对乙型肝炎疫苗的回忆应答

<正>Perrillo等曾探讨过机体对乙型肝炎疫苗初次接的回忆应答可能性。作者亦发现,在乙型肝炎疫苗(‘Hepavax-B’)接种后,产生不同类型免疫球蛋白。于免疫接种前,放射免疫测定血清HBsAg、抗HBs、抗HBc均阴性的136例受试者中,16例因在接种乙型肝炎疫苗(‘H-B-VAX’)40μg后第3～5周检出抗-HBs抗体(即免疫应答迅速),而选作乙型肝炎疫苗接种。已知该16     

人轮状病毒疫苗RIX4414口服制剂与EPI疫苗共同投递的评价

<正>越南和菲律宾进行WHO扩大免疫规划疫苗接种后(0、1和2月;0月指登记日),紧接着对2剂液体配方的人轮状病毒疫苗RIX4414的免疫原性和安全性进行了评估。6～10周龄(平均值=8.7±1.07周,越南)以及5～10周龄(平均值=6.6±1.03周,菲律宾)的婴幼儿接种了2剂RIX4414疫苗(V)与1剂安慰剂(PL)或3剂混合有上市的全细胞百     

7价肺炎球菌结合疫苗在婴幼儿中的安全与耐受性

正这项疫苗批准上市后研究是为了评价7价肺炎球菌结合疫苗在以往未接种过疫苗的较大婴儿和幼儿进行强化突击接种后的安全与免疫原性而进行的。本项研究在中国进行。121天至小于72个月的健康儿童按年龄进行分组,用4种剂量的1种剂量进行接种。于接种前和接种后1和12个月检测血清型特异性Ig G几何平均浓度(GMCs)以及Ig G≥0.35μg/m L的受试者     

风疹减毒活疫苗主种子批毒种(松叶株)的安全性和免疫原性检测

评价兰州生物制品研究所用风疹病毒松叶株主种子批毒种制备的冻干风疹减毒活疫苗的安全性和免疫原性。采用自身对照、开放性的免疫原性临床观察试验,对100名8～10月龄筛选后符合条件的健康易感儿童,皮下接种1剂风疹减毒活疫苗,观察其免疫后的局部和全身反应并采集每个受试者免前和免后35d的血清标本,检测风疹HI抗体,计算阳转率和几何平均滴度。试验中所有受试者在系统观察期内均未观察到注射部位局部的不良反应;总的发热率为5%,且均为轻度发热;有1例在观察期内出现腹泻和咳嗽并持续5d,发生率为1%,属中度全身反应;血清风疹病毒抗体(HI)阳转率为100%,GMT为1:638.7±1.7。该疫苗与国内、外其它种类的风疹疫苗一样具有良好的安全性和免疫原性。     

重组5型腺病毒载体埃博拉疫苗在塞拉利昂健康成年人中的安全性和免疫原性:一项随机、观察员单盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验

<正>背景:在塞拉利昂健康成年人中评价了两个不同剂量组的重组5型腺病毒载体埃博拉疫苗的安全性和免疫原性。方法:在塞拉利昂进行了一项随机、观察员单盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验。18~50周岁的健康成年人随机以2∶1∶1的比例分别接受单针次高剂量(1.6×1011VP)和低剂量(8.0×1010VP)重组5型腺病毒载体埃博拉疫苗或安慰剂。疫苗接种后对所有受试者进行6个月的随访,记录了接种后7 d内发生的征集性不良反应和整个试验过程中发生的严重不良反应。主要研究目标     

疟疾疫苗进入临床实验

由 Multiple Peptide System(MPS)公司生产的疟疾疫苗已在瓦尔特·里德陆军研究所进入临床实验。早在8月份就提交了探索性新药(IND)申请,第一期临床实验开始于9月。明年(93年)初实验结束时,十名健康的自愿受试者将接受2mg 疫苗注射,2个月和6个月后进行强化。每次注射后两星期     

