2001年度NSFC资助的医药生物技术与生物技术药物研究项目简析

总结了2001年度获得国家自然科学基金资助的医药生物技术与生物技术药物领域项目的基本情况,分析了其主要研究方向、特点,提出加强医药生物技术与生物技术药物基础研究的建议。     

构建支撑新药创制的平台

从1982年第一个新生物技术药物一一基因重组人胰岛素上市至今．生物制药已有20余年的发展历程．约有80余种产品上市，2005年全球生物制药销售额已经超过550亿美元．连续8年增长率保持在15%～33%．有22个生物技术药物年销售额超过10亿美元。在我国．生物医药产业受到了各区域政府的高度重视．纷纷出台了促进生物医药产业发展的各种政策和措施．[第一段]     

抗体药物研发现状与发展态势

抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物,具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点,在各种疾病治疗,特别是肿瘤治疗领域的应用前景备受关注。当前,抗体药物的研究与开发已成为生物技术药物领域研究的热点,居近年来所有医药生物技术产品之首。从分子构成来看．抗体药物可分为三类：①抗体或抗体片段．完整的抗体包括嵌合抗体、人源化抗体、人源抗体：抗体片段包括Fab等;     

生物制药产业发展现状与趋势分析

1全球生物制药产业概况 以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产的．源自生物体内的,用于体内诊断、治疗或预防的生物技术药物,已经成为利用现代生物技术生产的最重要的产品．并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的最重要标志。生物制药已成为制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域。从1982年第一个新生物技术药物基因重组人胰岛素上市至今．生物制药只有20余年发展历程．约有80余种产品。但这些产品却给世人带来了两个惊奇：一是体现在促进医疗水平的突飞猛进方面．生物技术药物在治疗肾性贫血、白细胞减少、癌症、器官移植排斥、类风湿性关节炎．糖尿病、矮小症、心肌梗死、乙型肝炎、丙型肝炎、多发性硬化症、不孕症、黏多糖病、高歇病、法布莱病、囊性纤维化、血友病、银屑病和脓毒症等这些以往难以医治的疾病中发挥了不可替代的作用。     

生物技术药物的研究开发与产业化现状及前景

本综述了近年来国内外生物技术药物的研究、开发和产业化现状,讨论了我国医药生物技术产业存在的主要问题。提出中国医药生物技术产业发展应遵循自主开发与技术引进相结合及政府引导与市场机制相结合的原则,政府、企业和科技界应发挥各自不同的作用;展望了我国生物药物产业的发展方向和生物技术药物的市场前景。     

生物技术药物市场现状与发展趋势

目的:基于市场角度分析生物技术药物发展现状和未来趋势。方法:检索Thomson Reuters Cortellis数据库、全球医药市场研究机构Evaluate Pharma和美国食品药品监督管理局公布的数据,利用对比分析方法对检索结果进行分析。结果:得益于生物技术药物本身的优势特点,全球生物技术药物市场比例将由2013年的22%增长至2020年的27%,2020年全球市场中罗氏仍然保持最大的市场份额,市场销售额将达435亿美元。尽管中国生物技术药物的市场总额占全球市场的比例仅为2%,但未来发展空间较大,且目前已经形成了以国药集团为龙头的产业集群。结论:随着疾病治疗需求的增加,生物技术药物发展潜力巨大,未来市场将进一步扩大。     

生物技术药物发展态势分析

生物技术药物是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,主要用于肿瘤、心血管疾病、传染病、糖尿病、类风湿性关节炎等疾病的预防和治疗,在临床上已开始广泛应用,为制药工业带来了革命性的变化。生物技术药物成为世界医药范围中最活跃、发展最迅速和最令人关注的领域。全球医药市场的发展重心正在逐步从化学药转向生物技术药。从产业角度分析,生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分,预计会成为未来增长的重要推动力。因此,本文对生物技术药物的市场现状与趋势、研发状态进行分析,为相关人员提供参考。     

2006年全国生化与生物技术药物学术年会将在安徽举行

2006年全国生化与生物技术药物学术年会定于2006年7月在安徽召开。会议将邀请国内著名生化与生物技术药物研究专家侯云德院士、杨胜利院士、张元兴教授、徐安龙教授、陈志南教授、贺林教授、杜冠华教授、陆祖宏教授、王红阳教授作专题报告。会议现就以下主题进行征文：1．生化药物的最新研究进展与展望;2．生物技术（基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程）药物的研究进展与展望;3．动植物、微生物、海洋生物活性成分（蛋白质、多肽、核酸、多糖等）及相关生物工程药物开发的临床应用研究;     

2005年全国生化与生物技术药物学术年会

为促进我国医药工作者在生化和生物技术药物研究领域的交流与合作,提高我国在该领域药物研究的整体水平,中国药学会定于2005年7月下旬在宁夏银川市召开“2005年全国生化与生物技术药物学术年会”。会议将邀请国内著名生化与生物技术药物研究专家侯云德院士、杨胜利院士、张元兴教授、徐安龙教授、陈志南教授、贺林教授、杜冠华教授、陆祖宏教授、王红阳教授作专题学术报告。研讨会现进行征文活动,会议内容与征文主题如下:     

