强强联手 盛会空前——前瞻BIOTECH CHINA 2008，BIO—FORUM 2008顾定槐

2008“中国国际生物技术和仪器设备博览会”（BIOTE CHCHlNA）和”上海国际生物技术与医药研讨会”（BIO—FOURM）,将于5月28～30日在上海国际展览中心及上海国际会议中心举办。     

第15届美国生物技术大会（BIO2008）中国国家展团及代表团组织工作启动

2008年6月17日至20日，第15届美国生物技术大会（BIO2008）将要在美丽的海滨城市圣地亚哥隆重召开。中国医药国际交流中心继续携中国代表团及中国展团以崭新的面貌再次亮相此次全球生物技术领域的顶级大会。     

第15届美国生物技术大会（BIO2008）中国国家展团及代表团组织工作启动

2008年6月17日至20日，第15届美国生物技术大会（BIO2008）将要在美丽的海滨城市圣地亚哥隆重召开。中国医药国际交流中心继续携中国代表团及中国展团以崭新的面貌再次亮相此次全球生物技术领域的顶级大会。     

生物技术工业组织号召美国加快发展生物基化学品和塑料工业

生物技术工业组织（BIO）于2010年3月下旬发出号召,希望美国制定加快发展生物基化学品和塑料工业政策,以便在20年内完成美国石化原料的转变,并加大进军中东和亚洲的进程。     

期待多种抗体分子诞生免疫原性的控制是瓶颈

抗体医药市场增长显著,2010年为451.66 亿美元,比2009 年增长了11%.日本除了中外制药公司和协和发酵麒麟公司之外,与欧美企业相比晚了半拍的日本国内大型制药企业,切身感受到从事抗体医药生产的可能性,所以奋起直追,相继收购拥有抗体医药研发平台的企业,试图跻身抗体医药行列.     

抗体医药市场兴旺企业纷纷申请生产许可

抗体医药市场呈现出一派生机勃勃的景象。为了充实抗体医药的临床开发流水线,大型企业纷纷引进已经进入Ⅱ期临床试验的抗体药物,这些动向引起人们的关注。     

制药行业为效率低而烦恼亚洲生物产业却朝气蓬勃

作为全球生物技术及制药产业界的盛事,美国生物技术产业组织(Biotechnology Industry Organization,BIO) 主办的2011 International Convention (BIO 2011)于6月27～30日在美国华盛顿DC召开了.据会议主办方介绍,来自65个国家和美国48个州的15 626人参加了会议.参加由展示会、演讲会、Partnering meeting组成的全会人数以及1800个公司参展数等与2010年在芝加哥召开的BIO 2010没有太大的变化,但BIO 2011的特点是,以Partnering meeting为目的的参会者有大幅度的增加.     

结核感染T细胞斑点试验对肺结核病的临床诊断价值研究

目的：评价结核感染T细胞斑点试验（T-SPOT．TB）对肺结核病的临床诊断价值。方法：选择2012年2月～8月湘雅医院呼吸科住院病人中92例可疑肺结核患者进行T—SPOT．TB检测、结核菌素试验（PPD试验）、结核抗体、血沉及影像学检查及病史收集。分析和比较T．SPOT．TB与传统结核诊断方法的阳性率、特异度、灵敏度并对其检测结果进行相关性分析。结果：92例患者中,48例被确诊为肺结核,其中41例T．SPOT．TB结果阳性,44例非肺结核患者中5例T．SPOT．TB结果阳性。T—SPOT．TB检测的敏感度为85．4％,特异度为88．6％。T-SPOT．TB检测在结核组的阳性检出率（85．4％）显著高于传统检查方法PPD（37．5％,P〈0．01）、结核抗体（16．7％,P〈0．01）、血沉（66．7％,P〈0．05）,在非结核病组中的特异性（88．6％）显著高于血沉（36．6％,P〈0．0J）。PPD与T-SPOT．TB联合可提高诊断结核的阳性率（89．6％）。T．SPOT．TB检测仅与PPD试验的结果存在显著性差异（P〈0．05）。结论：T-SPOT．TB诊断肺结核的敏感性及特异性较传统的PPD实验、结核抗体更高,具有重要的I临床应用价值。     

