协和发酵公司开始G-CSF衍生物的临床试验

协和发酵公司表示从6月开始进行粒细胞群落刺激因子(G-CSF)的衍生物(KW2228)的临床试验。现在是第一阶段。临床试验班长是东京大学第3内科教授高久史麿。 G-CSF是担任非特异性的活体防御反应的粒细胞(白血球的一种)的增殖分化因子。在粒细胞中特异地增殖噬菌、杀菌作用发挥好的中性白细胞。因此,可望作为因癌的化学疗法和放射疗法等引起的粒细胞减少等副作用的治疗药。如开发G-CSF顺利的话,也许能完全治愈     

G-CSF的新用途

中外制药公司用动物实验证明,用该公司研制的重组粒细胞集落刺激因子(G-CSF),能减轻在治疗艾滋病时服用AZT引起的白血球减少症,在札幌召开的日本癌学会上发表了这一结果.粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)对白细胞数的恢复效果使开辟G-CSF的新用途更有希望.进一步的临床试验已在日本开始.7月18     

美国免疫技术医药公司与日本Tanabe公司鉴定2100万美元的合同

日本 Tanabe Seiyaku 公司已经垄断对所有它希望开发的美国免疫技术医药公司的产品在亚洲的专卖权。作为回报,Tanabe 公司将购买价值为760万美元占生产总量9.5％的免疫技术医药公司的产品,除此之外,在此后7年多的时间里,Tanabe 还将为免疫技术医药公司提供超过1千3百万美元的注册费以及研究与开发资金。这项协定允许免疫技术公司保留其在美国及欧洲的市场销售权,并且在生物技术公司市     

大型生物技术新药G-CSF

厚生省11月29日收载粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的药价。收载之后,中外制药公司和麒麟啤酒公司、三共公司从12月2日开始分别销售重组G-CSF。改变抗癌化学疗法的大型生物技术新药诞生了。按相同投药量计算,药价订得很高,是美国药价的3.5倍。厚生省用药价政策促进生物新药的开发。其结果G-CSF当前的潜在市场已达到380亿～400亿日元。实际上估计各制造厂初年的销售额为300亿～350亿日元。这次销售的有中外制药公司的、麒麟啤酒公司和三共的。这二种药可治     

美国BioTechnica公司第一家按新规定申请向环境释放重组微生物

美国 BioTechnica International 公司(BTI 公司,马萨诸塞州坎布里奇)1987年2月向美国农业部(USDA)及美国环境保护署(EPA)申请,要求批准进行重组微生物的环境释放实验。它是按照美国在1986年6月公布的新规定(参阅本刊1986年7月14日号)申请的第一家。BTI 公司通过基因重组开发了固氮能力提高了的固氮细菌苜蓿根瘤菌(Rhizobiummeliloti)。可在牧草紫花苜蓿田里使用。BTI 公司经理 Nerman Jacob 说:“紫花苜蓿在美国的     

Calgene获得美国农业部的批准生产月桂酸canola

Calgene Inc.近期宣布美国农业部动物与植物卫生检查局(USDA,APHIS)已授权该公司的月桂酸canola为非管理性地位,以答复Calgene的申请并与USDA管理的遗传工程有机体及产品保持一致。被批准的这项申请允许Calgene在美国任何地方均可以培养及运输月桂酸,而勿需特殊的许可或批准,正象传统的canola一样。 Calgene的管理部副总裁Don Emlay说:“这是USDA第一次批准遗传工程canola产品。”USDA的决定是根据对Calgene的3季大田试验所收集的数据进行分析、公众评论,科技文献及专家预测意     

Biopure申请假血专利

麻省的私人公司Biopure仍在开发血球蛋白型血液替代物(简称假血)。公司已为其产品申请了一项美国专利(第5084558号,“超纯半合成血液替代物”)。另外,公司计划在后半年重新开始一期临床试验。去年进行临床试验时,几名志愿受试者说“感到不舒服”。今年,公司宣称已克服这一难点,但不愿透露技术细节。临床试验由Upjohn Co.执行。这家大公司向Biopure投资5000万美金,因而拥有该产品的销售权、     