2～59岁健康人群接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫原性观察

目的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在2～59岁健康人群中的免疫原性。方法 2～59岁健康人群接种者随机抽样(n=60),接种一剂四价脑膜炎球菌多糖疫苗。采集接种前和接种后1个月血清,采用体外杀菌试验(Serum bactericidal assay,SBA)检测血清中抗A、C、Y、W135群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度。结果免疫前、后血清抗A群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为1241(736,2091)和7559(5520,10351)(P<0.05);抗C群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为4(9,21)和4787(2947,7775)(P<0.05);抗W135群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为16(9,28)和368(162,883)(P<0.05);抗Y群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为120(58,246)和1373(687,2745)(P<0.05)。免疫前和免疫后血清抗A群脑膜炎球菌的杀菌滴度≥128的比例分别为87(77.4,95.1)%和100(83.2,100)%;抗C群脑膜炎球菌的比例分别为17(8.3,28.5)%和97(88.5,99.6)%;抗W135群脑膜炎球菌的比例分别为13(5.9,24.6)%和68(55.0,79.7)%;抗Y群脑膜炎球菌的比例分别为57(43.2,69.4)%和85(73.4,92.9)%。免疫后较免疫前抗A群、C群、W135群和Y群脑膜炎球菌杀菌抗体滴度≥4倍升高的比例分别为50(27.2,72.8)%、97(88.5,99.6)%、62(43.2,73.9)%和55(41.6,67.9)%。结论虽然免疫前人群由于地方和国家免疫计划的实施已具有较高水平的抗A群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度,但接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗后可以使其保护水平进一步提高,并使人群对C群、W135群和Y群脑膜炎球菌的低水平杀菌抗体滴度均显著升高达到保护水平,证明ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在2～59岁健康人群中具有比较好的免疫原性。     

不同剂量乙肝疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播的远期效果观察

本文对出生后接种不同剂量乙肝血源疫苗的２７２名婴儿进行了３－５年的效果随访观察。结果表明,接种３、４、５年后,抗－ＨＢｓ阳性率仍分别保持在９０．５％、８２．３％和７３．２％,ＨＢｓＡｇ阳性率分别为２．８％、３．１％和４．２％。３年后抗－ＨＢｓ阳性率逐年下降,Ｐ／Ｎ值＞５０者以接种后３年为多,＜５０者以５年为多,３年后也呈下降趋势。随访结果说明,接种１０μｇ×４、５μｇ×４及２．５μｇ×４剂量的乙肝疫苗具有阻断母婴乙肝病毒传播的效果。鉴于Ｐ／Ｎ值及抗－ＨＢｓ阳性率在接种后３年开始下降,建议接种后３年应进行一次加强接种。     

母源性抗-HBs对新生儿接种乙型肝炎疫苗的远期影响

目的:观察新生儿体内母源性乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)对乙型肝炎疫苗接种后抗体应答的远期影响。方法:2006年10月-2007年1月在南京大学医学院附属鼓楼医院产前检查并住院分娩的单胎足月妊娠妇女中,选择抗-HBs阳性孕妇32例,抗-HBs阴性孕妇32例,其新生儿均按0、1、6方案接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗,检测两组儿童乙型肝炎疫苗第3针接种后2年血清抗-HBs浓度。结果:新生儿接种乙型肝炎疫苗第3针后2年,母源性抗-HBs阴性组与阳性组儿童抗-HBs阳性率分别为90.6%与87.5%,其抗-HBs几何平均浓度分别为73.48mIU/ml与75.49mIU/ml,两组间抗-HBs阳性率与GMC的差异均无统计学意义(P=1.000,P=0.778);6例母源性抗-HBs>1000mIU/ml儿童中1例抗-HBs转阴(16.7%),而母源性抗-HBs<1000mIU/ml组和母源性抗-HBs组的儿童抗-HBs转阴率分别仅为7.69%和11.1%,但差异无统计学意(P=0.811)。结论:新生儿目前按照0,1,6方案接种乙型肝炎疫苗,能够有效保护其抵抗乙型肝炎病毒的感染;母源性抗-HBs对新生儿接种乙型肝炎疫苗...     

在婴儿中加速接种轮状病毒疫苗初次剂量的潜在影响

<正>作者评价了轮状病毒疫苗的首次剂量在6周时(42天)接种以取代在2月龄时接种的潜在影响。这种疫苗在美国建议在2月龄时进行接种,作者评价了提前接种首剂对轮状病毒病住院后的影响。作者应用公布的住院率资料、疫苗覆盖率资料以及一剂疫苗接种后的有效性资料,评估了在美国投递疫苗后血清转换的情况。     

对痴呆症者进行低剂量皮下接种预防乙型肝炎

<正> 由于Down氏综合症患者的不良卫生习惯和异常行为特性,其感染乙型肝炎和成为活动性携带者的机会大为增加,促使病毒在聚集人群内传播。所以提倡对痴呆症病院的人员进行乙型肝炎免疫预防接种。 用低剂量乙肝疫苗经皮下接种的报导,认为对痴呆症患者以此法进行免疫是可行的。首先,注射两次疫苗,每次2μgHBsAg,间隔一个月。注射第二针一个月后采血测定免疫反应,结果与早期研究的报道相同。然后进行两次加强免疫(第5和第10个月,每次2 μgHBsAg)。 对92名痴呆症患者、28名工作人员也以同法免疫。所有受试者在实验初期均为HBsAg和抗-HBs阴性;在实验结束时,抗-     

