关于保护品种专有权的外交官会议

1991年3月在瑞士召开了最终解决修订植物新品种保护的国际条约(UPOV条约)外交官会议.修改工作如果顺利的话,农林水产省将国内新品种登录和决定权利保护法——种苗法修改方案提交到12月的国会例会. 修改条约的背景是因为生物技术的进步.以前没考虑到新品种种苗的大量增殖技术的普及和以植物为材料的加工技术也取得了进展.现行法未能包括生物技术成果.所以UPOV理事会于1987年决定修改条约,从第2年起,UPOV管理法律委员会作为中心,继续这项工作.     

日本农水省对新品种双重保护的立场

通过这次修改对植物新品种保护的国际条约(UPOV条约),削去了禁止双重保护的条约第2条,但是日本农林水产省便打算坚持这项方针. 现行条约的第2条规定了“保护方式”.其内容是利用专利法对植物品种所有权加以保护,但是禁止另设植物品种的保护制度以形成与专利制度并存的双重保护.这次会议听取了主张能通过专利制度得到权利保护的美国和澳大利亚的意见,删去了第2条,这样,各国在这个问题上可自行其是.     

日本关于植物专利保护尚无定论

为适应植物品种保护国际条约(UPOV)的修改,关于日本品种保护制度,农林水产省“生物技术成果保护研究会”经过8次讨论,9月26日发表了报告书.关于基因、细胞.愈伤组织、组织培养等生物技术研究成果的保护已大大影响到育种领域.     

利用蛋白质变异体数据库PMD

蛋白工学研究所(PERI)从94年3月在国内外能利用与蛋白质研究奖励会共同确立的蛋白质变异体数据库(Protein Mutant Database;PMD)。打算使用国际联网,在荷兰就可从全世界选取数据。以蛋白变异体为对象的数据库这在世界上是唯一的。     

里根政府反对生物技术预案

里根政府反对正由国会审查的二项生物技术“竞争力”法案。主管生产、技术和革新的助理商业部长 Bruce Merrifield 指出,上个月已经参议院通过的“1987年生物技术竞争法规”(参字1966)和由议员 Scheuer 倡议的一个类似法案“1988年生物技术科学协作和竞争法规”(众字4502)将由联邦政府重新审查。7月14日 Merrifield 透露了 Scheuer 主持的科学、空间和技术分组委员会的意见,认为法案可能阻碍而不是促进生物技术的竞争。     

国家管辖范围外海域遗传资源获取和惠益分享机制构建建议

随着人类对海洋资源开发利用强度的增加, 海洋生物多样性的养护面临着更大挑战。《联合国海洋法公约》及其执行协定已不能较好地应对这些挑战。为此, 联合国大会决定成立工作组, 拟订新的国际协定, 以解决国家管辖范围外海域生物多样性的养护与可持续利用问题。建立国家管辖范围外海洋遗传资源的获取和惠益分享机制是该议题的焦点问题之一, 但是目前各国对新的国际执行协定应当包含哪些要素还缺乏共同理解。本文通过分析《生物多样性公约》、《名古屋议定书》及《粮食和农业植物遗传资源国际条约》等与遗传资源获取和惠益分享相关的国际条约在遗传资源的定义、管辖范围、获取条件及惠益分享要求等方面的异同, 提出对海洋遗传资源获取和惠益分享机制的构建建议: (1)国家管辖范围外的海洋遗传资源不可自由获取; (2)海洋遗传资源的定义应当涵盖海洋生物代谢生成的海洋天然产物; (3)惠益分享责任适用于在新执行协定生效前获取, 但在其生效后进行开发利用的遗传资源; (4)获取活动都应得到主管当局批准, 并签订材料转让协议或共同商定条件; (5)应为非商业化的获取活动制定简化程序, 在人类健康、粮食安全等受到重大威胁而急需获取海洋遗传资源时, 也应适用简化程序, 但后续商业化活动须分享惠益; (6)针对海洋遗传资源的不同研发环节, 设置惠益分享类型, 并就后续利用进行披露和监测, 确保惠益得到分享。     

