重组番茄的认可程序到最终阶段

美国Calgene公司向美国食品与药物管理局(FDA)申请批准重组番茄“Flavr Savr”作为食品添加物使用。但是需要在6月28日提出环境评估数据,才能得到最终受理。FDA在受理食品添加物的申请时半年内必须作出批准或拒绝的决定。最迟到明年1月就可制订出重组番茄商品化的草案(作为制度)。据说还会稍早些得到实际批准。该公司经理R.Salquist感到很乐观,他说:“按计划8月底或9月就能销售。在此之前就能得到批准。”那是因为“这次提出的数据是2年半前提出的环境评估数据。只是将其改用于食品添加物。因此就数据本身2年半以前FDA就审查过。”     

鸡蛋抗体生产技术提供给Lohmann公司在欧洲作为饲料添加物销售

基因公司宣布把抗原免疫鸡生产鸡蛋抗体(IgG类型)的技术提供给德国Lohmann公司,Lohmann公司在欧洲作为饲料添加物登记鸡蛋抗体,从1995年6月商业化。作为饲料添加物实用化鸡蛋抗体还是世界首创。 基因公司90年6月把在欧洲及美国的生产、商业化权提供给Lohmann公司,但是签订了从Lohmann公     

在日本隔离栽培重组番茄“FLAVR SAVR”获得批准

麒麟啤酒公司宣布,引进重组番茄“FLAVR SAVR”,从明年春季着手在日本进行野外栽培试验。“FLAVR SAVR”是世界首批商品化的重组农产品。从94年5月起由美国Calgene公司(加利福尼亚州Davis)在美国销售,以此项成绩为基础,麒麟啤酒公司在日本进行从隔离试验田的栽培试验到安全性确认的实验。如95年在隔离试验田确认栽培植物体的安全性,96年就能销售“FLAVR SAVR的种子。厚生省在今年底制订出摄食重组体(含重组农产品)的食品指导方针。如一切顺利的话,96年就可在     

重组牛白血病疫苗的非封闭式实验

农林水产省家畜卫生试验场今秋开始牛白血病重组疫苗的非封闭式实验。调整现有设施的一部分的非封闭式实验设施的工作也大体上完成。待科学技术厅的申请受理准备工作一做好就马上申请。按8月24日科学技术厅发表的“关于使用动物的非封闭式区划实验的想法”,进行给动物接种重组体的非封闭式实验。这是日本首次进行这种实验。如期进行的话,估计将是农林水产省正在探讨给家畜等大型动物接种重组体或确认适合家畜等大型动物基因重组方针的第一号。     

重组伪狂犬病诊断用抗原的制造获得认可

日生研7月31日得到农林水产省认可,即重组猪伪狂犬病诊断用抗原的制造适合“农林水产领域等重组体的利用方针”。 日生研1985年开始销售使用ELISA的伪狂犬病诊断药。但是,目前趋向使用更简便的凝集反应的诊断药。日生研今后打算开发使用重组gⅡ蛋白的简易诊断法。还会有新伪狂犬病诊断药上市。 日生研申请的是猪伪狂犬病病毒gⅡ蛋白。gⅡ蛋白是构成病毒粒子的膜糖蛋白。感染时诱导伪狂犬     

扩大重组苏氨酸的制造能力

法国Eurolysine公司(巴黎)1991年11月宣布增强苏氨酸的发酵生产设备,将年产量扩大到2200吨。该公司从1991年1月作为饲料添加物首先在EC(除北欧之外)销售了重组苏氨酸。现在,日本和美国是用非重组短杆菌制造的,向EC销售是重组大肠杆菌生产的。各自的生产能力为20∶80。用重组大肠杆菌生产的苏氨酸生产效率高,且副产物也少,所以如果各国的政策允许的话,逐渐转换成重组过程。     

厚生省基本完成基因重组食品指南方案

厚生省大体上整理了从1986年在研究班上进行研讨的应用重组DNA技术生产的食品的安全性方针的最终方案。估计不久会发表。以前,各省厅发表的方针是规定制造过程。对此,厚生省的食品方针将成为包括制品本身的安全性评价的第一个方针。厚生省在生物技术食品方面基本上是按食品卫生法规定的方针。因此不是     

包含体蛋白质的复性研究进展

包含体的形成是异源蛋白质在大肠杆菌中高效表达的必然结果,也是目前产生重组蛋白质最有效的方法之一。不可溶、无生物活性的包含体必须经过变性、复性才能获得天然结构,完整特定的生物学功能。聚集是造成重组蛋白质复性产率低下的主要因素,因此理解蛋白质聚集机制,减少和防止聚集的发生是建立高效、高产率复性方法的关键。分子伴侣、低分子量添加物等在复性过程中的应用及新的复性方法的建立都大大提高了重组蛋白质复性产率。     

生物技术食品安全性草案

“如果把用生物技术生产的新食品看成与传统食品大致相同的话,就可以按现有的食品安全性评价方法评价新食品的安全性”。 9月在丹麦Copenhagen召开的经济协作开发机构(OECD)生物技术安全性专家小组的食品保健分科会对6月制订的确保生物技术食品安全性草案进行修改,在会上达成一致意见。就各国提出基因重组食品的具体情况进行讨论,12月综合在法国召开的OECD生物技术安全性专家小组总会提出的报告书草案。决定统一格式改期由各国提出具体例子。OECD在12月本会议上整理了报告书,提交国僚理事会,通知各国。     

