新一代生物技术药物国际论坛:单克隆抗体、疫苗类药物

主办单位 :中国生物工程学会协办单位 :安玛西亚 (中国 )有限公司2 0 0 2年 1 0月 1 4日 - 1 5日 ,北京从 1 982年第一个基因工程药物重组人胰岛素问世以来 ,新的生物技术药物相继被开发和投入市场。自 80年代末 ,利用基因工程手段构建嵌合抗体或人源化抗体为发展治疗性单抗药物带来突破。90年代中 ,美国Ｇｅｎｅｔｅｃｈ、ＩＤＥＣ、ＯｒｔｈｏＢｉｏｔｅｃｈ、Ｃｅｎｔｏｃｏｒ、Ｉｍｍｕｎｅｘ公司、德国Ｒｏｃｈｅ、宝灵曼公司的多个治疗性单抗药物获批准后仅两三年便创下几十亿美金的销售额 ,且每年增长近 5 0 % ,预计到 2 0 0 3年可达…     

“新一代生物技术药物:单克隆抗体、疫苗类药物”国际论坛

从 198 2年第一个基因工程药物重组人胰岛素问世以来 ,新的生物技术药物相继被开发和投入市场。自80年代末 ,利用基因工程手段构建嵌合抗体或人源化抗体为发展治疗性单抗药物带来突破。 90年代中 ,美国Ｇｅｎｅｔｅｃｈ、ＩＤＥＣ、ＯｒｔｈｏＢｉｏｔｅｃｈ、Ｃｅｎｔｏｃｏｒ公司、德国Ｒｏｃｈｅ公司的多个治疗性单抗药物获批准后仅两三年便创下几十亿美金的销售额 ,且每年增长近 5 0 % ,预计到 2 0 0 3年可达 5 0 0亿美元 ,10 0种以上的单抗正在进行临床实验 ,占整个生物药品数量的一半。显而易见 ,单抗药物已代替重组蛋白药物 ,成为生…     

重组嵌合抗人CD22四价基因工程抗体在昆虫杆状病毒中的表达

重组嵌合抗人CD22四价基因工程抗体是由一条短肽链将两个鼠源抗CD22mAb的scFv连接起来,再与人IgG1的CH3片段连接所获得重组基因工程抗体(cRFB4-CH3),是目前开发治疗B细胞系淋巴瘤的人源化基因工程抗体。为探讨该重组基因工程抗体高效表达技术,本研究利用DNA重组技术将含有人IgG1的CH3段的抗人CD22四价基因工程抗体基因克隆到含信号肽的重组杆状病毒载体pAcSG2中,构建重组质粒pAcSG2-cRFB4-CH3并转染到Sf9细胞中,构建携带有重组嵌合抗人CD22四价基因工程抗体基因的重组杆状病毒AcNPV-cRFB4-CH3。通过对该重组毒进行PCR和IFA鉴定,证实获得了可以稳定表达抗人CD22四价基因工程抗体的重组杆状病毒。以蚀斑试验进一步纯化病毒,经过3次病毒蚀斑克隆,获得毒价达到4.5×107pfu/mL重组病毒,为治疗白血病药物的开发和应用打下了基础。     

科技部等部委局发布医药科技政策

科学技术部、国家经贸委、国家中医药管理局日前联合发布了医药科学技术政策 ( 2 0 0 2～ 2 0 1 0年 ) ,其中提出积极发展生物制药技术 ,推动医药产业结构调整的政策要点 ,其具体内容如下 :以基因技术为代表的现代生物技术的发展 ,导致了以基因工程制药为主的一个新兴生物制药业的产生与发展 ,并且成为各国制药领域竞争的热点。生物制药是国际制药业未来发展的重要方向。因此 ,大力发展以基因技术为代表的生物制药技术是今后一项重要的战略任务。针对我国人群的重大疾病 ,研究开发新型生物药物、疫苗和生物治疗方案 ;研究并建立疾病与药物筛…     

