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人类免疫缺陷病毒是导致艾滋病的病原,艾滋病在全球迅速传播,艾滋病防治的需要促使HIV诊断试剂不断发展。20年来HIV诊断试剂的敏感性不断提高,窗口期逐渐缩短,并且HIV诊断试剂的品种日益丰富。本文就HIV诊断试剂的品种及发展情况作一综述。 相似文献
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病毒特异性IgM抗体检测是发现病原体早期感染的重要手段之一,目前该类产品定性体外诊断试剂尚无行业标准发布。本文依据体外诊断试剂现行法规和此类试剂自身特点,分析其产品性能研究要求,对该类试剂主要原材料研究、主要生产工艺及反应体系研究、最低检测限(分析灵敏度)、分析特异性、精密度、钩状效应、稳定性研究等方面进行解析,阐述病毒特异性IgM抗体定性检测试剂性能研究要点,为从事该类产品注册申报前性能研究的行业人员提供参考。 相似文献
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《中国生物工程杂志》2012,(2):128-129
全球酶市场2015年将达80亿美元美国弗里多尼亚集团的最新研究报告指出,未来4年全球酶市场需求将以年均6.8%的速度快速增长,2015年将达到80亿美元。从市场区域来看,中美、南美和非洲/中东等地区的酶市场增速最快,中国和印度也将快速增长,而北美和西欧市场受生物燃 相似文献
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《中国生物工程杂志》2014,(7)
<正>随着生化、免疫等诊断技术的不断完善,市场逐渐走向饱和,但体外诊断市场却仍显示出巨大的潜力。据FS咨询机构(FrostSullivan)预测,2012~2014年全球体外诊断市场的年度复合增长率将达6.58%,在我国的医疗器械上市企业中,70%是做诊断类的产品。随着我国"高端医疗诊断设备发展专项计划"启动和医疗改革的不断深入,以及医疗需求的不断增长,我国医疗器械行业发展形势一片大好。在即将举办的慕尼黑上海分析生化展(analytica China)上,汇聚了全球众多医疗及生物技术的知名企业品牌,包括Agilent、Thermo Fisher Scientific、GE 相似文献
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单克隆抗体在生物学和医学研究领域中显示了极大的应用价值,是免疫检验中的新型试剂,是生物治疗的导向武器。作为医学检验试剂,单克隆抗体可以充分发挥其优势,如特异性好,灵敏度高,更便于质量控制,利于标准化和规范化。传统的方法是利用小鼠腹水制备单克隆抗体,但是近几十年杂交瘤细胞体外大规模培养制备单克隆抗体技术也在不断发展。特别是单克隆抗体在疾病诊断和治疗方面的需求,更进一步促进了杂交瘤细胞体外培养生产技术的发展,体外培养杂交瘤细胞生产的单克隆抗体已应用到许多方面。由于杂交瘤细胞的半贴壁性质,无论是悬浮培养还是贴壁培养,均可进行杂交瘤细胞的体外大规模培养。针对应用于体外诊断试剂的杂交瘤细胞体外培养制备单克隆抗体进行综述,主要包括中空纤维细胞培养和生物反应器细胞培养方法,以及不同培养方法优化的进展。 相似文献
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体外诊断在疾病诊疗过程中扮演着非常重要的角色,素有“医生的眼睛”之称。新冠肺炎疫情让人们对生命健康的关注程度空前提高,在此背景下,体外诊断作为大健康产业的重要一环,迎来爆发式增长。概述全球和中国体外诊断行业发展现状,重点分析市场规模、竞争格局和国产化情况,分析现阶段我国体外诊断行业遇到的问题,并从突破原始性创新、加强资金保障、构建产业链生态、加大人才培养力度等方面提出建议和对策。 相似文献
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乙型肝炎表面抗体(HBsAb)胶体金诊断试剂生产工艺优化 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:改进HBsAb胶体金诊断试剂的生产工艺,使其发展成一种简便、快速、灵敏度高和特异性好的HBsAb检测技术.方法:通过对HBsAb胶体金诊断试剂制备的几个重要环节进行优化,使其获得高灵敏度诊断试剂.结果:胶体金诊断试剂的优化工艺为选用B孔径的硝酸纤维素膜,包被浓度为0.5mg/ml;NaHCO3缓冲系统,pH值为7.0;2#聚脂膜,金标-重组乙肝表面抗原OD值为30,喷量为3.0ul/cm.结论:工艺优化后的乙肝表面抗体胶体金诊断试纸条在灵敏度上从原来的97.33%上升到99.33%. 相似文献
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中国碳交易市场的特征、动力机制与趋势——基于国际经验比较 总被引:1,自引:0,他引:1
建立和完善碳交易市场是目前各国政府控制温室气体排放、积极应对全球气候变化的重要途径之一,厘清其发展特征和动力是推动碳交易的前提。将碳交易市场作为自然-经济-社会复合生态系统反馈机制的一环,从国际、国内两个尺度对碳交易市场的特征、动力机制和趋势做了分析,发现国际气候谈判的核心利益、减排的融资需求、货币霸权是碳交易市场全球化和金融化的主要驱动力。中国碳交易市场发展具有分阶段、市场规模大、发展不平衡、试点区域构建了碳交易政策体系等特征。鉴于中国经济增速快、碳排放增量大、能源依赖性大、区域发展不平衡、政府主导经济发展和外围保障体系不够完善等因素影响下,国内减排压力和国际声誉作为内在驱动机制,与国际相通的驱动机制共同促使形成具有中国特色的全国统一碳交易市场。同时,中国碳交易市场存在规模和业务扩大、制度更加完善、成为有世界话语权的碳交易市场等发展趋势。 相似文献