胃食管反流病中安慰剂反应率的相关研究

目的：对胃食管反流病（GERD）随机对照试验中的安慰剂反应率进行Meta分析并研究影响该反应率的因素。方法：检索EMBASE,CochraneControlledTrialRegister和Medline数据库中公开发表的关于双盲、随机、安慰荆对照治疗GERD的英文文献,所有文献均包括质子泵抑制剂／H2受体阻滞剂,治疗时间至少为2周。对文献试验数据进行Meta分析,绘制森林图,同时绘制漏斗图检查发表偏倚。结果：纳入24个研究,共包括8917名患者。有效治疗的反应率与安慰剂反应率相比的OR为3．70（95％CI：2．77～4．95）。所有的安慰剂反应率为18．84％（2．93％-47．05％）。运用质子泵抑制剂治疗的患者与H：受体阻滞剂治疗者相比,安慰剂反应率明显降低（14．50％vs．24．68％,P=0．05）。糜烂性食管炎患者的安慰剂反应率与非糜烂性食管炎者相比略低,两者差异无显著性（P〉0．05）。结论：在GERD随机对照试验中,安慰剂反应率确实存在。该反应率降低与质子泵抑制剂的运用相关,而与腐蚀性食管炎的存在与否无关。     

重组5型腺病毒载体埃博拉疫苗在塞拉利昂健康成年人中的安全性和免疫原性:一项随机、观察员单盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验

<正>背景:在塞拉利昂健康成年人中评价了两个不同剂量组的重组5型腺病毒载体埃博拉疫苗的安全性和免疫原性。方法:在塞拉利昂进行了一项随机、观察员单盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验。18~50周岁的健康成年人随机以2∶1∶1的比例分别接受单针次高剂量(1.6×1011VP)和低剂量(8.0×1010VP)重组5型腺病毒载体埃博拉疫苗或安慰剂。疫苗接种后对所有受试者进行6个月的随访,记录了接种后7 d内发生的征集性不良反应和整个试验过程中发生的严重不良反应。主要研究目标     

新型重组5型腺病毒载体埃博拉疫苗在中国健康成人中的安全性和免疫原性初步评价:一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验

<正>背景:目前所有进入临床试验阶段的埃博拉疫苗均基于1976年埃博拉病毒病暴发的扎伊尔病毒株研发。本研究旨在评估一种可表达2014埃博拉流行株糖蛋白的新型重组5型腺病毒载体埃博拉疫苗的安全性和免疫原性。方法:本次随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验,在中国江苏省泰州市的一个研究现场完成。经筛查合格的18~60周岁健康成人依次入组后,根据计算机产生的随机区组表(区组大小为6)按2∶1的比例分成3组,分别接种安慰     

重组5型腺病毒载体埃博拉疫苗在中国健康成年人中的免疫持续性和同源初免-加强免疫:一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验的最终报告

<正>背景:我们描述了5型腺病毒载体埃博拉疫苗在中国健康成年人中单次免疫后6个月内的免疫持久性和同源加强免疫的免疫效果。方法:在中国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床中,18~60周岁健康成年人接受了一次剂量为4.0×10~(10)或1.6×10~(11)VP的5型腺病毒载体埃博拉疫苗或安慰剂,并且被随访至免疫后168 d。然后,这些受试者被重新招募,在第6个月时被加强免疫一次同源疫苗。我们的目的是评价实验疫苗的安     

大鼠室旁核注射orexin-A对体重的影响

目的:探讨大鼠室旁核(PVN)注射orexin-A对体重的影响。方法:大鼠室旁核(PVN)微量注射orexin-A,用大脑置管埋管、组织化学染色等方法探讨PVN注射orexin-A对其体重的影响。结果:与安慰剂组大鼠相比,PVN注射orexin-A组大鼠体重明显减轻(P0.05),而orexin-A组和安慰剂组摄食量无明显差异(P0.05)。注射结束后6天,orexin-A处理大鼠的体重仍显著低于注射前(P0.05),而安慰剂组大鼠则比注射前显著增重(P0.05)。药物注射可显著降低机体脂肪,但并不特异存在于注射orexin-A或安慰剂的大鼠身上。Orexin-A组和安慰剂组大鼠的肌肉量和脂肪量均显著降低(P0.05),但注射orexin-A的大鼠降低更明显。与安慰剂组相比,orexin-A处理后的摄食转化率显著降低(P0.05)。结论:大鼠室旁核(PVN)注射orexin-A可通过增加活动量产生负能量平衡,引起体重减轻。     