水稻“岩田3号”的试销

日本烟草产业(JT)公司宣布从94年开始试销本公司育成的水稻“岩田3号”。“岩田3号”是JT公司用杂交育种培育的食味好且抗稻瘟病和条纹叶枯病的稻系。从94年开始进行以农林水产尖端技术产业振兴中心为窗口的生产力鉴定试验,95年在静冈、冈山等6个县实施委托栽培试验。1991年6月修改了主要农作物种子法并生效。准备作为奖励品种进行生产力检定试验等的稻系可能最多试销400吨。JT公司的试销是遵照该制度进行的。     

生物仿制药在美国的开发其Ⅲ期临床试验陆续实施

2012年美国出台了生物仿制药（Biosimilars）的指南法案，也重新启动了审查手续费的程序，但是还没有批准任何生物仿制药。为了获得批准需要进行哪些试验，这需要在与美国FDA商谈的基础上实施个案处理。基本原则是，通过comparativebioequivalence试验能证明具有等效性的就不需要实施Ⅲ期临床试验。     

BST在美国继续遭到反对

经过9年的安全性和有效性评估,美国食品和药物管理局于93年11月5日决定,批准孟山都公司的重组牛生长激素(BST),允许销售给奶牛场。而后,国会却强行暂停了90天,阻止BST牛奶的销售,直至94年2月才得以许可。 事实上,在大规模应用BST之前,美国奶牛农场一直持踌躇态度。调查表明,如果农场开始销售BST的话,则很可能有15～40％的消费者会停止或减少对牛奶的消费。一些奶牛生产公司还声称,它们将不会接收BST牛奶,同时还将在它们生产的牛奶包装上标明无BST的标签。三个主要的药物公司亦许诺新配方将不会采用这种牛奶。     

动态

经过彻底修改过的国际动物命名法规(第三版),自1985年2月公布之日起生效,以前所有版本同时废止。法规正文从绪言开始,接着是18章88条法规条文,各条文包括强制性的规则,其中部分附有荐则和实例。后面有6个附录和详细的词汇及索引。是当今国际动物命名的最新统一规则。该书已由朱弘复教授等译成中文,科学出版社即将于近期出版。     

95年销售重组BT剂

94年11月28日农林水产省批准日本第一个重组农药“guard-jet”水合剂的农药登记,本刊已作报道。得到认可之后,久保田决定明年2月销售。这意味着在日本已开始商品化生物农药(对环境没有影响)。 “guard-jet”是美国Mycogen公司用基因操作技术将Bacillus thuringiensis的δ毒素蛋白基因导入荧光假单胞菌的死菌制剂。荧光假单胞菌在野外的残效期比传统的BT剂延长2倍。这次已批准作为甘     

美国食物和药物管理局将发布对于未经批准药物出口的准则

美国食物和药物管理局(FDA)正在加速贯彻去年九月写入法律的药物出口修正案。这个法案使还未得到美国许可的人类和动物药物出口合法化。目前,该局已准备提出对出口许可申请的指南。基本上,管理局对未经批准药物出口制定了三条规则。第一条规则适用于出口到法案提及的21个国家中任一国的未经批准新人类或动物药品,或是未取得执照的人类     

《粮食和农业植物遗传资源国际条约》实施进展

简要叙述了《粮食和农业植物遗传资源国际条约》的目标和内容以及自生效以来取得的新进展,包括供资战略的实施、履约进展、方便获得和利益分享多边系统建设以及促进履约的计划和措施等,以期为我国植物遗传资源工作者和政府有关部门提供参考。     

