论制药工艺项目质量的控制

本文通过对我国制药工艺项目质量的分析,总结出我国现阶段制药工艺项目中存在的质量问题,并针对这些问题进行探讨,从原材料,药品生产人员,生产设备等具体方面提出有针对性的解决方法,促进制药工艺项目的蓬勃发展的同时,更促进了社会和谐稳定发展。     

浅谈制药工艺工程施工质量控制

笔者将详细介绍制药工艺工程项目的相关施工管理及其控制,从施工质量控制方法的介绍,到施工过程的安排与控制,再到施工技术组织的实施与改进等方面进行一定剖析。     

论制药工艺项目质量的控制

药品生产质量直接决定了购买者的身体健康,所以制药企业必须要加强制药工艺质量控制力度,为群众提供安全、品质较高的药品。文章首先简单介绍了制药工艺项目中存在的质量缺陷,针对这些质量问题,总结了相应的解决措施,以期能够提高我国制药企业的生产水平,为安全用药提供保障。     

洁净室质量控制及其检测方面的讨论

洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定。生物制品是制药工业的一部分,对生产厂房有很高的洁净要求[1,2]。Gilland等曾在市售的嗜酸乳杆菌产品中,分离到人为污染的短乳杆菌、发酵乳杆菌和植物乳杆菌等[3]。生物制品生产中,尤其是活菌、活疫苗的生产中,经常受到不同程?..     

对制药工艺的经济性研究

有的时候看似是两个完全不相关的两个概念,但是他们之间却有着千丝万缕的紧密的内在联系,比如制药工艺和经济这两个词汇。研究发现,制药工艺的实现依赖于经济的发展,两者相辅相成,互相促进,经济的发展决定着工艺的产生和提高,同时工艺也作用于经济服务。现就针对制药工艺与经济的关系进行深刻而广泛的研究探讨。     

论银杏叶保健饮品的质量控制

论银杏叶保健饮品的质量控制张卫明（内贸部南京野生植物综合利用研究所）近年来,人们注意到自银杏叶中提取的黄酮类和萜内酯成分对治疗冠心病、高血压、支气管哮喘、脑血栓、脑缺血、脑功能障碍和抗衰老等均有显著效果［５］,银杏叶提取物在国外不仅用于制备药物,而且...     

制药工程纯化水系统在线检测控制研究

制药用水是制药工程中的重要组成部分,对其生产制备的质量有着严格的要求,如果制药用水生产制备的质量不合格,制药工程药品生产的质量也会下降,进而造成非常严重的后果,对用药病人的生命安全产生重大影响,甚至造成社会恐慌。制药工程纯化水系统的功能为检测与管理制药用水的生产制备,对制药企业来说有着十分重要的作用,通过在线监测控制的设计和研究,提升系统检测与管理的有效性,进而提高制药企业生产药品的质量。在本文中,对制药工程纯化水系统在线检测控制进行了研究。4     

工艺改进与绿色制药

通过实例,从创新路线、新方法新技术的应用、叠缩工艺和系统思维4 个方面阐述药物合成工艺改进及其与绿色制药的关系。     

生物制药注射用水工艺的质量控制趋势分析

目的分析2014—2015年度制药注射用水系统4个重要质量指标的趋势,为制水系统日常运行及生产过程中的质量控制提供依据。方法对注射用水p H、电导率、总有机碳(Total organic carbon,TOC)、微生物限度4项质量指标进行趋势分析。结果 104周注射用水的质量检测结果显示p H均在5.0~7.0之间,25℃电导率均≤1.3μS/cm,TOC远低于药典标准0.50 mg/L,微生物限度检查未检出细菌、霉菌和酵母菌,各项指标均符合《中华人民共和国药典》2010版(二部)标准,且连续2年趋势稳定。结论制水系统运行正常,可以持续有效地生产出符合制药工艺要求的注射用水,为生物制药提供了安全保证。     

