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冻干即真空冷冻干燥,是利用升华的原理使物料脱水的一种干燥技术,其广泛用于生物制品,特别是蛋白质类生物制品的生产,以保护生物制品生物活性成分。外观是冻干制品的重要质量属性之一,合格的冻干制品外观应是疏松多孔、色泽均匀、质地细腻的固体。在大规模生产中,由于冻干参数复杂、设备操作的灵活性等因素,冻干制品的饼块有时会出现收缩、裂化、塌陷、雾化、回熔、喷瓶、结膜等不合格外观,从而造成极大的经济损失。现就近年来在蛋白质类生物制品冻干过程中易发生的几种不合格外观及解决方案作一概述。 相似文献
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以卫生部《人间传染的病原微生物名录》为基础,根据细菌类生物制品生产用菌(毒)种的特点以及该病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将生物制品生产用菌(毒)种中结核杆菌与肉毒梭菌分为第二类,灭活疫苗、组分疫苗、类毒素生产用菌(毒)种为第三类;活疫苗与微生态活菌制剂中除芽孢菌与条件致病菌为第三类外,其他为第四类。 相似文献
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作为一种食品安全级的典型工业模式微生物,枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis由于具有非致病性、胞外分泌蛋白能力强以及无明显的密码子偏爱性等特点,现已被广泛应用于代谢工程领域。近年来,随着分子生物学和基因工程技术等的迅速发展,多种研究策略和工具被用于构建枯草芽孢杆菌底盘细胞进行生物制品的高效合成。文中从启动子工程、基因编辑、基因回路、辅因子工程以及途径酶组装等方面介绍枯草芽孢杆菌在代谢工程领域的研究历程,并总结其在生物制品生产中的相关应用,最后对其未来的研究方向进行展望。 相似文献
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《微生物学免疫学进展》1980,(3)
<正> 根据卫生部指示精神,西北五省(区)预防接种工作座谈会于一九八○年六月二十日至二十五日在兰州生物制品研究所召开,历时五天。参加这次会议的有来自陕西、新疆、青海、宁夏、甘肃省(区)卫生防疫站;西安、乌鲁木齐、伊宁、西宁、兰州市、宝鸡、庆阳地区卫生防疫站;西安、乌鲁木齐、兰州铁路局中心防疫站;乌鲁木齐、兰州军区后勤卫生部;宁夏自治区地方病防治所、结核病防治所;甘肃省卫生局地方病办公室及兰州生物制品研究所等27个单位34位代表。会议由兰州生物制品研究所主持,会议期间,甘肃省卫生局领导同志、兰州生物制品研究所党委领导同志在会上讲了话。 会议主要内容:交流计划免疫工作经验;介绍生物制品质量及供应情况; 相似文献
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《微生物学免疫学进展》2012,(1):37
<正>《中国生物制品学杂志》为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊,由国家卫生部主管,中华预防医学会和中国医药集团总公司长春生物制品研究所有限责任公司主办,月刊。本刊已被美国化学文摘(CA)、美国《生物学文摘》(BA)、俄罗斯《文摘杂志》(AJ)、荷兰医学文摘(EM)、 相似文献
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程夷 《微生物学免疫学进展》1987,(4)
<正>为改善和加强生物制品特别是扩大计划免疫(EPI)制品的质量管理,卫生部和联合国儿童福利基金会于九月九日至十九日在兰州生物制品研究所举办了生物制品CMP(优良生 相似文献
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2015 年 12 月,美国、欧盟和日本共批准 23 个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对
全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
[ 关键词 ] 新药批准;临床试验;新分子实体;新生物制品 相似文献
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《中国生物工程杂志》2015,(12)
<正>我国自主研制的肠道病毒EV71灭活疫苗获批上市国家食品药品监督管理总局近日批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。肠道病毒71型是人肠道病毒的一种(简称EV71),常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎,重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等,严重的会引起死亡。中国 相似文献
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袁佩娜 《中国微生态学杂志》1996,8(5):59-59
微生态制剂安全性有效性检查方法中国药品生物制品检定所北京100050袁佩娜微生态制剂在我国是近十年出现的新产品,根据国家颁布的《生物制品管理规定》和《新生物制品审批办法》等条例规定,微生态制剂是一类生物制品,对其安全性和有效性的评价应按生物制品质量要... 相似文献
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程夷 《微生物学免疫学进展》1985,(3)
<正>一九八六年全国生物制品计划平衡会议在卫生部主持下于一九八五年八月十九日至二十三日在兰州召开。参加这次会议的有:卫生部药政局和防疫局的负责人;卫生部药品生物制品检定所和部属六个生物制品研究所的代表;医科院医学生物研究和输血研究所的代表;全国各省、市、自治区卫生防疫站的代表;还有兰州、昆明民航局的代表共计八十八人。 这是继去年长春计划会议之后的又一次生产、检定和使用相结合的会议。在会议中,各生物制品生产研究单位汇报了一九八四至一九八五年生产及科研情况,检定所汇报了抽检各生产单位的制品质量情况,各防 相似文献
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HIV共受体——CC类趋化因子受体┐5黄仕和秦椿华(卫生部武汉生物制品研究所,武昌430060)(美国得克萨斯A&M大学毒理学系)关键词HIV共受体CC类趋化因子受体-5继冯愈等发现融合素是嗜T细胞HIV-1的融合辅助因子后,邓洪魁及其同事发现了初始... 相似文献
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杨晓明 《微生物学免疫学进展》1987,(3)
<正>日本千叶国立血清研究所是日本生物制品生产企业中唯一的一个国营企业,它建立于1945年,所址设在千叶县市川市,与首都东京相毗邻,占地面积13,556平方米,现有管理及生产人员203人,生产人用兽用菌苗类、毒素、抗毒素及诊断用品达50余种。 相似文献
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冯洁 《微生物学免疫学进展》1997,25(4):80-81
从疫苗项目引进过程中所得到的启示冯洁(卫生部兰州生物制品研究所,兰州730046)分类号R181背景卫生部兰州生物制品研究所世行贷款疫苗项目工程,是我国政府利用世界银行贷款及国内配套资金,贯彻“预防为主”方针,提高中华民族健康素质,实现世界卫生组织(... 相似文献
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程夷 《微生物学免疫学进展》1986,(1)
<正>为了保证生物制品是安全的、可靠的、并且是有效的预防或治疗制剂,这些制品必须达到规程的技术要求。国际的规程和建议旨在推动不同国家之间生物制品的改进,并且为从事这些制品生产以及选定适宜的分析 相似文献
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《微生物学免疫学进展》1989,(3)
<正> 1988年,本刊组织出版了《世界卫生组织人用生物制品规程汇编》专辑,其内容系截止1987年WHO先后发表的现行规程及有关文件。1988年,WHO继续公布了麻疹活疫苗等七项人用生物制品规程(包括修订及增订规程),为提供学习和工作参考,我们将这些规程 相似文献