用于洁净室环境监测中不同检测法的研究及评价

本文报告在洁净室内静态下与静态异常情况下沉降菌检测与悬浮菌检测的对比,并与尘埃粒子检测亦进行了对比。试验结果表明,（１）沉降菌与悬浮菌检测结果不一致;（２）悬浮菌与尘埃粒子检测结果相一致;（３）只有在悬浮菌与尘埃粒子检测结果均合格时,沉降菌检测结果亦合格。由此说明,仅以沉降菌检测来监测具有ＨＥＰＡ过滤空调净化系统的洁净室是不适宜的。沉降菌检测敏感性差,检出率低,其操作虽比悬浮菌检测简便,且省时省力,但决不能以此取代悬浮菌检测或尘埃粒子检测。否则,就会造成监测结果假合格的现象,从而导致制品污染的危险。因此,静态下洁净室监测必须以悬浮菌检测及尘埃粒子检测为主要依据     

培养基灭菌程序的验证

目的:验证培养基的灭菌参数,使培养基的灭菌程序及灵敏度符合要求。方法:以2010年版中国药典中的检查方法为依据,检查培养基的灵敏度。结果:灵敏度检查符合要求。结论:通过此法验证的培养基的灭菌程序是是可行的。     

培养基灭菌程序的验证

目的:验证培养基的灭菌参数,使培养基的灭菌程序及灵敏度符合要求。方法:以2010年版中国药典中的检查方法为依据,检查培养基的灵敏度。结果:灵敏度检查符合要求。结论:通过此法验证的培养基的灭菌程序是是可行的。     

洁净室环境监测在药品生物制品生产控制中的应用及重要性探讨

洁净室环境监测在药品生物制品生产控制中的应用及重要性探讨孙淑滨（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）分类号Ｒ９５４１前言国家《药品生产质量管理规范》对生产药品生物制品的厂房有严格的要求。笔者就荷兰培训所学结合本所情况做一探讨,以利全所及新建项...     

新建疫苗车间洁净度确认及环境监测微生物数据库的建立

目的对新建疫苗生产车间环境微生物检测方法及车间洁净度进行确认,建立环境监测微生物数据库。方法使用连续3批次的胰酪大豆胨琼脂(Tryptose soya agar,TSA)培养皿和TSA(L-80)接触碟对环境微生物检测方法进行确认;对新建车间连续进行3次静态和3次动态检测,包括悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物检测;对微生物检测所获得的菌株进行鉴定。结果确认了环境微生物检测方法的有效性,新建车间洁净度达到了设计要求,建立了环境监测微生物数据库,主要菌型为里拉/藤黄微球菌、沃氏葡萄球菌、人葡萄球菌、科氏葡萄球菌、蜡样芽胞杆菌、表皮葡萄球菌。结论新建车间洁净度符合标准,环境监测微生物数据库的建立有助于污染源的调查分析,对无菌药品生产过程污染的有效控制提供了必要的技术保障和检测手段。     

勿需培养基的微繁殖体的贮存和运输

National Clonal Germplasm Repository(夏威夷Hilo)的F.T.Zee和M.Munekata发现,微繁殖的凤梨小植株可以在25℃的1m1蒸馏水中保存12个月。以这种方式保存的小植株有81%存活,而且比培养在MS培养基上的小植株强壮。但要得到最佳存活和生长力,需要在含1/4量MS盐、全量有机物和3%蔗糖的固体保持培养基中培养。Zee和Munekata还发现离体培养的凤梨小植株能在空的无菌玻璃管内保存60天,而不丧失其生活力。     

用无血培养基和鲍姜培养基临床分离百日咳杆菌的比较

<正> 自从进行百日咳预防接种以来,百日咳的发病率已有减少。但仍有极少的小型暴发。由于百日咳杆菌不易从临床标本中分离出来,所以诊断通常依靠临床资料作出。尽管鲍姜培养基已广泛应用于营养要求高的百日咳杆菌的临床分离。一般来说,含有新鲜血液的培养基的贮藏期限不长。人们认为成功地分离百日咳杆菌最重要的因素是立即划线接种标本。可是,经济上却不利于把鲍姜培养基一直保持在医院里,因为在医院采取标本     

用虹鳟鱼苗确认IHN用重组疫苗的效果

日本水产公司开发出抗传染性造血器官环死病毒(IHNV)的重组疫苗。虹鳟鱼苗容易感染这种病毒。所以用虹鳟进行预防感染实验。实验结果,实验组比对照组生存率高。于9月25日～26日在三重县伊势市召开的日本鱼病学会上发表了该成果。     

