临床检验后阶段质量指标及其质量规范

目的 探讨我国当前检验后阶段的质量指标及其质量规范,为临床实验室建立QI体系提供参考。 方法 采用卫生部临床检验中心和北京科临易检信息技术有限公司共同设计开发的网络平台,向参加中心2015年全国临床检验专业质量指标调查的所有实验室发放调查表按照不同专业和不同医院等级进行分组,采用Kolmogorov-Smirnov检验判断数据正态性,Kruskal-Wallis检验和Mann-Whitney检验分别进行多组和两组间的比较。结果 分别有5 229家、4 643家和4 421家实验室上报了检验报告不正确率、危急值通报率和危急值通报及时率的相关数据。各指标均有超过95%的实验室、σ水平≥3 σ和≥6 σ的实验室则分别占47.87%、91.17%、85.95%。各指标在不同专业之间存在显著差异;除危急值通报率以外,其余2项指标在不同等级医院之间也存在显著差异。结论 我国临床实验室检验后阶段3项QI的差错率相对较低,多数实验室危急值通报率和危急值通报及时率达到了100%。临床实验室应基于此调查,进一步监测3项指标,同时正确有效地识别检验后阶段的薄弱环节,建立更多合适的QI并基于当前技术水平确定相应的质量规范。     

土壤质量与土壤质量指标及其评价

土壤作为一种重要的自然资源可以为人类生产食物和纤维,并维持地球生态系统.土壤也是植物生长的媒介、水、热和化合物的源、水分的过滤器和废物分解的生物介质.土壤与水、气和植物互作并抑制环境的波动.土壤可以调节很多控制水气质量和促进植物生长的生态过程.土壤质量概念的引入使我们更全面地理解土壤,也有助于合理地使用和分配劳力、能源、财政和其它投入.土壤质量也提供了一个通用的概念使得专业人员、生产者和公众明白土壤的重要性.此外,它也是一个评价管理措施和土地利用变化对土壤影响的评价工具.土壤质量由土壤的物理、化学和生物性质组成,MDS已被科学家们提出用于土壤质量评价.国际上比较常用的评价方法主要有多变量指标克立格法、土壤质量动力学方法、土壤质量综合评分法和土壤相对质量法.人类对土地不和谐地利用和管理可以导致全球生物地球化学循环发生改变和加快土壤性质变化的速度,当前世界各地土壤退化相当严重,已日益威胁到人类赖以生存的土地资源.在探讨相关概念的基础上综述了近年来土地利用变化对土壤理化质量和生物质量的影响进展,以引起国内外学者对土地利用变化对土壤质量影响研究的重视,从而为探讨土地利用对土壤质量影响的机理和规律以及退化土地的恢复和区域土地资源管理以及土地的持续利提供理论依据.土壤质量未来的研究应该集中在土壤质量指标与评价方法;土壤质量变化的发生条件、过程、影响因素及其作用机理与时空规律性;尺度问题的研究;土壤质量保持与提高的途径及其关键技术研究.     

临床实验室关键过程的质量指标和规范

以国外实验室质量管理的最新经验为基础,提出一种识别实验室关键过程质量指标,并制定不同医疗环境下其所对应的质量规范的方法。要求参与实验室每2个月提供1次其实验室当期的质量指标数据,并以中位数为初步规范。共识别了12项关键过程质量指标,其中分析前3项,分析中4项,分析后5项,并制定了相应的规范。我国临床实验室质量管理应给予分析前和分析后质量指标更多的关注。     

临床细菌学检验标本留送的质量控制

临床细菌学检验标本留送的质量控制济南军区青岛第一疗养院２６６０７１毕洪玲质量控制是保证检验质量的有力措施,临床检验标本质控是其中的重要环节,临床细菌学检验标本留送的质控牵连着众多影响因素,如何控制好,笔者根据临床实践,谈几点体会。１需氧菌和间性厌氧菌...     