针对性健康教育对老年2型糖尿病患者糖代谢及生活质量的影响*

摘要目的：观察针对性健康教育对老年2 型糖尿病患者的干预效果及对生活质量的影响,为糖尿病的临床护理提供参考。方法： 将120 例老年2 型糖尿病患者随机分为两组,对照组实施常规健康教育,观察组根据患者的文化水平、心理状况、遵医态度、实际 需求实施针对性健康教育,护理3 个月后观察患者餐后2h 血糖（2hPG）、空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）变化,并采用抑 郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)、生活质量评定表(QOL)对患者的生活质量进行评定。结果：观察组护理后2hPG、FPG、 HbA1c 分别为（9.3± 1.4）mmol/L、(6.9± 2.1) mmol/L、（5.1± 1.3）%,低于对照组的（11.3± 1.8）mmol/L、(8.4± 2.6) mmol/L、（6.9± 1.5）%（P<0.05);观察组完全从医率为65.00 %,高于对照组的40.00 %（P<0.01);观察组护理后总体健康评分为（92.84± 7.19) 分, 高于对照组的（84.62± 6.91）分（P<0.05)。结论：针对性健康教育有利于提高老年2型糖尿病患者的从医性,提高血糖控制效率,改 善患者的身心功能,提高生活质量。     

新生儿接种流感嗜血杆菌乙型肝炎偶联疫苗（COMVAX^TM）的安全性和免疫效果研究

将出生时接种过重组酵母乙肝疫苗的131名HBsAg阴性母亲的新生儿,随机分为两组,一组接种COMVAX^TM,另一组接种单价乙肝疫苗和单价流感嗜血杆菌偶联疫苗,出生时第一针乙肝疫苗接种后,应用2,4,13月程序免疫,在2,4月免疫后,接种COMVAX^TM组和对照组新生儿中无一例发生重度副反应,接种COMVAX^TM组新生第一针免疫前（2月）和二针免后一个月（5月）的抗－HBs阳转率分别为53．73％和95．00％,抗全GMT分别为104．10和56．29,均与接种单价组无显著差异,第二针免疫后一个月接种COMVAX^TM组96．00％新生儿抗－PRP抗体达到长期保护临界值（1.0ug/ml)水平,而接种单价流感嗜血杆菌疫苗组新生儿为95．20％,结果表明,对于健康母亲所生的新生儿,接种COMVAX^TM疫苗,抗－HBs和抗－PRP抗体阳转率及滴度均不低于接种单价疫苗组。     

重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗副反应和抗体应答观察

观察重组(汉逊酵母)乙肝疫苗免疫儿童的副反应和抗体应答。按0、1、6月免疫程序,分别应用2批重组汉逊酵母疫苗和2批重组酿酒酵母疫苗,免疫221名6至12岁儿童,其中汉逊酵母疫苗1批(A)接种102人,另一批(B)接种26人,重组酿酒酵母疫苗1批(C)和另1批(D)分别接种74和19人。观察每次接种后的副反应和全程免疫一月后(T7)的抗体应答。儿童接种汉逊酵母疫苗后副反应发生率低,有个别出现发热反应,但均低于37.8℃,且为一过性。T7时4组儿童抗HBs血清阳转率均在96%以上,GMT范围在229.98～338.83IU/L之间。免疫A批疫苗儿童组抗体滴度(GMT)显著高于免疫C批疫苗组(270.33、229.98IU/L;P<0.05)。汉逊酵母乙肝疫苗具有较好的安全性,免疫儿童抗体应答水平较高。     

下一代无血清高纯度Vero细胞狂犬病疫苗是安全的,在中国的健康儿童和成人中的比较

<正>背景:由于其目前获批的狂犬疫苗Verorab的演变,赛诺菲巴斯德公司开发了新一代无血清高纯度的Vero狂犬疫苗(PVRV-NG)。通过这次的Ⅲ期临床试验,我们的目的是证明,当根据暴露后方案给药时PVRV-NG不比Verorab的效果差,并评估其临床安全性。方法 :总共有816位≥10岁的健康受试者,随机按照2∶1的比例来接种PVRV-NG或Verorab。受试者中有一半的年龄在10~17岁之间,另一半是     

