扩大干扰素应用范围的动向——γ用于风湿性关节炎,α用于白血病

Biogen公司发表:该公司研制的γ干扰素(γIFN)在西德获得了作为风湿性关节炎治疗药使用的专利权。另外,Schering Plough公司(新泽西州,麦迪逊)发表:加拿大的专家认为该公司销售的Biogen公司研制的α干扰素(αIFN)“Intron A”对至今不能治愈的hairy细胞白血病有治疗效果。还有,M.D.Anderson医院癌症研究所(得克萨斯州,休斯敦)报告。给慢性髓细胞性白血病(CML)患者17人投与重组αIFN时,发现13人“从血液学的角度看也是有完全的抑制效果”。在M.D.Anderson医院指导白血病治疗的Jordan U.Gutterman建议两种IFN同时投与。为了增加治疗效果,他对慢性髓细胞性白血病患者投与了αIFN和重组γIFN。关于已使α和γ     

日本公司在匈牙利新建赖氨酸工厂

日本协和发酵工业等两家公司与联合国的国际金融公司(IFC)及匈牙利的Hajdusagi Agraipari Egyesüles(互惠农工合作社)合资在匈牙利筹建生产、销售饲用赖氨酸的公司。公司名初定为HUNI发酵公司。计划于1989年秋建成产5000吨的工厂。产品主要内销(约3000吨),其余出口。     

检测HBV用的DNA探针诊断药

公司3月份获准引进美国Abbott Laboratories公司的乙型肝炎病毒诊断药(HBV).作为体外诊断药从7月初开始销售.商品名为"HBV-DNA,价格(药盒用25次)14万日元.保健药价没有收录.该诊断药已在欧洲的部分地区销售.在美国,食品与药物管理局还没有批准其销售.DNA探针的批准和销售是继东的人乳头     

用“鸡蛋抗体”治疗家畜腹泻

岐阜免疫研究所从免疫的鸡生出的蛋中获得抗体IgG的"鸡蛋抗体",可用来开发猪和牛的腹泻治疗药.正在建厂的生产规模是每天生产按kg计算的粗IgG类,计划1991年利用这种制剂先用猪进行野外试验.作为新的抗体生产手段,鸡有了新的用途.King酿造公司这月已销售了用鸡蛋制造的抗体.太阳化学公司接受新技术开发事业团的委托也     

武田的新药在美国上市在日益扩大的市场上展开攻势

2005年7月22日,美国食品与药物管理局（FDA）批准了作为失眠症治疗药的Ramelteon（商品名为Rozerem．武田药品工业,下同）。作为武田集团公司一员的美国Takeda Pharmaceuticals NorthAmerica公司增加了500人的销售。武田之所以在Ramelteon的销售上不遗余力是因为Ramelteon是一种不同于以往的、具有新作用机制的失眠症治疗药,有着巨大的成长性。     

日年内销售重组γ干扰素

日本厚生大臣的咨询机关——中央药事审议会抗恶性肿瘤剂调查会,这月批准盐野义制药公司提出制造申请的重组γ干扰素(rIFN)作为肾癌的治疗药。如果在药品特别会议,且在常务会议上顺利通过的话,估计今秋就能得到正式批准。另外,如赶上年底的药价收载,年内就可以销售。但最迟明年上半年在日本销售γ干扰素。该公司研制的γ干扰素是从美国Biogen公司技术引进,以大肠杆菌为宿主生产的,1986年11月就向厚生省提出     

与BIV公司合作开发动物药

住友制药公司7月4日与西德Bochringer Ingelheim Vetmedica公司(BIV公司)签订开发供给合同。由于签订这项合同,住友制药公司获得了在日本独自开发和销售BIV公司已销售的与动物药有关的制品的权利,同时还获得了优先开发和销售今后BIV公司所开发的新产品的权利。另外,据说住友制药公司开发的动物用治疗药如产品化,可能由BIV公司销售。     

俄罗斯科学家定靶细胞因子以抵御自身免疫性疾病

一家小型马里兰生物技术公司的缔造者致力于超量生产细胞因子,尤其是α-干扰素(IFN)的计划。IFN能够激发机体的自然免疫系统对自身毁坏性疾病进行免疫反应。Simon Skurkovich创立的这一理论是以他在移居美国并组建Advanced Biotherapy Concepts, Inc.(Rockville, MID)之前在其祖国俄罗斯所进行的研究为基础的。该公司目前正在对其2项有希望的治疗方法进行临床试验。     

日本销售排卵诊断药

日本一公司开始销售日本基因公司开发的检测排卵的单克隆抗体诊断药(??).用于预测排卵期,治疗不育症.现在能妊娠的女性中约有10%的人不易怀孕.而且有逐年增加的倾向.这种药的潜在市场需要大约是一年有10亿日元.该公司打算第一年销售1亿日元.先销售两公司开发的妊娠诊断药“G-控制25”.将来的目标每年销售额5亿日元.     