生物制药技术在制药工艺中的应用研究

随着经济社会的发展,中国医疗卫生事业迅速发展,医疗水平快速提升,制药企业不断提升制药工艺和技术水平。在此背景下,很多先进的生物制药技术被应用于制药工艺,提高了药品生产质量和效率。文章主要探讨生物制药技术在制药工艺中的应用,希望能够为制药工艺的进一步发展提供参考。     

静脉注射免疫球蛋白的质量控制

<正>静脉注射免疫球蛋白(IvIg)是由大量混合的健康人血浆经不同方法提取的含多种抗细菌、病毒、寄生虫和支原体抗体的可供静脉注射的一种免疫球蛋白制品,它含有正常人血浆的各种IgG亚类。对治疗原发性免疫缺陷综合征、获得性免疫缺陷综合征、特发性血小板减少性紫癜等疾病,是一种理想的药品。由于生产工艺各种各样,质量控制尤显得重要。 一、把好血源质量关 血源质量的好坏,直接影响到成品的质量,所以,把好血源质量非常重要。献血者必须先按献血者健康检查标准,进行严格的体检和化验,各项指标都符合要求者才能献血,世界卫生组织(WHO)已制订了详细的标准。     

基因工程药物的质量控制

随着基因工程药物产品的日益增多,对其进行严格的质量控制已愈显重要,本文别就产品的鉴定以及纯度,活性,安全性,稳定性和一致性的评价这六个方面对该质控系统进行了阐述,同时还分析了目前所用的多种检测方法的特点,基因工程药物产品中残余杂质的限量分析也是本文着重探讨的内容之一。     

蛇胆质量控制的研究概况

药典 [1]收载 ,蛇胆汁为眼镜蛇、游蛇科或蝰蛇科动物多种蛇的胆汁 ,将蛇处死后取出胆保存在含醇量为 5 0 %的白酒中 ,蛇胆与酒的比例为 1 :1(g/g) ,用时去除胆衣 ,以净蛇胆汁投料 ,连同等量酒液使用。它是传统中药 ,性凉 ,味微甘 ,无毒。功效为祛风 ,清热 ,化痰 ,明目 [2 ]。为了解蛇胆质量控制的研究进展 ,我们收集查阅近年来国内有关蛇胆质量控制的研究文献 ,包括蛇胆的性状鉴别、总固体测定、比重测定、组织学显微鉴定、化学鉴别、比粘度与钾、钠测定、薄层色谱与胆酸的测定等。比较分析后 ,我们认为应用现代技术控制蛇胆质量 ,有利于确…     

CT图像质量控制

一、目的 CT的影像质量的好坏直接关系到病变组织的显示程度。高质量的CT图像提供可靠的病灶信息。低劣的影像质量,不仅不能正确反映出病变组织结构,相反甚至引起误诊、漏诊。图像质量是放射学家和工程技术人员十分关心的问题,也是购买新设备首先要考虑的问题之一,因此严格控制CT扫描仪的质量至关重要。定期进行CT质量评估,使设备处于最佳运行状态。     

基因工程药物的质量控制

随着基因工程药物产品的日益增多,对其进行严格的质量控制已愈显重要。本文分别就产品的鉴定以及纯度、活性、安全性、稳定性和一致性的评价这六个方面对该质控系统进行了阐述,同时还分析了目前所用的多种检测方法的特点。基因工程药物产品中残余杂质的限量分析也是本文着重探讨的内容之一。     

营林生产质量的控制

营林生产是林业经济可持续发展的基础,因此应给予高度的重视。本文对营林生产过程中存在的一些问题进行了分析,提出了营林生产质量的控制措施,从而达到提高营林生产质量的目的。     

水利水电工程施工阶段质量控制的探讨

施工阶段的质量管理是整个工程建设过程中的关键,本文通过施工前期的质量管理、施工过程的质量控制,探讨如何采取有效措施,提高水利水电工程质量。     

水质微生物检验的质量控制

探讨影响水质微生物检验质量的因素,做好检验前、中、后的质量控制,特别是操作过程的质量控制,确保检验的准确性和可靠性。