医药生物技术前沿及其产业前景——我国病毒疫苗研发现状与进展

200多年来,疫苗研究取得了巨大发展。至今,仅用于人类疾病预防控制的疫苗就有30多种。中国是疫苗生产大国,多数人用疫苗均能自主生产。疫苗的广泛应用在预防和控制严重危害人类健康疾病方面发挥了重要作用。然而,至今仍有许多重要疫苗未能研制成功,特别是一些严重危害人类健康的病毒的疫苗需要加大研发力度;     

我国病毒疫苗研发现状与进展

200多年来,疫苗研究取得了巨大发展.至今,仪用于人类疾病预防控制的疫苗就有30多种.中国是疫苗生产大国,多数人用疫苗均能自主生产.疫苗的广泛应用在预防和控制严重危害人类健康疾病方面发挥了重要作用.然而,至今仍有许多重要疫苗未能研制成功,特别是一些严重危害人类健康的病毒的疫苗需要加大研发力度;     

艾滋病疫苗国际开发协作组第一次年会会议报告

<正>此次会议于1988年10月17～18日在美国弗吉尼亚州弗吉尼亚海滨举行。 这是国际艾滋病疫苗开发协作组(NCVDGs)研究人员的第一次会议,由美国国立卫生研究院变态反应与传染病研究所为了促进艾滋病疫苗的研究和发展而主持召开的。包括来自生物医学研究委员会所有部门的6个小组的研究人员聚集在一起讨论有关研究计划、修改正在进行的研究项目以及协助促进所有参加者之间的合作。这次会议与艾滋病佐剂协作组联合召开,其程序是确立促进有关不同佐剂的临床前研究。 艾滋病疫苗国际开发协作组(NCVDGs)的每一研究项目都包括了艾滋病疫苗开发中正在探讨的许多方案(见表1)。所有小组均致力于临床前疫     

建议为儿童接种乙型肝炎疫苗

在美国市场上的乙型肝炎疫苗由4200万增至4800万美元期间,美国卫生部免疫实施顾问委员会建议普遍为儿童接种抗乙型肝炎的疫苗.目前该委员会正在起草一份正式的报告,预期在6月份可以完成.尽管该委员会的报告没有法律效力,许多学校仍按照他们的指示,准备为学生登记.Merck Sharp&Dohme(West Point,PA)和SmithKline Beecham(Philadelphia,PA)两家公司将大量生产乙型肝炎疫苗.     

化学合成疫苗的研究概况

<正> 关于抗原的本质和性质的研究可以说是和免疫学一起诞生和发展的。而真正想用化学合成疫苗的研究却始于Anderer(1963),1971年,W· TShier合成了带WGA受体位的抗肿瘤化学疫苗,至80年代,接连不断地有各种各样合成肽疫苗投入试验。疫苗的定义也放宽了许多,现在我们可以说,凡是用免疫原制成的用于防治疾病的制剂均称之为疫苗.其中包括菌苗,病毒疫苗,从细菌或病毒中提取纯化的免疫原成分,基因重组法生产的,化学合成的免疫原成分,肿瘤细胞或其成分,疟原虫等     

美国军队医疗中心将收纳15000名患者以进行预防败血性休克的试验

1989年10月,美国军队六个医疗中心的代表聚集在圣弗朗西斯科,讨论了一项包括15000名败血性休克患者的临床试验。这些医疗中心将与美国退伍军人管理局的10所医院一起试验预防手术后败血性休克的多克隆抗体疫苗。该疫苗是由瑞士血清和疫苗研究所(SSVI)研制的。 SSVI的研究与生产主任Stanley J.Cryz Jr.称这项随机试验是美国历史上在医院进行的规模最大的预防研究。试验的目标是利用一系列抗体加强将接受重要外科手术的病人的     

甲病毒作为基因工程载体的研究进展

披盖病毒科的甲病毒用作基因工程载体有许多特殊的优点,在疫苗制备和基因治疗方面有巨大的应用潜力。最近已证明该系统可用于阻断虫媒病毒的传播,从而开辟了一个全新的研究领域。该系统可能特别适用于制备高效而安全的核酸疫苗。     