家长健康教育及护理干预在减少儿童百白破疫苗接种不良反应中的作用

目的:通过对接种百白破疫苗后儿童不良反应发生情况进行比对工作,以探讨家长健康教育以及护理干预实际应用价值。方法:选取某院预防保健科2012年6月至2014年6月400例接种百白破疫苗的儿童作为研究对象,按照接种时间分为对照组与研究组各200例,对照组采用常规护理干预;研究组在采用常规护理干预基础上进行家长健康教育,比较两组儿童不良反应发生情况。结果:研究组通过采用家长健康教育及护理干预,儿童弱反应4例(2%)、中反应1例(0.5%)、强反应0例、总体不良反应5例(2.5%),明显低于对照组12例(6%)、5例(2.5%)、2例(1%)、19例(9.5),取得了比较理想的预防效果,两组儿童比对数据经过统计学处理具有统计学意义(P0.05)。结论:对接种百白破疫苗的儿童进行护理干预并对家长进行健康教育,能够有效降低儿童不良反应发生率,具有较高的使用价值,值得临床推广使用。     

河南省健康儿童A、C、Y和W135群流行性脑脊髓膜炎抗体水平回顾性调查

目的观察从未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的健康儿童人群抗体水平。方法采用血清体外杀菌试验检测来自2013年河南省3月龄~6岁儿童的1 944份血样中抗A、C、Y和W135群流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)抗体水平,计算抗体几何平均滴度(GMT)和易感人群比例,并进行统计分析。结果研究结果显示,受试者A、C、Y和W135群流脑血清抗体GMT为1∶0.66~1∶1.74,易感人群比例为91.82%~97.63%;不同性别人群血清抗体GMT和易感人群比例差异均无统计学意义(P0.05)。进一步分析发现,不同年龄组受试者A、C和W135群流脑杀菌抗体GMT和抗体滴度≥1∶8人群比例均无统计学意义(P0.05)。在6~23月龄受试者中Y群流脑杀菌抗体GMT(1∶3.42)和抗体滴度≥1∶8人群比例(17.51%)显著高于3~5月龄和2~6岁两个年龄组,差异有统计学意义(P0.05)。结论 3月龄~6岁儿童A、C、Y和W135群流脑抗体水平均较低,为减轻儿童免疫负担,建议对这类易感人群接种多价流脑结合疫苗。     

温度对两种野生禾本科植物体细胞胚胎发生的影响

取雌雄蕊分化期到小孢子母细胞期的苏丹草(Sorgkum sudanense)及双穗雀稗(Paspalum distichum)幼穗,消毒后在无菌条件下接种于附加2mg/L 2,4-D的N_6培养基(pH 5.8)上,苏丹草幼穗分别置于26±2℃,33±2℃,36±2℃温度下持续培养20天,6±2℃温度预培养2天或6天后接入26±2℃的常温下培养;双穗雀稗幼穗分别置于6±2℃,26±2℃,33±2℃,36±2℃下预培养6,8,11,15天后,接入26±2℃常温下     

少年儿童接种乙型肝炎血源疫苗的效果评价

5～15岁的HBV易感儿童,按0、1、6月程序接种10μg×3乙型肝炎血源疫苗(北京生研所批号8615-1A、8722-2)。接种后1～2年他们的抗-HBs阳转率为～92％,无一例HBsAg阳转;未接种疫苗的对照组儿童,抗-HBs阳转率仅2.08％～2.60％,HBsAg阳转率分别为3.23％和2.08％。流行病学保护效果良好。易感少年儿童接种乙型肝炎血源疫苗将加快控制乙型肝炎的进程。     

甲、乙型肝炎联合疫苗接种恒河猴的初步观察

为了探索联合接种甲乙肝疫苗、实验性甲乙肝联合疫苗免疫恒河猴的安全性及免疫原性。实验中挑选了甲肝抗体阴性,乙肝两对半阴性,肝功能指标正常的健康恒河猴24只,随机分为10组。混合或分别接种,进行不同毒株的甲肝灭活疫苗与不同厂家的乙肝疫苗的配对效果比较。并接种了实验性甲乙肝联合疫苗;史克甲乙肝联合疫苗试验组。设甲肝单价灭活疫苗L8株、深圳乙肝单价疫苗作为对照。免疫方案0、4、24w。每只恒河猴接种lml。接种3d内,每天观察动物有无不良反应。接种1针和2针后4w内,每2w采集空腹静脉血,以后每4w采血1次检测抗HAV、抗HBs、ALT、AST直至40w。接种疫苗后4、8、24、28w穿刺肝组织做病理学检查。结果显示接种疫苗后3d内,所有恒河猴均无不良反应。ALT、AST无异常升高。4、8、24、28w肝组织无特殊病理改变。注射2针后4w,除3组外,其余各组抗HAV及抗HBs均阳转。3组抗HAV阳转时间迟至12w。全程免疫后12w(即40w),抗HAVGMT为258.75～37489.50mIU/ml;抗HBsGMT为8263.68～60008.064mIU/ml。甲乙肝疫苗联合免疫及实验性的甲乙肝联合疫苗接种恒河猴安全性及免疫原性均良好。