血块显像剂的开发竞争

目前测定血液凝块的技术,既昂贵、又往往不够精确,而且还可能对病人有危险。现在至少有四个公司--美国的Centocor、Cytogen、American Biogenetic Sciences Inc.和澳大利亚的Agen公司--准备改变这种局面,发展以单克隆抗体为基础的显像技术来映像血液凝块。这方面的市场潜力是巨大的,据估计美国每年有1000万人需要这方面的服务,按现在的费用说,每例手术可能要1000美元。     

FDA放行Centocor,禁止Xoma

美国食品与药物管理局(FDA)的疫苗及相关生物产品委员会准备批准Centocor,Inc.(Malvern,PA)的治疗败血症休克的单克隆抗体;但却推迟了对Xoma(Berkeley,CA)提交的相似产品的裁决。两种单克隆抗体(MAb)均能结合引起革兰氏阴性脓毒症的细菌释放的毒性内毒素。脓毒症是一种困扰许多住院病人的病症。单是美国,每年就有上万人死于此症。如果用Centoeor的产品(Centoxin)进行治疗,据分析家估算,每例治疗费为3000美元的话,该产品每年的市场潜力预计为若干亿美元。     

关于bGH的论战

牛生长激素(bGH)的成败足以表明公众是否愿意接受基因工程食品.在过去的两周内,围绕这一产品的争论愈演愈烈.该产品可将奶产量提高10%～25%.对于研制开发这一产品的4家公司来说,此番纠葛可能意味着进一步延迟FDA的审批,很可能要拖到明年初.这几家公司已投入5亿美元开发资金,希望能打开年销量为10亿美元的潜在全球市场.这4家公司是:Monsanto Co.(St.Louis MO)、Eli Lilly&Co.(Indianapolis,IN、Upjohn Co.(Kalamazoo,MI)和American Cyanamid Co.(Wayne,NJ).以Jeremy Rifkin为首的经济动向基金会(FET)的两次出征点燃了战火.在第一次行动中,FET指控美国农业部所属国家奶业研究开发委员会(Arlington,VA)每年从农户手中征收7500万美元,用来研制和推销奶制品.诉文指出在三年的“共谋”中,上述委员会与4家     

国家科学基金会为一新的植物病害生物技术中心提供资金

国家科学基金会(NSF)正提供一笔高达1040万美元的5年专用拨款,帮助在加利福尼亚大学(Davis,Ca1ifornia)建立抗病原体抗性基因工程植物中心(CEPRAP).建立该中心的目的是研究植物对感染的反应,并利用研究结果寻找对付植物病害的方法,这些植物病毒致使农民们每年花掉90元美元以上.第一年NSF将向该中心提供约110万美元,并可能连续提供资金达11年.Ciba.Geigy Corp.(Research Triangle Park,NC)和Calgene(Davis,CA)也将提供赞助,同时CEPRAP正在寻求其它公司赞助.该公司将从Calgene、     

合作与协议

Innovet,Inc.(West Palm Beach,FL,)与 Applied Immune Sciences,Inc.(MenloPark,CA)两公司将开发并销售一种以单克隆抗体为基础的方法,可将带 X 染色体的精子与带 Y 染色体的精子分开,应用于养牛业。该方法是以 Applied Immune Sciences 的细胞分离专利技术为基础的,准备以药盒形式向牛育种者销售。Scripps Research Institute(La Jolla,CA)与 Sandoz Pharmaceuticals Corp.(EastHanover,NJ)达成协议,从1997年1月起,Sandoz 将出资大约3亿美元(10年付清),购买 Scripps在医学领域新进展的商业化许可。     

医用单克隆抗体市场

在 Frost 和 Sullivan 公司一本204页的新的研究报告《美国医用单克隆抗体产品市场》中,对整个快速增长的单克隆抗体(MABs)产品市场以及单克隆抗体的发展进行了分析。关于 MAB 在癌症肿瘤的治疗方面,这个报告预言到1993年将有42亿美元的广阔市场。目前仍然仅用于实验的产品1987年估计销售1000万美元。因为估计美国食品药物管理局将许可更多的追加产品,所以该报告预计1988年将销售7.1亿美元,当有更多的产品通过许可时,1989年可上升到14亿美元,1990年达到21亿美元,呈加速上升。Froest 和 Sullivan 公司也看到了正在兴起的应用非抗癌 MAB 的广阔市场,如疟疾治疗     

尿激酶-单克隆抗体接合物有可能取代组织血纤维蛋白溶酶原

组织血纤维蛋白溶酶原活化剂(TPA)的临床试验可能是鼓舞人心的,但将它作为心脏病中处理动脉血凝块的唯一方法是不明智的。附着在单克隆抗体的尿激酶经体外试验的初步结果表明,它也许能够避免使用尿激酶带来的主要问题和在一些情况下的严重出血。Edgar Haber及其同事在美国麻萨诸塞州综合医院(波士顿)已经把尿激酶接合到单克隆抗体上,该抗体专用于纤维蛋白而不与纤维蛋白原发生交叉反应。他们还发现接合酶的抗体溶化血块比单体酶要快。此外,不同于单体尿激酶,接合酶破坏血块的能力不受纤维蛋白原生理水平的影     

澳大利亚投资研究家禽疫苗

去年晚些时候,澳大利亚的CSIRO与一家兽医药公司Arthur Webster Pty.Ltd.(澳大利亚,悉尼)合作,共同研制一些预防家禽病的疫苗.第一种疫苗预计在2年内投放市场,该疫苗可预防引起幼鸡免疫缺陷综合症的传染性粘液囊病(IBD)病毒.IBD使全球范围的家禽工业每年损失约3890万美元.     

