麻腮风和水痘联合疫苗2剂接种的免疫原性和安全性

<正>近来在发达国家建议对婴儿从12月龄起进行抗麻疹、腮腺炎、风疹和水痘(MMRV)的免疫接种。然而在扩大的免疫规划中,WHO建议对9月龄的婴儿进行麻疹疫苗接种,因此,MMR或MMRV疫苗是否可以在此年龄(即9月龄)给予接种值得进一步研究。     

对近20年未接种相关疫苗的40岁以上成人接种单剂Tdap-IPV后再接种2剂Td-IPV的免疫原性与安全性的评估

<正>简介:本文通过对过去二十年内没有接种过白喉和破伤风相关疫苗的成人给予单剂量Tdap-IPV(破伤风、白喉、百日咳和灭活脊髓灰质炎疫苗)和两剂Td-IPV(破伤风、白喉和灭活脊髓灰质炎疫苗),来评价这两种疫苗的免疫原性与安全性。方法:开放性标记试验和多中心试验均在年龄     

四价脑膜炎球菌ACWY群破伤风类毒素结合疫苗单独或与13价肺炎球菌结合疫苗联合接种对学步儿童的免疫原性和安全性:Ⅲ期临床试验

正作者在学步儿童中评估了1剂和2剂量的四价脑膜炎球菌血清组A、C、W、Y群破伤风类毒素结合疫苗(MenACWY-TT)单独或与13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)联合接种的免疫原性和安全性。在Ⅲ期开放标记、有对照的多中心研究中,年龄12～14月龄的健康幼儿被随机分成4组,在试验开始时接种1剂MenACWY-TT疫苗,此为ACWY-1组;在开始时接种1剂MenACWY-TT,然后在第2个     

猪圆环病毒2型(PCV2)核衣壳蛋白免疫原性的鉴定和应用及其多抗在PCV2感染诊断中的应用

猪圆环病毒2型ORF2编码与病毒毒力相关的结构蛋白--核衣壳蛋白(Cap),该蛋白可以用于PCV2感染的血清学调查,但不同区域的PCV2分离株的ORF2特别是其抗原表位序列存在一定的突变.本研究将PCV2浙江分离株ORF2的主要抗原表位以及PCV1 ORF2进行了原核表达,将分别纯化的融合蛋白Cap2s和Cap1s免疫SPF兔后制备多抗,并进一步分析了纯化蛋白的免疫原性和多抗的特性.Western blot结果表明无论Cap2s和Cap1s均能与两个多抗发生交叉反应,而PCV2或PCV1阳性猪血清只能分别特异性地识别Cap2s和Cap1s.IFA结果则证明两个多抗对于天然Cap蛋白无交叉反应性.利用Cap2s作为包被抗原对13个猪场的259份血清样品的PCV2抗体进行ELISA检测,平均阳性率为80.69%(209/259),而各猪场的阳性率差异较大(48.28%～100%).以上结果表明Cap2s可作为一个型特异性抗原用于浙江省本地猪场猪群血清中PCV2抗体的监控,而其多抗也可用于免疫组化对PCV2感染进行有效诊断.     

猪圆环病毒2型（PCV2）核衣壳蛋白免疫原性的鉴定和应用及其多抗在PCV2感染诊断中的应用

猪圆环病毒2型ORF2编码与病毒毒力相关的结构蛋白--核衣壳蛋白(Cap),该蛋白可以用于PCV2感染的血清学调查,但不同区域的PCV2分离株的ORF2特别是其抗原表位序列存在一定的突变.本研究将PCV2浙江分离株ORF2的主要抗原表位以及PCV1 ORF2进行了原核表达,将分别纯化的融合蛋白Cap2s和Cap1s免疫SPF兔后制备多抗,并进一步分析了纯化蛋白的免疫原性和多抗的特性.Western blot结果表明无论Cap2s和Cap1s均能与两个多抗发生交叉反应,而PCV2或PCV1阳性猪血清只能分别特异性地识别Cap2s和Cap1s.IFA结果则证明两个多抗对于天然Cap蛋白无交叉反应性.利用Cap2s作为包被抗原对13个猪场的259份血清样品的PCV2抗体进行ELISA检测,平均阳性率为80.69%(209/259),而各猪场的阳性率差异较大(48.28%～100%).以上结果表明Cap2s可作为一个型特异性抗原用于浙江省本地猪场猪群血清中PCV2抗体的监控,而其多抗也可用于免疫组化对PCV2感染进行有效诊断.     