通过ISO 15189认可实验室质量指标制定及监测情况调查

目的 了解目前我国通过ISO 15189认可的实验室质量指标制定及监测情况。 方法 设计质量指标制定及监测情况调查表并下发给185家认可实验室,要求在10月31日前以邮件形式回报结果,使用Microsoft Excel 2010软件进行统计分析。 结果 共85家（占45.95%）实验室回报结果,76家临床实验室,9家独立实验室。不同认可实验室制定的质量指标数量及分布差异较大。76家临床实验室共设置质量指标1105项,每家实验室平均14.5项。9家独立实验室设置质量指标195项,每家实验室平均21.7项。临床实验室制定了更多的检验前、检验中质量指标,独立实验室在设置质量指标时还包括了较多的检验后、支持性过程和其他质量指标。 结论 目前我国认可实验室质量指标制定及监测情况尚不理想。在推进质量指标一致化的同时,实验室应加强宣贯与教育,建议一套完整、科学和实用的质量指标体系。

     

临床检验前阶段室间质量评价方案的设计

在检验医学领域中,有很多研究已描述检验全过程不同阶段出现的最频繁的差错,且这些差错的很大部分都出现在检验前阶段。检验中阶段的误差登记然后反馈给参加者的方案已经由室间质评（External Quality Assessment,EQA）组织在大多数国家进行了数十年。但是迄今为止,只有很少的组织专注于检验前阶段,而且大多数的EQA组织并不提供检验前EQA方案（External Quality Assessment Schemes,EQAS）。执行和标准化检验前EQAS是比较困难的,认可机构也并没有对实验室参加这类方案提出要求。然而,一些正在进行的检验前阶段EQA计划是存在的,使用的方法可以分为三种类型：收集实验室检验前程序的信息、发放真实样品来收集可能影响测量程序的干扰因素、或者登记真实的实验室差错并将这些内容关联到质量指标。这三个类型有不同的侧重点和不同的实施挑战,这三者的结合可能是检出和监视出现在检验前阶段的广泛差错所必须的。     

探讨临床医学检验技术质量管理

如今随着现代临床医学的发展,推动了临床医学检验朝着系统化、规划化、精细化的方向发展,其为临床疾病的诊断和治疗提供了科学的依据。由于临床检验质量会受到多方面的因素影响,导致其检验质量很难得到有效的控制,致使临床生化检验质量存在普遍较低的现象,因此我们必须对其影响因素进行分析,并采取相应的措施给予解决,从根本提高对临床生化检验质量的控制。     

临床试验进展：临床数据与实验室质量管理规范

将临床研究数据用于临床日常规范及健康相关决策的制定对于改善全球医疗保健至关重要。汤森路透Cortellis 临床试验情报对临床试验数据的应用价值及各国临床实验室质量管理规范的实施情况进行了介绍,提供描绘临床图景关键元素和当前趋势的专家分析,从而指导临床开发决策。     

临床生物化学与检验教育史话

临床生物化学与检验是在对人体正常、病理状况的生理生化变化过程认识的基础上,通过分析人体标本为疾病的诊断和治疗提供有用的信息。其课程主要内容包括糖类、脂类、核酸、蛋白质、酶、激素、有机小分子、血液气体、电解质、治疗性药物、临床毒物等的检测及其临床应用。临床生物化学与检验课程对临床医学和医学检验专业学生非常重要。本文对临床生物化学与检验课程建设的历史和现状进行了总结。     

国际主要医疗质量评价体系选择的临床指标及其共性

医疗质量指标是评估医疗机构的基础,很多国际机构和组织都制定了临床指标体系。通过分析国际5个主要的医疗质量评价体系（世界卫生组织、经济合作与发展组织、美国卫生服务与质量研究所、美国绩效科学研究中心、澳大利亚卫生服务标准委员会）所选择的临床指标,发现其共性在于：在选择临床指标时均高度重视临床服务的结果;高度重视临床指标的科学性和临床指标的可行性,其选择的临床指标中均包括住院死亡类指标,非计划重返类指标和患者安全类指标。     

检验全流程数字化管理及质量控制体系的构建

通过对检验工作各环节流程、质控情况的分析,制定了新的检验业务管理及质量控制流程,并利用数字化技术对流程各环节进行系统实现。检验全流程数字化管理及质量控制体系的构建,有效提高了检验工作的效率与质量安全,进一步促进了医院医疗质量管理水平的提高。     

床边CR的影像质量分析与临床应用

目的通过对床边CR摄影之胸片影像质量的分析,以便提供高质量影像图像服务于临床。方法对2008年6月-12月所有的床边CR胸片230份进行分析总结。结果CR胸片中符合或达到诊断要求的213份,占92.6%,余7.3%经过重摄后均达诊断要求。结合临床,床边CR的应用对胸部疾病的初步诊断的准确性较高约达80.1%。结论床边胸片影像质量可以符合使用要求,值得推广。     