世界经济论坛预测：2020年生物相关产业效益将超过2300亿美元

2010年6月29日,丹麦诺维信公司首席执行官Steen Riisgaard在美国BIO（Biotechnology Industry Organizafion）主持召开的国际会议上发表主旨演讲。讲演中宣称,世界经济论坛（World EconomicForum,WEF）关于生物炼制产业编写了一个最新的报告,报告显示：以生物质为原料生产燃料、能源和化学品的产业,到2020年前,以美国为中心的世界全体将带来2300亿美元的经济效益。     

一期梅毒实验室诊断差异性研究

目的通过梅毒螺旋体初筛试验、确认试验和鉴别诊断试验,探讨一期梅毒实验室诊断差异性,最大限度减少漏诊与误诊,为深入研发新型早期梅毒诊断试剂奠定基础。方法依据2000年中国卫生部防疫司颁布的性病诊断标准,临床筛选一期梅毒患者86例（研究组）和非梅毒患者100例（对照组）,对患者血清进行甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）初筛和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）确认。筛选临床体征、TRUST法和TPPA法三者结果有差异的患者进一步鉴别诊断,鉴别诊断主要应用荧光定量PCR（FQ-PCR）法、免疫PCR法与自身抗体检测等试验。结果初筛TRUST法灵敏度和特异性分别为62．8％、93．0％;确认TPPA法灵敏度与特异性分别为66．3％、100％。TRUST法和TPPA法两者结果差异占12．8％;临床体征诊断、TRUST法和TPPA法三者结果差异占41．9％。TPPA法与TRUST法两者均阴性的一期梅毒患者中,FQ-PCR阳性率达88．0％,免疫PCR阳性率占40．0％。TPPA法阳性、TRUST法阴性的一期梅毒患者免疫PCR法与TPPA法结果一致;TPPA法阴性、TRUST法阳性11例患者中结核抗体阳性2例,类风湿因子阳性3例与抗Sm抗体结果阳性6例。结论一期梅毒患者实验室诊断结果差异性较大,漏诊与误诊的比例较高,有待研发新型的诊断试剂和提高诊断水平。     

有争议的探索性临床研究

探索性临床研究（0期临床试验）是指在通常的Ⅰ期临床试验之前．给人体使用微量的药物、用人体来评价候选化合物的概念性试验。虽然在定义等方面有些差别．但是欧洲医药品管理局（EMEA）已于2003年1月发表了“关于药品实施单次微剂量临床试验的非临床安全性试验意见书”;美国食品药品监督管理局（FDA）也于2006年1月发表了“关于探索性IND（新药临床研究）试验指南”．     

肺炎衣原体感染与青少年I型糖尿病的相关性研究

目的：探讨肺炎衣原体感染与青少年I型糖尿病的相关性,为I型糖尿病的的临床治疗提供参考依据。方法：选择2010年12月．2012年6月间石家庄地区各医院收治的49例青少年T1DM患者为观察组,及同期50例健康人作为对照组,应用即时指尖血免疫测定仪分析受试者HbAlc水平;应用RT—PCR技术检测血液中CpnDNA;应用ELISA方法检测受试者血清中Cpn特异性抗体水平,对CpnDNA的检出情况及HbAlc水平与CpnDNA和特异性抗体水平的相关性进行统计学分析。结果：观察组CpnDNA的栓出率为46．9％,显著高于对照组（P〈0．05）;观察组Cpn抗体阳性率显著高于对照组（P〈0．05）,且观察组再次感染或慢性感染Cpn的百分率显著高于对照组（p／0．05）;HbAlc与IgG／IgA抗体水平显著相关,血糖控制较差0qbAlc〉9％）的糖尿病患者CpnIgG／IgA抗体阳性率与血糖控制较好的患者（HbA1c〈7％）相比显著升高（P〈0．05）。结论：与健康对照相比,青少年T1DM患者更容易感染Cpn,且更容易由急性感染状态进展为慢性感染形式,良好的血糖可能降低患者发生与代谢控制有关的慢性并发症。     

