生物技术简讯(一)

Novo Nordisk A/S获得中国的土地使用权 丹麦的制药和生物技术公司Novo Nordisk A/S取得了天津城外16万平方米的产业化土地使用权,这是其首次在中国进行制造业投资的关键一步。在与天津经济技术开发区管理处签订的合同中,所得的这块土地被指定先作为工业化酶的生产基地,而后再进行医药品的生产。酶生产厂将于1995年春季开始建造,     

新的表达克隆法

世界最大的产业用酶厂家丹麦Novo Nordisk公司表示正在实用化不必纯化酶、但克隆酶的基因,以曲霉为宿主大量生产酶的新系统。该系统是首先使用大肠杆菌构建编码酶的、真菌的DNA文库。接着在酵母中导入文库基因,获得在平皿上检测酶活性的菌株,再将基因移到曲霉Aspergillus上,大量生产具有目的活性的酶。Novo公司正在配备用该系统大量生产的酶是“Monocomponent enzyme(单一成分酶)”。Novo公司确立以洗涤剂用脂酶为开湍事业化的新系统可以说是很有优势的。 Novo公司11月销售的纤维加工用重组纤维素酶制剂也是用该系统开发的产品。据说这种单一成分酶可高效率地分解非结晶区域的纤维素的结合,但强度不会降低且有效地防止起绒毛。     

生物工程药用蛋白的开发现状

运用遗传工程细菌生产人胰岛素是1978年第一次克隆成功的,1980年笫一次进入临床实验阶段,而1982年首先获准投入市场销售的则是在英国。接着其他国家生物工程公司也相继成功地获得了重组型人胰岛素,主要生产厂家是美国Lilly公司、Genentech公司,丹麦Novo公司和爱尔兰Nordisk Gentofle公司。目前全世界约300万糖尿病患者,按每天注射2-4针计算,那么总的市场销售额就是一个十分可观的数字。     

91年12月销售重组胰岛素

新北欧药物公司在12月销售5种重组人胰岛素制剂。这是用美国Zymogenetics公司开发的酵母为宿主,利用基因操作技术制造的。该公司现也已申请引进配合型和注射制剂等,1992年将胰岛素制剂更换成重组人胰岛素,分割该公司和日本市场的盐野义制药公司、美国Eli Lilly公司从1986年销售重组人胰岛素。日本决定1992年用基因操作技术制造胰岛素。丹麦Novo Nordisk公司开发用蛋白分解酶将猪胰岛素(有一个氨基酸序列与人的不同)变换成人型的制造     

Novo Nordisk的生物技术预测

在第五届欧洲生物技术会议开幕之日,Novo Nordisk生物产业集团首脑Steen Riisgaard预测:在几年内,几乎全部工业用酶将来自遗传工程技术,位于丹麦的Novo Nordisk将是世界上最大的工业用酶制造企业,占估计为六亿一千五百万的世界市场的     

Bt专利新买卖

Novo Nordisk A/S(丹麦)已从Boehringer Mannheim(德国)买下有关苏云金芽孢杆菌tenebrionis(Btt)生防制品的所有专利权和发放协议。尽管专利的精确涵义依不同国家而异,但这些专利在举足轻重的欧洲和北美市场中占有广泛的权力。据Novo公司的Georg Skoet称,某些专利覆盖了Bt新菌株、抗鞘翅目(甲壳虫)的活性蛋白以及产生这些蛋白的基因。 Boehringer已向Santoz发放Trident生物杀虫剂专利允许、向Eeogen(Langhorne,PA)发放Foil生物杀虫剂专利允许。Skoet告诉本刊说,Novo将继续签订这类协议。Boehringer已就一种用于     

Novo公司获准制造重组的人胰岛素

丹麦环境保护局已批准Novo工业公司制造基因重组人胰岛素的申请。计划采用酵母菌为宿主生产重组人胰岛素,其回收提纯工段将在该公司花2700万美元新建的Kalundborg工厂中进行,预计在1987年上半年投产。     