甘薯提取物对2型糖尿病有益

据一个跨国研究小组报告 ,甘薯提取物Ipomoeabatatas(Caiapo) (Ⅰ )对于 2型糖尿病患者的空腹血糖和餐后血糖水平以及胆固醇水平都具有有益作用。在这项研究中 ,6 1例只进行饮食控制的患者服用 (Ⅰ ) 4 g(30例 )或安慰剂 ,每日一次共 12星期。 2～ 3个月后 ,(Ⅰ )组患者的糖基化血红蛋白水平明显低于基线值 ,而安慰剂组则保持不变。两组间差异明显。同样 ,(Ⅰ )组的空腹血糖和两小时 (餐后 )血糖水平也明显降低 ,而安慰剂组没有这些改变。在 12周时 ,与安慰剂组相比 ,(Ⅰ )组患者的平均胆固醇水平明显降低。(Ⅰ )对甘油三酯和血压没有明显…     

三生通便方治疗功能性便秘肠道实热证的随机双盲安慰剂对照临床研究

目的:观察三生通便方治疗功能性便秘肠道实热证的临床疗效、对生活质量的影响和安全性。方法:选取2016年7月至2018年3月我院收治的功能性便秘肠道实热证患者70例,随机分为观察组和对照组各35例,观察组给予三生通便方颗粒剂,对照组给予安慰剂治疗,两组均治疗4周。分别于治疗前、治疗2周和治疗4周时记录评估西医症状积分和中医证候有效率,并于治疗前和治疗4周分别记录评估便秘患者西医单项症状程度和生活质量量表(PAC-QOL)。结果:经4周治疗后,观察组西医症状积分的全分析集(FAS)和符合方案集(PPS)分析均显著低于对照组(P<0.01);观察组中医证候有效率的FAS和PPS分析分别为74.29%和78.79%,均显著高于对照组的34.29%和36.36%(P<0.01);观察组西医单项症状改善的FAS和PPS分析均优于治疗前(P<0.01);观察组PAC-QOL积分的FAS和PPS分析均显著低于对照组(P<0.05)。两组不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:三生通便方能有效、安全地改善功能性便秘肠道实热证患者的临床症状和生活质量,值得临床推广应用。     

阿斯匹林治疗急性缺血性脑卒中临床疗效随机双盲对照研究

目的 探讨阿斯匹林抗血小板治疗急性缺血性脑卒中,对降低死亡率,改善致残率的临床疗效。方法 采取随机、双盲、安慰剂对照,对发病48h内的急性缺血性脑卒中患者,均经头颅CT检查排除出血性脑卒中。入选患者在常规治疗的基础上,口服阿斯匹林,每天160mg或安慰剂4周。结果 服阿斯匹林的患者（阿斯匹林组）和服安慰剂的患者（安慰剂组）相比较,两组对降低死亡率,减轻致残率的结果差异无统计学意义（P＞0．05）。结论 在常规治疗急性缺血性脑卒中的基础上,加服阿斯匹林160mg对降低病死率和出院时的致残率效果不明显。     

免疫球蛋白G(IgG)对急性颈髓损伤大鼠模型神经炎症反应的抑制效应

目的:探讨免疫球蛋白(immunoglobulinG,IgG)对大鼠脊髓损伤(spinal cord injury,SCI)模型神经炎症的抑制效应.方法:60只雌性Wistar大鼠接受C7-T2椎板切除术后随机分为三组,空白对照组,盐水安慰剂组,IgG治疗组,每组各20只动物.创建盐水安慰剂组和IgG治疗组动物的C7-T1节段脊髓损伤模型,空白对照组动物不进行SCI模型的创建.盐水安慰剂组以单剂量0.4g/kg体重在SCI模型重建后15 min静脉注射入动物体内,而安慰剂组动物静脉注射lmL无菌盐水.实验动物SCI模型创建后4h处死动物进行细胞因子和趋化因子的酶联免疫检测,24 h处死动物采用westem blot技术进行MMP-9的蛋白表达检测分析.结果:SCI后4h,相比空白对照组,盐水安慰剂组动物的TNF-α,IL-1β及IL-6等炎性介质的表达水平显著升高,IgG治疗组的炎性介质水平也有一定程度升高,但均显著低于盐水安慰剂组,差异有统计学意义(P＜0.05);盐水安慰剂组和IgG治疗组的MCP-1和CINC-1的蛋白表达水平均显著高于空白对照组(P＜0.05),但相比IgG治疗组,盐水安慰剂组的MCP-1的蛋白表达水平显著更高(P＜0.05)而CINC-1的蛋白表达水平在安慰剂组和IgG治疗组间差异无统计学意义(P＞0.05).SCI后24 h,安慰剂组动物的MMP-9水平显著升高,而空白对照组动物标本中未检测到MMP-9表达.而IgG治疗组动物的MMP-9水平显著低于盐水安慰剂组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:SCI大鼠采用IgG治疗后会显著降低TNF-α,IL-1β,IL-6,MCP-1以及MMP-9等介质的表达水平,表明IgG在SCI中可能具有神经保护效应.     

