全球生物制药产业发展态势

传统化学制药的黄金时代结束,新化学药品数量下降,而生物技术药物已成为当今最活跃和发展最迅速的领域。随着基因组和蛋白质组研究的深入,越来越多与人类疾病发展相关的靶标被确定,生物制药将有更多的机会获得突破性进展。综述了全球生物制药产业发展的几个态势,主要有：（1）全球生物制药产业的研究成果数量增长迅速;（2）生物制药依然是生物技术产业的重点领域,生物技术药物市场发展规模逐渐扩大,市场集中度高,主要集中于美国和大的跨国公司;（3）生物技术新药在新药研发中的比重越来越大,逐渐成为新药研发主流;（4）生物制药企业间通过加强联盟,来增强新药研发能力和降低新药研发成本;（5）各国政府均重视生物制药产业的发展,出台一系列相关政策。（6）生物疫苗、基因工程药物和基因药物具有良好的市场前景。     

生物制药产业的研究现状及趋势

传统化学制药及新化学药品数量在逐年下降,而生物技术药物已成为当今最活跃和发展最迅速的领域。随着生物技术研究的深入,与人、畜疾病发展相关的生物制药产业有着突破性进展。本文从生物制药的概念出发,阐述了抗肿瘤药物、单克隆抗体、仿生药物及孤儿药物的发展现状．对我国生物制药产业的发展趋势进行简要综述,旨在为科研领域及产品开发提供理论参考．推进生物类新药的研制与开发。     

高通量微型生物反应器的研究进展

近年来,哺乳动物细胞培养技术发展迅猛,基于此技术的生物制药行业更是异军突起。在激烈的生物药市场竞争中,缩短研发时间和降低研发成本是制胜的关键。与传统的生物反应器相比,高通量微型生物反应器具有操作简单、运行通量高、实验重复性好等优点,可大大缩短研发周期,降低人力、物力成本,因此成为了生物制药行业最新的研究热点之一。目前,已成功应用于生物药物研发的微型生物反应器有Simcell ^TM、Ambr 15 ^TM、Ambr 250 ^TM等,分别适用于工艺开发中的不同阶段。以上述三种微型生物反应器为例,介绍高通量微型反应器在哺乳动物细胞培养工艺开发中的研究现状及发展前景。     

先进递药技术创新研究和专利保护

随着我国医保范围的扩大,保障全民用药安全、有效、经济成为医药领域的重大课题,针对制药企业如何在有效降低药品费用的基础上,让老百姓及时使用全新开发的特效药物成为全行业面对的巨大挑战。目前国内外成功开发全新化合物药物单体的难度不断提升,新药研究费用大幅度增加．新药研发周期持续延长,使得我国新药研发面临前所未有的冲击和考验。     

中国抗体药物产业现状与发展前景

我国抗体药物起步晚,研发与生产技术与国际水平相比尚有一定的差距,但我国抗体药物产业发展迅速,国家政策支持以及研发投入力度较大,目前已取得一定的成果,市场潜力巨大。根据近年来国内相关文献报道以及CFDA、CDE网站的数据库,对我国抗体药物的上市、注册、审批情况以及产业化现状、重点研发企业、发展方向等方面进行归纳总结。综述了我国抗体药物的研究进展及发展前景,为生物制药企业及从事生产研发的科研人员提供了参考依据。     

长效化融合蛋白药物及其药动学分析技术的研究进展

融合蛋白技术应用于生物制药行业已超过25年,其目的为改善原来天然蛋白的性质,从而具有新的理化特征和生物学功能,其中最为显著的特点是改善了小分子蛋白及多肽半衰期短的缺陷。基于该技术所诞生的融合蛋白类药物已成为当前生物药研发的热点。结合已上市融合蛋白类药物,通过与传统多肽蛋白类药物比较,重点突出融合蛋白类药物自身特点,主要从融合抗体Fc段和人血清白蛋白以延长小分子蛋白及多肽半衰期的角度对融合蛋白药物长效化策略进行评述;对融合蛋白类药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的显著特征进行概述;综述该类药物在体内的分析技术并指出当前分析技术的优缺点及发展方向,为长效化融合蛋白药物的设计、分析研究与开发提供依据和思路。     

发展我国医药工业的研讨

本语言不我国医药和生物技术新药的研究、开发、生产和市场进行了初步分析,对现代生物制药,传统发酵制药,动植物来源制药（包括中草药制药）及海洋生物制药发展的重点提出了中肯的建议,可供国家制定规划和企业发展参考。国家在制定我国医药和生物技术新药发展规划时,分别召开了一系列专家讨论会,有的问题得到共识,有的问题还有争议,从参与者的角度转达一些情况和谈些不成熟的看法供参考：     

发展我国医药工业的研讨

本文就我国医药和生物技术新药的研究、开发、生产和市场进行了初步分析,对现代生物制药,传统发酵制药,动植物来源制药（包括中草药制药）及海洋生物制药发展的重点提出了中肯的建议,可供国家制定规划和企业发展参考。国家在制定我国医药和生物技术新药发展规划时,分别召开了一系列专家讨论会,有的问题得到共识,有的问题还有争议,从参与者的角度转达一些情况和谈些不成熟的看法供参考：     

生物反应器技术平台及其在新药研发中的应用

<正>生物反应器是科研成果的转化及新药研发的重要技术平台。简要介绍长江学者蛋白药物重点科技创新团队在多种生物反应器技术平台的建立及其在新药研发中的应用,为以高校为科研主体,开展新型"产学研"相结合的模式,积极推动科研成果的产业转化提供一种可借鉴模式。     

《生物产业技术》创刊五周年回顾之医药生物技术篇

医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分,是《生物产业技术》杂志重点关注领域之一。《生物产业技术》自2005年创刊以来,一直追踪医药生物行业的热点、关注医药生物行业的发展,期待将医药生物产业的精彩展示给产业界和大众。杂志通过“公司新闻”、“前沿技术”、“新药连载”、”专题”等多种形式记录了医药生物产业研发以及医药生物制造企业、研发机构、合同研发外包企业、投资机构等发展实践历程。