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相似文献
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1.
<正>近十年来,已研究开发了若干种无细胞百日咳菌苗,并有望取代当今使用中的全细胞菌苗。百日咳菌苗有多种抗原,如百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)、菌毛混合物(Fim2+3)及69KDa外膜蛋白是无细胞菌苗之所需组分。最近在美国开展了旨在比较全细胞和13种无细胞菌苗免疫原性和反应原生力2期临床试验。这些无细胞菌苗或只含有PT,或由PT与上述的1种或1种以上的抗原组合而成,并已通过化学处理或对其菌体作遗传学修饰消除了毒注。进入2期临床试验的无细胞菌苗,不  相似文献   

2.
<正>由英国“应用微生物学及研究中心”研制的无细胞百日咳菌苗,含有凝集原2及3,百日咳毒素和丝状血凝素。188名婴儿进入一项随机的双盲试验,以联合白喉及破伤风类毒素的无细胞或全细胞菌苗按3、5及8~10个月的间隔进行接种。两组的局部反应相以,但在接种无细胞菌苗后,具有全身反应的婴儿显著地少于全细胞菌苗。对无细胞菌苗凝集原和毒素组分的抗体平均对致滴度高于全细胞菌苗。接种第三剂菌苗后一年,无细胞组抗体的持久性亦较好。  相似文献   

3.
<正> 引言 百日咳菌苗传统的形态,由杀死的百日咳杆菌组成,亦即它是全细胞菌苗。这种菌苗包含有对促进保护性应答不需要的成份,而且这些成份可能对副反应起作用。在日本,自1973年一直从事由百日咳杆菌分离其有效因子,并尽可能多的除去不需要的成份。一些保护性抗原已在百日咳杆菌培养物的上清液中被证实,并曾尝试发展一种由一或两种这些抗原组成的菌苗。含有两种主要保护性抗原即由百日咳杆菌培养物上清液中分离出的百日咳毒素(PT)和丝状血凝素(FHA)的精制百日咳菌苗(无细胞百日咳菌苗),自1981年已应用于日本.  相似文献   

4.
无细胞百日咳菌苗纯度和生物学特性研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
本文对无细胞百日咳菌苗的纯度、免疫力和毒性进行了研究。实验证明菌苗中不仅含有百日咳毒素(PT)和丝状血凝素(FHA),而且还含有百日咳凝集素和百日咳粘着素。菌苗的纯度为50%-95.7%,菌苗中PT和FHA的比例为1:1-1:18。  相似文献   

5.
采用5种不同的化学减毒方法对无细胞百日咳菌苗的PT组分减毒效果进行了比较研究,选择出对菌苗的抗原性破坏小、减毒效果确切、减毒时不产生变性蛋白凝块的改进的甲醛减毒方法。  相似文献   

6.
<正>发展了一种新的检测方法,用于定量估计百日咳菌苗对肾上腺素诱导的小鼠高血糖的抑制作用。检验的统计学分析,是根据血糖水平的对数转换值估计的。这个方法极为敏感,能检测出0.004ml商品百喉—破伤风—百日咳全细胞菌苗的活性。计算的公共方差能小至0.0034,同时方法具有高度的重复性。在商品菌苗中,其活性具有显著性差异。原百日咳菌苗的活性,用5mM戊二醛于37℃30分钟可灭活,但对40mM甲醛于37℃处理5天却有抵抗力。化学试剂的灭活程度,采用平行线检验法与未处理的对照百日咳菌苗的活性作了计算。  相似文献   

