美国IMC公司计划筹建生产重组猪促生长素工厂

美国国际矿物和化学公司(IMC公司位于伊里诺伊州的诺斯布鲁克),计划投资5000万美元筹建批量生产重组猪促生长素(Porcine Somatotropin,PST)的工厂。该厂已得到美国食品医药局(FDA)的认可,预计到1989年春季完工。IMC公司打算批量     

美国Granada Genetics公司开始重组牛促滤泡素诱发排卵的野外试验

美国Granada Genetics公司(在得克萨斯州Bryan)使用通过基因重组制作的牛促滤泡素(bFSH),在1987年4月末开始第一次野外试验。Granada Genetics 公司得到了美国食物与药品管理局(FDA)进行6周试验的许可和赞助金。FSH 投予发情期的母牛,可诱起超数排卵。用这科,激素制剂在受精卵移植时,可从供卵牛回收两个至两个以上受精卵。Integrated Genetics 公司(在马萨诸塞州 Framingham)进行克隆化和生产 bFSH 基因是接受了 Granada Genetics 公司的委托。Granada Genetics 公司是设在得克萨斯州休斯敦的 Granada 公司移植受精卵部门的子公司。     

Novo公司在美国开始生产重组酶

丹麦Novo Nordisk公司继日欧之后,也在美国开始利用重组微生物生产酶.Novo Nordisk公司的美国法人Novo Nordisk Biochem公司整顿了重组酶的生产体制. Novo公司最初在美国生产的重组酶是用于淀粉工业和纤维工业的耐热性α-淀粉酶.用生产菌芽孢杆菌属菌株的基因重组提高了产物的产率. 该公司去年10月就重组菌用于工业生产这一专题邀请了工厂所在社区的居民和立法、行政当局召开了约60人的说明会.     

美国建立重组DNA研究的新委员会

在美国已建立一个国际部门委员会来研究重组DNA研究的工业应用可能对健康的率制,该会是由负责劳动职业安全和健康的助理秘书长E.Bingham博士的关怀所发起的。这个委员会是重组DNA研究国际委员会的一个分会。由科学和技术政策办公室付     

Lilly公司将在法国建造生产重组新产品胰岛素的工厂

Eli Lilly公司在建造生产重组体人胰岛素新工厂的过程中将不会遇到很大困难。工厂将建在法国境内的莱茵河两岸,位于弗热塞姆,靠近阿尔萨斯的斯特拉斯堡。该公司还将在Indianopolis再建一个工厂。生产流程中采用重组的大肠杆菌。 Lilly公司的弗热塞姆工厂雇佣了500人,这些人的主要工作是包装人胰岛素、人生长激素和其他药品,以及生产几种农业产品。现在,Lilly公司将增设与新设施有关的约300项新工作,该公司正在法国设资一亿一千五百万美元用于这些新设施的建设。工厂大约三年后开始投产,产品投放欧洲、非洲和中东市场。     

日两家公司计划用基因重组菌工业生产酶

生化工业公司和天野制药公司分别向通产省提出把基因重组芽孢杆菌属(Bacillus)的菌用于酶的工业生产的计划书,符合所使用的设备,装置及其运转管理方法等“重组DNA工业化指南”,于5月27日得到了通产省的认可。 根据这次制造计划的认可,工业用酶的重组生产在日本将转向工业化。通产省还认可了在出售产品样品时也符合“重组DNA工业化指南”所规定的安全性标准。     

国际矿产化学公司打算使重组体猪生长激素商品化

国际矿产化学公司(IMC)希望最早在1988年能大规模生产重组体猪生长激素。猪生长激素将是为制造动物产品而建的100万美元的生物技术新设施的第一批产品。如果走运的话,设施的设计和建造将同时进行,届时 IMC 也将完成其开发工作和得到联邦政府的产品许可证。IMC 将根据与 Biogen 公司的许可协议生产生长激素,Biogen 公司几年前为 IMC 克隆了猪和牛的生长激素。     

Upjohn公司将建立年产2110万美元的牛生长激素工厂

重组牛生长激素(rBST)有把握马上由美国食品和药物箭理局(FDA)许可,Upjohn公司(密执安州卡拉马祖)计划在卡拉马祖建立年产2110万美元的 rBST工厂。该工厂希望在1990年10月开始运转,与该产品的预期推广日期柏吻合。Upjohn 公司估计该产品将有5～6亿美元的广阔市场。根据公司副经理兼农业部经理 G.Welch 估计,前五年工厂生产 rBST 的任务是充足的,当需要时公司可以有临时性的增产计划。Upjohn 公司希望建造的31000平方英尺的建筑费用为443万美元。新设备将花费约1478万美元,公共设施     

