药品检测车在药品检验中的应用分析

药品检测车是以车为载体,结合现代化信息技术的一种高科技产品,具有高效、快速、操作简便的优点,在我国正逐渐普及。本文通过介绍药品检测车的特点、性能,提出药品检测车存在的常见问题,提出了分析与建议。     

探讨药品储存对药品质量的影响

影响药品质量的因素较多,由于药品的化学特性,在某些条件的影响下药品会出现水解、氧化、光化学分解、聚合以及变旋等化学反应,这些反应较为复杂,因此,药品的隔离保存与避光存存极为重要。     

药品生产质量保证体系的建立

以《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据,运用“过程方法”、“管理的系统方法”和“层次分析”理论,以药品生产体系的增值链系统为线索,对药品生产质量管理中的工序控制、信息传递、各子系统间的关联和衔接进行分析,以流程图的形式表示,并将系统要素人、物、信息和程序控制标明,建立起质量保证体系。涵盖了系统的全部关键质量控制点,职责清晰、不易遗漏、便于控制和发现问题。解决了药品生产质量控制及GMP实施中的难点,是药品生产企业行之有效的质量管理的手段。     

计算机在医院药品管理中的应用

随着计算机信息技术的快速发展,使用计算机进行科学规范的管理也开始被广泛应用到社会各个领域。我院于1995年开始在各个部门使用计算机进行管理,本文通过计算机在我院药品管理中的应用,来简单阐述一下计算机参与药品管理的优越性。     

放射性Co-60在药品灭菌中的应用

药品在生产、运输和储存过程中,很容易被染菌,致使微生物繁殖,卫生标准不符合规定。为了发展医药生产,控制药品污染,执行卫生标准,维护药品疗效,保证用药安全［１］,对污染的药品灭菌是非常重要的。药品灭菌常用的方法有：环氧乙烷、紫外线照射、酒精喷洒等。这些...     

生物技术药品的产业化

生物技术产业将成为２１世纪的主导产业之一,当前美国的生物技术产业化在全球居领先地位,生物技术药品产业化前景十分光明。我国生物技术药品开始实现产业化,已批准５种药品投放市场,只有十多种产品进入中试开发阶段。本文对我国生物技术药品产业化现状进行了分析,对加快产业化速度提出了意见。     

浅谈药品微生物学发展与未来

随着医药技术水平和科学技术的不断发展,对于药品微生物的检查标准也日趋严格,药品微生物学被广泛的用于生物科技和医疗制药等方面,需要具备安全性,实用性,高效性,与国际标准接轨,并不断研发寻求新的突破。本文通过对药品微生物学的简要介绍,对药品微生物学的发展进行分析,并对其未来发展方向进行探索。     

药品质量管理探析

药品质量与医疗质量及病人用药安全有着直接关系,药品质量管理也是保证医疗效果的前提,我国在药品质量管理的过程中目前存在着漏洞和安全隐患。笔者就目前药品质量管理中存在的问题进行探讨,希望能对药品质量管理有所帮助。     

浅谈药品微生物检测技术及发展趋势

伴随着我国经济与科技的进步,我国在药物微生物检验方面有了一定的发展,药品微生物的检验具有非常重要的意义,本研究将对其进行分析,并对药品微生物检验技术的发展趋势做了展望。     

武汉市公立医院药品价格水平实证研究

目的 了解武汉市公立医院的药品相对价格水平,揭示药品市场现存的问题。方法 选择全国市场销售排名前100位的药品全部纳入研究样本,收集武汉市12家公立医院和14家零售药房的药品价格数据,对定量资料进行统计分析,对公立医院间及其与零售药房间的药品价格进行差异性比较。结果 公立医院的药品均价高于零售药房同商品名药品的均价;公立医院间同商品名的药品均价差异不显著,但同通用名的药品价格差异有较大的波动性。结论 进一步建立健全药品监管制度,加快削弱公立医院的垄断地位,严格药品招标采购管理,建立健全国家基本药物制度。     

生物技术药品的产业化

生物技术产业将成为２１世纪的主导产业之一,当前美国的生物技术产业化在全球居领先地位,生物技术药品产业化前景十分光明。我国生物技术药品开始实现产业化,已批准５种药品投放市场,只有十多种产品进入中试开发阶段。本文对我国生物技术药品产业化现状进行了分析,对加快产业化速度提出了意见。     

医院药品库存精细化管理的探讨

通过分析医院实施药品库存精细化管理的必要性,提出药品经营的关键点是降低药品仓储成本,建立药品库存管理的路径,包括二级库的位置选择、药品分类管理、降低资源占用等多方面。对医院实施药品库存精细化管理方向进行思考,为公立医院的改革提供新的思路。     

探讨药品质量监督检验的重要

随着社会主义市场经济的日益深入,药品安全频繁出现问题。以次充好、假冒伪劣、偷梁换柱等等情况凸显的愈来愈严重,之所以出现这样的情况不得不说企业家道德的沦丧和良心的泯灭,同时更要说的便是药品监督部门不负责任、监管不当、失职渎职等,由此可见药品质量监督检验十分重要!     

