科技促发展·质量求生存·诚信铸品牌·服务创未来

<正>中国医学科学院医学生物学研究所建于1958年,是集医学科学研究、生物制品研制生产和研究生教育为一体的公益性事业单位。作为中国主要的系列化脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)和甲型肝炎疫苗(HAV)的研发及产业化基地,已累计向中国儿童免疫规划提供60多     

产业动向

<正>我国自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)上市由中国医学科学院医学生物学研究所历时近30年自主研制的创新疫苗产品Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。目前,世界各国主要使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)预防脊髓灰质炎。口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,俗称"糖     

脊髓灰质炎疫苗衍生株-消灭脊髓灰质炎的新障碍

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）或接触了服苗者后,极个别人可发生疫苗相关脊髓灰质炎（VAPP）,尤其是近10年来,国内外均报道了小规模的VAPP暴发流行,监测发现,这些VAPP病人的发生与OPV疫苗出现基因突变或基因重组,以致疫苗病毒恢复其毒力有关,本文就目前VAPP发生情况,OPV疫苗基因的变化如基因突变或重组的类型和机制。如何预防和控制OPV疫苗衍生病毒的发生等方面的进展作了介绍。     

之前给予口服疫苗的儿童单剂灭活脊灰疫苗接种对其抗脊灰病毒肠道免疫的影响

正背景:口服脊髓灰质炎病毒疫苗(OPV)诱发的肠道免疫并不完善,会随着时间的推移而减弱,而OPV也可以通过接种免疫的儿童进行传播。灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)不引起肠道黏膜的免疫应答,但可以提高儿童通过之前接种OPV诱发的黏膜免疫的保护力。我们旨在评估IPV对于已接种     

婴儿脊灰母传抗体对Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗不同序贯免疫接种程序效果的影响

目的探讨婴儿脊髓灰质炎(简称脊灰)母传抗体对Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin inactivated poliovirus vaccine,s IPV)与不同剂型脊髓灰质炎减毒活疫苗(oral poliovirus vaccine,OPV)采用不同序贯免疫程序接种效果的影响。方法选取柳州市600名2月龄无脊髓灰质炎疫苗免疫史的常住健康婴儿,分为6个序贯免疫组,其中1剂s IPV+2剂b OPV 2组:s IPV+2b OPV(糖丸)组、s IPV+2b OPV(液体)组;2剂s IPV+1剂b OPV 2组:2s IPV+b OPV(糖丸)组、2s IPV+b OPV(液体)组;2剂s IPV+1剂t OPV 2组:2s IPV+t OPV(糖丸)组,2s IPV+t OPV(液体)组。每组100人。按照0、28、56 d程序,分别在婴儿2、3、4月龄时接种相应疫苗。检测免前、全程免后28 d血清中脊灰中和抗体滴度,计算阳转率及GMT。结果 6个序贯免疫组免前各项指标分布均匀,各型脊灰抗体阳性率、抗体水平及分布均无明显差异。共有518例免前和免后配对血清抗体检测结果的研究对象进入免疫原性分析。s IPV+2b OPV组与2s IPV+b OPV组Ⅱ型抗体、2s IPV+t OPV(糖丸)组Ⅲ型抗体免前阴性和免前阳性者接种疫苗后阳转率差异均有统计学意义;s IPV+2b OPV(糖丸)组Ⅲ型抗体,2s IPV+b OPV(糖丸)组与2s IPV+b OPV(液体)组Ⅱ型抗体,2s IPV+t OPV(糖丸)组Ⅰ、Ⅱ型抗体的免前阳性与免前阴性者接种疫苗后的GMT差异均有统计学意义;2s IPV+t OPV(糖丸)Ⅰ型抗体组与2s IPV+t OPV(液体)Ⅱ型抗体组中,免前8~32、≥32两种滴度水平的免后GMT差异均有统计学意义。结论脊灰疫苗序贯免疫效果受脊灰母传抗体干扰。     

用硫酸鱼精蛋白去除脊髓灰质炎传代细胞疫苗中的基质DNA

<正>用传代细胞代替原代细胞制备脊髓灰质炎疫苗的技术可大大改进和标化这些疫苗制品。关于疫苗的安全性人们主要考虑具有潜在致瘤性的基质DNA的污染。对灭活疫苗,可接受的细胞DNA含量为每剂量100ng以下,因而需要反复提纯。对减毒口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)目前尚缺乏相应的评价标准。已建议对减毒口服脊髓灰质炎疫苗进行提纯以去除细胞DNA。     

补锌不能提高口服脊髓灰质炎疫苗的免疫原性:一项随机对照试验

正在巴基斯坦,根除脊髓灰质炎仍是一项挑战,消灭脊髓灰质炎失败的原因是复杂的。在巴基斯坦,营养不良和微量营养素缺乏,尤其是锌缺乏,是主要的公共健康问题,可能潜在影响肠道疫苗的免疫应答,包括口服脊髓灰质炎疫苗。评估婴幼儿补锌对口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)免疫应答的影响。在新生儿(0~14 d)中进行一项双盲、随机、安慰剂对照试验。受试者被安排接受每天10 mg锌或安慰剂的补充,共18周。2组     

