美国生物技术工业的发展

世界范围的生物技术的兴起和发展已成为很多研究活动的焦点,这种发展的中心是在美国产生了很多小规模的生物技术公司,并成了一种新的工业。七十年代初开始,有300多家小型公司成立,他们进行着这种新的技术--遗传工程、单克隆抗体产品及有关方面的工作,而且很多大公司也在试图参与到这方面中去。     

TPA完成临床试验

经美国国家卫生院(NIH)批准,Genentech公司进行了TPA(tissue plasminogen activator,血纤蛋白溶酶原激活剂)的试验。试验报告说,TPA能溶解三分之二以上心脏病患者的凝块;而通常使用的链激酶(St-eptokinase)只能溶解37％病人的凝块。     

简易血栓吸除器

简易血栓吸除器,由Genesis医疗国际集团所生产。它使用了一个漏斗形的导液管,以吸除透析病人的透析管中的血液凝块,减少因血液凝块流人到身体的其它地方而造成的病人死亡。     

美国控制生物技术的输出

受政府规章的限制,到现在为止,美国在生物技术方面的输出还很少。上个月在华盛顿举行的工业生物技术协会第四次年度会议上,Genex 公司的 Ruth Greenstein 指出这种状况也许会改变的。生物技术公司认为,控制情报和技术从本国流出是难以做到的,并认为这样会阻碍生物技术的发展。然而美国国防部(DOD)却担心,生物技术可能会给苏联和东欧国家带来军事优势。DOD 已将一些生物技术项目列入它的“保密册”中,这可能就是初步     

血块成像试剂

检测血块的现行技术非常昂贵,且常常缺乏准确性或敏感性,很可能还对患者有危险.由此,现至少有四家生物技术公司——Centocor,Inc·(Malvern,PA),Cytogen Corp.(Princeton,NJ),American Biogenetic Sciences Inc.(Notre Dame,IN)以及Agen Ltd.(Brisbane,Australia)提出:通过利用单克隆抗体为基础的血块成像技术可补救上述问题.该市场潜力巨大,因据估测,每年有1000多万名美国人需要此种服务,至今为止,每一次处置可能花费1000美元.假定每一处置仅值300美元,如果利用单克隆抗体成像技术则该市场很可能每年获得30亿美元(甚至未考虑由于低价和危险减少引起的利用率增     

用Chiron试剂检测C型肝炎病毒

C型肝炎病毒被认为是引起非甲非乙型肝炎(NANBH)的主要原因,而且是对血液供给的最大威胁。Chiron公司研究出一种基于抗原的新试剂,它将被用于筛选血库,确定C型肝炎病毒的有无。美国血库中有10％可能受到这种病毒的污染。Chiron公司计划在八九年晚些时候申请在市场上出售这种试剂,单价两美元。美国、意大利和日本的研究者在试验中筛选非甲非乙型肝炎可疑患者的血液样本。发现约有80％的血样是C型肝炎病毒阳性的。由于不是100％的阳性,研究者怀疑可能有另外一种病毒也能引起NANBH,但其他因素也可能影响了试验结果。     

制造重组血清白蛋白的试验性设施

日本绿十字公司在90年建设规模为1000升的重组血清白蛋白的试验性生产设施,91年开始运行.很可能设在该公司中央研究所内.同时该公司从美国Phillips Petroleum公司(俄克拉何马州)导入了食用酵母的高表达技术,与本公司开发的面包酵母的表达技术竟相开发. 因为市场很大,对生物技术很重视,产品的价格便宜,100ml(5%溶液)约5000日元,用生物技术生产人血清白蛋白有一定难度,但这是大势所趋,制造工本费每克不到200日元.而且1次投药需要1克的量,为了避免抗原性反应,要求的纯度极高(99.99%).人血清白蛋白可以说是障碍相当大的课题.     

快速诊断试验法

<正> Hazleton公司的一个子公司,即Hazleton生物技术公司(维也纳,弗吉尼亚)和Cell-ular产品股份有限公司(布法罗,纽约)决定制定一项生产用于诊断仪器的单克隆抗体的联合计划。Cellular公司能提供来自人体血液成分的一些高纯化抗原,这可能是与Hazleton公司一位组织培养和杂交瘤生产方面的专家的配合分不开的。生产出的第一批单克隆抗体可能对人体Platelet-Derived生长因子(PDGF)和人体免疫干扰素具有特异性。据Richard     

利用重组技术开发新一代BT剂

美国Ecogen公司年内向美国环境保护局申请重组BT剂的专利。Ecogen公司已销售3种BT剂。但是这是利用自然接合提高杀虫效果的产品。使用基因重组技术开发并申请BT剂这还是第一次。 Ecogen公司现在库存有9500种不同的BT株。提高了杀虫能力,扩大目标昆虫的范围,另外为增加产     

HIV试验查出抗体血液筛选中未检测出的感染样品

美国食物和药物管理局(FDA)对于防治艾滋病药物的申请,反应越来越快,而且为它们的批准进行疏通工作。可是,最近美国Abbott公司研制了一种新的检测艾滋病的试剂。证明现有的一些血液筛选方法存在着某些缺点,这必将使FDA受到更大的舆论压力。 Abbott公司的这个产品正作为诊断试剂报批,它能够检查一种艾滋病抗原p24。这种抗原在感染约两周后和在显示抗体前两周在血中出现。由Abbott公司的Swsan Stramer领导的研究小组在最近的一项研究中检测了7个人的血浆。用现在一般血库采用的筛     

