2004’国际制药前沿技术与产业化发展论坛暨项目交流洽谈会

入世后我国医药领域更加全面开放,而我国制药企业、新药研发机构在核心技术和产品又面临着严重落差,如何获得生存空间和发展机遇,把握技术前沿的制高点,是产业发展的核心问题。为此,在海口市人民政府大力支持下,中国医药国际交流中心与美中医药开发协会(SAPA)定于2 0 0 4年7月2     

第三届中国医药高新技术交易会(CPHTF’2003)

面对入世后世界医药经济、科技格局的明显变化 ,以及我国《药品注册管理办法》的全面推行 ,国际、国内医药经济和技术市场发生了重大转变 ,同时也呈现出更大的机遇与挑战。随着我国大多数制药企业GMP建设临近尾声 ,药企对新技术新产品的需求越来越迫切 ,同时国外许多新药研发机构正积极寻求与中国医药企业和研发机构的深层合作。为此 ,国家食品药品监督管理局中国医药国际交流中心决定举办”第三届中国医药高新技术交易会 (The 3rdChinaPharmaceuticalHigh techFair ,CPHTF)。在总结以往各届交易大会经验的基础上 ,本届交易会将更加突…     

《生物产业技术》创刊五周年回顾之医药生物技术篇

医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分,是《生物产业技术》杂志重点关注领域之一。《生物产业技术》自2005年创刊以来,一直追踪医药生物行业的热点、关注医药生物行业的发展,期待将医药生物产业的精彩展示给产业界和大众。杂志通过“公司新闻”、“前沿技术”、“新药连载”、”专题”等多种形式记录了医药生物产业研发以及医药生物制造企业、研发机构、合同研发外包企业、投资机构等发展实践历程。     

先进递药技术创新研究和专利保护

随着我国医保范围的扩大,保障全民用药安全、有效、经济成为医药领域的重大课题,针对制药企业如何在有效降低药品费用的基础上,让老百姓及时使用全新开发的特效药物成为全行业面对的巨大挑战。目前国内外成功开发全新化合物药物单体的难度不断提升,新药研究费用大幅度增加．新药研发周期持续延长,使得我国新药研发面临前所未有的冲击和考验。     

关于召开“二十一世纪新药研究战略研讨会”的通知

为推动我国新药研究开发,加强新药审批管理,经国家药品监督管理局药品注册司等有关部门授权和支持,《中国新药杂志》与中国老教授协会医药专业委员会将联合召开“二十一世纪新药研究战略研讨会”。原定《中国新药杂志》召开的第三届中国新药学术研讨会暨１９９８年优秀...     

蚯蚓的药用价值研究进展

蚯蚓是一种普遍存在于自然界中的软体动物,因其具有独特的医学和生物功效引起了科学家的广泛重视。为探究蚯蚓的药用价值,本文总结了近年来关于蚯蚓的研究进展,概括了蚯蚓在传统医药膳食文化和现代医药中的独特作用与疗效。在传统医药膳食文化中,大多数地区将蚯蚓作为补充蛋白质的食物或传统药材来医治病患;现代医学研究发现,蚯蚓中的部分成分具有抗氧化,护肝、抑菌和促进伤口以及神经系统修复的作用。随着研究的进一步深入,蚯蚓体内的有效药用成分也将被逐一发现与应用,为今后新药的研发提供理论基础。     

军事医学科学院药物毒理学研究30年回顾

军事医学科学院的药物毒理学研究源远流长、与时俱进,经过近30年的积累与发展,已建立一整套服务于新药发现、临床前开发、临床实验及上市后监督再评价等完整研发链条的药物毒理学研究体系和学科群,涵盖新药早期发现毒理学、非临床安全性评价以及药物毒性作用机制研究等内容,通过与新药研发体系中其他学科互动与协作,为军事医学科学院乃至全国的新药研发提供了良好的非临床安全性评价的技术平台和保障.     

DIA第三届中国年会在北京胜利召开

5月15～18日,由DIA和中国国际交流中心联合主办的DIA第三届中国年会在北京盛大召开。 本次大会主题为“质量与规范——中国制药业的升级路径”。据本次大会组委会主席、盘古医药科技公司的蔡学钧介绍,意图两个着力点——生产质量与研究规范,无论在过去还是未来,中国新药研发创制的升级和可持续性发展期按图始终与“质量和规范”息息相关。     

构建创新型医药科技园 促进区域医药产业快速发展——陕西九州生物医药科技园在创新中崛起

严重缺乏自主创新药物，是制约民族医药产业健康发展的重要因素，面对这样的困境，大多数企业显得心有余而力不足：按国际惯例，开发一个新药一般需要约8亿美元、12～15年时间，其巨额的资金需求以及风险高、周期长的特性，让大多数医药企业望而却步，而专业从事新药研究的机构还在受着体制和机制的影响，难以满足市场化的要求。对于我国的新药研发领域来说，这是一个有着强劲需求却没有满足能力的真空时段，这一对矛盾背后隐藏着潜在的危机和真正的商机，陕西九州生物医药科技园大胆抓住这样的商机，以项目吸引人才，以平台凸显核心实力，以市场化机制聚集研发资源，探索出了一条发展医药科技园的特色之路。     

从美国 FDA 审评角度探讨新药研发的风险控制

众所周知,新药研发是一个漫长而艰难的过程,投入大,但成功率低。从项目的选择、分子结构最优化、靶点的选择、体外实 验结果与体内反应的一致性、药物安全性、临床试验设计优化以及对新药研发相关法规的理解、与监管部门的有效沟通等诸方面,探讨 对新药研发风险的把控。     

