CRO/CMO推动我国单抗生物医药产业的创新和高速发展

随着技术革命和经济全球化的发展,医药产品公司的研发活动正在从研发全球化阶段向研发外包转变。文章在深入研究全球及我国单抗产业的具体情况、理性分析CRO在单抗产业的优势后,提出了适合我国国情的单抗产业创新发展模式——学术界、产业界与CRO合作创新,加快我国医药产业的发展。     

第三届中国医药高新技术交易会(CPHTF’2003)

面对入世后世界医药经济、科技格局的明显变化 ,以及我国《药品注册管理办法》的全面推行 ,国际、国内医药经济和技术市场发生了重大转变 ,同时也呈现出更大的机遇与挑战。随着我国大多数制药企业GMP建设临近尾声 ,药企对新技术新产品的需求越来越迫切 ,同时国外许多新药研发机构正积极寻求与中国医药企业和研发机构的深层合作。为此 ,国家食品药品监督管理局中国医药国际交流中心决定举办”第三届中国医药高新技术交易会 (The 3rdChinaPharmaceuticalHigh techFair ,CPHTF)。在总结以往各届交易大会经验的基础上 ,本届交易会将更加突…     

我国生物技术研发队伍的比较分析与启示

<正>近年来,生物和医药领域技术迅猛发展,不断取得重大突破,已经成为技术开发的热点和产业竞争的焦点,对经济社会乃至人类自身发展都产生了巨大影响。而研发(RD)投入人员的数量对于生物和医药领域的发展起着举足轻重的作用。本文针对我国生物和医药领域研发投入人员的现状及主要问题进行了梳理总结,希望能为广大的生物和医药领域科技工作者和管理人员提供参考。1我国生物和医药领域RD投入人员现状     

新医改使医药企业充满信心——访中国医药企业管理协会会长于明德

新医改政策的颁布,在社会上引起强烈反响,尤其是身处其小的医药行业。那么如何深入解读政策精神、增强信心,寻找产业发展的契机,带着这些问题,我们采访了原国家经贸委医药司司长、现任中国医药企业管理协会会长于明德先生。由于长期负责医药行业发展战略规划及医药企业改革的政策措施等行业管理工作,于会长对医药行业的发展状况如数家珍。     

动态

陈竺呼吁:中国亟待发展健康产业中国科学院副院长、国家人类基因组南方研究中心主任陈竺在日前召开的“中国国际医药交易会暨医院与医药企业峰会”上疾呼,面对2 1世纪生命科学一日千里的发展前景,中国应该转变观念,大力加强生命科学研发、发展健康产业。“对健康的投入不应该视     

2004’国际制药前沿技术与产业化发展论坛暨项目交流洽谈会

入世后我国医药领域更加全面开放,而我国制药企业、新药研发机构在核心技术和产品又面临着严重落差,如何获得生存空间和发展机遇,把握技术前沿的制高点,是产业发展的核心问题。为此,在海口市人民政府大力支持下,中国医药国际交流中心与美中医药开发协会(SAPA)定于2 0 0 4年7月2     

医药工程项目中质量风险管理策略探讨

医药工程项目作为医药工程建设的重要组成成分,对于推动医药行业不断进步发展有积极作用。质量风险管理保证医药工程项目得以顺利实施的关键,但是由于我国医药工程研究工作起步较晚,在生产技术、生产设备上与国际先进水平仍然存在较大差距,加上管理理念落后,使得医药工程项目的质量风险管理存在诸多问题。因此,只有深入分析现阶段质量风险管理存在的问题,才能对症下药,有针对性的制定优化措施,提升管理质量。     

中药学“阶梯式”实践与创新培养模式研究

随着我国医药市场及研究生教育的变化,高等院校中药学教学的方式、培养模式和目的也随之发生了变化。在多年本科教学、研究生教育和服务医药企业的过程中,我们提出中药学"阶梯式"实践与创新培养模式:大学生创新性计划、大学生"挑战杯"论文大赛、大学生"挑战杯"创业大赛和毕业实习等实践和培养模式结合,提升中药学学科在校大学生的实践能力和科研创新能力。     

医药企业创新发展兼顾经济效益与社会效益——访上海艾斯可生物技术有限公司总经理孙琦

正医药行业与人们的生命健康息息相关,行业的发展水平始终是全社会关注的焦点。医药企业的管理者必须要思考选择什么样的发展模式,才能在推动行业进步的同时,达到目标经济效益。上海艾斯可生物技术有限公司总经理孙琦先生对医药企业的发展有着独到的见解。他认为,企业研发的产品不仅要注重经济利益,更重要的是还要对疾病治疗产生直接影响。如果忽视社会效益,企业的发展一定不会持久,整个医药行业的发展也会受到影响。     

治疗性抗体药物差异化研发策略

治疗性抗体药物在临床上取得了巨大的成功,然而在有效性和安全性方面还有待提高,同时药物靶点过于集中造成了重复开发、资源浪费等问题。因此,医药企业在研发抗体药物时需要探寻差异化的研发策略,从而在激烈的市场竞争中生存和发展。文中从药物的来源、结构形式、靶点选择、药物作用机制和差异化药物特性等方面探讨了治疗性抗体药物的差异化研发策略。     