从抗体阳性的甲型肝炎接触者粪便中分离出一株甲型肝炎病毒

几年来,国内外已相继用组织培养法分离多株甲型肝炎病毒(HAV),并已证实了甲型肝炎患者及亚临床型感染在传染本病中的重要性。但HAV在流行点的正常人群中存在短期携带的问题还尚未见报道。本文采用人胚肺二倍体细胞(2BS)从甲型肝炎接触者粪便中分离出一株HAV,并经免疫电镜、免疫荧光及参比血清鉴定等证实。现将结果报告如下。     

疫苗性脊灰病毒的排泄量可确定印度口服疫苗儿童血清中和抗体应答的滴度

<正>口服脊灰疫苗(OPV)在肠道内的复制(即疫苗接种)与血清阳转和抗脊髓灰质炎的保护作用有关。作者用定量聚合酶链反应分析法测定300名6～11月龄血清阴性婴儿和218名1～4岁血清阴性幼儿,在接受单价或双价OPV后7 d他们的疫苗排泄情况。发现排苗的数量与疫苗接种后21、28 d测     

甲肝灭活疫苗在人群中的安全性

甲型肝炎是美国肝炎流行主要病因之一。临床研究实验证明Merck公司开发的VAQTA甲型肝炎灭活疫苗(HAV)对两岁以上儿童和成人抗甲型肝炎病毒感染有效,总体上是受欢迎的。此疫苗在获得执照证书后,又对两岁以上儿童和成人中进行了第Ⅳ期临床安全评价。     

低剂量灭活脊髓灰质炎疫苗无针喷射器皮内注射:注射质量和免疫原性之间的关系

<正>世界卫生组织建议,在2015年年底前在所有仅使用口服脊灰疫苗(OPV)的国家,应将1剂灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)用作脊髓灰质炎终结策略的一部分。将疫苗的低剂量用无针喷射器皮内投递给接种者(全剂量的1/5),可降低成本。但常规卡介苗(BCG)针头注射耗费时间,并且在技术上具有挑战性。作者在本项研究中对用卡介苗注射技术和三种无针喷射器进行接种的质量作了比较,并评估了生物工艺学的特点。     

中国婴儿中脊灰母传抗体水平对两种疫苗免疫效果的影响

为了了解2月龄婴儿中针对脊髓灰质炎病毒的中和抗体水平,并探讨母传抗体对脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)和灭活疫苗(IPV)免疫效果的影响。对416名2月龄婴儿分别接种OPV和IPV,采集免疫前后血清,用微量中和法检测血清中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒中和抗体滴度,评价抗体GMT水平及4倍增长情况。检测结果显示,2月龄婴儿母传抗体Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型阳性率分别为45%、38.2%和17.5%,抗体GMT水平为9.0、8.1和5.2。经接种两组疫苗后,母传抗体阳性者与阴性者免后抗体GMT水平相比,OPV组无明显差异,IPV组阳性者略低于阴性者。在免前抗体滴度<1∶32人群中,OPV组免后抗体滴度4倍增长率及几何滴度增长倍数分别为:Ⅰ型93.6%、71.2;Ⅱ型98.2%、43.7;Ⅲ型91.7%、47.9;IPV组免后抗体滴度4倍增长率及几何滴度增长倍数分别为:Ⅰ型82%、9.4;Ⅱ型62.8%、5.1;Ⅲ型95.6%、11.7;在免前抗体滴度1∶32～1∶128人群中,OPV组Ⅰ型92.3%、23;Ⅱ型86.4%、13.9;Ⅲ型55.6%、4.1;IPV组Ⅰ型48%、2.5;Ⅱ型15%、0.9;Ⅲ型55.6%、2.7。目前中国2月龄婴儿免前脊灰抗体阳性率较高,尤其是Ⅰ、Ⅱ型。脊灰母传抗体对两种疫苗免疫效果有一定干扰,对IPV疫苗的影响较为明显。     

脊髓灰质炎疫苗研究进展

脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒感染所引起的疾病,只能以接种疫苗进行预防。口服脊髓灰质炎疫苗已大幅度降低了全球脊髓灰质炎的发病率,然而,由于疫苗相关麻痹型脊灰和疫苗衍生脊髓灰质炎病毒风险的出现,今后必须停止使用口服脊髓灰质炎疫苗,以彻底根除脊髓灰质炎。消灭脊髓灰质炎野病毒之后,将会严格管理来源于野毒株的传统脊髓灰质炎灭活疫苗生产,而用Sab in株研制的脊髓灰质炎灭活疫苗抗原性及免疫原性与传统脊髓灰质炎灭活疫苗不同。脊髓灰质炎病毒样颗粒可能成为一种可开发的脊髓灰质炎疫苗。     

