新生儿国产重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果考核

为了考核新生儿接种国产重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗后的免疫效果,并与血源乙肝疫苗效果比较。对1997年出生并接种重组(酵母)乙肝疫苗的新生儿隔年随访一次,采血检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg),乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc),1998年以后对乙肝免疫人群开展急性乙肝发病监测。显示五年期间3次随访检测HBsAg阳性率平均为1.5%,较免前本底的HBsAg阳性率呈较大幅度下降,疫苗保护率为83%(95%可信区间为76.97%~89.02%),无论母亲HBsAg阳性或阴性,使用不同乙肝疫苗的儿童HBsAg阳性率没有统计学差异。接受重组(酵母)乙肝疫苗免疫的对象中,无一例急性乙肝病例报告。重组(酵母)乙肝疫苗有较好的近期保护效果和免疫原性,与以前使用血源乙肝疫苗效果相当。     

乙肝基因疫苗在BALB/c小鼠体内的效力评价

采用ＨＢｓＡｇ高表达细胞株（ＣＨＯ－Ｃ２８）试制的乙肝基因疫苗,对ＢＡＬＢ／ｃ小鼠进行免疫,四周后进行了血清效力评价。并同时与血源乙肝疫苗进行了比较。结果表明,乙肝基因疫苗能达到与乙肝血源疫苗相同的免疫效果。     

血源乙肝疫苗的安全性

我国是乙肝的高发病区,全国有10％以上的人感染乙肝病毒,占世界总数的一半左右。为了消灭乙型肝炎,卫生部颁发了“全国乙肝疫苗免疫接种实施方案”,并从92年1月1日起在全国各地逐步推行乙肝疫苗免疫接种工作。86年1月我国批准生产血源乙肝疫苗,92 年1月1日起在全国各地逐步推行乙肝疫苗免疫接种工作。     

两种转瓶培养CHO-C_(28)细胞HBsAg收率的比较

由于基因工程乙肝疫苗能克服血源乙肝疫苗生产中存在的原料来源困难,且原料中可能含有未知的病毒因子的问题,故基因乙肝疫苗替代血源乙肝疫苗是势在必行。目前基因乙肝疫苗有酵母菌表达和ＣＨＯ细胞表达两种,我们采用ＣＨＯ细胞表达ＨＢｓＡｇ进行基因乙肝疫苗研制,为...     

HBsAg分子生物学与HBV疫苗研究进展

通过对ＨＢｓＡｇ的免疫原性、肝细胞嗜性及其与ＨＢＶ免疫病理的关系等研究,阐述了ｐｒｅＳ多肽对ＨＢＶ感染免疫应答的作用及其与肝细胞膜的相互作用。基于ｐｒｅＳ多肽在乙肝免疫中的重要性,使得乙肝疫苗的研究随着重组ＤＮＡ技术的发展从第一代血源乙肝疫苗到第二代基因工程疫苗特别是多肽或亚单位疫苗在产量、质量、免疫原性、安全性等方面的研究取得了长足的进展。     

乙型肝炎疫苗与卡介苗、百白破、脊髓灰质炎疫苗联合免疫的免疫应答观察

本文报道在对婴幼儿实施基础免疹(BCC、DPT和TOPV)的同时,接种国产血源乙肝疫苗的免疫应答。对八月龄的婴儿血清学检测结果表明:乙肝疫苗接种组1(10μg)、2(20μg)抗-HBs达到临界保护(P/N≥10.0)的分别为80.65％,78.49％,未检出HBV感染标志物;未接种乙肝疫苗组的HBV感染率边10.5％。血清学检测还表明乙肝疫苗与BCG、DPT和TOPV等生物制品联合免疫应答是好的,各抗原间无干扰作用,提示乙肝疫苗可列入扩大免疫规划,并将有效地控制乙肝病毒感染。     

重组DNA纯化乙肝疫苗的安全性和免疫原性

<正> 经使用证明,乙肝血源疫苗是安全有效的。由于成本高,以及担心接种后获得致病因子诸因素,严重影响医务人员和群众对该疫苗的接受性。复杂的工艺和确保纯度的安全试验,大大提高了制造成本,不仅限制了私人的使用,且对不发达国家成为一种“奢侈品”。另外,制备疫苗的可用血源也在缩减。为解决上述问题,终于出现了DNA技术,以研制其代用品。组织培养的哺乳动物细胞比别的细胞基质制备乙肝疫苗,有许多令人神往的特征。细胞分泌的重组乙肝表面抗原( r HBsAg)直接,进入培养液中,而且其抗原结构,在生化学和形态学上与血源疫苗表面抗原很难区分。这些特点使得制品的提纯时间缩短,并可降低成本。重组DNA技,术的另一些优点,是使用的原料具有可靠性和均质性。     