Gal-3及FGF23在慢性肾病心血管危险因素评估中的应用

慢性肾病在中国是常见的多发疾病,但由于其知晓率低,常为患者忽视,严重者可能会发展为尿毒症,给社会和家庭造成极大的隐患。慢性肾病患者根据其病理进程一般可分为5个阶段,在就诊的患者中,经过诊断发现,心血管疾病是其常见的慢性多发病。因此在患者就诊早期对患者进行心血管疾病发病风险评估具有非常重要的现实意义。半乳糖凝集素3(Gal-3),成纤维细胞生长因子23(FGF23)是存在于血清中的临床上常用的生物辅助诊断标记物。本研究通过收集来我院就诊住院的慢性肾病患者的临床资料包括血压、肾小球率过滤、左心室质量、左心室质量分数、射血分数,以及分别检测各患者血清中Gal-3、FGF23的含量,进行相关性分析,以探讨Gal-3、FGF23对慢性肾病患者发生心血管疾病的风险关系。结果发现,在收集到的120例患者中,单因素分析显示Gal-3和FGF23都是心血管疾病发生的独立决定性因素,且随着Gal-3、FGF23含量的升高,患者的心脏和肾脏功能逐渐减弱,且心脏的塑形性也发生明显变化。这提示我们,Gal-3,FGF23可以作为慢性肾病患者发生心血管疾病的风险评估指标应用在临床诊断中,但其潜在的生物机制还需要更深一步的研究。     

成纤维细胞生长因子23（FGF23)在终末期肾病患者继发性甲状旁腺功能 亢进中的作用

目的:探究成纤维细胞生长因子23(FGF23)在终末期肾病患者继发性甲状旁腺功能亢进中的作用机制。方法:选取我院2013年2月-2015年5月期间收治的58例终末期肾病进入血液透析的患者,所有患者均经甲状旁腺CT增强扫描,无增生及结节。按照i PTH值将其分为两组,i PTH300 pg/m L为观察组,150 pg/m L≤i PHT≤300 pg/m L为对照组,每组29例。患者均予碳酸钙以及活性维生素D3进行治疗。对患者钙、磷、白蛋白、血脂以及FGF23、i PTH、1,25(OH)_2D_3进行检验。结果:治疗后观察组患者FGF23及i PTH均高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。观察组血尿素氮、血肌酐与透析前相比明显下降,对照组血尿素氮、血肌酐与透析前相比明显下降,差异有统计学意义(P0.01);1,25(OH)_2D_3以及血白蛋白水平是影响Log FGF23的独立影响因素。结论:FGF23在终末期肾病患者继发性甲状旁腺功能亢进发病中发生作用,可作用临床诊断依据。     

研发的全液体和冻干剂型的三价B群链球菌疫苗在健康未孕妇女中的安全性和免疫原性:Ⅱ期随机对照研究

正背景:作者对研发的三价B群链球菌(GBS)的液体和冻干剂型疫苗在未孕妇女中的安全性和免疫原性进行了评价,并根据血清型特异性免疫应答评估了剂型的等效性。方法:在18～40岁的健康未孕妇女中进行了随机、可比较、观察者盲式Ⅱ期试验。妇女在第1天接种单剂量的全液体(n = 529)或冻干(n = 521)的三价GBS疫苗。安全性评估一直进行到第181天(研究终点)。     

埃博拉腺病毒-5载体重组疫苗在中国健康成人中的安全性和免疫原性

正到目前为止,所有用于试验的埃博拉病毒疫苗都是基于1976年扎伊尔暴发的病毒株。这里,作者旨在评估表达2014病毒流行株糖蛋白的基于腺病毒-5的新型重组型埃博拉载体疫苗的安全性及免疫原性。这项随机、双盲、安慰剂对照的一期临床试验在中国江苏省台州县开展。年龄18~60岁的健康成人被列入试验对象并用计算机生成的随机化区组(区组大小为6)进行随机化分组(2∶1),分别接受     