RT-PCR一步法检测甲型肝炎活病毒方法的建立

建立灵敏、特异、快速检测甲型肝炎活病毒(HAV)的方法。提取HAV总RNA,选用HAV高保守区为目标区,设计合成一对引物,通过RT-PCR反应扩增其核酸,用琼脂糖凝胶电泳法检测其扩增产物,紫外灯下观察,约200bp处为目标片段,根据观察结果,计算HAV滴度。RT-PCR一步法快速、灵敏、重复性好、特异性强,可用于甲型肝炎活病毒检测。     

DNA疫苗的研究进展与前景

十八世纪末,英国人琴纳(Jenner)创制了牛痘苗,用来预防天花,为预防医学开辟了广阔的途径。一百年后法国人巴斯德(Pasteur)研制炭疽、鸡霍乱和狂犬病疫苗获得成功,使人们意识到疫苗将在人及家畜的某些疾病防治方面起到其他手段所不能相比的作用。一种疫苗一旦研制成功,通过接种能调动和提高机体专一的免疫能力,起到有效的预防使用,使人或家畜免于致病。经过长期努力,已经有一批后来被称作传统疫苗的有效人用疫苗陆续被应用,如众所周知的牛痘、麻疹、脊髓灰质炎、伤寒副伤寒三联疫苗、白喉类毒素、百     

口服脊髓灰质炎疫苗的安全性:WHO的一项调查结果

<正> 为获得可能与使用口服脊髓灰质炎疫苗(OPV有关的危险性和采取措施降低这种危险性的资料。WHO于1969年组织了一项协作研究。最初五年和十年的研究结果以前已作报道,本文报告 1980～84年的结果。有13个国家为最后五年提供了关于麻痹型病例及免疫接种的资料。     

甲型肝炎病毒分离及培养特性的研究

应用人胚肺二倍体细胞(2BS)直接从甲肝病人急性期粪便中分离培养出一株甲型肝炎病毒(S_(84=1))。该毒株无致细胞病变作用,具有产量和毒力较高(10~(-6.5～(-7)))繁殖周期短(7天左右)的优点,可作为生产甲型肝炎诊断试剂和研制甲型肝炎疫苗的侯选毒株。     

一例脊髓灰质炎减毒活疫苗相关急性播散性脑脊髓炎的病例分析

目的分析一例疑似疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(VAPP)的急性弛缓性麻痹(AFP)病例,评估病例与接种疫苗的关系。方法由预防接种异常反应调查诊断专家组根据病例临床表现、实验室和影像学检查结果,结合循证医学证据进行分析论证。结果患儿首次服脊髓灰质炎减毒活疫苗后第14天接种首针b型流感嗜血杆菌结合疫苗,第21天出现发热、肢体乏力,体查:四肢肌力0级,肌张力低,颈部以下皮肤痛觉缺失。麻痹第5天大便标本分离到脊髓灰质炎Ⅲ型病毒疫苗株,实验室检查未发现其他病原体感染,核磁共振检查显示延髓、颈段、下胸段脊髓多发病变,胸11椎体水平以下脊神经前根强化较显著。上述结果符合急性播散性脑脊髓炎的临床表现。结论本病例诊断为脊髓灰质炎疫苗相关ADEM病例,属于疫苗接种异常反应,疾病预防控制人员应注意此类异常反应的发生。     

西安市1995-2008年检出脊髓灰质炎疫苗病毒的急性弛缓性麻痹病例流行病学分析

分析脊髓灰质炎(脊灰)病毒(PV)的急性弛缓性麻痹(AFP)病例流行病学特征,提高对疫苗衍生脊灰病毒(VDPVs)和循环的疫苗衍生脊灰病毒(cVDPVs)的认识,增加AFP病例监测系统敏感性。对西安市1995-2008年检出的PV阳性AFP病例进行流行病学分析。对疫苗变异PV采用VP1基因核苷酸序列测定方法进行分子生物性状分析。西安市1995-2008年共检出PV13株,检出率4.29%。分离到的PV以II、III型为主,AFP病例散在发生,无聚集性。未全程免疫儿童(全程免疫儿童,年龄以≤1岁儿童为主(84.62%)。麻痹残留率高达84.62%。脊灰相关病例(VAPP)的发生危险性为0.24/100万。型内特征鉴定有1株为疫苗变异PV,经VP1基因核苷酸序列测定未达到VDPV的分类标准。维持无脊灰阶段,存在着VDPV和发生cVDPVs的可能,在保持高水平脊髓灰质炎疫苗(OPV)免疫覆盖率的同时,高质量的AFP病例流行病学监测和病毒学监测工作,具有重要的现实意义。     

第1个脊髓灰质炎疫苗的发明者——索尔克

对索尔克的科学成就及脊髓灰质炎疫苗的开发过程进行简要阐述.1955年索尔克脊髓灰质炎疫苗的开发成功标志着对这种曾严重威胁儿童健康的传染性疾病预防的巨大成就,从而推动了预防医学的发展.索尔克除了开发出脊髓灰质炎疫苗外,还研究了流感疫苗并创建了著名的索尔克生物研究所.