应用高压液相层析（HPLC）评价乙肝疫苗纯度方法的建立和应用

应用高压液相层析（ＨＰＬＣ）方法，对血源乙肝疫苗、ＣＨＯ基因工程乙肝疫苗及酵母基因工程乙肝疫苗进行了检测，其纯度分别为８８～９４％，８７～９６％和９８～１００％。     

深圳康泰生物制品有限公司简介

深圳康泰生物制品有限公司是国家原材料投资公司、深圳广信生物工程公司和香港广信实业公司合资兴办的股份制企业。它承接深圳广信生物工程公司血源乙肝疫苗的生产和基因乙肝疫苗的引进项目,是开发生物技术产品,实     

血源乙肝疫苗的电镜制样方法

用作样品支持物喷碳的铜网,磷钨酸染色制备血源乙肝疫苗电镜检测样品。４９３批血源乙肝疫苗的镜检结果显示：经溴化钾和蔗糖离心后,原料血浆中的Ｄａｎｅ颗粒和管形颗粒已去除,只观察到２２－２４纳米的ＨＢｓＡｇ球形颗粒。     

一种乙肝表面抗原结合蛋白可作为疫苗佐剂

乙肝表面抗原结合蛋白(HBsAg binding protein, SBP)是本实验室发现的一种可以与乙肝表面抗原HBsAg特异性结合的人源蛋白,该蛋白已经被证实具有增强乙肝疫苗免疫效果的作用.目前,我们已经利用毕赤酵母表达系统获得了能够分泌表达SBP的毕赤酵母表达菌株.本研究通过对上述菌株的发酵产物进行超滤和亲和层析纯化,获得了一定量的高纯度重组SBP蛋白,并利用酶联免疫吸附检测(ELISA)法和表面等离子体共振(SPF)法分别对重组SBP进行了体内外生物学活性的初步检测,证实其具有与HBsAg结合的能力,并求得了二者之间的亲和常数.将重组SBP作为乙肝疫苗增效剂与乙肝疫苗共同免疫小鼠,SBP增效组小鼠与对照组相比,血清中HBsAg抗体显著升高,表明SBP在体液免疫方面对乙肝疫苗具有显著的增效作用.上述结果表明,SBP有望作为乙肝疫苗的免疫佐剂,在乙型肝炎防治方面有重要意义.     

美培育出含乙肝疫苗的转基因土豆

美国科学家最近培育出一种转基因土豆,能起到乙肝疫苗的作用。这一成果可能对发展中国家的乙肝防治工作有所帮助。乙肝病毒侵害肝脏,每年在全世界夺去约50万人的生命但传统乙肝疫苗需要冷藏,这在发展中国家的边远地区很难做到。美国州立亚利桑那大学生物学家查尔·阿恩岑及其同事培育出了一种无需冷藏、可以食用的乙肝疫苗土豆,解决了这一问题他们从乙肝病毒中取出一个基因,将其植入土豆植株,使土豆中产生病毒抗原。人吃下这种土豆后,抗原蛋白会触发人体的免疫反应,产生乙肝抗体抵抗乙肝病毒临床试验中,参与试验者在过去1到15年间都接受过乙肝疫苗初次接种。结果显示,33人中有19人在吃土豆后体内产生了更多的乙肝抗体,其中1人的抗体水平上升了56倍。阿恩岑等人在新一期美国《国家科学院学报》上报告了他们的试验结果。摘自《科学时报》2005年2月18日     

新型佐剂DC-Chol对不同来源HBsAg促细胞免疫比较研究

目的： 筛选治疗性乙肝疫苗的候选抗原。方法： 分别用国产CHO乙肝表面抗原和酵母乙肝表面抗原结合DC-Chol脂质体佐剂免疫BALB/c小鼠,1周后检测其脾细胞产生的IL-2和IFN-γ的水平。ELISPOT法评价铝佐剂和DC-Chol脂质体佐剂结合HBsAg促小鼠细胞免疫反应水平。结果： 酵母乙肝表面抗原结合DC-Chol脂质体所诱导的IL-2和IFN-γ的水平分别为CHO乙肝表面抗原结合DC-Chol脂质体的20倍和119倍。酵母乙肝表面抗原结合DC-Chol脂质体所诱导的IL-4和IFN-γ的斑点数分别为酵母乙肝表面抗原结合铝佐剂的2.8倍和46.3倍。结论： 就DC-Chol脂质体佐剂而言,酵母表达的乙肝表面抗原细胞免疫原性强,是适合用于治疗性乙肝疫苗的候选疫苗。     

