关于干细胞临床产业化的一些思考

干细胞的基础研究和临床应用是近几年国内外的热点之一。但是因为没有产业化的明确途径,这个领域的产业化发展缓慢,很有可能像基因治疗和肿瘤疫苗的产业化一样无疾而终。本文探讨了干细胞治疗能够产业化之前需要解决的几个问题。从技术层面,我们比较了胚胎干细胞和成体干细胞,自体干细胞和异体干细胞的优缺点和国内外公司采取的一些途径。从政策方面,我们探讨了把干细胞治疗作为一种医疗技术还是一类医药产品的优缺点,比较了美国FDA和国内监管部门的相关政策,也提出了进一步的问题。最后,我们以美国FDA刚刚批准的Provenge为例,对细胞治疗和干细胞治疗的产业化提出了一些希望和想法。     

锁核酸SPC3649在HCV抗感染治疗中的研究进展

丙型肝炎病毒(HCV)是由约9.6kb个核苷酸组成的单股正链RNA病毒,属于黄病毒科丙型肝炎病毒属,被分为7个基因型及若干亚型。丙型肝炎是由HCV感染引起的常见血液传播型疾病,全球约有1.8亿人感染,引起慢性肝炎、肝硬化、肝癌。至今没有针对HCV的保护性疫苗,目前批准的标准治疗方式主要是聚乙二醇-干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林(RBV)的联合疗法。目前这种疗法对不同基因型的感染患者的作用效果差异很大,对HCV基因2型及3型的患者,80%可以获得持续的病毒学应答反应(SVR),然而     

治疗性肿瘤疫苗的国际研发态势分析——基于Cortellis数据库

本文利用Thomson Reuters Cortellis数据库,并结合相关文献,分析了治疗性肿瘤疫苗目前的研发态势。先简要介绍了治疗性肿瘤疫苗的总体研发概况,然后重点从靶标、关键技术体系和组合疗法三方面进行了分析。     

肿瘤基因疫苗的研究进展

最近,美国FDA批准上市了第一个肿瘤治疗性疫苗,成为肿瘤治疗史上的一个里程碑事件。肿瘤免疫治疗领域目前正朝着发展新型疫苗技术方向前进,理想的肿瘤疫苗应该可以产生强大、持久和有效的免疫反应,同时疫苗的制造成本低廉,可以形成标准化生产工艺。本文中所提及的基因疫苗是在肿瘤多种免疫治疗方式中新出现的一种治疗方法。多项研究已经证明,肿瘤免疫基因治疗方式可以产生有效的免疫反应,获得很好的临床效果。在本综述中,我们简要概述当前肿瘤基因疫苗的发展现状及最新研究进展,探讨肿瘤基因疫苗的未来发展趋势。     

疫苗热潮

现在人们对于各种疫苗，似乎就像十几年前对于层出不穷的抗生素那样热衷。科学家们希望疫苗可以治愈让其他疗法束手无策的顽疾。癌症疫苗目前还处于早期研发阶段，离常规的治疗发法还很远。设计出有效且安全的癌症疫苗，能够极大地鼓舞人心，并证明人体的免疫系统可以被按照我们的意愿操纵。     

用于肠病毒71疫苗开发的疫苗株的选择和特性鉴定

<正>肠病毒71近来在亚洲作为一种重要的嗜神经病毒出现在人群中,目前还没有有效的药物疗法以及抗EV71疫苗可以利用。根据灭活脊灰疫苗的成功事实,能够开发出基于Vero细胞的化学灭活EV71疫苗候选物。     

结合使用反义和疫苗技术治疗肿瘤

新的“免疫-基因疗法”使大鼠在被颅内移植了致死剂量的人神经胶质瘤细胞时免于死亡,且使鼠类保持免疫记忆,使其再接触肿瘤细胞时能抵抗肿瘤。 结合使用反义和肿瘤治疗疫苗技术是一项明智之举,NIH's Recombinant DNA Advisory Committee(RAC)已获准进行人体实验。据其发明者Habib Fakhrai最近在UCLA全体人员会议上所述,它有希望获得FDA的最终批准。     

靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3治疗肝细胞癌的临床应用前景

磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（glypican-3, GPC3）是一种锚附着在细胞膜表面的癌胚蛋白质, 在肝细胞癌中过表达。GPC3可以作为肝细胞癌的生物标志物, 肝癌病人的血清GPC3水平对于预后评估存在重要价值。此外, 肝癌细胞中GPC3具有免疫反应性, 可以作为治疗靶点, 有关靶向GPC3治疗肝细胞癌的临床试验已经展开。本文简述了GPC3的结构及其在肝细胞癌发生发展中的作用, 回顾了靶向GPC3治疗肝细胞癌的临床研究结果, 并总结了GPC3相关临床应用的最新进展：新的抗GPC3抗体正在研发, 它们与其它靶向药物联用的临床试验正在展开;有关GPC3靶向的TRAB、GPC3疫苗和GPC3基于嵌合抗原受体(CAR)-T疗法的研究正在进行。我们认为,靶向GPC3治疗肝细胞癌的方案具有广阔的临床应用前景, 期待更多的研究聚焦于此, 为靶向GPC3疗法提供更充分的科学依据。     

细胞治疗的典范：嵌合抗原受体T细胞疗法

嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是一种利用合成受体特异性靶向抗原的过继性细胞疗法(ACT),目前在血液肿瘤的治疗中有极大的临床应用价值。虽然美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准两款CAR-T药物上市,但CAR-T疗法在治疗过程中仍然存在一些副作用,如细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性、B细胞功能缺失等。同时,CAR-T疗法在实体瘤治疗中的效果甚微,主要原因是缺乏特异性靶点以及肿瘤微环境对CAR-T细胞功能的抑制等。文中将从CAR的结构设计、临床应用、合成生物学对新型CAR的优化来阐述应用CAR-T细胞疗法治疗肿瘤所面临的挑战及广阔前景。     

乳酸杆菌及其免疫治疗作用研究进展

乳酸杆菌是人体肠道和阴道的正常菌群,可作为安全的疫苗载体.其本身可调节多种细胞因子的产生,在维持正常菌群中起免疫调节作用。作为辅助微生物制剂,乳酸杆菌可用于治疗消化道疾病、泌尿生殖道感染,以及抗肿瘤等,另外与传统的治疗药物相比,被认为是“天然”无副作用的,是一种有应用前途的微生物。     

溶瘤病毒市场及研发格局分析

溶瘤病毒可以感染和破坏癌组织,是一种治疗癌症的新型生物疗法。溶瘤病毒在癌细胞中选择性复制,进而导致癌细胞裂解,释放肿瘤特异性抗原,诱导抗癌免疫反应,充当原位肿瘤疫苗。对病毒进入、复制、诱导和抑制免疫反应机制的深入了解促进了利用病毒治疗人类疾病技术的发展。过去十年溶瘤病毒领域临床试验的进展证实了其对癌症患者的治疗益处,利用溶瘤病毒作为载体治疗特定类型的癌症是肿瘤免疫治疗市场的新增长点。通过全面分析溶瘤病毒免疫治疗市场的细分领域及其市场动态,从关键技术进展、主要企业竞争格局和产品研发进展角度进行分析,并展望溶瘤病毒的发展前景,旨在为相关企业研发方向选择及地区产业决策提供参考。     

磁力治疗胆石症的特征和意义

根据中国医学的经络理论和现代生物磁学的原理,发明了磁力治疗胆石症,已经有20年了。它把磁穴疗法和来源于传统的中国医学的运动疗法、食物疗法结合起来。它是以磁场为主导,5个环节紧紧相扣的疗法,5个环节是磁场主导、揉耳反射、高脂餐、排石体操和淘洗大便。疗法中有些环节可以在医生的指导下病人在家中进行。本疗法预防和治疗胆石症有很好的疗效,于1987年参加了加拿大蒙特利尔市国际发明展览会。文中讨论了磁力治疗胆石症冲刷和排出胆结石的机理。     