可治疗某些慢性乙型肝炎患者的干扰素α—2b

在12个医疗中心的综合研究中,用干扰素α-2b(IFN)治疗的乙肝(HBV)患者中约10%有疗效,例如,在患者血清中不再含乙肝表面抗原(HBsAg).每日给患者剂量为5百万单位的IFN,(单独给药或与脱氢可的松结合给药)、1百万单位的IFN或不给药.IFN给药期16周.始药剂量为5百万单位(单独或与脱氢可的松结合给药)的患者中37%有药效,即患者血液中未检测到HBV DNA或HBeAg.脱氢     

Ⅲ期临床试验94％的成功率划时代的内痔核治疗药上市有望

三菱制药（Mitsubishi Pharma Corporation）2004年7月向厚生劳动省取得内痔核治疗药“Zione”的生产许可批准。该药的共同开发是公司本部设在日本那霸市的生物创业公司LEQUIO PHARMA主动向三菱制药的前身吉富制药提出的。“Zione“上市销售．LEQUIO PHARMA公司将获得专利使用费。     

针对重大需求的创新药将陆续投放市场——访美国Johnson & Johnson 公司医药部门全球主席Paul Stoffels

占据保健行业一隅的美国Johnson &Johnson 公司, 不仅是医药品, 医疗器械和诊断药作为企业两大支柱的这一点也颇具特色.2010 年度的销售额为615.87 亿美元.治疗药方面,风湿性关节病治疗药"Remicade"、综合失调征(精神分裂症)治疗药维思通(Risperdal)和贫血症治疗药"PROCRIT"等是其主力产品.<日经生物技术产业>对前来日本访问的该公司医药品部门的全球主席Paul Stoffels 进行了独家专访.Stoffels 原来负责医药品部门的研发,2011 年1 月任现职.     

罕见病治疗药停产暴露出独家供应体制的脆弱

美国Genzyme公司停止供应罕见病治疗药产生的影响正在扩大。问题明显化是在2009年6月。先天性代谢异常难治病高歇氏病的治疗药“Cerezyme”的生产工序发现被污染,该公司决定暂时停止在美国麻省州工厂的生产。这样一来,Cerezyme作为高歇氏病酶置换法批准的唯一药物．确保对患者的供应成了大问题。     

Amgen公司的EPO仍独占美国市场

美国食品与药物管理局(FDA)没有批准美国Genetics Institute公司要求在美国市场销售EPO(促红细胞生成素)的申请.这样,美国Amgen公司的EPO得以作为“独家药”在美国销售.申请是1989年和1990年(2次)由GI公司和美国Chugai-Upjohn公司提出的.理由是使用Amgen公司的EPO的患者数超过了约20万人,以及Amgen公司申请的适应范围和FDA认可的适应范围不一致等,还有诉说Amgen公司1983年获独家药认可是不妥当的.     

EPO的市场

中外制药公司1月21日开始在南朝鲜销售重组促红细胞生成素(EPO).同日由台湾批准在台湾销售.打算年内也在新加坡、香港等地销售,然后扩大到菲律宾、澳大利亚和新西兰.在美国与美国Upjhon公司联合设立的Chugai Upjhon公司正在申请生产此药.该公司比美国先行一步,在亚洲扩大了实用化.EPO已成为中外制药在世界战略的尖兵. 在南朝鲜销售重组EPO的是南朝鲜中外公司.该公司在战前就与中外制药有关系,但是现在没有资本关系.另外,在台湾,是由中外制药的销售事务所直接销售.EPO都是在日本     

三菱研究所开发ACE抑制剂中间体制造技术

三菱レィョン研究所开发了通过酶变换作用,以低成本生产急需的高血压治疗药,1989年度销售量高达1000亿日元的作为高血压蛋白宁变换酶(ACE)抑制剂的原料的中间体。打算1989年开始向药品制造厂供给。该公司发表独自研究生物技术的成果这还是第一次。三菱中央研究所开发了低成本生产法,并用这种方法开发了D(一)-β-乙酰     

IFNβ作为老年性盘状黄斑变性的治疗药正在开发中

东雷(东)公司宣布干扰素β(IFNβ)制剂“酶蛋白()”作为老年性盘状黄斑变性的治疗药正在进行试验(扩大适应范围)。方法为全身使用,现在正进行第二阶段的试验。在日本以这种疾病患者为对象进行临床试验的只有东雷公司。这种治疗可能成为完善现在使用的激光治疗老年性盘状黄斑变性的治疗法。 在日本,老年性盘状黄斑变性患者数最多,它是导致成人失明的主要原因,仅次于糖尿病位居第二。可以说在欧美也是最多的疾病,在日本这种患者也有逐年增加的倾向。估计全国有约1万名患者。黄斑是     

解读商业地图——过敏性大肠综合征治疗药篇

2004年度，日本国内的制药企业销售的消化道疾病治疗药当中，销售额占首位的产品是兰索拉唑（1ansop-razole）（【达克普隆．takeprorq，武田药品工业公司）．销售了3735亿日元。第2位的是销售了1323亿日元的雷贝拉唑钠（rabeprazolesodium，）（【Pariet]、Eisai公司）。第3位是销售了772亿日元的法莫替丁famotidine（[Gaster]、Astellas制药）。     

青岛市微生态工程技术研究中心招聘广告

青岛东海药业有限公司位于青岛胶南市临港工业区 ,是集研发、生产和销售为一体的高新生物技术企业。公司占地 6 5 6亩 ,总投资额 5 2 8亿元 ,完全建成后的东海药业将是中国最大的微生态产业基地 ,主要从事生物药、中药、保健品、饮品、微生态制品的研发、生产与销售。本公司研     

追赶硫酸氯吡格雷 加紧开发抗血小板药

硫酸氯吡格雷是在欧美市场上销售的抗血栓治疗药，目前在世界市场上销售额排名第一。与适应证范围不断扩大的硫酸氯吡格雷具有同样作用的候选新药的开发到底进展到什么程度了呢？第一三共公司和英国AstraZenca公司的抗血小板药引人注目。