单克隆抗体——药物免疫偶合物连接方法

当前,恶性肿瘤治疗面临的主要问题在于临床所用抗肿瘤药物选择性不高,它们在杀伤肿瘤细胞的同时也在一定程度上损害正常细胞,特别是增殖较快的细胞,因而常产生较严重的毒副作用,如骨髓抑制,心、肝、肾等实质器官的损害。     

单克隆抗体偶合物及其应用

通过交联技术,将同位素、药物、毒素或植物毒蛋白与单克隆抗体(以下简称McAb)偶联,可制备出各种偶合物。McAb偶合物充分利用了McAb的高特异性,将其做为运载体,将细胞毒性物质运送到人体的靶部位,如肿瘤、病灶等,提高局部浓度,充分发挥杀伤效应;     

单克隆抗体研究进展

自Khler和Mistein创建杂交瘤技术以来,目前随着分子生物学技术的渗透,出现了各种特异的单克隆抗体,并得到广泛应用。本文着重介绍了人源单抗、基因工程单抗、双特异性单抗的基本原理,同时综述了杂交瘤技术的各个环节在近年来取得的一些进展,为研制高质量的单抗提供了更为简便而灵敏的手段。     

关于我国药典单克隆抗体类生物治疗药物总论的思考

单克隆抗体类生物治疗药物目前是国内外生物药中增长最快的领域。药品的规范生产与质量控制与其安全有效性息息相关,欧美药典中均设有对此类药品质量控制的总体要求,2015版《中国药典》在进一步保障药品安全和提高质量控制水平的编制指导思想下,也拟纳入对单克隆抗体类生物治疗药物的总体要求,就相关起草工作从产品涉及范畴、制造与产品检定等方面进行阐述。     

浅谈单克隆抗体

简要介绍了抗体及单克隆抗体的概念,并阐述了单克隆抗体的制备原理,制备方法及主要应用领域。     

单克隆抗体药物风雨飘摇20年

1986年,美国FDA批准了第一个单克隆抗体药物上市.迄今,全世界共有21个治疗用抗体药物被批准上市,实现300亿美元的销售额,促进了国际、国内抗体药物的开发热潮.巨大的市场前景和亟待克服的技术问题及壁垒并存的现实不可避免地引发抗体药物的新一轮技术革命,而其结果又将毫无疑问地改变抗体药物的市场格局.抗体药物的研究和开发能否真正成为中国生物技术药物开启国际市场大门的新钥匙？何为我们首选的切入点？我们又该如何形成自己的特色和竞争优势？回顾国际抗体药物20年风雨飘摇的发展经历,总结其中的经验教训,无疑会给我们一些有益的启示.     

单克隆抗体药物与血液系统恶性肿瘤的治疗

单克隆抗体凭借其特异性强、副作用较小的优点,越来越广泛地应用于疾病的诊断与治疗。单克隆抗体药物在血液系统恶性肿瘤的治疗中也发挥了重要作用。目前,经美国食品与药品管理局(FDA)批准用于治疗血液系统恶性肿瘤的单克隆抗体药物已有六种,在临床取得良好的治疗效果。单克隆抗体药物主要通过对肿瘤细胞的直接杀伤作用、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性反应(ADCC)、补体依赖性细胞毒性反应(CDC)和改变信号通路等机制达到治疗肿瘤的效果。另外,将单克隆抗体与放射性核素、化疗药物和毒素等偶联,用于肿瘤等疾病的靶向治疗研究,成为生物治疗领域的热点。该文对近年来国际上用于血液系统恶性肿瘤治疗的单克隆抗体药物进行了概括和总结,讨论了治疗性单克隆抗体药物存在的问题和应用前景。     

单克隆抗体与多克隆抗体配对ELISA方法比较

以人绒毛膜促性腺激素(HCG)为抗原,制备出对HCG的多克隆抗体和特异性单克隆抗体,并进行抗体纯化和特性分析,利用辣根过氧化物酶(HRP)分别对其进行了标记.采用双抗夹心ELISA试验,探讨了多克隆抗体与单克隆抗体配对的若干事项.结果表明,利用单克隆抗体和酶标多克隆抗体配对,并用含动物血清的稀释液稀释酶标抗体,可实现对检测原的高特异性和高灵敏度检测.     