杂交瘤技术和单克隆抗体的专利问题

单抗药物代替重组蛋白药物已成为生物技术药品中的主导产品。上世纪80年代末以来,利用基因工程手段构建嵌合抗体或人源化抗体为发展治疗性单抗药物带来突破。上世纪90年代,美国旧金山南部的ＧｅｎｅｎｔｅｃｈＩｎｃ.开发了治疗乳腺癌的新药Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ,1998年11月该药物上市。该药物也是治疗其他疾病的辅助药物。2000年第一季度,该药的销售收入达到6870万美元。90年代中,美国Ｇｅｎｅｔｅｃｈ、ＩＤＥ?...     

基因工程药物研制过程中相关问题探讨

以DNA重组技术为核心的现代生物技术是国际上优先发展的高技术领域之一。以基因工程技术为核心的生物药物已形成一个高新技术产业。利益驱使很多科研单位和企业投入大量资金到基因工程药物的开发中来。在基因工程制药选题立项时应首先考虑产品市场风险、研制过程中的技术风险和国家政策法规的修改所带来的风险;其次,在药学研究、临床前药理药效研究、临床研究、资料申报的具体过程中,要根据产品的具体特性确定好实验方案、工作计划和合作单位,并按药品注册管理办法的要求作好每一阶段的具体工作。就基因工程药物研究过程中的实际问题阐述了一些经验,希望对业内同仁有所帮助。     

祝《生物工程进展》创刊

十年前,重组DNA技术取得了突破,基因工程作为一个科学技术的新领域出现在人们的面前。在中国,一群敏感的科技人员热心促进基因工程的发展,在中国科学院图书馆办起了《遗传工程》杂志。《遗传工程》杂志出版七年以来,的确在促进我国基因工程的发展中起了积极的作用。今天,基因工程在中国已经受到各级领导部门和科技界的广泛重视。十年来,特别是近五年来,我国在这个领域也取得了一批可喜的重大成     

重组蛋白药物的生产技术进展

重组蛋白药物是生物药物中的核心产品,主要是通过基因工程菌来生产功能蛋白或其突变体,用于弥补体内蛋白的缺失,从而对疾病的治疗发挥关键作用。近年来,重组蛋白药物在疾病治疗中发挥作用越来越大,相关技术也发展迅速。通过综述重组蛋白药物的中上游生产流程,并重点分析了重组蛋白药物在表达系统、细胞培养、纯化和质量控制等环节的最新技术进展,展示了重组蛋白药物制备的技术提升水平,以期为国内重组蛋白药物的生产提供一定的参考依据。     

《生物工程讲座》(Ⅲ) ——基因工程的理论及应用(二)重组DNA技术和基因工程

DNA双螺旋模型的提出意味着分子生物学的诞生,重组DNA技术的建立标志着遗传工程和生物工程的问世。可以说重组DNA技术对整个生物学研究的影响比起DNA双螺旋来说有过之而无不及。目前世界上从事生物学或医学研究的大多数实验室都在使用这项技术解决不同的生物学问题。许多人衡量一个生物学实验室是否先进总喜欢把是否运用重组DNA技术和基因工程作为一个重要标志。一、重组DNA技术和基因工程概况重组DNA技术和基因工程涉及的内容很广,不仅包括外源DNA和载体的重组,还应     

生物工程威力大

生物工程包括细胞工程(细胞融合及大规模培养技术),基因工程(DNA重组技术),酶工程(酶的开发利用及酶和细胞的固定化技术),微生物工程(现代发酵技术),生化工程(生物反应器及产品的分离提取技术),而以基因工程为主导.本文主要谈谈基因工程的应用.基因工程问世十多年来,出现了意想不到的效果,发展速度如此之快,现在已引起世界各国普遍重视,难怪有人认为廿一世纪将成为生物工程世纪.所谓基因工程,按通俗的话来讲,就是“基因转移”、“基因搬家”.即原来在一种生物里的基因,通过DNA重组技术,搬到另一种生物中去,使它按人们的意愿生产生物制品.