进口普罗布考治疗高脂血症的疗效观察

目的:观察进口普罗布考对高脂血症患者的降脂作用,并评价其疗效。方法:纳入符合要求的高脂血症患者264例,应用优效性设计,并随机分为实验组(普罗布考)和对照组(安慰剂),其中实验组127例,对照组137例。检测总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、氧化低密度脂蛋白(oxLDL)等血脂指标;分别于访视0、访视2、访视3时进行测量,共观察8周。结果:实验后4周及8周TC与LDL-C均较实验前降低,且普罗布考对TC和LDL-C的降低作用明显优于安慰剂;实验后4周及8周oxLDL在两组间均无明显降低,且试验后普罗布考与安慰剂组间无差异;实验后4周及8周普罗布考对TG均有降低趋势,但是与安慰剂相比没有统计学意义;而普罗布考降低HDL-C较安慰剂显著。结论:本试验证实进口普罗布考对降低中国高血脂症患者血脂中TC、LDL-C、HDL-C有明显作用,适宜推广。     

海洋深层矿物水可有效促进人体脱水后再水合

为了探讨摄入海洋性矿物质水对脱水后再水合作用的影响,本研究招募18名年轻男性为受试者,采双盲交叉实验设计,将所有受试者平均分成安慰剂组与海洋性矿物质组,于高温环境进行单次中强度运动至脱水体重的3%,摄入脱水量1.5倍的水份,在脱水后4 h内测量尿液量,并在脱水后24 h和48 h测量体重、尿液颜色、血红细胞与血比容。研究表明:摄入水份后24 h体重已经恢复至脱水前,但是两组无显著差异;摄入海洋性矿物质在4 h内所产生的尿液量高于安慰剂组;血红细胞数目与血比容于补水后24 h与48 h低于脱水前,但是两组无显著差异;尿液颜色在补水后24～48 h高于脱水前,但是摄入海洋性矿物质在24 h的尿液颜色低于安慰剂组。本研究初步认为,摄入海洋性矿物质可以加速身体恢复的程度,建议摄入海洋性矿物质来促进身体的再水合作用。     

雷帕霉素对小鼠葡萄糖代谢水平的影响

目的探讨雷帕霉素对葡萄糖代谢水平影响的特点、机制。方法选择4周龄、雄性C57BL/6小鼠,高热量、高脂饮食喂养8周后为肥胖组(HF,n=18),普通饲料喂养为正常组(NC,n=18)。两组小鼠分别给予安慰剂(n=6)、腹腔注射雷帕霉素(2 mg/kg,隔日1次,n=6)、喂饮2.37%亮氨酸水(n=6),2周后分别行灌胃葡萄糖耐量试验(glucose tolerance test,GTT)、胰岛素耐受性试验(insulin tolerance test,ITT)以及胰岛组织病理学检查。结果正常组小鼠腹腔注射雷帕霉素后葡萄糖负荷30min血糖水平显著升高(与安慰剂组比P=0.038,与亮氨酸组比P=0.035)。肥胖组小鼠腹腔注射雷帕霉素后空腹血糖水平显著高于安慰剂组(P=0.031),葡萄糖负荷30 min血糖显著高于安慰剂组(P=0.013)、亮氨酸组(P=0.041)。仅正常组小鼠胰岛素敏感性与安慰剂组相比显著降低(P=0.039)。雷帕霉素干预后腹腔脂肪量显著减少(正常组与安慰剂组比P0.001,肥胖组与安慰剂组比P=0.013)。结论雷帕霉素对哺乳动物糖代谢水平有显著影响,正常小鼠与机体胰岛素敏感性下降有关;肥胖小鼠与胰岛素分泌功能受损、胰岛素抵抗相关。     