美国Syntex公司计划1990年在日本设立研究所

美国 Syntex 公司(加利福尼亚州 Palo Alto)计划1990年在日本设立与生物技术有关的研究所。Syntex 公司认为这项计划还不成熟,不想详细报道,但预定在神奈川县厚木市设立研究所,以此为开端正式进入日本。美国 Upjohn 公司也计划于1988年在筑波学园都市新建成一个大规模的拥有400～500名从业人员的研究所。由此可见,美国的大型制药企业正在进入在生物技术领域中与美国争第一的日本国内,积极活动,获取研究材料和人材。Syntex 公司是总部设在巴拿马的跨国医药与保健企业。1983年与美国 Genetic Systems公司共同设立了 Oncogen 公司,研究开发诊断和治疗癌症的单克隆抗体。但是,1985年美国     

Enzyme Bio-Systems公司在美国销售首批重组食品用酶

美国酶生物系统公司(Enzyme Bio-Systems,EBS),新泽西州从上月开始销售利用基因操作制造的食品用酶“MEGADEX”。这是世界上首次销售重组食品添加物。正在进行细胞融合的实用化。基因操作在食品领域已开始商业化。以医药品、诊断药为中心的生物技术市场向巨大的食品市场扩大已成为现实(参阅本刊1988年3月14日号,6月6日号)。     

美国Chiron公司创立开发眼科用重组DNA制品的分公司

美国Chiron公司(加利福尼亚州Emeryville)设立了名为Chiron Ophthahnics的分公司,开发在眼科上应用重组DNA制品的方法。Chiron Ophthalmics公司的负责人是William Link。Link在设立名为Techno Ophthalmies的姐妹公司中也作出了贡献。两公司相互协作,已能供应用于屈光眼手术的制品。屈光眼手术作为矫正近视和远视的方法,最近已受到人们重视。Link在眼科领域已积累了丰富的经验,他不久前辞去了American Medical Optics公司经理的职务,这个公司是Link1977年创办的,是American Hospital Supply公司(伊利诺州Evanston)的分公司,已发展为拥有5500万美元资金的企业。     

Amgen公司的促红细胞生长素（EPO）制剂“Aranesp”Ⅱ期临床试验取得良好结果

美国Amgen公司2006年3月12日宣布,以心力衰竭患者的贫血治疗为对象的促红细胞生长素（Erythropoietin,EPO）制剂“Aranesp”（Darbcpoctin α）的Ⅱ期临床试验获得了良好的结果,血红蛋白（Hemoglobin）的增加和症状的改善．在对循环器官系统疾病进行症状评估（KCCQ）时获得高分。     

美国BioTechnica公司第一家按新规定申请向环境释放重组微生物

美国 BioTechnica International 公司(BTI 公司,马萨诸塞州坎布里奇)1987年2月向美国农业部(USDA)及美国环境保护署(EPA)申请,要求批准进行重组微生物的环境释放实验。它是按照美国在1986年6月公布的新规定(参阅本刊1986年7月14日号)申请的第一家。BTI 公司通过基因重组开发了固氮能力提高了的固氮细菌苜蓿根瘤菌(Rhizobiummeliloti)。可在牧草紫花苜蓿田里使用。BTI 公司经理 Nerman Jacob 说:“紫花苜蓿在美国的     

重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白抗体中和活性检测方法的建立

目的:建立重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白(TMP-Fc)抗体中和活性的检测方法,并应用于免疫原性研究中的样品分析。方法:基于MO7e细胞依赖于TMP-Fc增殖的活性检测方法,以及TMP-Fc的阳性中和抗体对MO7e细胞增殖的抑制作用,建立TMP-Fc抗体中和活性检测方法。结果:TMP-Fc对MO7e细胞的增殖具有促进作用,在3.2~80 ng/m L浓度范围内作用显著;阳性血清稀释率低于1/10 000时,对MO7e细胞的增殖有明显抑制作用;检测方法经优化,确定最佳血清稀释率为1/20,最佳药物浓度为16 ng/m L;实验阈值(CP)确定为23.78%。免疫原性结果显示,TMP-Fc与罗米司亭在300μg/kg剂量下中和抗体个体发生率分别为30%和40%,表明二者在免疫原性方面类似。结论:建立了一种TMP-Fc抗体中和活性检测方法,并应用于免疫原性研究的样品分析,为TMP-Fc在长期毒性实验中的免疫原性评价提供了有效的检测手段。     