“海相与非海相侏罗系研究”被批准为国际地质对比计划(IGCP)项目

在2005年3月联合国教科文组织和国际地科联召开的国际地质对比计划(现称为“国际地球科学计划”)科技委员会第三十三次全体会议上,批准了由中科院南京地质古生物所沙金庚研究员领衔申请的国际地质对比计划IGCP506项目“海相与非海相侏罗系:全球对比与重大地质事件”,这是今年国际地科联批准的15个项目中唯一一项由中国学者担任首席负责人(Leader)的IGCP项目。这一IGCP项目的其他几位共同负责人(Co leaders)由法国的NicolMorton教授(国际侏罗系分会主席)、英国的BillWimbleden教授、美国哥伦比亚大学PaulOlsen教授、阿根廷的Alberto…     

Genzyme公司同国立卫生研究院签订酶合同以治疗高歇氏病和Fabry病

Genzyme公司(波士顿,马萨诸塞州)同国立卫生研究院(NIH)签订了两项为期三年的合同,打算生产两种由NIH进行的用于临床和临床前试验的酶,以便治疗高歇氏病和Fabry病。假如这些试验能成功,Genzyme公司打算获得食品及药物管理局(FDA)的批准,以便出售这两种酶,通过这些合同所得的联合收入是152万美元。高歇氏病是由于缺少大量的葡糖脑苷脂酶(GCR)引起的。这种慢性遗传病起初折磨     

美国生物工程发展概况

美国商业报刊强调,在生产缓慢增长时期生物工程的成就可能是恢复美国经济的一重要因素。 1977年美国国会制定了16条法案,组织了25次生物工程论证会。80年代同样多次讨论了这些问题。国会首先注意的是遗传安全问题,制定了评价标准,现已把重点转到制     

国外动态

美众议院通过法案 :绝对禁止克隆人美国国会众议院 7月 31日以 2 65票对 162票通过一项法案 ,禁止包括科学研究在内的任何形式的克隆人行为。该法案已得到美国总统布什的支持 ,一旦参议院通过 ,就能成为法律。众议院通过的这项法案是由佛罗里达州共和党议员威尔顿提出的。根据这项法案 ,包括科学研究在内的任何形式的克隆人行为均属于违反联邦法行为 ,违法者将被处以 10 0万美元的罚款和最高为 10年的徒刑。这是国会此次讨论的两项有关克隆人提案中的一项 ,另一项未获准的提案是由宾州共和党议员葛林伍提出的 ,他的提案要求禁止生育性克隆 ,…     

1980年国际古生物协会在巴黎召开大会

1980年7月7日—17日国际古生物协会同国际地质学会一起在巴黎召开大会。中国古生物学会派出以周明镇为团长穆恩之为副团长的代表团参加了大会,代表团成员有李星学、顾知微、张国瑞、白顺良、张永辂等。大会在巴黎国会宫举行,大会分组进行了学术报告,我国代表在会上分别宣读了论文。 7月10日晚国际古生物协会召开了理事会,除周明镇(理事)、穆恩之(中国代表)参加外,卢衍豪、顾知微、白顺良也出席了会议。会议由主席泰克特(C.     

寻求利用基因技术开发食品检测药的伙伴

杜邦公司最近宣布为了利用基因技术开发食品检测药,在日本寻求共同开发的合作伙伴。 希望在日本找到能开发硬件部分—检测仪器的合作伙伴。打算在94年中敲定共同开发企业、检测对象。杜邦公司将食品领域生物技术的应用看成是今后事业目标之一,打算先从检测药开始。     

从作物驯化谈转基因

正1994年,美国Calgene公司研制的延熟保鲜转基因番茄在美国批准上市,成为世界上第一个批准商业化生产的转基因作物。之后,改良营养成分的转基因油菜、抗虫转Bt基因玉米、耐除草剂草甘膦转基因大豆等多种性状的转基因作物相继研发成功,并被批准大面积商业化种植。根据国际农业生物技术应用服务组织(ISAAA)发布的最新统计资料显示,截至2018年年底,