三级医院医疗质量评价指标体系的构建及优化

目的 在原有医疗质量评价体系的基础上,建立一套科学合理、可操作性强的三级综合性医院医疗质量评价指标体系。方法 采用典型研究方法,通过文献研究筛选初始指标,通过知情人访谈法确定质量评价框架,运用德尔菲法并借鉴平衡积分卡的原理和思想优化并确定指标及权重系数。结果 确定了以医疗基础质量、环节质量和终末质量为基本结构的三级综合性医院质量评价框架和指标体系,由3个一级维度、8个二级维度、24个三级维度指标体系及其相应权重。结论 医疗质量评价指标体系关注医院质量管理中的难点和重点环节,能够满足上海市三级综合性医院医疗质量管理的实际需要。     

The Biological Stain Commission's Quality Control Laboratory operations and improved traceability of certified stains

Abstract

The Biological Stain Commission (BSC) is a quality control laboratory that certifies biological dyes for staining cells and tissues. Originally, a single lot of a certified dye was sold to histologists. Today, companies frequently change their lot numbers as part of regulatory efforts. When a certified dye undergoes a lot number change, the BSC must re-certify this dye to verify that it is identical to the one certified earlier. The BSC has improved how these lot changes are monitored using a redesigned BSC certification label. Certification labels always have been issued by the BSC and are attached to every bottle of “BSC certified dye” that is sold. The new BSC certification label has added security features and currently bears both the BSC certification number and the manufacturer batch lot number. The result is improved security and traceability of certified dyes.     

山西省医疗机构服务能力分析与评估系统开发与应用

介绍了山西省医疗机构服务能力分析与评估系统开发的必要性,描述了具体的系统设计方案、运行流程、分析方法及应用情况。通过该系统的应用,及时收集全省二级以上医疗机构病案首页数据、门诊患者的诊疗数据与医疗机构经济运行数据,及时分析评估医疗机构的医疗技术服务能力、医疗质量、管理水平、患者费用负担、经济运行状况以及影响全省人群的主要疾病等指标,为卫生行政部门实施医疗卫生体制改革、医疗机构日常监管、全省范围内疾病防控等提供数据支持。     

水产品微生物实验室质量控制探讨

从检验人员、仪器设备、培养基与试剂、采样、样品接收与预处理、检验质量控制、参考菌株及保存、检验报告与结果质量等方面,对水产品微生物学检验质量控制进行了探讨,以期更好地开展水产品微生物检验,提高水产品卫生质量,保障消费者饮食安全。     

肝功能检验建议性报告软件临床分析管理的优势

介绍一种方便于临床分析、鉴别诊断和分析管理的临床检验专家系统。利用人工神经网络（Artificial Neural. Networks,ANN）挖掘患者基本信息和实验室数据,进行综合统计分析,对已确诊的患者（肝炎、肝癌、肝硬化和胆囊结石）的生化检验项目进行梳理,得出相应疾病生化指标的临床阳性预测值,然后以各项生化指标为多因素变量、诊断为输出变量建立ANN预测模型。另外抽取肝功异常并已明确诊断的患者60例进行生化指标测定,利用ANN系统,综合分析预测临床符合率,同时构建对初诊病人的树状筛查程序和直观判读报告软件的开发。利用专家诊断系统对肝脏疾病预测的准确率分别为：肝炎80.0%、肝硬化86.7%、肝癌66.7%和胆囊结石73.3%,优化后的报告格式直观反映患者的病情变化。借助于建议性报告软件可快速简易地作出对肝胆系统疾病鉴别诊断,达到医疗资源优化利用的目的。     

可持续农业及其指示因子研究进展

回顾了可持续农业的演变和发展历史,概括介绍了可持续农业的定义,内涵,理论基础以及研究方法和内容。重点评述了国外关于可持续农业量化研究进展情况,对几个公认的量化生态可持续性的指示因子：土壤,水分,生物多样性等进行了仔细分析,以期对国内农业的可持续发展研究有所借鉴和启发。文章最后还结合我国目前农业发展中存在的问题以及未来农业面临的挑战,指出：提高农产品的数量和质量,防止水土流失和荒漠化,提高水分利用率以及生物多样性保护是我国农业可持续发展的关键指示因子,并提出了21世纪我国可持续农业发展的几个模式。     

我国仿制药人体生物等效性临床试验研究室建设的现状与发展路径

我国开展仿制药一致性评价最主要的困难之一是临床试验资源不足,解决办法是考虑将生物等效性临床试验资格认定调整为备案 管理。因此,对备案的医疗机构建设生物等效性试验研究室是一个潜在的挑战。文章分析了国内当前具备生物等效性 / I期临床资质的 机构、分布、承担项目能力及生物等效性临床试验机构、药物分析实验室和合同研究组织之间的关系等,对仿制药生物等效性临床试验 研究室的建设内容和规模展开讨论,供业内及监管部门参考。