HBsAg阴性母亲及其婴儿乙肝疫苗接种情况和免疫效果研究

目的：了解乙肝表面抗原阴性（HBsAg阴性）母亲及其婴儿乙肝疫苗接种情况及抗-HBs滴度水平,从而为今后针对该特殊人群进行更好的乙肝疫苗免疫策略提供依据。方法：2010年5月～2010年10月,对陕西省227对HBsAg阴性母亲及其婴幼儿（月龄为8～24月）进行流行病学调查并采集血液标本,对母婴血清抗-HBs进行定性及定量检测。结果：母亲乙肝表面抗体（抗-HBs）阳性率为45.4%,抗-HBs平均滴度为12.88 mIU/mL（95%CI：8.91-18.19）。婴儿乙肝疫苗首针、第二针和第三针的及时接种率分别为95.2%,93.8%和85.9%。婴儿抗-HBs阳性率为77.1%,抗-HBs平均滴度为37.15 mIU/mL（95%CI：28.18-48.98）。结论：婴儿乙肝疫苗首针及时接种率较高,但三针全程及时接种率仍需提高。母亲抗-HBs阳性率较低,应当重视HBsAg阴性孕龄妇女的乙肝疫苗接种及乙肝标志物的检测,从而提高该人群的乙肝免疫水平。     

乙肝疫苗生产及检测

<正>引言 当1979年知道黑猩猩可用于检测乙肝,我们开始生产乙肝疫苗,与此同时,我们为黑猩猩建造了饲养室。现在我们已有生产乙肝疫苗的独立车间,其共生产能力一次为     

重组乙肝疫苗在慢性尿毒症病人中的免疫原性

重组乙肝疫苗在慢性尿毒症病人中的免疫原性维持血透析的慢性尿毒症病人接种乙肝疫苗后,血清阳转率和抗－ＨＢｓ滴度都比健康人低。因此,作者采用Ｓ抗原和Ｐｒｅ－Ｓ２抗原的基因疫苗（巴斯德ＧｅｎＨｅｖａｃＢ）应用于此类病人,并与血源疫苗（ＨｅｖａｃＢ）进行了比...     

肝炎血清学的检验

<正>直到最近唯一可作常规的肝炎诊断研究试验是HBsAg和抗-HBs的那些血清学试验。在这范畴内,HBsAg的放射免疫试验已被广泛应用于乙肝的诊断和献血员血源的筛选。但是,几个较新的试验现正在乙肝和甲肝中采用。     

百色市1～6岁儿童乙肝疫苗接种后免疫水平状况分析

掌握百色市乙型肝炎疫苗纳入儿童免疫规划后的免疫效果,客观评价免疫规划工作现状。方法按现况研究原理,全市12个县(区),每个县(区)各抽取150名儿童,每个县在东、西、南、北、中五个方位随机抽取5个行政村,每个行政村抽取6个年龄组(1～6岁儿童),每个年龄组抽取5名常住儿童(当地居住三个月以上),收集血清样本进行乙肝病毒感染相关标志表面抗原及抗体检测。结果全市共调查1～6岁儿童1 809名儿童,乙肝表面抗原携带率为0.66%,低于2006年全国调查的1～4岁人群乙肝表面抗原携带率(0.96%),达到中国《2006—2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》提出的5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率<1%的控制目标要求;1～6岁儿童乙肝表面抗体阳性率为77.77%,高于2006年全国调查的1～4岁人群乙肝抗体阳性率(71.24%)。结论百色市自2003年将乙肝疫苗纳入免疫规划管理后,乙肝免疫效果显著,乙肝病毒表面抗原阳性率大幅度下降,婴幼儿体内保护性抗体水平也高于全国水平。加强对孕产妇住院分娩率和婴幼儿乙肝疫苗接种工作,尤其是乙肝疫苗首针及时接种是今后乙肝预防控制的重点。     

用基因工程手段生产HBsAg蛋白

乙型肝炎是由HBV引起的全球性传染病,其疫苗的研究很早就受到重视。乙肝疫苗从血源疫苗发展到DNA疫苗,已在酵母、病毒和哺乳动物的表达系统中成功地实现了HBsAg的表达。由于植物生物反应器的发展,在植物中表达疫苗正成为乙肝疫苗新的研究热点。本综述了用基因工程手段生产HBsAg蛋白的3种方法,即利用微生物、动物和植物来生产HBsAg蛋白。     

乙肝疫苗免疫保护接种乙肝病毒的黑猩猩获得成功

<正> 在男性同性恋者中,对乙肝疫苗的效力进行了观察。试验发现接种乙肝疫苗的同性恋者患乙型肝炎人数明显比不接种疫苗的同类人少。可以设想疫苗对处于潜伏期的个体有抑制乙肝临床表现的作用。为检验这个假设,先给四只黑猩猩注射一定量确定滴度的乙肝病毒,然后分别在4-72小时后接种第一针乙肝疫苗,第二和第三针备在2和6周后接种。