91年12月销售重组胰岛素

新北欧药物公司在12月销售5种重组人胰岛素制剂。这是用美国Zymogenetics公司开发的酵母为宿主,利用基因操作技术制造的。该公司现也已申请引进配合型和注射制剂等,1992年将胰岛素制剂更换成重组人胰岛素,分割该公司和日本市场的盐野义制药公司、美国Eli Lilly公司从1986年销售重组人胰岛素。日本决定1992年用基因操作技术制造胰岛素。丹麦Novo Nordisk公司开发用蛋白分解酶将猪胰岛素(有一个氨基酸序列与人的不同)变换成人型的制造     

日本试验猪伪狂犬病疫苗

日本疫苗公司等3家公司进行野外试验的猪伪狂犬病疫苗是1990年底农林水产省批准引进的,由共立商事申请制造.经中央药事审议会动物用生物学制剂调查会审议后,有可能在今夏批准使用.日本疫苗公司和??(国际兽药公司)产品是利用基因重组方法使病毒基因部分缺失.如得到批准,这将是日本第一个实用化的重组动物活疫苗. 猪伪狂犬病是由于疱疹病毒引起的急性传染病.对仔猪的危害甚大,有时会致死,成猪     

首次产乳的重组牛

荷兰Gene Pharming Europe公司宣布,估计12月底或96年初重组牛就会产乳。这种重组牛导入了抗菌物质人乳铁蛋白基因,在牛奶中分泌生产蛋白。如果成功的话,将是世界首例由基因操作育种的牛产乳。用基因操作改良动物,在牛奶中生产人蛋白等有用物质的“动物工场”的研究开发发展迅速。1996年在EU     

重组EPO获准作为AZT的辅助剂治疗艾滋病

美国食品与药物管理局(FDA)批准了利用重组人红细胞生成素(EPO)治疗由AZT治疗引起的艾滋病患者的贫血. 药品制造者Amgen公司将此药称为Epoetin-α,Johnson&Johnson公司(新泽西州,新不伦瑞克)的Ortho Biotech Division将作为Amgen的批发商,用Procrit商标进行销售.此次批准的药品是用于治疗AIDS和未经透析的慢性肾衰竭(此项用途已于1989年6月得到FDA的批准)引起的贫血.Ortho的发言人Sarah Colamarino说,预     

95年销售重组BT剂

94年11月28日农林水产省批准日本第一个重组农药“guard-jet”水合剂的农药登记,本刊已作报道。得到认可之后,久保田决定明年2月销售。这意味着在日本已开始商品化生物农药(对环境没有影响)。 “guard-jet”是美国Mycogen公司用基因操作技术将Bacillus thuringiensis的δ毒素蛋白基因导入荧光假单胞菌的死菌制剂。荧光假单胞菌在野外的残效期比传统的BT剂延长2倍。这次已批准作为甘     

苏美构建人“工程疫苗”取得进展

全世界慢性肝炎患者近2亿,美国近100万,我国的带毒者有1亿左右,研制“乙肝”疫苗是当前医药界的一项紧迫任务。美国构建的抗乙肝的重组抗原叫Recombivax HB,由“工程酵母(Saccharomyces cerevisiae)产生,90％以上的健康人用此疫苗则     

美国Granada Genetics公司开始重组牛促滤泡素诱发排卵的野外试验

美国Granada Genetics公司(在得克萨斯州Bryan)使用通过基因重组制作的牛促滤泡素(bFSH),在1987年4月末开始第一次野外试验。Granada Genetics 公司得到了美国食物与药品管理局(FDA)进行6周试验的许可和赞助金。FSH 投予发情期的母牛,可诱起超数排卵。用这科,激素制剂在受精卵移植时,可从供卵牛回收两个至两个以上受精卵。Integrated Genetics 公司(在马萨诸塞州 Framingham)进行克隆化和生产 bFSH 基因是接受了 Granada Genetics 公司的委托。Granada Genetics 公司是设在得克萨斯州休斯敦的 Granada 公司移植受精卵部门的子公司。     

月底或下月初登记农药“guard jet”

日本首批重组农药这月底或下月初进行农药登记,为商品化开绿灯。这种重组农药是久保田公司93年11月11日向农林水产省申请登记的“guard jet”。是从美国Mycogen公司引进的重组BT死菌制剂(在美国的商品名为“MVP”,开发号为KM202),对象害虫有甘蓝,白菜的菜蛾和苹果、茶的青虫。如顺利的话估计95年春在日本销售。这已比美国晚3年。估计这次认可加快了用基因操作等改良的不污染环境的农药的研究开发。     

爱尔兰推迟鲑鱼重组活疫苗的野外试验

爱尔兰的重组DNA委员会决定推迟抗鲑致死性疖病的基因重组疫苗的野外试验.BioReserch Ireland公司研究计划部长JohnMcManus说:“由政府机关分配研究资金,批准生物技术产品的试验.”该氏说:“这种疫苗是仅在一个基因上使用具有变异的野外株系.所以在自然界不一定有新株.最初是把抗药性的标记导人菌中.但委员会要求仅用基因变异的疫苗进行试验.DNA委员会非常积极地检查可能发生的问题.所以野外试验最多延期几个月.”     