供细胞培养用的血清代用培养基投产

日本武田药品工业公司已大量生产一种无血清培养基(GIT),可供大量培养细胞使用,GIT组成中含有从大动物血清中存在的促细胞增殖因子(GFS)。     

变量的确认与控制--生物学验证性实验设计的关键

“能运用恰当的方法验证简单的生物学事实 ,并对结果进行解释和分析”是生物学高考的能力要求。这一要求在 2 0 0 0年、2 0 0 1年、2 0 0 2年连续 3年的全国高考理科综合考试生物学部分得到了很好体现。生物学验证性实验设计已经成为高考生物学试题中的一种稳定题型。由于此类题目的难度和能力要求比较高 ,学生往往感到困难。笔者认为 ,突破实验设计这一制约考生成绩“颈瓶”的关键是变量的确认与控制。我们知道 ,生物学揭示的是生命活动这一最复杂的物质运动形式 ,某一问题往往受到多种因素 (变量 )的影响。因此 ,要揭示某一因素与所研究问…     

用洁霉素及庆大霉素制备难辨梭状芽孢杆菌的分离培养基

由伪膜性结肠炎及抗生素性腹泻患者粪便中分离病原难辨梭状芽孢杆菌,国际上普遍采用CCFA培养基。但由于其中所用选择抑制剂国内尚不生产,故需花费外汇进口。我们在实验研究的基础上,以庆大霉素及洁霉素代替环丝氨酸及甲氧噻吩头孢霉素,并以国产试剂代替进口培养基基础。经多次试验获较满意结果。比较研究表明,分离的细菌多是芽孢,有利于进一步鉴定,而且价格只及进口培养基的十四分之一。     

用1640培养基培养L型细菌的探讨

用１６４０培养基培养Ｌ型细菌的探讨大连医科大学附属一院１１６０１２刘新元大连医科大学微生物学教研组李岩本试验室用１６４０培养基和其它成份制成的高渗培养基,与８６３培养基和改良Ｋａｇａｎ氏培养基同时对Ｌ型细菌进行培养,并做对比观察。取临床发热病人的血液...     

用模式识别法优化微生物培养基的营养条件

应用模式识别方法,对微生物培养的营养条件进行优化。以培养基组成构筑模式空间,通过主成份分析（ＰＣＡ）揭示模式空间的可视优化区,建立模式分类器并道推回到高维空间得到最佳培养基组成。以锌酵母为例。介绍优化全过程。     

生态毒理学的定义及方法学探讨

生态毒理学是一门综合科学,本文试就生态毒理学作了定义;探讨了农药的生态毒理学评价,水质的生态毒理学评价,野生生物的生态毒理学研究,人体致癌基准,多重毒性及熵等。并对今后在生态毒理学研究中的一些问题进行了阐述。     

用新筛分技术确认免疫抑制剂的靶分子

美国Mitotix公司使用新筛分技术确认了免疫抑制剂雷帕霉素新的靶蛋白。Mitotix公司的目的是开发与靶蛋白相互作用但没有雷帕霉素副作用的低分子药剂。目前正在使用雷帕霉素进行临床试验,即通过抑制抗原激活的T细胞的增殖而预防移植脏器的排斥。免疫抑制剂与现在使用的环孢菌素和FK506相同。雷帕霉素有副作用,所以只限定在像脏器移植排斥反应这样的有生命危险的症状上使用。如果能找出毒性小且有效的抗增殖化合物,就能扩大市场。例如治疗自身免疫疾病、癌和细菌性感染症等。 Miltotix公司的研究组发现了与雷帕霉素相互作用的酵母蛋白同源性高的哺乳类基因。由于形成细胞     

植物蛋白电泳分析的方法学研究及技术改进

本文在采用多种方法进行植物蛋白质电泳分析的基础之上,对植物蛋白进行了电泳分析的方法学研究,论述了多种电泳技术的理论概要、关键步骤、实验要领及我们的一些改进。     

平菇汤培养基的研究及应用

研究以平菇汤为基础成分,代替动物组织提取物,制备平菇液体培养基,平菇血琼脂培养基。平菇血琼脂培养基对１４０份痰及中段尿标本阳性菌的检出率为３４．３％,传统血琼脂培养基对阳性菌的检出率为３２．１％。平菇液体培养基和普通营养肉汤培养基同时对８０份分泌物标本培养,其检出率分别为３８．８％和３６．３％（ｐ＞０．０５）。平菇汤培养基制备简便,成本低廉,有较好的实用价值。