用技术攻破抗体医药的“成本壁垒”

随着抗体医药市场的不断扩大．抗体医药的高成本问题逐渐被人们所关注。实现抗体医药低成本化的方法有许多种．如改进生产体系、延长药物在血液中的半衰期、提高抗体活性、”激动剂”抗体的探索…… 如果低成本化的目标得以实现．抗体医药将步入新的成长阶段。[编者按]     

奇异变形杆菌耐药性的4年监测及碳青霉烯类耐药株的耐药机制研究

目的了解本地区2007年到2010年奇异变形杆菌的临床分布与常用抗菌药物的耐药情况,了解碳青霉烯类耐药菌株可能存在的机制。方法回顾分析2007年到2010年临床分离奇异变形杆菌的资料及整体耐药情况;对保存的耐亚胺培南（IPM）、美罗培南（MEM）或厄他培南（ETP）的菌株进行复苏,并做Hoage试验进行产碳青霉烯酶的确认,同时对试验菌株进行耐药基因的PCR扩增检测。结果2007年到2010年,奇异变形杆菌在临床各送检样本中以痰液分离率最高：51．1％、34．4％、22．1％和35．4％,其次为尿液：14．3％、28．O％、34．9％和33．6％;耐药监测分析显示,4年间对喹诺酮类、青霉素类、头孢菌素类及氨基糖苷类耐药率相对较高且较为稳定;对碳青霉烯类耐药最低但增加明显,亚胺培南从2007年的1．8％升到2010年的16．1％,美罗培南从2007年的1．7％升到2010年的16．8％。15株耐碳青霉烯类菌株中,Hoage试验阳性7株,6fn。基因阳性11株,blaCTX-M基因阳性13株。结论本地区奇异变形杆菌对临床常用的抗菌药物均有较高的耐药性,对碳青霉烯类药物的耐药率最低,但增加明显。位于质粒上的blaKPc基因所产生的碳青霉烯酶和6如cTx-M基因所产生的超广谱β-内酰胺酶是本菌对β-内酰胺类抗菌药物耐药的主要原因,临床应引起高度重视。     

乙肝患者服用GWe的疗效分析

我县是乙肝高发区,被感染率为20％～26％．自1996年初与北京九代医药研究所合作,采用新型免疫调节剂本草九代（GWe）治疗乙型肝炎,显示出较好的治疗效果。治疗对象为门名乙肝患者,均为乙肝大三阳（表面抗原、e抗原、核心抗体阳性）。病程3～10年者7人,10年以上6人。服用GI     

国产重组酵母乙型肝炎疫苗接种小学生的3年免疫效果观察

本文报告对２５８ 名小学生应用０、１、６ 月程序,接种２ 批国产酵母疫苗（５ μｇ／０．５ ｍ ｌ）,１ 批Ａｍ ｇｅｎ 酵母疫苗（１０ μｇ／ｍ ｌ）,１ 批Ｍ ＳＤ 酵母疫苗（５ μｇ／０．５ ｍ ｌ）的小学生免后３ 年（（Ｔ３６）效果观察。结果表明,Ｔ３６ 时抗体 ＧＭＴ（几何平均滴度）,Ａｍ ｇｅｎ 疫苗组（１４５．７５）显著高于 ２ 批国产疫苗（９２．１１、８３．５２）和Ｍ．Ｓ．Ｄ 苗组（７４．６２）,抗体ＧＭＴ 峰值显著低于Ａｍ ｇｅｎ 和Ｍ ．Ｓ．Ｄ 苗的２ 批国产酵母疫苗,与Ｍ．Ｓ．Ｄ 苗抗体ＧＭＴ 水平无显著差异（Ｐ＞ ０．０５）。抗体阳转率间各疫苗组均无显著差异（９３．１０％ ～７４．１４％ ）。本次随访结果表明,采用０,１,６ 免疫程序,国产酵母疫苗免后３ 年的抗体阳转率和抗体ＧＭＴ水平不低于进口同类酵母疫苗的水平。     