治疗性疫苗研究现状与前景

治疗性疫苗的应用已有非常长的历史．早在19世纪,已有将来自结核病,梅毒感染者的组分或细菌成分作为一种原始性的治疗性疫苗用于治疗患者。近20年来．由于HIV感染已成为全球性的严重问题．加之又出现了多重耐药性的细菌与病毒以及用药物及抗体均难以治疗的微生物持续性感染．治疗性疫苗已被提升为一种新的待开发的资源。此外．由于抗微生物免疫学的迅速发展,更为治疗性疫苗从理论上奠定了坚实的基础．治疗性疫苗的应用价值已进一步凸显。     

增强DNA疫苗效果的几种策略

近年来DNA疫苗的研究成为疫苗研究领域的热点,集预防性疫苗、治疗性疫苗,抗感染疫苗与非抗感染类疫苗于一身,开创了人类与疾病斗争的疫苗研究新篇章,许多科学家将DNA疫苗称为第三次疫苗革命。目前,包括艾滋病DNA疫苗在内的10余种DNA疫苗已经进入Ⅰ—Ⅱ期临床试验。但DNA疫苗本身存在着自身的缺点,本文就几种增强DNA疫苗免疫或治疗效果的策略进行综述。     

癌症疫苗

１９９３年是ＷｉｌｌｉａｍＣｏｌｅｙ首次报道“细菌毒素激活的免疫系统诱导肿瘤消退”的１００周年。而当许多相继而来的癌症疫苗试验已经得到撩拨人心的结果时,主动的免疫治疗仍没有成为确定的癌症疗法。新的分子疫苗方法基于合理的免疫学原理之上,增进了动物模型中的系统抗肿瘤效应,最终,肿瘤特异性抗原的遗传确定将使用于癌症治疗的靶抗原特异性疫苗得到发展。     

中国率先研制成功幽门螺杆菌疫苗

科技部2009年4月24日宣布,我国率先在世界上研制成功“口服重组幽门螺杆菌疫苗”（简称Hp疫苗）。日前,该疫苗已经获国家食品药品监督管理局批准颁发的国家一类新药证书,可有效预防和控制Hp感染所致的相关疾病。     

乙肝治疗性疫苗的研制与临床应用

尽管乙肝预防性疫苗非常有效,我国仍有约9300万乙肝病毒(HBV)携带者。抗病毒治疗疗效有限,患者长期使用容易产生耐药性。因此,研制乙肝治疗性疫苗可补充甚至替代目前的抗病毒治疗。T细胞免疫对于乙肝病毒的控制和清除至关重要,目前已经设计出蛋白疫苗、表位多肽疫苗以及DNA或病毒载体疫苗通过临床试验检验其疗效。将就研制乙肝治疗性疫苗这一日益活跃的领域加以概述,着重评价疫苗的细胞免疫应答和临床疗效。     

热休克蛋白HSP70和gp96增强乙肝DNA疫苗的细胞和体液免疫应答

旨在以乙肝病毒 (HBV) 的主要结构蛋白-表面蛋白 (HBsAg) 和核心蛋白 (HBcAg) 作为抗原设计DNA疫苗,研究热休克蛋白HSP70和gp96作为新型免疫佐剂增强疫苗的细胞免疫和体液免疫水平。利用酶联免疫斑点实验、流式细胞内因子染色、3H-TdR实验、酶联免疫吸附实验技术分析,结果显示HSP70和gp96可使疫苗的细胞免疫水平提高1~6倍,提高体液免疫水平20％~60％。研究结果为设计以HSP70和gp96作为免疫佐剂的新型乙肝治疗性疫苗提供了依据。     

光动力疗法联合声动力疗法在抗肿瘤方面的研究进展

光动力疗法是一种使用光敏药物和激光活化治疗肿瘤疾病的方法.用特定波长的光辐照肿瘤部位,能使选择性聚集在肿瘤组织的光敏药物活化,引发光化学反应破坏肿瘤.然而,光动力疗法在临床上的应用却一直存在治疗深度受限的问题.本文分析了光动力疗法在临床应用中的局限性,并指出光动力疗法联合声动力疗法是一种可以克服光动力疗法治疗深度局限性...