建设医药园区共享平台 促进中药企业国际合作

医药园区通过特色鲜明的专业化服务．营造出医药企业发展的政务、经济环境，从而使众多医药产业得到健康发展。     

构建创新型医药科技园 促进区域医药产业快速发展——陕西九州生物医药科技园在创新中崛起

严重缺乏自主创新药物，是制约民族医药产业健康发展的重要因素，面对这样的困境，大多数企业显得心有余而力不足：按国际惯例，开发一个新药一般需要约8亿美元、12～15年时间，其巨额的资金需求以及风险高、周期长的特性，让大多数医药企业望而却步，而专业从事新药研究的机构还在受着体制和机制的影响，难以满足市场化的要求。对于我国的新药研发领域来说，这是一个有着强劲需求却没有满足能力的真空时段，这一对矛盾背后隐藏着潜在的危机和真正的商机，陕西九州生物医药科技园大胆抓住这样的商机，以项目吸引人才，以平台凸显核心实力，以市场化机制聚集研发资源，探索出了一条发展医药科技园的特色之路。     

医药管理中常见的一些问题及措施分析

随着人们生活水平的提高,医药市场也逐渐的规范起来,人们对健康水平的要求也逐渐的增高,医药管理已经成为当前医药行业发展的关键性手段及措施。但是,由于医药管理在我国真正的贯彻时间比较短,医药管理方面也是不能避免存在着一些问题,科学的医药管理实现维护人们身体健康和用药的合法权益成为了目前争论的话题。本文就结合了自身的工作经验,对当前医药管理中存在的问题进行分析。     

跨国种企作物育种专利布局及对我国的启示*

当前全球种业基本形成“两超、四强、差异化发展”新格局,种业巨头主导着全球作物育种技术研发和产业发展。通过深入分析和挖掘跨国种企作物育种专利,洞察其技术研发布局,为我国合理部署作物育种技术研发、改善知识产权布局与保护具有借鉴意义。基于Derwent Innovation(DI)专利数据库,以“两超四强”跨国种企2015~2019年申请的作物生物育种专利为研究对象,通过文本聚类法全面分析了“两超四强”跨国种企的生物育种研发布局,通过计量指标结合专家咨询遴选出其重点专利,厘清其技术研发重点。据此提出我国应当瞄准生物育种核心领域加强新兴前沿技术原始创新与集成开发,加强新型抗虫基因挖掘与抗虫新机制研发,强化生物育种核心技术链、产业链知识产权协同保护与布局,提升知识产权保护水平及全球化结合重点布局的知识产权战略意识的建议。     

本期导读

医药生物技术是生物技术首先取得突破、实现产业。化的技术领域,各种生物技“术产品被广泛应用于医疗、制药等行业,医药生物技术。已成为高技术产业发展的核心动力之一。近年来,我国医药生物技术研发和产业化取得了长足的进展。在基因工程药物和疫苗、单克隆抗体药物的研制。     

《生物产业技术》创刊五周年回顾之医药生物技术篇

医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分,是《生物产业技术》杂志重点关注领域之一。《生物产业技术》自2005年创刊以来,一直追踪医药生物行业的热点、关注医药生物行业的发展,期待将医药生物产业的精彩展示给产业界和大众。杂志通过“公司新闻”、“前沿技术”、“新药连载”、”专题”等多种形式记录了医药生物产业研发以及医药生物制造企业、研发机构、合同研发外包企业、投资机构等发展实践历程。     

信息

《中国医药技术经济与管理》杂志创刊经国家新闻出版总署批准,《中国医药技术经济与管理》公开发行。该刊主要报道国内外医药技术、产业、资本、政策发展最新动态,探索我国医药产业技术创新、研发活动的经济学特征与规律,介绍我国科技产业政策和药监政策以及企业技术经营管理能     

医药界微利时代来临

国家药品监督管理局局长郑筱萸在广州作《入世后中国医药市场发展趋势》的主题报告时提醒国内的医药企业,按照加入世贸的双边谈判中我国政府做出的承诺,自2003年1月起,我国将全面开放药品分销服务,允许外国批发商和零售商完全进入中国市场。而在距离全面开放前的一年时间里,将允许外商投资商业的试点工作。实际上国内的医药商业企业早就在为这一天暗作准备。     

先进递药技术创新研究和专利保护

随着我国医保范围的扩大,保障全民用药安全、有效、经济成为医药领域的重大课题,针对制药企业如何在有效降低药品费用的基础上,让老百姓及时使用全新开发的特效药物成为全行业面对的巨大挑战。目前国内外成功开发全新化合物药物单体的难度不断提升,新药研究费用大幅度增加．新药研发周期持续延长,使得我国新药研发面临前所未有的冲击和考验。     

医药生物技术研究与产业化进展

当今世界上许多国家特别是发达国家都把发展生物技术及其产业作为提高本国科技和经济竞争力的重要手段。医药生物技术是生物技术首先取得突破,实现产业化的技术领域,世纪之交的医药生物技术呈现出蓬勃发展态势,美国在医药生物技术领域占据了世界领先地位,各种生物技术产品被广泛应用于医疗,制药等行业,医药生物技术已成为美国高技术产业发展的核心动力之一,近年来,我国的医药生物技术研发和产业化取得了长足的进展,在基因的定位和克隆,体细胞克隆,遗传病的基因诊断技术,基因治疗,肿瘤免疫治疗,抗血管治疗,组织工程,干细胞的研究等方面均取得了可喜成果,逐步缩短了先进国家的差距,本文综述了近年来医药生物技术的领域的研究,开发和产业化现状,并对加速我国医药生物技术及其产业的发展提出了一些建议。