人皮肤接种一种新型高密度微突阵列贴片流感疫苗的安全性、耐受性、可接受性和免疫原性

使用针头和注射器(N&S)进行注射是疫苗接种最广泛的使用方法,但需要经过培训的医护人员,针刺受伤的风险,以及需要加水复原冻干的疫苗,都是缺点。纳米贴片(Nanopatch, NP)是一种微突阵列皮肤贴片,它由一组高密度的微突阵列组成,微突阵列上涂有疫苗,目前正在研制中以解决这些缺陷。在此,作者报告了一项随机、半盲、安慰剂对照的试验,这是NP首次在人体中应用。     

新型10价肺炎球菌结合疫苗候选物在冈比亚人群中的安全性和免疫原性研究

正当前肺炎球菌结合疫苗(PCV)产量不足,需要一种能提供和已上市的PCVs保护能力相当或者更高产的PCV。印度血清研究所有限公司优化生产效率后的PCV候选疫苗(SIIPL-PCV)具有这一潜力,该疫苗针对的是非洲和亚洲最流行的致病血清型。作者研究了SIIPL-PCV在冈比亚成年人、幼儿和婴儿中的安全性、耐受性和免疫原性。该试验先后纳入了34名18～40岁未接种过PCV的成年人、112名12～15月龄的接种过PCV13的儿童以及200名     

结核新疫苗MVA85A在接种过BCG婴儿中的安全性和效力

<正>摘要:基础BCG接种抗婴儿结核病的保护作用是不完全的。为提高BCG的保护效力,设计了用痘病毒安卡拉表达抗原85A(MVA85A)的新疫苗。我们的目的是评估MVA85A的安全性、免疫原性和抗婴儿结核病与结核分枝杆菌感染的效力。方法:作者在其双盲、随机和安慰剂对照的2b期临床试验中,召集4~6个月无HIV感染的健康婴     

肺炎球菌新型多抗原疫苗在成人中的安全性和免疫原性:Ⅰ期临床随机试验

正结合多种蛋白质抗原的肺炎球菌疫苗为目前市场上销售的疫苗提供了一种替代性疫苗,并且可为抗肺炎球菌病提供更广泛的保护作用。此试验评估了新型疫苗候选者PnuBioVax在健康青年中的安全性和免疫原性。在I期双盲研究中,36名受试者(18～40岁)随机接受PnuBioVax 3种剂量水平(50、200、500μg)中的1种(间隔28 d 3剂次)或安慰剂。安全性评     

11和12价肺炎球菌不可分型流感嗜血杆菌蛋白D-结合疫苗在婴儿中的免疫原性和安全性

<正>作者评估了2种在研11价和12价疫苗,其中包括肺炎球菌10种血清型荚膜多糖不可分型流感嗜血杆菌蛋白D-结合疫苗(PHiD-CV)与结合CRM197的血清型19a(11价)或19a和6a(12价)荚膜多糖的疫苗。在这个单盲多中心研究(NCT01204658)的Ⅱ期试验中,健康婴儿随机(1∶1∶1∶1)在2、3和4个月时(初免)接受11vPHiD-CV,12vPHiD-CV,PHiDCV或13价CRM197-肺炎球菌结合疫苗(PCV13),在12～15个月时(加强剂量),并与DTPa-HBVIPV/Hib共同给药。目的是评估在研疫苗与对比疫     

康复运动治疗老年慢性心力衰竭患者的有效性和安全性研究

目的:探讨6周康复运动治疗老年慢性心力衰竭(心衰)患者的有效性和安全性。方法:44例老年慢性心力衰竭(心功能NYHAⅡ-Ⅲ)患者随机分为两组,康复组在实施临床医疗措施并同时进行6周康复运动;对照组仅实施临床医疗措施。比较治疗前后及不同两组治疗后的六分钟步行实验距离,完成运动平板所需要的时间和代谢当量,明尼苏达心力衰竭生活质量调查表积分,血浆脑钠肽含量以及左室射血分数。结果:经过6周康复运动治疗后康复组心功能分级、六分钟步行实验距离、运动平板时间和运动平板的最大代谢当量(METS)较对照组改善更明显(P<0.05)。结论:6周康复运动治疗显著提高老年慢性心力衰竭患者的运动耐量和生活质量。6周康复运动治疗老年慢性心力衰竭(心衰)患者是有效的和安全的。     