7.
<正>全细胞百日咳菌苗的效力通过小鼠保护试验(AMPT)来判定。此法是用不同稀释度的百日咳国际参考苗(ZSPV)和待检菌苗免疫小鼠,14天后脑腔攻击Bordetella百日咳菌18323(100-1000LD50)。 从1951年到1959年,由医学研究委员会进行的现场研究表明,能使小鼠抵抗脑腔攻击的百日咳菌苗也可保护儿童。尽管在AMPT的结果和接种的个体产生的保护力之间有高度的相关性,此试验仍有许多操作上的困难:(i)需要大量可对百日咳菌苗的免疫产生应答的小鼠。这些动物须在适宜的环境中喂养一个月,费用很高;(ii)脑腔注射需要毒株;(iii)实验室间和实验室内的结果有很大的  相似文献   

8.
<正>日本是成功地采用无细胞百日咳菌苗进行基础和加强免疫的唯一国家。那里的百日咳发病数已经明显下降。本文报道采用无细胞百日咳菌苗前后的百日咳流行病学,接种全细胞或无细胞百日咳菌苗后的临床病徵及今后日本百日咳免疫接种的方针。  相似文献   

9.
本文对新一代吸附精制百日咳菌苗保存于不同温度条件下的安全和效力稳定性进行了实验,结果表明,9批吸附精制百日咳菌苗经贮存于4~8℃条件下半年、1年、2年和3年后,贮存于常温(18~22℃)半年后和贮放于37℃40天后,其贮存前后的BWDU/ml、LPU/ml和HSU/ml间的数值变化,均在制检规程要求的标准数值内,无显著性差异(P>0.05),说明菌苗的毒性无逆转、菌苗的安全性良好。3批吸附精制百日咳菌苗经贮存于4~8℃条件下7个月和2年后、其贮存前后的效力单位间的数值变化,均在制检规程要求的标准数值内,无显著性差异(P>0.05),说明菌苗的效力无下降,菌苗的质量稳定。  相似文献   

10.
将不同灭活条件下制备的无细胞百日咳毒性试验参考苗进行了检测。结果表明,以浓度0.1%Formalin溶液25℃灭活96-120小时制备的无细胞百日咳菌苗毒性试验参考苗,凝集效价仍可达到百日咳Ⅰ相血清原效价;不耐热毒素试验呈阴性;毒性试验BWDU/ml为75.9-128.4;LPU/ml为2.1-6.0;HSU/ml为3.9-5.7;稳定性良好。该苗可标化作为无细胞百日咳菌苗毒性试验的参考标准  相似文献   

11.
百日咳、白喉、破伤风、乙型肝炎联合疫苗的实验研究   总被引:2,自引:1,他引:1  
对制备无细胞百日咳菌苗、白喉、破伤风、乙型肝炎联合疫苗的实验室条件进行了初步探索,实验结果表明,联合疫苗的配方以每毫升无细胞百日咳组分15-18μg.PN、白喉类毒素30lf、破伤风类毒素7-10lf和基因工程乙肝表面抗原20μg为宜,稀释缓冲液选用0.85%NaCl溶液吸附效果较好,动物实验证明联合疫苗中各组分均安全有效。  相似文献   

12.
本文介绍了现行吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂的现况和新一代吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂人体接种反应和血清学效果观察的结果。  相似文献   

13.
简述了无细胞百日咳菌苗毒性试验参考苗的研制现状,以及用于无细胞百日咳组分新菌苗体内生物学活性的毒性试验质控中所起的重要作用。  相似文献   

14.
霍乱尚在许多国家流行,仍未得到有效控制,作为预防和控制霍乱措施的霍乱菌苗,业已在许多国家志愿者和现场进行试验,积累了大量资料,目前对口服霍乱菌的研究较多,本文对近年来灭活全细胞霍乱菌苗(WC),全细胞-B亚单位菌苗(WC-BS)和霍乱减毒活菌苗CVD-103HgR等口服霍乱菌苗的研究进展进行综述,并对菌苗的安全性,效果,影响因素及今后发展方向等作了评价。  相似文献   