明治乳品公司用癌细胞培养法进行乙肝疫苗临床试验

明治乳品公司从1986年12月开始了乙型肝炎疫苗的临床试验。这种疫苗是该公司癌研究所基因研究设施部部长小池克郎和千叶血清研究所合作研制的。利用能分泌乙肝表面抗原、来源于人肝癌的培养细胞进行乙肝疫苗的生产。     

冻干与重溶后麻疹疫苗的稳定性

<正> 世界卫生组织与其它卫生当局已多次表示关心麻疹疫苗的稳定性,特别是关于它们在热带地区和不适当冷的情况下使用。 五年多来,我们已研究了麻疹疫苗的稳定性以及改进了Rimevax疫苗,它显示了对长期保存及偶然暴露于高温下的耐受性。有关第二代Rimevax疫苗的预试结果已于其他地方作了报导。 本文报导和讨论五年来的研究结果。 材料和方法 疫苗: Rimevax麻疹减弱活疫苗,Schwarz株。试验的疫苗属于一般生产批次第一代及第二代疫苗。 滴定方法:     

美国医学研究所(IM)要求政府对疫苗供应中的问题作出反应

在美国,关于疫苗供给的易损性问题已引起医学研究所(华盛顿,哥伦比亚特区)的重视,它强烈要求美国国会成立一个协调国家疫苗政策的委员会,并对由于使用有关疫苗而受伤害的病人赔偿损失。如果不赔偿病人的损失,公共保健事业将会受到威胁,因为一些厂家怕承担赔偿诉讼中的责任而不敢生产更多的疫苗。IM打算在8月下旬公布一项为期2年的研究。IM是由国家科学院通过调查一些公共卫生问题后成立的。它认为疫苗供给进一步受到了威胁,因为只有几个制造厂和经销商在生产和经销大部分疫苗。例如,IM提到目前只有3     

苏联的狂犬病研究

<正> 在苏联,狂犬病的现代研究是从1885年梅奇尼柯夫等人在敖德萨巴斯德研究所的工作开始的。随后,在莫斯科等六个城市相继建立了扑狂站。在1886-1927年间,苏联各地先后建立了二十六个巴斯德研究所。1924年,白俄罗斯巴斯德研究所设立了有关狂犬病的流行病学和微生物学的研究机构,从事抗狂犬病疫苗的生产和咬伤者的疫苗接种工作。此外,搞清楚了动物感染狂犬病和     

马狂犬病免疫球蛋白副反应

<正>新近一项使用法国巴斯德疫苗研究所生产的马狂犬病免疫球蛋白(ERIG)的485人的前瞻性研究表明,副反应率较低(疫苗批号:5212,蛋白含量为0.87%)。未发生过敏反应,仅有0.8%的暴露者发生血清病。我们于1987年共给3812例狂犬病暴露者注射ERIG;所用制品的84%来自巴斯德疫苗研究所,而16%是由瑞土血清及疫苗研究所(伯尔尼)生产的。上述前瞻性研究中有8例(1.64%)使用伯尔尼ERIG。在发展中国家,不能给大多数暴露者提供人狂犬病免疫球蛋白(HRIG),在泰国亦很少使用。不过,我们研究所对ERIG皮试阳性的暴露者,每当有可能时都使用价格高为ERIG 10倍的HRIG。在1987年及1988年     

灌溉耕作中提高植物生产率的问题

苏联克·阿·季米里亚捷夫植物生理研究所所长阿·尔·库尔萨诺夫院士在其“植物生理学的基本问题”,一文中曾指出:“在研究所中,对于植物在生存条件影响下的生理变化和这些变化在后代中固定下来的工作组成了一个特别的研究小组。已经得到令人信服的资料证明,在灌溉条件下禾本科植物到得了深度的解剖——生理上的改造,这种改造使植物趋向于更充分地利用营养料。     

