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1.
协和发酵公司宣布重组胃动素已进入第1阶段临床试验。三和化学公司与NKK合作进行重组胃动素的临床前的试验,估计1992年春着手第1阶段临床试验。“协和发酵”的重组胃动素衍生物“KW5139”是22个氨基酸的蛋白,将第13位蛋氨酸变换成亮氨酸。它是用基因操作容易制造的改良型。用基因操作很难制造分子量1万以下的蛋白。为了克服这些,该公司采取把4个氨基酸的核苷酸片段串联插入胃动素中,作为高分子蛋白一次生产,之后使羧肽酶A和B起作用合成胃动素的方法。 相似文献
2.
英国PPL Therapeutics公司最近完成纯化动物工场生产蛋白的试验设备,已进引用重组山羊生产人α1抗胰蛋白酶(AAT)的试验。英公司表示与德国Bayer公司合作于96年下半年在EU着手作为囊胞性纤维化治疗药的AAT的临床试验。 相似文献
3.
日本欢迎()公司宣布在日本从93年4月开始以成人性T细胞白血病(ATL)为对象进行重组人化抗体“Campath-1H”的临床试验。今年底完成第一阶段临床试验。计划95年上半年着手第二阶段临床试验。这种抗体是把小鼠单克隆抗体的抗原结合部位移植到人抗体分子的重组人化抗体。已成为日本首例人化抗体的临床试验。为了尽可能避免对小鼠抗体的抗原性(HAMA),所以今后治疗用抗体必然面向人化抗体,这次的临床试验是其先河。 相似文献
4.
美国体细胞遗传工程公司与美国海军研究署合作,正在研制一种脂类包衣的重组血红蛋白(rLEH)作为人血红蛋白的代用品。据称,人血红蛋白的代用品比人红血细胞产物有更多的优点。例如贮存期长,不需鉴定血 相似文献
5.
日本大塚制药公司已开始白细胞介素(IL)1β的临床试验,并宣布已进入第二阶段,该公司在日本着手临床试验估计是1988年5月开始的。这比1988年9月在美国开始临床试验的美国Immunex公司-美国Syntex公司还早,似乎是世界上首次临床试验。在日本,大日本制药公司曾决定1989年1月开始IL1α的临床试验,但目前看来已稍推迟(参阅本刊1988年12月5日号)。 IL1有α和β两种分子型。二者能与同一受体结合,所以作用几乎相同。IL1除表现 相似文献
6.
美国Senetek PLC公司(加利福尼亚州芒廷维尤)对一种重组蛋白质正在悄悄地组织临床试验,这种肽可能成为此生物技术企业最畅销的产品。此蛋白质是肠血管活性肽(VIP),Senetek公司正在开发它用来治疗随年龄增长而产生的常见性功能障碍——男子的阳痿和妇女的阴道干燥。公司的保守估计,全世界一年至少可销售十亿美元。目前接受阳痿第三阶段临床试验的男子约有200人,阴道干燥第二阶段临床试验则将于1988年夏季完成。 相似文献
7.
惠虎雄 《中国生物工程杂志》1984,4(2):101-102
对大规模生产和临床试验干扰素(重组DNA方法制造的)的巨大兴趣已集中在alpha,(α)干扰素并在一定程度上集中在gamma(Υ)干扰素上。目前,重组beta (fibroblaα)干扰素,即抗病毒和癌的干扰素的临床试验,将在与Shell oil公司达成协议之后,用Cetus公司的产品开始进行 相似文献
8.
张震元 《中国生物工程杂志》1987,(2)
现在欧美国家与日本,在重组γ干扰素(γIFN)的临床开发中,展开激烈竞争。日本有8家公司,欧美有13家以上的公司在进行重组γIFN的临床试验。日本盐野义制药公司从竞争中摆脱出来,在世界上首先提出用γIFN作抗癌药剂的制造申请(1986年11月)。 相似文献
9.
武田药品公司从美国Chiron公司引进人的重组过氧化物岐化酶(SOD),从去年10月开始在日本以关节炎患者为对象进行临床试验.该公司1990年2月与Chiron公司签订正式合同,从5月开始第二阶段临床试验. 人的重组过氧化物岐化酶是去除由巨噬细胞(因体内炎症反应而活化的)和淋巴细胞产生的活性氧的酶.活性氧也有杀菌作用.但是,其过量生产会给细胞膜和结合组织等各种各样的活体组织带来障碍.由于日光的照射和体内化学反应等产生的活性氧,被认为是炎 相似文献
10.