青岛蓝色生物医药产业园

青岛蓝色生物医药产业园位于美丽的胶州湾半岛北部．是未来青岛第三代新城的核心区。园区重点发展现代生物技术和新医药产业．发展方向包括国家基本药物、小分子药物、蛋白质药物、基因重组药物、海洋生物药,临床诊断试剂．现代生物制剂、高端生物实验设备及医疗设备等．努力打造以生命科学为核心的生物医药科技产业集群。     

海洋生物制药现状及展望

现代生物技术在制药产业中发挥了重要作用,海洋生物技术的出现和发展推动了海洋生 物药物的研究,是今后生物技术药物的发展方向。综述了生物技术在海洋药物开发中的应用,并 展望了新世纪海洋生物制药的前景。     

导读北大核心CSCD

本期导读主题:基因诊断技术、抗新冠抗体药物、高通量药物筛选技术、纳米抗体、多组学肿瘤药物敏感性预测、植物质体转基因技术、肠道微生物与疾病。以基因工程为基础、细胞工程为导向的现代生物技术在医药领域的广泛应用,被称之为现代医药生物技术。现代医药生物技术在疾病的诊断、预防和治疗及生物技术药物的研发中的应用,促进了诸如传染病、恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病在诊断、预防、治疗上的技术革命,已成长为现代工业的支柱产业之一的生物医药产业,服务于人类的健康事业。     

青岛蓝色生物医药产业园

青岛蓝色生物医药产业园位于美丽的胶州湾半岛北部,是未来青岛第三代新城的核心区。园区重点发展现代生物技术和新医药产业．发展方向包括国家基本药物、小分子药物、蛋白质药物、基因重组药物、海洋生物药、临床诊断试剂、现代生物制剂、高端生物实验设备及医疗设备等．努力打造以生命科学为核心的生物医药科技产业集群。     

美国、欧盟和中国生物技术药物的比较

按照相同表达系统表达的相同氨基酸序列的产品视为同种产品,而不同表达系统表达的相同氨基酸序列的产品视为不同产品的原则,归纳总结了美国、欧盟和中国已批准上市的生物技术药物。美国FDA批准的以基因工程产品、抗体工程产品和细胞工程产品为主要代表的生物技术药物共79种(18种为大肠杆菌表达,8种为酵母表达,53种为哺乳动物细胞培养生产),其中基因重组蛋白质药物为64种。欧盟批准了49种基因重组酶、激素或细胞因子,11种基因重组治疗性抗体和5种基因重组疫苗。在欧美60％-70％的产品由哺乳动物细胞表达。中国批准了27种生物技术药物。比较了美国、欧盟和中国生物制药的特点。     

生物技术药品的产业化

生物技术产业将成为２１世纪的主导产业之一,当前美国的生物技术产业化在全球居领先地位,生物技术药品产业化前景十分光明。我国生物技术药品开始实现产业化,已批准５种药品投放市场,只有十多种产品进入中试开发阶段。本文对我国生物技术药品产业化现状进行了分析,对加快产业化速度提出了意见。     

英国生物技术产业的最新进展

英国政府始终对科研开发积极支持，仅2004年就计划在未来4年内投入1．34亿英镑，用于扩大临床试验药物的范围和数量。到2007年为止已达到34亿英镑。英国也是几大生物技术基金投资的理想国，2004年英国生物技术公司共获得5．13亿英镑的股权投资。     

青岛蓝色生物医药产业园

青岛蓝色生物医药产业园位于美丽的胶卅湾半岛北部．是未来青岛第三代新城的核心区。园区重点发展现代生物技术和新医药产业．发展方向包括国家基本药物、小分子药物、蛋白质药物、基因重组药物、海洋生物药、临床诊断试剂、现代生物制剂、高端生物实验设备及医疗设备等。努力打造以生命科学为核心的生物医药科技产业集群。     

生物技术药品的产业化

生物技术产业将成为２１世纪的主导产业之一,当前美国的生物技术产业化在全球居领先地位,生物技术药品产业化前景十分光明。我国生物技术药品开始实现产业化,已批准５种药品投放市场,只有十多种产品进入中试开发阶段。本文对我国生物技术药品产业化现状进行了分析,对加快产业化速度提出了意见。     

本期导读

医药生物技术是生物技术首先取得突破、实现产业。化的技术领域,各种生物技“术产品被广泛应用于医疗、制药等行业,医药生物技术。已成为高技术产业发展的核心动力之一。近年来,我国医药生物技术研发和产业化取得了长足的进展。在基因工程药物和疫苗、单克隆抗体药物的研制。     

青岛蓝色生物医药产业园

青岛蓝色生物医药产业园位于美丽的胶州湾半岛北部．是未来青岛第三代新城的核心区。园区重点发展现代生物技术和新医药产业,发展方向包括国家基本药物、小分子药物、蛋白质药物、基因重组药物、海洋生物药、临床诊断试剂、现代生物制剂、高端生物实验设备及医疗设备等,努力打造以生命科学为核心的生物医药科技产业集群。