补锌不能提高口服脊髓灰质炎疫苗的免疫原性:一项随机对照试验

正在巴基斯坦,根除脊髓灰质炎仍是一项挑战,消灭脊髓灰质炎失败的原因是复杂的。在巴基斯坦,营养不良和微量营养素缺乏,尤其是锌缺乏,是主要的公共健康问题,可能潜在影响肠道疫苗的免疫应答,包括口服脊髓灰质炎疫苗。评估婴幼儿补锌对口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)免疫应答的影响。在新生儿(0~14 d)中进行一项双盲、随机、安慰剂对照试验。受试者被安排接受每天10 mg锌或安慰剂的补充,共18周。2组     

帕金森病伴抑郁患者DBS 术后帕罗西汀治疗疗效观察

目的:研究丘脑底核(STN)脑深部电刺激(DBS)治疗帕金森病(PD)合并抑郁障碍术后服用帕罗西汀治疗的疗效。方法:将38例合并抑郁障碍的PD患者随机分为三组,行丘脑底核脑深部电极植入术,术后空白对照组不服用任何抗抑郁药物,药物治疗组服用帕罗西汀每日一次,每次20mg,安慰剂组服用安慰剂。术前一周,术后1个月、2个月和3个月进行随访和临床评价。结果:抑郁患者术后抑郁障碍症状如焦虑、绝望和激越症状也有不同程度好转,应用安慰剂后,患者术后抑郁障碍程度好转程度大于空白对照组(P<0.05),而应用帕罗西汀后术后3个月汉密尔顿抑郁量表评分(HAMD)下降程度显著低于空白对照组及安慰剂组(P<0.05)。结论:表明STN-DBS术后PD患者的抑郁症状有所改善,辅助抗抑郁药物治疗效果更佳。     

帕金森病伴抑郁患者DBS术后帕罗西汀治疗疗效观察

目的：研究丘脑底核（STN）脑深部电刺激（DBS）治疗帕金森病（PD）合并抑郁障碍术后服用帕罗西汀治疗的疗效。方法：将38例合并抑郁障碍的PD患者随机分为三组,行丘脑底核脑深部电极植入术,术后空白对照组不服用任何抗抑郁药物,药物治疗组服用帕罗西汀每日一次,每次20mg,安慰剂组服用安慰剂。术前一周,术后1个月、2个月和3个月进行随访和临床评价。结果：抑郁患者术后抑郁障碍症状如焦虑、绝望和激越症状也有不同程度好转,应用安慰剂后,患者术后抑郁障碍程度好转程度大于空白对照组（P〈0.05）,而应用帕罗西汀后术后3个月汉密尔顿抑郁量表评分（HAMD）下降程度显著低于空白对照组及安慰剂组（P〈0.05）。结论：表明STN-DBS术后PD患者的抑郁症状有所改善,辅助抗抑郁药物治疗效果更佳。     

西那卡塞治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的临床研究

通过研究两个相同随机、双盲、安慰剂对照试验,本研究评估了拟钙剂盐酸西那卡塞治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的临床效果。将接受血液透析及进行标准治疗仍控制不佳的继发性甲状旁腺功能亢进患者随机分配接受西那卡塞(80名患者)或安慰剂(80名患者)治疗26周。每日一次的剂量从30 mg增加到180 mg,以达到患者体内每毫升250 mg或更少的完整甲状旁腺激素水平。主要终点是进行为期14周的疗效评估阶段的患者在该范围内的值的百分比。西那卡塞组有43%的患者达到主要终点,而安慰剂组仅为5%(p<0.001)。总体而言,接受西那卡塞治疗的患者平均甲状旁腺激素水平下降43%,而安慰剂组平均甲状旁腺激素水平下降9%(p<0.001)。西那卡塞组患者体内血清钙磷乘积下降15%,安慰剂组则维持不变(p<0.001)。西那卡塞可有效降低甲状旁腺激素水平,而不依赖于疾病严重程度或维生素D甾醇剂量的变化。西那卡塞可降低接受血液透析的不受控制继发性甲状旁腺功能亢进症患者体内的甲状旁腺激素水平,提高钙磷稳态。     