基于猪德尔塔冠状病毒重组核衣壳蛋白的ELISA抗体检测方法的建立与评价

【目的】猪德尔塔冠状病毒(Porcine deltacoronavirus,PDCoV)是近年来新发现的一种猪肠道冠状病毒,2014年首次暴发于美国,随后亚洲多个国家也相继报道,对养猪业构成了巨大威胁。以大肠杆菌表达纯化的PDCoV重组核衣壳(N)蛋白为包被抗原,建立检测PDCoV抗体的间接ELISA方法,为PDCoV的血清抗体检测和流行病学调查提供工具。【方法】以PDCoV CHN-HN-2014株的基因组RNA为模板,通过RT-PCR扩增PDCoV核衣壳蛋白(N)基因的全长cDNA,将其插入原核表达载体pET-30a中,构建原核表达质粒p ET30a-N,转化大肠杆菌Rosetta(DE3),经异丙基-β-D-硫代半乳糖苷(Isopropyl-beta-D-thiogalactopyranoside,IPTG)诱导表达,以纯化的重组N蛋白为包被抗原,建立PDCoV N-ELISA抗体检测方法,评估其特异性、敏感性、稳定性,并用于临床血清的检测。【结果】SDS-PAGE电泳检测证实表达的重组N蛋白主要以可溶性形式存在,Western blotting证实表达的重组蛋白具有反应活性。用纯化的重组蛋白建立的N-ELISA具有良好的特异性、敏感性、稳定性。与中和试验同时检测148份免疫猪血清和102份临床血清,两种方法的阳性符合率为88.99%,阴性符合率为92.90%,总符合率为91.20%。用建立的ELISA方法检测267份临床血清,PDCoV抗体阳性血清的比率为66.67%。【结论】建立的猪德尔塔冠状病毒N-ELISA抗体检测方法与中和试验的符合率高,可用于PDCoV血清抗体检测和流行病学调查。     

酶促重组等温扩增实时荧光法快速检测肺炎支原体方法的建立及应用北大核心CSCD

利用酶促重组等温扩增(enzymatic recombinase amplification,ERA)技术建立快速检测肺炎支原体的实时荧光检测方法。针对肺炎支原体P1基因设计特异性引物和探针,优化反应条件,分析其敏感性和特异性,并对临床样本进行验证。ERA实时荧光法在25-40℃均具有扩增能力,在35℃条件下对肺炎支原体的扩增效果最好,20 min内可完成扩增;该法对肺炎支原体的检出限为10^(3) copies/μL;并对其他6种呼吸道病原体进行检测,均无扩增曲线产生,有较好的特异性;以荧光定量PCR法检测结果为标准,ERA实时荧光法对34份临床样本的检测结果的诊断敏感度为96.15%、特异度为100%、阳性预测值为100%、阴性预测值为88.89%。本研究构建的ERA实时荧光法可以快速简单、灵敏和特异地检测出肺炎支原体,满足现场检测的需求。     

美国工业进入生物工艺学;杜邦公司建立新的实验室,其他公司也积极行动

华盛顿 就在几年前,美国的一些大化学公司还都不愿同“新生物学”在商务契约方面有什么牵连,但现在却一反而竞相前去冒这种风险。其中最大的杜邦Du pont公司在上周宣布了一项新的计划,打算在8千5百万美元在特拉华州威尔明顿的总部附近建立一所生物科学综合研究机构,予定科学家和技术人员为700人。     

美国工业进入生物工艺学;杜邦公司建立新的实验室,其他公司也积极行动

华盛顿 就在几年前,美国的一些大化学公司还都不愿同“新生物学”在商务契约方面有什么牵连,但现在却一反而竞相前去冒这种风险。其中最大的杜邦Du pont公司在上周宣布了一项新的计划,打算在8千5百万美元在特拉华州威尔明顿的总部附近建立一所生物科学综合研究机构,予定科学家和技术人员为700人。