15.
<正>为了满足联合菌苗的需要,一些国家质控当局已将白喉和破伤风(DT)及白喉、破伤风和百日咳(DTP)联合菌苗的单价成份的适宜检定进行了合并,但各国之间尚未取得统一。 联合菌苗的规程应考虑到用于联合制剂的各种成份的检定和混合后的进一步检定。由于抗原之间的相互作田,以及佐剂和防腐剂对成品效力和稳定性的影响,因此在生产的每个阶段进行各项检定是很重要的。  相似文献   

16.
<正>已对百日咳(全细胞)菌苗规程的制定及其制定的缘由作了阐述。百日咳菌苗已广泛使用了近三十年,有足够保护力的菌苗在适当程序中被正确使用后,百日咳发病率已明显下降。 但是,有两个因素已引起公共卫生当局的关注,即菌苗的毒性和部分菌苗的无效。全细胞菌苗  相似文献   

17.
<正>本文综述了毒素产生的基因修饰和选择性位点特异性类似物分析以及它们用于制备高限性、非反应原性重组全类毒素菌苗的可能性。 许多研究工作者认为,PTX是百日咳菌苗的一种重要成分。也已公认化学或热处理的脱毒方法能消除PTX的反应原物质并导致保护性免疫原性的丧失。我们相信能够消除这种变性的蛋白结构基因工程,在合理设计新百日咳类毒素方面能具有极有意义的影响。  相似文献   

18.
本文就吸附精制百日咳菌苗制检过程中使用的菌株、有效组分LPF和FHA提纯工艺以及毒性,效力等检定方法阳相应的质量控制指标等进行了研究。结果表明,中国C、S菌株产毒优于日本Tohama株。LPF和FHA─ELISA用作菌苗工艺各步骤中质控有效组分的产量,是一种快速、敏感和特异的方法。根据5年中菌苗批量生产每ml培养基LPF和FHA产量逐年上升趋势,说明生产工艺不断改进完善和操作技术的熟练是提高菌苗产量和质量的关键。制检规程中用作毒性和效力试验的方法,是菌苗安全有效质控的有效实用方法。  相似文献   

19.
利用生物统计软件对兰州生研所12年间生产的147批百日咳菌苗原液的免疫力进行质反应平行线测定分析(平行线法),并与《中国生物制品规程》95版中Wilson Worcester法(W-W)比较,结果表明,质反应平行线测定法的各剂量反应百分率落在经验区间内;ED50可信限区间为0.016~0.014;相对效价95%可信限区间为0775~0.655。按合格、不合格、复试三个水平对147批百日咳菌苗的免疫力进行了分析与评价。并以中国百日咳菌苗免疫力试验用参考品为对照,对待检菌苗的稳定性及实验一致性进行了质量检测,计得总体回归系数分别为1.5879(x2=60.90)和1.3849(x2=163.24);总体ED50分别为0.014和0.015;待检菌苗总体相对效价0714,两法的ED50值间及相对效价值间存在很好的相关性(r=0.8376及r=0.9940)。  相似文献   

20.
<正>脂多糖(LPS)、荚膜多糖(PS)、外膜蛋白(OMP)和伞毛(菌毛)是革兰氏阴性菌细胞表面抗原。由于LPS有各种毒性反应故称之为内毒素。除LPS外,其它表面抗原可用来制造菌苗。脑膜炎双球菌荚膜多糖菌苗和外膜多糖菌苗已用于预防脑膜炎双球菌感染。当非肠道使用的脑膜炎荚膜多糖(PS)菌苗、沙门氏伤寒ViPs菌苗和脑膜炎蛋白(OMP)菌苗含有LPS时,会引起发烧和其它反应。而对于OMP菌苗要想不使蛋白抗原变性而彻底除去LPS是不可能的。所以,菌苗中的LPS应设法降低其含量达不至于引起发烧或其它异常反应的水平。在这些制品的质量检定中,—个特定剂量的家兔热原试验应为阴性。 Gotschlich等人报道用10ng/kg或更高剂量的脑膜炎菌LPS静脉注射家兔会引起明显的体温上  相似文献   

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