DNAP等待FDA对遗传工程番茄的许可

DNA Plant Technology公司(DNAP)在Calgene公司的Flavr Savr~(TM)番茄之后有可能获得政府对该公司重组番茄的许可。实际上,公司希望于1994年5月FDA批准的Flavr Savr番茄为该公司培育的番茄获得FDA批准铺平道路。 DNAP的番茄必须要经过两个政府当局的许可才能进入市场。首先是美农部动物与植物卫生检查局(APHIS),对此,DNAP最近提交了一份要求放松对该公司延迟成熟番茄产品的管制的申请,从而使DNAP可在美国各地运输和种植这种番茄,而勿需再办其它手续。由于在过去3年中,DNAP进行产品田间试验时得到了APHIS的允许,想必这次公司的申请应该得到许可。预计到1995年2月15日APHIS     

Cetus研制的白细胞介素类似物获准在欧洲作为抗癌药物

欧洲共同体专性医药产品委员会(相当于美国食品和药物管理局)今年5月于布鲁塞尔提议批准重组白细胞介素-2作为治疗肾癌的药物。Cetus公司的欧洲分公司EuroCetus(阿姆斯特丹)在去年4月提出有关白细胞介素类似物Proleukin的申请。同年11月,Cetus要求美国食品和药物管理局批准Proleukin在美国的销售权。在5月份举行的美国临床癌学会(ASCO)年会上,报告了欧洲应用Proleukin治疗肾细胞癌的临床经验。法国里昂输血中心T.philip教授描述了分布于比利时、意大利、荷兰、挪威的95名患者,声称这些患者均产生“有意义的反应”,在传播了肿瘤的脏器——     

寻找秃顶男子

Pro Cyte Corp.(Kitkland,WA)正在欧洲扩展其抗秃头药物Triccomin~TM的二期临床试验。迄今为此的前临床及临床试验均表明这种肽-铜药物可增加男性脱发症患者的毛发数量。目前,获准进入美国市场的治脱发药物只有Rogaine~Tm一种。Tricomin将是第二种。不过,道路还长得很。ProCyte还必须在美国进行前临床试验,更不用提还有三期临床试验等在前面。在欧洲进行的第二期临床试验将在第一季度结束。据公司称,接受涂抹治疗的24名患者中,80%出现良好的毛发生长状况。     

Amgen公司的EPO仍独占美国市场

美国食品与药物管理局(FDA)没有批准美国Genetics Institute公司要求在美国市场销售EPO(促红细胞生成素)的申请.这样,美国Amgen公司的EPO得以作为“独家药”在美国销售.申请是1989年和1990年(2次)由GI公司和美国Chugai-Upjohn公司提出的.理由是使用Amgen公司的EPO的患者数超过了约20万人,以及Amgen公司申请的适应范围和FDA认可的适应范围不一致等,还有诉说Amgen公司1983年获独家药认可是不妥当的.     

杂种细菌在植物中的固氮作用

在关于固氮基因直接转移到作物中的最新实验表明,感染了杂种细菌的玉米和糖用甜菜能够固氮,其产量比实验室对照高10％～180％。作物遗传国际有限公司在最近的一份欧洲专利申请里申报了这些成果(EPO125 468,Newswatch,2月18日,第4页)。在这份申请里,还对抗菌素的合成细菌杂种和生长调节剂进行了讨论。Peter S.Carlson(该公司的一位科学家和创始人)说,在对固氮感兴趣的     

RNA的错误剪接影响转基因的表达

利用PCR扩增方法获得1.5 kb人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)基因组基因,将其受控于2.6 kb的鼠乳清酸蛋白(WAP)基因的启动子下,构建成乳腺表达载体.通过显微注射方法建立转基因鼠,PCR及DNA印迹鉴定证实获得两只转基因阳性鼠.在其乳腺表达出极低的G-CSF.为探讨低表达的原因,采用RT-PCR方法,从转基因鼠乳腺获得G-CSF cDNA,序列分析表明,其RNA剪接出现错误,将其第四外显子识别为内含子,由此导致其低水平表达.     