Hoechst和Novo公司建立rDNA胰岛素厂

欧洲最大的两家可生产胰岛素的公司宣布,打算在重组体DNA技术的基础上建立人胰岛素的生产厂。西德法兰克福Hoechst公司将投资1660万美元于1985年在法兰克福开始建厂。该公司预期这个厂两年后可交付使用。与此同时,丹麦巴斯韦尔Novo Industri A/S公司向丹麦环境管理局申请批准在Koldingberg建一个商业规模的rDNA人胰岛素厂。虽然没有宣布预定的完工或动工日期,但Novo公司声称它目前正在有计划地扩大其中试厂的发     

美重组淀粉酶得到该国FDA认可在世界上首次实现商品化

美国CPC International公司(新泽西州恩格尔伍德克列夫斯的子公司Enzyme Bio-Systems(EBS)公司用重组枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)生产的淀粉酶“BMA”已得到美国食品及药物管理局(FDA)的认可。这种“BMA”是来自巨大芽孢杆菌(B.megaterium)的酶,能提高从淀粉生产葡萄糖的过程的产量的作用。由于该菌在大量培养时酶的产率很低,所以由重组枯草芽孢杆菌的生产有很高的实用价值(参阅本刊1987年3月9日     

日两家公司计划用基因重组菌工业生产酶

生化工业公司和天野制药公司分别向通产省提出把基因重组芽孢杆菌属(Bacillus)的菌用于酶的工业生产的计划书,符合所使用的设备,装置及其运转管理方法等“重组DNA工业化指南”,于5月27日得到了通产省的认可。 根据这次制造计划的认可,工业用酶的重组生产在日本将转向工业化。通产省还认可了在出售产品样品时也符合“重组DNA工业化指南”所规定的安全性标准。     

日本进行SOD的第二阶段临床试验

武田药品公司从美国Chiron公司引进人的重组过氧化物岐化酶(SOD),从去年10月开始在日本以关节炎患者为对象进行临床试验.该公司1990年2月与Chiron公司签订正式合同,从5月开始第二阶段临床试验. 人的重组过氧化物岐化酶是去除由巨噬细胞(因体内炎症反应而活化的)和淋巴细胞产生的活性氧的酶.活性氧也有杀菌作用.但是,其过量生产会给细胞膜和结合组织等各种各样的活体组织带来障碍.由于日光的照射和体内化学反应等产生的活性氧,被认为是炎     

日本的生物技术产品降低纸浆和纸张的处理费用

在日本,用酶促和微生物过程降低造纸费用、同时减少污染的产品即将投放市场.研究人员已经找到了用生物技术去除纸浆中非纤维素杂质的方法. 首先是树脂酶(Resinase),它将成为世界上应用最广泛的一种酶.生产它的公司Novo Nordisk's Bioindustrial Group(Bagsvaerd,Sweden)与日本第二大造纸公司Jujo Paper共同开发产品.此酶作用于树脂,也叫树液).树液是伐木时的渗出物.树脂粘滞     

重组番茄食品的安全性在英国得到认可并于年内销售

英国Zeneca公司1月5日宣布以该公司开发的重组番茄为原料生产的加工食品得到英国农业部的安全性认可。Zeneca公司预计95年底在英国销售使用这种重组番茄生产的番茄糊和番茄酱等加工食品。顺利的话,在英国将是第一个重组食品。 Zeneca公司的重组番茄是抑制使细胞壁软化的酶—聚半乳糖醛酸酶(PG)的表达的。1994年3月经在美国Calgene公司、美国Campbell Soup公司之间协商。Zeneca公司仍具有加工用重组番茄(使     

一株新的重组人源过氧化氢酶基因工程菌的构建和遗传稳定性研究

利用pPICZαA作为新的表达载体和表达宿主酵母GS115,成功地构建了新的人源过氧化氢酶表达工程菌G13,并考察了新的工程菌G13的遗传稳定性.通过对新的重组菌整合质粒的酶切,PCR鉴定,及SDS-PAGE电泳、单抗dot-blot证实了该重组菌质粒构建正确,可以有效表达重组的人源过氧化氢酶.新的重组酵母菌G13在连...     