今夏进行重组鸡白血疫苗的野外试验

北里研究所、日生研公司宣布从5月底到6月进行两单位分别开发的基因重组鸡白细胞增多病疫苗的野外试验。 野外试验在地方自治体的畜产试验场进行,给(全体)2000多只鸡接种疫苗。北里研究所开发的疫苗“24HD”由北里研究所在茨城、静冈,崎玉进行实验,日本药局在广岛进行实验。日生研开发的疫苗“R7”由日生研,基因公司、微生物化学研究所分别在兵库、岐阜、奈良进行。化学及血清疗法研究所在熊本进行24HD和R7的试验。     

美公司申请重组凝血因子的临床试验

美国Genetics Institute公司和美国Baxter Healthcare公司5月3日向美国食品与药物管理局申请用基因重组生产的血液凝固第Ⅷ因子制剂的销售许可.商品名是"Recombinate",经审定后,就能用于A型血友病的治疗.申请重组凝固因子制剂商业化这还是第一次.在以供血者的血浆为原料的凝固因子制剂中最大的问题是病毒等的病原因子和在精制     

商品化适合于CHO细胞和杂交瘤培养的大孔径载体

瑞典Pharmacia Biotech公司开发适合于培养作为产生重组蛋白的CHO细胞(中国仓鼠 卵巢细胞)和产生抗体的杂交瘤等悬浮细胞的载体“Cytoline”,于95年春商品化。另外,使用此载体的流动层型     

新的表达克隆法

世界最大的产业用酶厂家丹麦Novo Nordisk公司表示正在实用化不必纯化酶、但克隆酶的基因,以曲霉为宿主大量生产酶的新系统。该系统是首先使用大肠杆菌构建编码酶的、真菌的DNA文库。接着在酵母中导入文库基因,获得在平皿上检测酶活性的菌株,再将基因移到曲霉Aspergillus上,大量生产具有目的活性的酶。Novo公司正在配备用该系统大量生产的酶是“Monocomponent enzyme(单一成分酶)”。Novo公司确立以洗涤剂用脂酶为开湍事业化的新系统可以说是很有优势的。 Novo公司11月销售的纤维加工用重组纤维素酶制剂也是用该系统开发的产品。据说这种单一成分酶可高效率地分解非结晶区域的纤维素的结合,但强度不会降低且有效地防止起绒毛。     

首例rDNA花卉今夏在澳大利亚露面

Florigene Australia公司计划市场考查一种重组麝香石竹花,这种花比非转基因品种维持的时间长1倍。FlorigeneB.V(Rijnsburg,The Netherlands)的Theo Aanhane说,这是第一种上市的重组花卉。 Florigene Australia,前身是Calgene Pacific公司,所采用的技术类似于Calgene Ine(Davis,CA)和DNA Plant Technology Corp.(DNAp)用于延长重组番茄货架期的技术。通过抑制乙烯的生成,番茄的成熟被推迟了,Florigene也是用这种方法防止石竹凋残。Aanhane说,反义操作     

重组石竹的商品化

三得利公司向重组石竹的商品化迈出了一大步。在11月17日召开的科学技术会议生命科学部会重组DNA技术分会批准了三得利公司申请的货架期长的重组石竹的非封闭式温室实验。 这种重组石竹是在海外具有野外试验成绩的所谓的引进重组植物。是澳大利亚Florigene公司(旧公司名称:Calgene Pacific公司)开发的。用trans witch技术(Co-suppression技术)导入有义基因抑制乙烯合成关键酶1-已环丙烷-1-香芹酮酸合成酶(ACC合成酶)的表达。因此,比普通的石竹货架期长,不易折断。估计在澳大利亚大致完成了野外试验,最近商品化。     

在日本隔离栽培重组番茄“FLAVR SAVR”获得批准

麒麟啤酒公司宣布,引进重组番茄“FLAVR SAVR”,从明年春季着手在日本进行野外栽培试验。“FLAVR SAVR”是世界首批商品化的重组农产品。从94年5月起由美国Calgene公司(加利福尼亚州Davis)在美国销售,以此项成绩为基础,麒麟啤酒公司在日本进行从隔离试验田的栽培试验到安全性确认的实验。如95年在隔离试验田确认栽培植物体的安全性,96年就能销售“FLAVR SAVR的种子。厚生省在今年底制订出摄食重组体(含重组农产品)的食品指导方针。如一切顺利的话,96年就可在     

BRL公司和美国陆军签订艾滋病苗合同

美国Biotech Research Laboratories公司(BRL) (位于马里兰州Rochville),正在开发AIDS疫苗及治疗法。该公司和美国陆军签订了2项为期3年的研究合同。美国     

ECOGEN公司获准销售重组BT剂

美国Ecogen公司1996年2月22日从美国环境保护厅(EPA)获得了重组BT剂"CRYMAX"(死菌制剂)的销售认可。适用于防除青虫,其适用植物有蔬菜、树木、葡萄等。加上现在的玉米等谷类作物,还决定扩大到蔬菜类。该公司估计能达到1亿美元以上的销售目标。     

法国用基因操作生产了住血吸虫病疫苗

法国巴斯德研究所与 Transgene 公司共同利用基因操作在全世界领先生产了住血吸虫病疫苗。它是巴斯德研究所分离了疫苗的目标抗原(P28)后,由 Transgene 公司合成和克隆化了它的基因并表达而成的(参阅 Nature 杂志3月12日号)。位于里尔的巴斯德研究所的研究中心的项目负责人,寄生虫学家 Andre Capron 说:“现在在非洲、亚洲、南美洲的74个国家约2～3亿人患住血吸虫病。这种病引起慢性肝     

EPO的市场

中外制药公司1月21日开始在南朝鲜销售重组促红细胞生成素(EPO).同日由台湾批准在台湾销售.打算年内也在新加坡、香港等地销售,然后扩大到菲律宾、澳大利亚和新西兰.在美国与美国Upjhon公司联合设立的Chugai Upjhon公司正在申请生产此药.该公司比美国先行一步,在亚洲扩大了实用化.EPO已成为中外制药在世界战略的尖兵. 在南朝鲜销售重组EPO的是南朝鲜中外公司.该公司在战前就与中外制药有关系,但是现在没有资本关系.另外,在台湾,是由中外制药的销售事务所直接销售.EPO都是在日本