用化学测试法准确诊断阿尔茨海默病

医师已可能用准确的测试法来迅速诊断出阿尔茨海默病.这种诊断测试方法利用了某些微小而复杂的传感器的作用.这种纳米级大小的颗粒分离出极其微量的蛋白质凝块,这种蛋白质凝块与神经退行性疾病有关.研究者测试浸泡着脊髓以及部分脑的脑脊髓液.他们从死后进一步证实脑中有阿尔茨海默病特征性斑块的15个人中取样,并从无阿尔茨海默病的15个人中取样.所取样中有活人也有死人.研究者说,除了可能误诊的2个病人以外,用纳米级规模测试法测试众所周知的阿尔茨海默病中称为淀粉样β-弥散性配体的蛋白质凝块(ADDLs),发现上述2组人有明显差别.ADDLs…     

Bethesda研究实验室的改组说明了什么

近年来,美国生物工学工业的发展异常迅速,兴建了150多个以研究为主要目标的小公司,专门从事这一行业。据不完全统计,对这些小公司的投资额已超过5亿美元(见附表)。若考虑到化学、制药工业等老公司的投资,用于这方面的投资总额可能要比上述数字高出好几倍。生物工学工业的繁荣由此可见一斑。     

Genentech与东洋纺织公司共同开发克隆化肝实质细胞生长因子

美国Genentech公司(南圣弗朗西斯科)从日本东洋纺织公司引入肝实质细胞生长因子(HGF)技术,并开始共同开发。这两家公司虽然正在大阪地方法院就血栓溶解剂——组织血纤维溶酶原激活剂(TPA)的开发问题激烈地进行日本第一件专利诉讼,但是现在对于HGF,则不记怨仇,进行了合作。肝实质细胞具有广泛的机能,如解毒、分解老废物、合成血清蛋白等,HGF是能特异地使肝实质细胞增殖的生长因子,同肝脏的再生有密切关系。因此,它有针对慢性肝     

快速检测血栓的尿检试纸

美国麻省理工学院应用纳米技术开发出一种尿检试纸,可快速检测出血液中的凝块。 血液凝固是与血液中的凝血酶有关,应用氧化铁纳米粒子,涂有专门与凝血酶肽（短蛋白质）相互作用的多肽,注入老鼠体内后,会经过整个鼠体。当该粒子遇到凝血酶,在特定的位置上裂解肽类,释放的片段最终顺着动物的尿液排泄。在处理收集的尿液样本时发现,含有特定多肽标记物抗体的碎片识别这些蛋白质片段,尿液中标记物的数量与凝固在小鼠肺中的血液凝块水平成正比。用质谱仪对片段质量分析来进行区分,或用抗体测试样本,更为简单且便宜。     

背痛诊断集团

Electrophoretics是一家研究慢性脊背疼痛的诊断公司,它以约2600万英磅的资金打入股票市场。该集团以伦敦为基地,同时与美国和瑞士有广泛的业务联系,目前已经鉴定出一种血液蛋白,该蛋白可能与引起慢性脊柱疼痛的神经损伤相关联。Electrophoretics已申请了一项关于诊断检验品的专利,估计可在2年内投放市场。该公司计划寻找已建立的医药和诊断公司,以其专利权税作为交换条件销售其诊断     

新元古代奇异叠层石和凝块石中可疑的动物活动证据

在湖北保康马桥地区,新元古代神农架群石家冲组产出一套奇异的叠层石,凝块石和叠层石－凝块石联合体。其中叠层石具类似于食草和钻孔动物破坏的疤痕,通过对上述构造形态和特征分析,这些构造可能与后生动物的活动有关,但也不排除它们是非生物成因的可能。这些后生动物似乎已显示高度发育的行为。当前的资料表明,在凝块石构造与食草和钻孔动物生态效应之间似乎存在着一种紧密的联系,在生物进化史上,寒武纪生命大爆发似乎仅是一     

口蹄疫疫苗的生产竞争

用合成的办法取代灭活病毒来生产口蹄疫苗仍在广泛地开展。正象其他生物工程公司一样,美国的Genentech公司也在用遗传工程方法生产病毒的多肽VP_1方面投入资金。生产灭活病毒疫苗的主要厂家之一,英国魏尔克姆财团(Wellcome Foundation)对这两种方法都支持,现在已经知道合成肽的一部份在免疫方面是有效的。(见Nature 1.July,P.30)     

Biopure申请假血专利

麻省的私人公司Biopure仍在开发血球蛋白型血液替代物(简称假血)。公司已为其产品申请了一项美国专利(第5084558号,“超纯半合成血液替代物”)。另外,公司计划在后半年重新开始一期临床试验。去年进行临床试验时,几名志愿受试者说“感到不舒服”。今年,公司宣称已克服这一难点,但不愿透露技术细节。临床试验由Upjohn Co.执行。这家大公司向Biopure投资5000万美金,因而拥有该产品的销售权、     

血型初筛错误原因调查分析

为了分析无偿献血者血型初筛错误原因,对2006-2009年钦州市76342例无偿献血者的血型初筛结果进行复检确认,结合现场调查,进行原因分析。结果有218例血型初筛定型错误,造成血型错误的主要因素有反应时间短、工作忙写错、电脑录入错误、血型标签圈错和血液有凝块等。因此改善工作环境、增强责任心及提高技术水平便可防止血型差错的发生。     

免疫测定法探查谷物害虫

ELISA技术的另一用途可能是测定贮粮蛀虫.美国得克萨斯大学的化学教授BarrioKitto研制了一种探测害虫体内蛋白的试剂. 测量每份样品中害虫量的一种多孔显色反应系统的试剂可用于面粉厂实验室测定.目前,亦正在研制一种用于粮仓和贷车抽样检查的试纸.正在创办大学附属的公司BiotectCorp,以生产和销售上述检测试剂.害虫检测的潜在市场为1000～2000万美元,但目前要估测公司深入市场的潜力还为时过早.