用种子表达植酸酶,添加重组种子提高饲料效率

荷兰PlantZyme公司(Leiden)宣布,用基因操作开发大量生产种子特异性植酸酶的技术,重组种子用烤鸡器处理提高了饲料效率(磷酸的吸收效率)。该公司的合作方荷兰Gist-Brocades打算5年内在EU商品化。这次的实验还是初级阶段。但重组种子可用于饲料用酶和食品用酶等的生产、保存和流通。该公司征集合作伙伴共同开发除植酸酶以外的使用重组种子的生产技术。     

用重组植物生产治疗用抗体

美国W.R.Grace公司(佛罗里达州Boca Raton)的子公司美国Agracetus公司(维斯康星州Middleton)受美国Bristol-Myers Squibb公司(纽约州New York)的委托,并与之签订了开发生产单克隆抗体的转基因植物的合同。生产Bristol Myers Squibb公司作为治疗用抗体正在开发BR96。目前使BR96与抗癌剂的一种——阿霉素结合的产品正在进行Ⅰ期临床试验,是为了调查用于固形癌治疗时的安全性。Agracetus公司为了方便回收产生的抗体,打算培育在种子内生产抗体的重组玉米和重组大     

生产干酪用的凝乳酶获得专利

对制造干酪用的重组凝乳酶的开发的竞争日趋激烈。美国 Genencor 公司(加利福尼亚州 South San Francisco)与美国 Chr.Hansen's Laboratory 公司(威斯康星州 Mitwau-kee)共同在重组凝乳酶的商品化上取得了惊人的进展,而美国专利局则已批准美国Collaborative Research(CR)公司(马萨诸塞州 Bedford)利用重组生物制造凝乳酶的专利。一直援助 CR 公司的研究工作的美国 Dow Chemical(DC)公司(密执安州 Miland)拥有国际销售权,支付专利使用费给 CR 公司。DC 公司现在正与计划商业生产重组凝乳酶的的第三个公司协商,办理副许可证。利用上述重组酶产品在食品加工业中是第一个。估计美     

美公司申请重组凝血因子的临床试验

美国Genetics Institute公司和美国Baxter Healthcare公司5月3日向美国食品与药物管理局申请用基因重组生产的血液凝固第Ⅷ因子制剂的销售许可.商品名是"Recombinate",经审定后,就能用于A型血友病的治疗.申请重组凝固因子制剂商业化这还是第一次.在以供血者的血浆为原料的凝固因子制剂中最大的问题是病毒等的病原因子和在精制     

Roche公司与Haloxyme Therapeutics公司达成许可协议

2006年12月，瑞士Roche公司和美国Halozyme Therapeutics公司宣布，双方在将后者使用了重组人透明质酸酶（rHuPH20）的释药技术“Enh—anze”用于Roche公司生物制剂的开发问题上达成了共识。Roche公司计划在3个药剂靶标的开发上应用该项技术，为此将支付2000万美元的一次性前期费用以及根据开发进展状况而定的阶段性权利费用。[第一段]     

促使血液产生血小板的激素

Novo Nordisk A/S的子公司ZymoGenetics,Inc.的科学家们与其华盛顿大学的合作伙伴已经发现、分离并克隆了一种激素thrombopoietin(TPO),该激素能刺激产生促进血液凝集的细胞,在动物模型中应用此激素可产生明显反应。这一发现可引导对化疗引起的疾病的治疗。 《自然》杂志6月号发表的2篇科学论文中的结论是开发一种有效治疗血小板减少症的第一步,这种