梅毒血清抗体检测与临床的关系分析

目的探讨梅毒血清抗体检测与临床的相关性。方法对我院10710例进行梅毒血清抗体检测者,根据性别、年龄的不同比较它们之间的关系,并进行分析结果判断与临床的相关性。结果不同性别患者梅毒血清抗体检测无显著性差异（P〉0.05）,而不同年龄患者梅毒血清抗体检测有显著性差异（P〈0.01）。结论由于患者自身原因、试剂原因及HIV感染等因素,造成梅毒血清抗体试验有一定的假阳性和假阴性,因此对梅毒血清抗体试验结果应结合病史及临床情况进行综合分析判断。     

TORCH系列病原体感染在产科的初步研究

本文应用酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）检测ＴＯＲＣＨ系列抗体,初步调查了产科孕产妇、异常妊娠史妇女及部分其它病人此类抗体水平。ＣＭＶ－ＩｇＭ阳性率,孕产妇１１．７％（６０／５４２）,不良妊娠史妇女２１．４３％（１５／７０）,其它病８．８２％（１５／１０７）;ＲＵＶ－ＩｇＭ阳性率孕产妇１５．７％（８５／５４２）,不良妊娠史妇女为３１．４％（２２／７０）;ＴＯＸ－ＩｇＭ阳性率分别为１６．９％（９２／５     

溶脲脲原体感染病人血清特异性IgM、IgG的测定

在ＥＬＩＳＡ对特异性Ｕｕ抗体测定的基础上,以９０例Ｕｕ培养阳性者检测出抗Ｕｕ抗体８２例（９１．１％）,其中Ｉｇ阳性６０例（６６,７％）,Ｉｇ阳性４９例（５４．４％）;与３０例Ｕｕ多养阴性者比较,抗Ｕｕ抗体阳性４例（１３．３％）,其中ＩｇＭ阳性１例（３．３％）,ＩｇＧ阳性３例（１０．０％）,差异显著（Ｐ＜０．０１）。ＥＬＩＳＡ测定血清抗Ｕｕ抗体的特异度为８７％,灵敏度９６％。该法是临床诊断Ｕｕ感染的又一有力手段,且对分析Ｕｕ感染的病程有重要参考价值。     

儿童呼吸道肺炎支原体感染的实验室诊断

目的同时用目前常用的几种诊断肺炎支原体（MP）感染的实验方法检测MP,相互比较,得出适于常规诊断MP感染的方法或组合。方法搜集我院于2006年10月至2007年5月间以呼吸道感染入院儿童病例75例,采集其咽拭子和双份血清标本,以多种方法检测有无MP感染：培养法、EIA法测抗原、PCR法测MP-DNA,ELISA法测MP特异性IgG、IgA型抗体以及捕获法ELISA测MP特异性IgM型抗体。结果上述75例儿童中,共计有12例感染MP。以此为基础,上述各方法的敏感度分别是：培养法（25％）、EIA法测抗原（8．3％）、PCR法测MP-DNA（75．0％）、ELISA法测MP特异性IgA型抗体（单份血清为0,双份血清为33．3％）、捕获法ELISA测MP特异性IgM型抗体（单份血清为66．7％,双份血清为100％）。特异度分别是：100％、96．8％、93．7％（93．7％）、98．4％（98．4％）。PCR法和捕获法ELISA测MP特异性IgM型抗体结合后敏感度和特异度分别达到100％和95．2％。结论PCR法测MP-DNA和捕获法ELISA测MP特异性IgM型抗体的组合可高效地诊断MP感染,因而可作为临床诊断MP感染的一个常规组合。