探索新药创制国际化产学研合作机制我国治疗艾滋病新药研发步入快车道

从科学家实验室的发现到老百姓能够用上新药有多远的路要走？如何为自主知识产权新药研发提速？2007年4月15日,上海靶点药物有限公司与澳大利亚艾维克（Avexa）公司将联手推进防治艾滋病候选新药“尼非韦罗”的后续研发的国际合作协议在沪签署,标志着我国侵入抑制剂类艾滋病治疗药物的研发步入国际化产学研合作的快车道。     

09中国新药创制关键技术国际研讨会在京举行

2009年6月4日,由中国医药科技成果转化中心、中国医药产业技术联盟、《中国医药技术经济与管理》杂志主办,GE（中国）医疗集团协办并独家赞助的“2009中国新药创制关键技术国际研讨会”,在北京好苑建国酒店召开。     

2003’全国制药前沿技术与产业化发展论坛

为促进我国自主知识产权新药开发和产业化 ,中国医药国际交流中心将于 2 0 0 3年 7月 2 5～ 2 8日在昆明举办“2 0 0 3’全国制药前沿技术与产业化发展论坛”。论坛将就中药前沿技术、化学合成前沿技术、药物制剂创新技术、医药生物前沿技术及产业化应用、发展等议题邀请国内外制药企业、研发机构进行研讨交流合作。届时 ,军科院等单位的病毒研究专家就“非典病毒及疫苗”的研究进展与同行进行广泛交流。“中国医药高新技术交易网 (www .cmht.com .cn)”将作为大会指定网站刊登网上学术交流活动。会议联系地址 :北京市西城区鼓楼西大街 1 5 …     

高通量药物筛选技术进展及新药开发策略

新药研发过程中．通过筛选而获得具有生物活性的先导化合物．是创新药物研究的关键．目前药物筛选模型已经从传统的整体动物、器官和组织水平发展到细胞和分子水平。创新药物的发现都离不开采用适当的药物作用靶点对大量化合物样品进行筛选．而且筛选规模越大,发现新药的机会就越多。随着计算机技术、生物芯片、蛋白质组学、组合化学等的发展．高通量药物筛选技术应运而生。高通量筛选体系在创新药物筛选中的应用是新药开发研究的一个重要领域。     

我国新药研究的困境与机遇

药物都有一个从被发现、研究、开发、上市到最后被淘汰的周期。随着现代医药科技的发展和人们生活水平的提高,社会对药物的疗效和安全性的要求日益提高。在各国对新药的评审越来越严格的同时,已上市新药的更新周期缩短了。在发达国家,新药研制的不同阶段都须按照相应的诸如非临床实验室工作质量规范(GLP)、临床试验工作质量规范(GCP)和药品生产和质量管理规范(GMP)等带有法律性的条例进行工作,以保证新药的质量。上述情况使近年来新药研究开发所需的时间和费用大大增加。美国的统计资料表明,新药从筛选     

2023年新药研发发展现状与未来趋势

新药研发是制药行业的核心活动之一,成功发现和开发对疾病具有疗效的新药物需要跨学科的合作、大量的投资和对创新的不断追求。近年来全球新药研发竞争格局不断加速演变,我国众多创新药企寻求深层次变革与转型发展,并加快拓展海外市场。2023年,全球获批上市的创新药数量持续增长,同比增长17%,临床研究管线数量亦不断扩大;生物技术和基因疗法的发展日新月异,罕见病药物研发逐渐增多,免疫疗法领域研发取得显著成果。本研究从创新药物的类别和研发新格局等角度出发,对2023年新药研发发展态势进行梳理与总结,并展望未来发展趋势。     

国际创新药物研究与产业化开发的特点与趋势

医药产业是目前世界上发展最快的产业之一,自20世纪50年代开始加速发展以来,一直保持着持续快速的增长速度。医药产业同时又是高投入、高风险、高回报的高科技产业。为了保持在医药领域的领先地位,在国际医药市场竞争中取得有利地位,美国．欧洲和日本等制药强国都非常注重医药产业的新药研发与产业化工作。在纷纷加大医药科技投入的同时,还制定有效措施营造良好的外部环境,如科学政策、信息服务、     

2022年新药研发发展态势

新药研发作为医药产业中的重要环节,是医药产业发展升级的关键环节。近几年,源头技术的突破、多学科交叉整合的创新,促成了新药研发的快速发展。2022年以来,全球新药研发模式加速演进,获批上市的新药类别不断丰富,抗体药、细胞与基因治疗药物快速发展,一批重磅新药的上市给复杂疾病的诊治带来了新希望。本文从获批上市药物类别、新技术驱动新药开发等视角出发,对2022年新药研发的进展进行了综述,以期为后续研究提供参考。     

搞好新药筛选工作的一些设想

今年年初中美有关知识产权协议的签订,标志着我国医药事业的发展正面临重大的转折:十一亿人口医疗保健事业的需求,不能再依靠仿制或者进口国外医药产品来满足,创制新药已经成为我国医药研究人员的紧迫任务。目前,中央有关部门正在步署我国的新药研制工作。由国家计委支持、四个研究单位组成的“国家医药、农药筛选协作组”已正式成立。这儿我想谈谈对新药筛选工作的一些设想。     

我国创新药研发模式与价值评估(I)

创新药研发对企业研发能力要求高,目前我国大部分药企仍然处于仿创阶段,但随着政策环境的改善,国家不断释放鼓励创新信号, 创新型药企不断涌现,传统药企积极布局,创新药物迎来发展机遇。借鉴国外创新药研发经验,探讨我国创新药的 3 种研发模式及估值方法, 解析创新药研发的机遇与风险。