玉米钻心虫生物杀虫剂通过鉴定

美国Ecogen Inc的一种新产品已获美国环保署(EFA)批准,该产品是Condor(一种苏云金芽孢杆菌产物)的一种新配方产品。市售Condor用于防治蠋害虫,而新配方产品Condor G将用于防治欧洲玉米钻心虫。 Condor G是由Ecogen的Ecogen Technologies I Inc.(ETech)开发的第一种产品,ETech是由Ecogen建立的独立公司,旨在促进产品的商品化。ETech要求Ecogen授予其销售该产品的专有权。     

美国学会召集世界的专家讨论服用hGH是否会引起白血病

美罔学会决定会集吐界的专家广泛讨论服用人生长激素(hGH)的治疗会不会促进自血病的发病的悬案。美国小儿内分泌学会5月4～5日在美国华盛顿 D.C.召开。体内的增殖因子和癌症的关系很深。研讨 hGH 与白血球的异常增殖有没有关系,其结果将对增殖因子在医药品中的开发带来影响。会议的成果整理成白皮书,发给美国小儿内分泌学会、欧洲小儿内分泌学会、日本小儿内分泌学会的会员。会议是出 hCH 的最大供给地美国 Genentech公司支助的。怀疑 hGH 与白血病有关的发源地是日本。起源于1986年的小儿内分泌学会上的报告。     

第一放射性同位素研究所利用单克隆抗体进行心肌梗塞的成象诊断的临床试验

第一放射性同位素研究所表示从7月开始利用单克隆抗体进行心肌梗塞部位的成象诊断药的临床试验。在日本这是继帝人(美国Hybritech制,恶性黑色瘤,第三期试验)和绿十字(法国原子能厅,消化道癌,第三期试验)后,进行第3次单克隆抗体的成象诊断药的临床试验。今后除癌以外,首先将单克隆抗体的成象诊断应用于血栓症     

人IFNa用于家畜

匈牙利TRIGON Biotechnological Company公司宣布作为家畜药今年10月由匈牙利销售人α干扰素(IFNa)制剂、"TRIGOFERON"。是子牛的免疫不全的治疗药。IFN作为动物药实用化是世界首创。在日本东雷公司已在开发重组猫IFN,打算近期申请生产。IFN的用途开始扩大。TRIGON公司是匈牙利的制药企业EGIS Pharmaceuticals公司的100%子公司,为用仙台病毒刺激从血液中抽提的白血球,生产天然的IFNa而成立的。1987年在匈牙利销售作为治疗睫状细胞白血病的药物。     

美Calgene公司将申请出售用反义RNA育成的番茄

美国Calgene公司(加利福尼亚州戴维斯)8月30日宣布,在温室的实际栽培条件下,同样肯定了使用反义RNA技术育成的番茄耐贮性提高了.这项实验是把番茄的育种委托给Calgene的美国Campbell Soup公司在自己的实验田内进行的。据说,总产量没有改变,增加了固形物含量,而且还延长了贮藏期.两公司将在1989年底前向美国食品和药物管理局(FDA)申请出售这种番茄的许可证.     

测定尿中促黄体激素预测排卵期的试药已商品化

测定尿中的促黄体激素(LH)的推断排卵日的检查药不久将在药房的铺面出售。这是铺面出售的 LH 测定试剂的首创产品。它是继妊娠诊断药之后被承认为医疗用药品的诊断药的第二个允许在铺面出售的产品。出售的产品是狮子(Leo)制药公司生产的“Test D,。它是荷兰 ChefaloInternational 公司研制的检查药,进口代理店 Chefalo 于1986年12月申请批准进口(参测本刊1986年12月15日号)。是利用对 LH β键的单克隆抗体致敏的金胶体粒子的凝集(SPIA 法)而检测尿中 LH 的检查药。其原理与狮子公司1986年7月出售的妊娠诊断药“预     

澳大利亚:生物技术的作用越来越重要

1　概况澳大利亚生物技术产业的发展有紧随美国的趋势 ,即多数是新开办的小型公司。这与欧洲形成鲜明对比 ,欧洲生物技术产业主要集中在大型化学、医药和农业公司 ;而亚洲则是政府在现代生物技术的应用中发挥重要作用。澳大利亚第一个现代生物技术公司是ＳｉｌｉｅｎｕｓＰｔｙＬｔｄ。该公司于 1972年在墨尔本成立 ,主要为科学研究生产小批量的生物试剂。之后 ,于 1976年新南威尔士大学成立了ＡｕｓｉｇｅｎＢｉｏｊｅｔＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎ ａｌ ,这是一家资产分派产生的环境生物技术公司。尽管在 2 0世纪 80年代早期生物技术公司的数…