我国药品供应保障制度的现状、问题及对策

总结我国药品供应保障体系建设的成就,分析当前存在的主要问题,侧重探讨药品制造业的发展、药品创新潜力、中药和民族药发展。建议加大药品研发投入强度,提高我国药品研发和创新能力;充分利用我国丰富的中药和民族药资源,重视中医药发展;科学完善并严格实施药品审批制度,避免低水平重复;提高《国家基本医疗保险药品目录》的时效性,完善药品供应保障政策法规。     

关于药品生产工艺验证的新举措

在实施世界卫生组织（ＷＨＯ）和食品与药品管理局（ＦＤＡ）颁布的ＧＭＰ过程中,药品质量管理专家们发现单靠抽检样品不能反映市场上药品的实际质量,被抽检的样品结果合格,其同批药品的质量在事实上不一定符合标准。为此,他们经过多年的研究分析,应该对工艺过程的本身进行检验,即对生产工艺过程要进行验证,使ＧＭＰ概念深化到“质量保证”的新阶段     

基于QbD理念的药品质量分析研究

药品的质量稳定、有效、安全是药品上市的前提,药品质量是保障药品稳定、安全、有效的基础。由于我国药品研发行业起步比较晚,与西方国家还存在较大差距,不同药品生产企业对于药品质量的认知存在差异,甚至同一药品的执行标准也各不相同。接下来,本文将浅要论述基于QbD理念的药品质量分析研究。     

手术室药品管理方法与体会

我院是一所以服务妇女、儿童为主的妇幼保健院,手术科室设有妇科、产科、小儿外科及普通外科;手术室内设6张手术台,每天平均实施12台手术。手术室的工作十分繁重,人员相对不足,手术及麻醉用药量大,药品种类多,特别是一些贵重新特药的广泛应用,更加重了手术室药品的管理难度。科室于2002年开始对手术室药品管理进行改革,由过去的无固定人员管理,调整为现在的定人、定量管理,并制定了各项管理制度,明确责任,从而使药品管理制度化、规范化,取得了满意的效果,现介绍如下。     

中国药品监管的科学化进程与监管科学发展

国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)监管职责涉及所有中国人的生命、健康和福祉,是国际上监管事务和规模最为庞大的监管机构之一,在保证创新药品、人用疫苗、医疗器械、化妆品等医疗产品的安全性和有效性方面发挥至关重要的作用.伴随着药品监管科学化进程和药品监管科学行动计划的实施,我国对全球医药研发的贡献实现了历史性跨越,正朝向建立科学、高效、权威的药品监管体系战略目标迈进.本文基于科学轨迹和里程碑事件,将中国药品监管的科学化进程分为四个阶段:起步阶段——药物分析技术应用(1949～1984),发展阶段——药品注册标准建立(1985～2014),加速阶段——监管科学理念导入(2015～2018),跨越阶段——监管科学行动计划(2019～2023).“十四五”期间,中国药品监管的科学化进程进入新的发展时期——全面强化药品监管科学体系建设的新阶段,要进一步明确监管科学发展战略目标、重点任务、优先事项及各方责任,以全国重点实验、局重点实验室、监管科学基地三大平台建设为重点,完善药品监管科学的科技创新、技术评价、成果转化、学科培...     

药品批发企业设施设备验证

为确保药品质量,新版《药品经营质量管理规范》于2013年6月1日起实施,其中明确规定各种保证药品质量的设施设备,如冷库、冷藏车、保温箱、温湿度监测系统等进行验证。本文对这些设施设备验证做出一些针对性分析,保证药品质量。     

药品检验标准及其合理应用分析

随着社会的发展,我国的食品、药品部门的规模也在不断的扩大。如今,药品作为与公众生命健康息息相关的特殊商品,引起了广泛的关注。相关部门正加大监管与检测力度,以保证公众的用药的安全性、检验工作的客观性、药品记录的真实性。但是,因为药品检验标准的不统一、检验失真或不及时等问题,都加大了我国药品检测的难度。本文将结合实际情况对当代药品检验进行分析,阐明药品检验的含义及要素,并针对其缺点提出相应的解决方法。