病毒技术公司在伦敦开始艾滋病新疫苗的临床研究

病毒技术公司(首都华盛顿)是一家由CEL-SCI公司和Alpha l生物药品公司组成的合资公司。这种新疫苗(称为HGP-30)的主要成份是艾滋病病毒内部结构蛋白(p17)中某一部分的合成拷贝,而不是外部的“外壳”蛋白。该试验将在伦敦的圣·斯蒂芬医院进行,届时将有24名艾滋病测试阴性的健康志愿者参加。另外将有24名不接受该疫苗的志愿者组成对照组。这项研究意味着艾滋病疫苗     

欧盟投资植物细胞生物合成

欧盟为一项名为SmatCell的研究计划提供了880万美元的资助,以促进在植物细胞内进行药品生产的研发工作,该项目的目标是控制植物细胞生产商业上可行的具有药理活性的二级代谢产物。由欧洲14家重要研究所和5家公司合建的VTT技术研究中心将负责计划的开展工作。     

口服霍乱活疫苗的创制

基因重组技术最有希望的页献之一是生产新的更有效的疫苗。在本期“生物工程”,疫苗发展中心(CVD,巴尔的摩马里兰大学医学院)的J.Kaper和其同事叙述了这一设想及作为口服活霍乱疫苗的弱化霍乱弧菌的创制。弧菌引起的腹泻在许多发展中国家是婴儿死亡的重要原因,尽管努力试验了多年还没有可供使用的理想疫苗。     

法国用基因操作生产血吸虫病疫苗获得成功

法国巴斯德研究所和法国Transgene公司合作,在世界上首次用基因操作生产血吸虫病的疫苗获得成功。前者分离出疫苗的标的抗原(P28);后者完成了该基因的合成、克隆并表达的工作(参考3日12日Nature杂志)。     

一种最新的组织培养灭活人用狂犬疫苗—纯化鸡胚细胞疫苗的实验室试验评价

<正>导 言近二十年来,狂犬病的控制已取得许多进展。世界各国不断研究狂犬病,使病毒粒子的组成、及其在组织培养中的动态和利用组织培养流程首先制造兽用疫苗,继而制造人用疫苗方面的知识已接近全部了解。 1965年,美国费城威斯特研究所学者研制了一种新的细胞培养狂犬疫苗用于预防和感染后的处理。1977年以来该疫苗在欧洲已商品化。人二倍体细胞疫苗在预防和感染后的处理上已向前迈进了一大步。迄今为止,以其有效性和耐受性两者无可比拟的结合,在人用狂犬疫苗中赢得了崇高的声誉。     

反向遗传学技术在猪瘟病毒研究中的应用

猪瘟目前在许多国家流行并对养猪业造成巨大损失。虽然常规疫苗(如中国猪瘟兔化弱毒疫苗,即C株)在猪瘟防控中发挥巨大作用,但近年来在猪瘟防控中出现的新情况,如非典型感染、持续性感染及免疫失败等;同时目前世界上许多国家正开展的猪瘟扑灭计划使得弱毒疫苗的应用受到很大限制。因此,加强猪瘟病毒在致病机理、传播机制等方面的研究以及加快新型猪瘟疫苗的开发是当务之急。近年来,反向遗传学技术的发展为猪瘟病毒基因功能研究和疫苗制备方面开辟了新思路。以下回顾了反向遗传操作技术在猪瘟病毒基因功能研究与标记疫苗株构建方面的研究进展,同时提出了该领域目前面临的问题,并对其未来发展方向进行了展望。     

Vero细胞无血清培养技术的研究与应用

Vero细胞是世界卫生组织和我国生物制品规程认可的疫苗生产细胞系。随着对疫苗质量和安全性要求的不断提高,用无血清培养基取代含血清培养基培养Vero细胞已成为病毒疫苗生产的一个重要发展趋势。Vero细胞无血清培养的技术关键是研发或选择能支持细胞以贴附培养方式生长的无血清培养基。微载体培养是贴附依赖性细胞系规模化培养和病毒疫苗生产的有效技术途径。我们对Vero细胞无血清培养基的研发、Vero细胞无血清培养及病毒疫苗生产工艺做了讨论,对该领域存在的问题和发展策略进行了展望。