用植物制造单克隆抗体

美国Scripps临床与研究基金会用烟草的重组植株制造有活性的小鼠抗体.这项研究的最终目标是,利用紫苜蓿、大豆、玉米、小麦等农作物,低价生产治疗用单克隆抗体. 项目研究员、植物学家Mich B.Hein说:“紫苜蓿最好.如果用植物生产抗体(Plantibody),制药公司只要种几块足球场那么大的药田就可以了.按Hein的估算,单克隆抗体的生产成本可从每公斤1000美元降到约5美分. Plantibody经4阶段制成.首先使用聚合酶链反应法进行免疫球蛋白的重链和轻链的克隆,用大肠杆菌表达,然后使用根癌土壤杆菌的Ti质粒载体,将基因导入植物细胞.这种     

杜邦和DNA plant Technology成立canola油料联合风险公司

杜邦和DNA Plant Technology Crop.(DNAP)成立联合风险投资公司Intermountain Canola Co.(IC),商业化生产各种新的canola,或油菜籽植株.该公司以DNAP在新泽西的总部为基地,份额的60%归杜邦、40%归DNAP.结止到年底,这两家公司将共同向IC投资约一千五百万美元.canola油是菜油中含饱和脂肪最低的,且不含胆固醇,因此受到注重保健的消费者的欢迎. 据IC介绍,利用组织培养、细胞遗传学(如:原生质体融合、体细胞克隆再生等)和     

Telios与Genentech签约共同开发抗凝血剂

Genentech正在建立它的抗凝血剂生产线.目前,它已经同Telios PharmaceuticalsInc.(San Diego,CA)合作,准备向Telios专有的基质肽技术投资,开发一种阻止血块形成的注射用药物.这份一千五百万美元的合作研究合同促使Telios与Genentech共同筛选药物,并由Genentech进行药物的临床前毒理学实验和临床后实验,以及进行惯例的批准申请活动.Telios合作开发部主任Audrey Dickason告诉本刊:他们希望此药能于1996年以前商品化.     

单克隆抗体ND-1-量子点荧光探针对大肠癌细胞的特异成像研究

目的制备抗人大肠癌单克隆抗体ND-1的量子点荧光探针,实现对大肠癌细胞的靶向成像。方法采用共价偶联方法,以1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐(EDC)和N-羟基硫代琥珀酰亚胺(NHS)为缩合剂,通过在反应体系中加入不同摩尔比例的单克隆抗体ND-1和游离量子点QD605进行条件优化,制备偶联产物ND-1-QD605荧光探针;利用荧光光谱扫描技术对ND-1-QD605进行光学特性表征,并检测其抗光漂白能力;利用免疫荧光方法检测ND-1-QD605对大肠癌细胞的靶向结合能力。结果在量子点QD605与单克隆抗体ND-1摩尔比1:40条件下,可实现二者的高效偶联;荧光光谱分析显示ND-1-QD605保留了游离量子点QD605优良的荧光特性;在激发光照射1h内,ND-1-QD605荧光强度未发生明显改变;荧光显微镜观察可见该探针能够与表达有相应抗原LEA的人大肠癌CCL187细胞特异性结合,呈现高灵敏度、特异性荧光成像。结论制备的单克隆抗体ND-1的量子点荧光探针具有大肠癌细胞靶向成像能力,有望为大肠癌的体内靶向成像研究和临床诊断提供新方法。     

乳汁中表达单抗的转基因山羊

Genzyme Transgenics Corp.(Framinghams,MA)证实可以在转基因山羊乳汁中产生复合单克隆抗体,该公司已与Bristol-Myers Squibb Co.(BMS)(Princeton.NJ)签约在其位于Massachusetts州的转基因山羊农场生产抗癌单抗BR96。 Genzyme Transgenics已证实可以在转基因山单乳汁中大量表达人抗凝血蛋白抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)。还证明了转基因小鼠可在其乳汁中产生单抗。但是在山羊乳汁中产生单抗则是此公司技术发展的一个里程碑。     

NIH出资1000万美元资助Genome Therapeutics

在今后的3年里,Genome Therapeutics Corp.(GTC)(Waltham,MA)将接受国立卫生研究所(NIH)的人类基因组研究中心(Bethesda,MD)的1000万美元的资助。这笔资金将资助以电子计算机为基础的多种定序系统的开发,由Haryard医学院(Boston,MA)的研究人员们主持进行。GTC拥有Harvard的用于商业的技术许可证。     