重组抗体药物研究进展及应用

重组抗体药物的发展经历了鼠源单克隆抗体（McAb）、人 鼠嵌合抗体、人源化抗体和全人抗体等阶段,目前初步应用于抗肿瘤、抗自身免疫病、抗感染等领域。保持和提高抗体的亲和力、降低抗体的免疫原性是抗体药物基因工程改造的两大原则。在嵌合抗体成功的基础上,通过CDR移植、表面修饰、抗体库以及转基因鼠技术,逐步提高人源化程度至100%。然而,实验室水平的研究结果与实际应用仍然存在一定差距。就重组抗体药物的基本概况、现存的问题与可能的解决办法以及在肿瘤、病毒性疾病和阿尔茨海默病治疗上的应用情况等进行了综述。     

单克隆抗体技术的研究近况

１９７５年,Ｋｏｈｌｅｒ和Ｍｉｌｓｔｅｉｎ发表了《分泌预定特异性抗体的融合细胞的持续培养》的论文,从而开创了一项具有划时代意义的新技术,即利用Ｂ淋巴细胞杂交瘤生产单克隆抗体（ＭｏｎｏｃｌｏｎａｌＡｎｔｉｂｏｄｙ,ＭｃＡｂ）,它在诊断、治疗、预防和提纯...     

单克隆抗体的研究进展

单克隆抗体是一种由骨髓瘤细胞和带有抗体的B淋巴细胞结合形成的杂交瘤细胞,简称单抗。首先,本文对单克隆抗体的研究发展历程进行了分析和探讨,指出单克隆抗体的发展历程包括鼠源性单抗、嵌合抗体、人源化抗体以及人源性抗体这四大阶段,分别对其优缺点进行了说明;接下来,又对单克隆抗体在临床上的应用进行了说明,从疾病诊断方面及疾病的治疗两方面进行探讨。     

治疗性单克隆抗体研究进展

杂交瘤技术使鼠源单克隆抗体（鼠单抗）被广泛用于人类疾病的诊断和研究,建立了治疗性抗体的第一个里程碑。但随后出现的人抗鼠抗体等副作用极大地限制了鼠单抗的临床应用。随着生物学技术的发展和抗体基因结构的阐明,应用DNA重组技术和抗体库技术对鼠单抗进行人源化改造,先后出现了嵌合抗体、改型抗体和全人抗体,同时也涌现了各种单抗衍生物,它们从不同角度克服了鼠单抗临床应用的不足,未人类疾病治疗带来新的曙光。我们就上述治疗性抗体人源化的研究进展做简要综述。     

基因工程抗体：单克隆抗体技术发展的新时代

基因工程抗体：单克隆抗体技术发展的新时代俞晓峰,黄策（军事医学科学院微生物与流行病研究所,北京１０００７１）关键词基因工程抗体,单克隆抗体Ｋｏｈｌｅｒ和Ｍｉｌｓｔｅｉｎ于１９７５年创立的用杂交瘤技术制备单克隆抗体（ＭＡｂ）的新方法标志着细胞工程抗体时...     

抗HBsAg—抗HRP双特异单克隆抗体的鉴定及初步应用

应用本实验组建立的分泌抗ＨＢｓＡｇ－抗ＨＲＰ双特异单克隆抗体的杂交－－杂交瘤细胞株注射Ｂａｌｂ／Ｃ小鼠腹腔,诱生腹水。经用双亲和柱层析,获得较纯双特异单克隆抗体,检测结果表明该抗体具有特异性好、亲和力高等特性。用以建立单克隆抗体与双特异抗体夹心法ＥＬＩＳＡ,初步用于临床血清标本中ＨＢｓＡｇ检测,取得满意效果。并与上海实业科华生化制品有限公司乙肝ＨＢｓＡｇ诊断试剂（卫生部推荐使用试剂）比较,符合率为