3种重组油菜隔离试验适合指导方针的确认

农林水产省95年5月18日按“农林水产等领域重组体利用方针”进行了3种基因重组油菜隔离田试验指导方针的适合确认。农林水产省按4月25日的通知修改了重组体利用指导方针。在引进重组作物(加工用途)时还明确了引进的是自然增殖肘能进行义务隔离田试验。接受隔离田试验认可的3种油菜是由海外企业开发的。其中2个按这次修订的方针从隔离田试验阶段开始在日本的栽培试验。     

用去除标记基因的霉菌重组技术商业化植酸酶

荷兰Gist～Brocades公司开发了从基因重组体中确实去除标记基因的技术,并实际应用于从94年在欧洲正式开展事业的饲料添加用酶——植酸酶制剂"Natuphos"的生产。使用的宿主是黑曲霉Aspergillus     

味之素公司将更换L-赖氨酸生产菌

日本味之素公司有意向表明,将更换在海外工厂生产后再进口到日本的饲料添加剂L-赖氨酸盐酸盐的生产菌。现在,正在申请农林水产省确认新菌种的安全性。 2011年1月17日,农林水产省就申请“应用重组DNA技术的饲料及饲料添加剂的安全性确认”的5个案例,征集公众意见。其中也包括味之素公司申请的饲料添加剂L-赖氨酸盐酸盐。     

饲料中添加植酸酶可减少磷的排泄

协和发酵公司发现向broiler(鸡)的饲料中添加可分离谷类中含量高的植酸中的磷酸的酶植酸酶,就可使排泄物中的磷量减少3成左右。该公司与日本科学饲料协会经过4年左右共同研究,确认了植酸酶的效果,并在94年秋和95年春的日本家禽学会上发表了其成果。该组发现植酸酶对猪也有同样的效果,但没有发表。协和发酵公司按饲料添加物的新型指定最近向农林水产省申请将植酸酶作为新的饲料添加物。经农     

通产省宣布“重组DNA技术工业化方针”申请手续的运用方法

通产省规定了1986年6月份公布的“重组DNA技术工业化方针”的运用方法。并于7月18日向经济团体联合会、日本化学工业协会、发酵工业协会生物产业推进事业部做了传达。这个通知涉及到在工业流程方面利用重组DNA技术,规定了向通产大臣申请确认设备、装置、运用管理方法等适合于方针所必需的文件样式,先于其他省厅提出了申请确认工业化方针的具体方法。利用重组生物已开始批量生产氨基酸和限制酶、修饰酶等的企业和计划今     

活病毒及细菌载体用于疫苗之潜力——WH01989年6月19—22日日内瓦会议报告

<正>重组活疫苗的管理要求 疫苗的发展应与疫苗质控要求的发展平行,因此,在疫苗批准的同时对此疫苗的特定要求也应完备。目前,不论是病毒的或细菌的任何重组活疫苗,均难以制订其特定的要求。不过,制订这些疫苗的要求时使用同一原则则是可能的。在设计实验性疫苗及其临床前应用和临床评价的试验时,必须考虑这些原则,亦可借鉴以往其它疫苗或相关生物制品的经验。这些有关的特殊经验包括病毒性疫苗,细菌性疫苗,宿主细胞系及当前应用的重组DNA技术衍生产品的质控经验。     

在普遍试验田栽培重组番茄

日本第一次在普通试验田栽培基因重组植物。农林水产省2月25日确认农林水产省农业环境技术研究所(农环研)申请的在普通试验田栽培基因重组番茄的栽培计划适合“农林水产领域等的重组体利用的方针”。栽培试验是在研究所内的一般试验田进行的。从4月底在温室内进行苗的准备工作,5月底到6月移栽到试验田。预计将来作为育种母本。试验中可进行有用性的核对。试验内容将在3月12日发表。栽培试验田设置了参观者用的标识。但是目前这样的实验还不能设置表示正进行基因重组实验的标记     

重组番茄可在普通条件下栽培

8月12日记者发表了重组番茄的栽培试验内容的详情,这种番茄是日本首次在普通试验田栽培的重组作物,用基因操作改良的。其结果证明,基因重组作物,对生态并没有坏影响,可完全与普通作物一样使用。具体的有①公布栽培重组作物;②栽培试验结束后的植物体和果实及根的烧却处理;③栽培试验结束后的土壤的消毒;④农林水产省批准在其它田地里栽培;⑤已不需要向农林水产省报告栽培试验结果。另外与其他品种杂交培育新品种时,其品种不能看成是基因重组体,不需要进行新的安全性确认。实际     

日本对农业重组DNA生物的管理

日本对农业重组ＤＮＡ生物的管理雷茂良（农业部科技司北京１０００２６）引言日本的重组ＤＮＡ生物（即转基因生物）研究和应用开始较早,并从一开始就非常重视其安全管理。政府制订了一系列的法规以保证研究和应用重组ＤＮＡ生物的安全性,并促进农业产业的全面健康发展...     

97年商业化重组石竹

基因组重石竹又向实用化迈进了一步。按照农林水产省的“农林水产领域等利用重组体的方针”,农林水产省认为三得利公司的重组石竹的隔离试验田试验适合其方针,因此于10月17日予以认可。该公司于10月19日进行播种,明年春天开花。顺利的话,96年秋开始普通试验田试验,97年商业化。商业化后,是以插花形式引进,还是销售国内栽培用种苗尚未定。它将是第一号商品化的重组花卉。     

向环境释放重组体生物的限制正逐步放宽

根据截止1992年6月1日的确切消息,仅在美国农业部管辖的范围内,重组体野外实验数量已突破了300件。在日本,除了已经在田间进行重组DNA西红柿的栽培实验以外,企业开发的重组体植物也已接近田间试验阶段。