莫达非尼对睡眠剥夺条件下工作记忆的影响

目的:观察在睡眠剥夺条件下莫达非尼对工作记忆的改善作用,为此药在我军的应用策略提供实验依据。方法:18名健康男性志愿者,在两次睡眠剥夺实验中交叉服用莫达非尼和安慰剂,睡眠剥夺时间从第一天的07:00到第3d的07:00,并于第二天的0:00、12:00和第三天的0:00分别服用莫达非尼100mg或安慰剂。采用随机双盲设计给药,并在第一天的07:00、第二天的02:00和14:00以及第三天的02:00和07:00安排工作记忆测验。结果:工作记忆测验中,两组的反应时和正确率均有统计学差异(P<0.01),莫达非尼组的反应时要快于安慰剂组,正确率也要高于安慰剂组。莫达非尼对工作记忆的改善效果随着睡眠剥夺时间的延长而更趋明显。结论:莫达非尼对睡眠剥夺条件下个体的工作记忆有改善作用,是较为理想的睡眠剥夺对抗药物。     

PARP抑制剂与替莫唑胺在MGMT高表达的肺癌脑转移中有协同作用

非小细胞肺癌脑转移的患者在临床十分常见,患者的预后情况都较差。然而烷化剂替莫唑胺和PARP抑制剂Veliparib在这一疾病中的应用至今都没有文献报道。为了提高该类患者的预后效果,我们利用定量PCR的方法筛选了MGMT高表达的非小细胞肺癌脑转移患者57例。我们针对这一分子表型的患者随机分成3组,分别用安慰剂、替莫唑胺和联合替莫唑胺与Veliparib进行治疗,并观察后期生存情况。用安慰剂一组的患者的中位生存期只有75 d,而单独使用替莫唑胺治疗的一组患者中位生存期为82 d。与安慰剂组相比,联合替莫唑胺和Veliparib用药组患者中位生存期显著增加了46 d(p=0.028),其中位生存期为121 d。总的来说,我们用MGMT基因对非小细胞脑癌患者做了进一步的细分,并开创性地使用替莫唑胺和Veliparib联合应用对其治疗,疗效显著,为非小细胞肺癌脑转移的治疗提供切实可行临床依据。     

新型复方益生菌对2型糖尿病患者代谢标志物的影响CSCD

目的探讨一种新型复方益生菌对成人糖尿病前期患者和新近诊断2型糖尿病(T2DM)患者代谢标志物的影响。方法选取60名2019年10月至2020年10月于我院进行治疗(单独饮食或饮食加二甲双胍)的BMI≥25 kg/m^(2)且患有糖尿病前期或新近诊断为T2DM的成人患者为研究对象,按照随机分组原则,将各受试者随机分配到益生菌组(植物乳植杆菌Lp-115、德氏乳杆菌保加利亚亚种Lb-64、加氏乳杆菌Lg-36、短双歧杆菌Bb-03、动物双歧杆菌动物亚种、乳杆菌Bi-07、两歧双歧杆菌Bb-06、唾液链球菌嗜热亚种St-21和布拉酵母菌DBVPG.6763)和安慰剂组,每组各30名,干预治疗12周后,比较两组患者糖尿病代谢标志物水平变化。结果益生菌组和安慰剂组患者的主要和次要指标水平差异均无统计学意义(均P<0.05)。服用二甲双胍者空腹血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗、Zonulin蛋白和血浆丁酸盐水平增加。益生菌组患者肠道微生物产丁酸盐的作用升高,但安慰剂组患者未见此现象。结论益生菌可以通过增加丁酸盐的产生而作为二甲双胍的辅助剂,增强患者葡萄糖的代谢。     

降纤酶治疗急性脑梗死前瞻性,随机双盲对照研究

目的　评价国产降纤酶 ( Defibrase)治疗急性脑梗死的有效性和安全性。　方法　应用随机双盲安慰剂对照方法 ,4 3例给予降纤酶 1 0 u、 5 u、 5 u隔日 1次 ,加入生理盐水中静脉滴注 ,4 3例给予安慰剂静脉滴注。　结果　降纤酶组神经功能缺损程度评分及 Barthel氏指数优于安慰剂组 ,但两组间未达到统计学差异。降纤酶组明显降低了血浆纤维蛋白原。　结论　降纤酶治疗急性脑梗死 ,具有安全性和有效性。