粉条儿菜属(肺筋草科)的地理分布及其物种多样性和分化中心

粉条儿菜属(AletrisL.)隶属于肺筋草科,全世界有23种1变种,东亚有18种1变种,北美东南部有5种,为典型的东亚-北美间断分布的属.本文在种(变种)的水平上,研究了粉条儿菜属的地理分布及其分布中心和多样化中心,并对其起源和分化以及现代洲际间断分布格局的成因进行了分析.结果表明,(1)中国共分布有粉条儿菜属植物15种1变种,而广义的横断山地区集中分布有13种1变种,是东亚粉条儿菜属植物分布最为集中的地区,而且包含该属植物各个进化阶段的代表.因此,广义的横断山地区是粉条儿菜属在东亚的分布中心和多样化中心.(2)根据粉条儿菜属及其近缘属的分布格局推测,该属可能在不晚于第三纪早期,起源于古北大陆.东亚和北美的粉条儿菜属植物形态区别明显,应该是隔离分化的结果.(3)该属植物可能曾经广布于北半球,后来地质、气候以及冰川等因素的变化,导致该属在一些地区灭绝,而仅存于东亚和北美东南部.(4)尽管横断山及其周边地区是东亚粉条儿菜属的多样化中心,但该地区很可能并不是粉条儿菜属最早的分化中心,因横断山地区周边的一些特有种可能是在晚近的时期形成的新特有种;另外,东亚粉条儿菜属一些原始的种类主要分布于我国中东部到日本一带.所以,中国中东部到日本一带可能是粉条儿菜属早期的分化中心.     

制造重组血清白蛋白的试验性设施

日本绿十字公司在90年建设规模为1000升的重组血清白蛋白的试验性生产设施,91年开始运行.很可能设在该公司中央研究所内.同时该公司从美国Phillips Petroleum公司(俄克拉何马州)导入了食用酵母的高表达技术,与本公司开发的面包酵母的表达技术竟相开发. 因为市场很大,对生物技术很重视,产品的价格便宜,100ml(5%溶液)约5000日元,用生物技术生产人血清白蛋白有一定难度,但这是大势所趋,制造工本费每克不到200日元.而且1次投药需要1克的量,为了避免抗原性反应,要求的纯度极高(99.99%).人血清白蛋白可以说是障碍相当大的课题.     

终止t-PA的末稍动脉栓塞试验

一项与外科手术比较、用特定的血块溶解疗法处理动脉末梢内血块栓塞的试验,在初步结果报告“与好的外科手术效果尚有差距”时不再继续进行。试验中所用的两种溶解血栓的药物是Genentech Inc.(S.San Francisco,CA)的rDNA组织型血纤维蛋白溶酶原激活因子(t-PA)和Abbott公司的尿激酶。     

百合无症病毒单克隆抗体的制备及检测应用

用百合无症病毒(Lilysymptomlessvirus,LSV)免疫的BALBC鼠脾细胞与SP20鼠骨髓瘤细胞融合,经筛选克隆,获得4株能稳定传代并分泌抗LSV单克隆抗体(MAb)的杂交瘤细胞(2A2、5H9、5H2和5E12),并分别制备它们的单抗腹水。4株单克隆抗体腹水间接ELISA效价达10-6,5H9和5E12的抗体类型及亚类均为IgG1,而2A2和5H2均为IgG3,4株单克隆抗体的轻链均为κ链。利用单克隆抗体建立了抗原包被间接ELISA(ACP-ELISA)检测LSV的方法。病叶作1300倍稀释、提纯LSV病毒浓度为18ngmL(每孔的病毒绝对量为1.8ng)时,该方法仍能检测到病毒。利用ACP-ELISA检测了田间样品,发现LSV在百合上发病很普遍。     

PGS公司育成雄性不育种子玉米

Plant Genetic Systems N.V.(PGS)介绍,已将雄性不育基因用于种子玉米杂种的生产,这将解决玉米去雄时耗费劳力和资金的问题。PGS估计,一旦称为Seedlink的该系统申请到专利并投入市场,它可使美国种子玉米杂种生产者每年节省一亿八千万美元。杂种玉米是最具商业价值的杂交种子,世界年销售额为三十亿美元。常规生产过程是:利用人工方法给玉米去雄,然后用所需品系的花粉对其进行杂交。与多数农作物不同,玉米的雌、雄生殖器官在植株上相距一定距离,因此可通过去雄生产杂交种子。但因过程全部采用人力,因此每年美国耗资一千八百万美     

艾滋病疫苗的临床试验展示曙光

对可能成功的艾滋病疫苗所进行的前期实验进一步表明有希望开发出一种有效的疫苗.提出这方面最新数据的是Biocine Co.(Emeryville,CA).该公司为Ciba-Geigy Ltd.(巴塞尔、瑞士)及Chiton Corp.(Emeryville,CA)联手设立的风险公司.瑞士的4名自愿受试者各接种3次候选的艾滋病疫苗,该疫苗含有50μg gp120外壳蛋白(重组