第一化学药品公司从10月开始与美国 Chiron 公司共同开发的丙型肝炎病毒(HCV)检测用 DNA 探针诊断药的临床试验。HCV 检测 DNA 探针诊断药进入临床试验还是首次。进入临床的 DNA 探针诊断药采用 Chiron 公司和第一化学药品公司开发的分歧 DNA 技术。这种技术 相似文献
11.
西德Hoechst公司结束了利用基因重组生产的胰岛素的临床试验。在西德国内结束重组医药的试验还是第一次。该公司计划在年内申请制造承认。 Hoechst公司现在销售通过酶法将从猪抽提的胰岛素变换成人型的半合成人胰岛素。预计将来全面转换成基因重组法。该公司制药工业 相似文献
12.
13.
绿十字公司与岛津制作所、东京农工大学合作在大阪召开的第67届日本生物化学学会大会上发表了重组人血清白蛋白和天然人血清白蛋白的化学性质和构造极类似。加速开发重组人血清白蛋白。现在用10吨罐生产。但是,每升培养上清生产率提高到10g(血清白蛋白)。绿十字公司从1994年2月25日开始这种重组人血清白蛋白的第二阶段临床试验。 相似文献
14.
美国W.R.Grace公司(佛罗里达州Boca Raton)的子公司美国Agracetus公司(维斯康星州Middleton)受美国Bristol-Myers Squibb公司(纽约州New York)的委托,并与之签订了开发生产单克隆抗体的转基因植物的合同。生产Bristol Myers Squibb公司作为治疗用抗体正在开发BR96。目前使BR96与抗癌剂的一种——阿霉素结合的产品正在进行Ⅰ期临床试验,是为了调查用于固形癌治疗时的安全性。Agracetus公司为了方便回收产生的抗体,打算培育在种子内生产抗体的重组玉米和重组大 相似文献
15.
美国食品和药物管理局已批准两个重要的临床试验,一是利用遗传改良的猪肝作为产重肝脏患者的离体生命支持物,二是把狒狒的骨髓干细胞注射到晚期艾滋病患者体内。 这一许可明显地表明,涉及到重组异植体的生物技术公司将于1997年进行完整器官异植体的试验。 Nextran公司分别占Baxter Healthcare公司和DNX公司股份的70％～30％。它从FDA获得批准,利用其遗传工程猪肝作为10位患严重急性肝病患者的离体支持系统。在Ⅰ期试验中,将患者血液转入 相似文献
16.
张震元 《中国生物工程杂志》1990,10(3):64-64
日本三得利公司已于10月开始αhANP(心钠素)的第Ⅲ期临床试验,它被用来治疗充血性心力衰竭的注射剂。早先进行了化学合成品的临床开发,接着基因重组产品的第Ⅱ期临床试验也已结束。采用哪种制剂进行第Ⅲ期临床试验,有待厚生省的批准。该公司已建立用20L的培养,生产13.2g αhANP的技术,但选择重组制法成本可能要高。 相似文献
17.
郭丽华 《中国生物工程杂志》1990,(3)
日本三得利公司已于10月开始αhANP(心钠素)的第Ⅲ期临床试验,它被用来治疗充血性心力衰竭的注射剂。早先进行了化学合成品的临床开发,接着基因重组产品的第Ⅱ期临床试验也已结束。采用哪种制剂进行第Ⅲ期临床试验,有待厚生省的批准。该公司已建立用20L的培养,生产13.2g αhANP的技术,但选择重组制法成本可能要高。 相似文献
18.
美国的RNAi药物开发方兴未艾,多个公司竞相展开治疗老年黄斑性病变（AMD）药物的临床试验．进入了RNAi药物开发竞争第1个阶段。但是在美国已经存在治疗AMD的实用化核酸药物,它就是已经于2004年12月获得美国食品与药物管理局（FDA）批准的美国Pfizer公司的“Macugen”。由于发售的时间不长．该药的销售额还不是很理想。但是Pfizer公司表示．眼科医生对该药的反映很好．该药的启动阶段十分顺利。而日本Pfizer公司也在日本国内开始着手进行临床试验．现在已经进入第Ⅱ／Ⅲ阶段。 相似文献