单剂口服霍乱活疫苗CVD103-HgR在18～45岁健康成年人中的安全性和免疫原性

<正>O1群霍乱弧菌重组减毒疫苗株CVD 103-HgR已被研制成PXVX0200,它可诱导快速的血清杀狐菌抗体(SVA)应答并在志愿者攻击研究中抗霍乱腹泻。作者进行了III期,安慰剂对照的、双盲、多中心临床研究,以进一步评估PXVX0200的安全性、免疫原性和批次间的一致性。18～45岁的成年志愿者按8∶1随机接受来自三个生产批次的单剂量1×109CFU的PXVX0200或盐水安慰剂。免疫原性终点包括第1天,第11天,第29天,第91天和第181天的SVA和抗霍乱毒素(CT)的抗体水平。通过比较     

成纤维细胞生长因子23在肾脏和慢性肾脏病及其并发症中的作用及其机制

成纤维细胞生长因子23(FGF23)是一种骨源性激素,它作用于其主要靶器官-肾脏,参与调节磷、钙和钠的重吸收以及活性维生素D(1,25(OH)2D)的合成。在近端肾小管,FGF23通过激活胞外信号调节激酶-1/2(ERK1/2)和血清/糖皮质激素调节激酶-1(SGK1)级联信号传导,使Na+/H+交换调节辅因子(NHERF)-1磷酸化,随后导致钠磷协同转运蛋白(Na Pi)-2a内在化和降解,从而抑制磷重吸收;FGF23通过下调1α-羟化酶表达,同时上调24-羟化酶表达,从而抑制1,25(OH)2D合成。在远端肾小管,FGF23通过激活赖氨酸缺陷型蛋白激酶-4(WNK4),上调上皮钙离子通道TRPV5(瞬时性受体阳离子电位通道亚家族V成员5)和Na+:Cl-协同转运蛋白(NCC)的顶膜表达,从而促进钙和钠的重吸收。临床中发现,由于遗传性和获得性原因导致的血FGF23浓度异常与慢性肾脏病(CKD)及其并发症密切相关。     

评估首次接种人体的G蛋白缺失RSV减毒活疫苗的安全性、耐受性、脱落性和免疫原性：一项随机对照试验

正人呼吸道合胞病毒(RSV)是婴幼儿和老年人下呼吸道感染的主要原因。针对呼吸道合胞病毒的儿童疫苗不仅可以预防呼吸道合胞病毒在婴幼儿中的发病和死亡,还可以减少其在老年人群的传播。由一种缺失G附着蛋白的减毒RSV活疫苗组成的RSVΔG与宿主细胞的结合严重受损,在临床前研究中显示其传染性降低。用RSVΔG疫苗对棉鼠进行鼻内免疫可防止野生型RSV的复制,从而不会诱发继发性疾病。作者进行了首次人体试验,     

类轮状病毒2/6/7颗粒经腹腔和直肠接种在小鼠体内诱导免疫原性的研究

<正>以前我们使用稳定的细胞系研制了类轮状病毒(RV)VP2、VP6和VP7蛋白(VLP2/6/7)颗粒。为评估其免疫原性,我们评估腹腔和直肠免疫的BALB/c小鼠VLP2/6/7诱导的体液及细胞因子应答。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和相对定量(RQ)实时PCR来分别评估血清抗体(Ig G和Ig A)的水平及脾细胞中IL-6、IL-10和IFN-γ的mRNA水     

特异性乙肝病毒治疗性疫苗GS-4774在健康受试者中的安全性、耐受性及免疫原性的调查

<正>背景:GS-4774是一种重组的、经加热灭活的基于酵母的免疫治疗性疫苗,特异性表达乙肝病毒(HBV)抗原。此疫苗用于治疗HBV慢性感染者。此项研究的目的是评估GS-4774在健康受试者中的安全性、耐受性和免疫原性。设计:这是一项随机、标签开放且剂量递增式的研究。受试者分为三个剂量组(每组20人),分别接受免疫剂量为GS-4774的10、40、80酵母单位