碱性与中性含酶清洗剂清洗医疗器械效果比较

目的：探讨碱性含酶清洗剂与中性含酶清洗剂清洗医疗器械的效果。方法：随机抽取污染医疗器械420件,分成观察组与对照组,每组210件,观察组器械浸泡于1：200的碱性含酶清洗剂中,对照组器械浸泡于1：200的中性含酶清洗剂中,5min后分别取出在流动水下彻底冲洗,观察并比较两组器械洁净度以及潜血阳性率。结果：观察组洁净度明显优于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）;潜血阳性率显著低于对照组,差异有显著统计学意义（P〈0．01）。结论：碱性含酶清洗剂清洗医疗器械的效果明显优于中性含酶清洗剂,适合推广应用。     

内镜清洗与消毒环节感染因素分析及预防措施研究

目的:总结我院内镜中心清洗与消毒过程中发生感染的主要危险因素,制定相应的预防措施,降低内镜感染发生率,确保患者医疗安全。方法:专人检查内镜清洗消毒全过程,统计各个环节发生感染的危险因素。随机抽取600例消毒后处于备用状态的内镜,采集内镜内腔及外表面标本,检测结果作为评估清洗消毒质量指标。结果:检测600例样本合格584例,合格率97.3%,胃镜、肠镜、十二指肠镜、气管镜和超声内镜合格率分别为98.6%,96.8%,95.6%,96.0%和97.2%;16例不合格样本中共检出病原菌28株,其中幽门杆菌13株,大肠埃希菌7株,铜绿假单胞菌4株,绿脓杆菌2株,金黄色葡萄球菌1株,肺炎克雷伯菌1株;16例检测不合格原因分析中,刷洗不彻底占37.5%,未按说明要求使用多酶及消毒液占18.75%,特殊感染患者用过的内镜未做特殊处理占12.5%,内镜干燥不充分及工作人员手卫生不达标各占6.25%。结论:内镜清洗消毒环节引发感染的危险因素众多,应加强对内镜中心所有人员的感染控制教育,定期对清洗消毒人员进行职业化培训,规范管理清洗消毒流程,建立可追溯性登记系统,从各个环节把关内镜清洗消毒的质量,是预防消化内镜中心发生感染的主要手段。     

消毒供应室质量控制及医务人员的职业防护与医院感染控制的相关性分析

目的:研究通过加强消毒供应室的质量控制和供应室医务人员的安全防护及操作规范,减少医院感染的措施及其效果。方法:严格遵守《消毒技术规范》的要求和原则,联合采用化学、物理和生物的方法对供应室物品进行消毒灭菌处理及空气消毒,定时对供应室的无菌区及清洁区的无菌效果进行检测。采用调查表形式对供应室医务人员的职业防护行为进行调查和分析。结果:无菌物品能够保证优质供应,我院50名供应室医务人员中正确掌握消毒剂用途及效能的占96%,被利器刺伤后能够正确处理伤口的占98%,但仍有7%的人较少应用防护措施,4.25%的人从不应用防护措施。原因是思想上不够重视,认为遇到的传染病人少。我院自2000年起无因供应室工作失误引发的医院感染事件发生。结论:完善消毒供应室管理制度,健全岗位责任制,严格执行消毒灭菌的质量监控,确保供应室的无菌环境,加强供应室医务人员职业安全防护知识的宣教,是供应室为医院高效提供无菌物品,监测预防医院感染的有效措施。     

基于JCI标准的医院保洁工具集中清洗消毒实践探讨

在JCI评审标准中,降低医院感染发生涉及的影响因素诸多,且容易产生较为严重的结果。医院从降低环境清洁工具可能带来的医院感染风险入手,建立独立的拖把抹布集中清洗消毒中心,制订标准化（SOP）操作流程,经过集中清洗消毒、烘干、整理和配送,开启了集约化的配供模式,取得良好效果。     

消毒供应中心质量管理与医院感染的相关研究

目的:探讨消毒供应中心质量管理与医院感染的相关性。方法:2010年7月至2013年7月期间,对我院消毒供应中心实施规范性质量管理前后,无菌检验合格率及医院感染发生率,进行观察和比较。结果:与实施前相比,消毒供应中心实施质量管理后,无菌检验合格率明显提高(99.8%vs 97.1%),医院感染发生率显著降低(1.03%vs 4.33%),P0.05,差异有统计学意义。结论:消毒供应中心实施有效、规范的质量管理,显著降低医院感染的发生率,值得临床广泛推广。     

消毒供应中心质量追溯管理系统设计与应用

介绍了解放军第180医院消毒供应中心的质量追溯管理过程,阐述其信息管理系统的开发应用情况,主要分析该系统的功能设计及其运行效果,为同类单位的信息化管理提供一定的借鉴。     

5家医疗器械检测机构资格获国家认可

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定,国家食品药品监管局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可5家检测机构医疗器械检测资格。     

水果质量安全检测现状

主要论述了影响水果质量安全的农药残留和防腐保鲜剂残留的危害及其检测方法。     

上海医疗器械检测所迁建实验室揭牌启用

国家食品药品监管局上海医疗器械质量监督检验中心,上海市医疗器械检测所迁建浦东国际医学园区的实验室于2011年12月9日正式启用。卫生部副部长,国家食品药品监督管理局局长邵明立、上海市副市长沈晓明、副秘书长翁铁惠、国家食药局医疗器械司司长王宝亭、药品司司长张伟、上海市卫生局党委书记,     

竞争情报在我国医疗器械行业的应用

阐述竞争情报与医疗器械行业竞争情报的概念与特点;分析竞争情报在我国医疗器械行业中的作用及医疗器械竞争情报的类型;探讨如何对医疗器械行业竞争情报的收集。     

空气净化消毒技术现状与展望

随着人民生活水平的不断提高,创造仅仅具有适宜温度、湿度的舒适性空气环境已不能满足人们生活的需要,健康清洁的空气质量开始成为大众关注的热点。近年来,新型冠状病毒肆虐全球,气溶胶传播作为感染途径之一理应得到足够的重视。空气净化消毒技术对于防止细菌、病毒等病原体的扩散传播具有切实重要的意义。本文主要对多种物理类及化学类空气净化消毒技术进行详细的归纳介绍,分析这些技术在研究及应用中存在的问题,总结未来理想的空气净化消毒技术应当具备的特点。     

供应室人员手卫生的干预措施及效果

目的:探讨提高供应室人员手卫生的干预措施,并对干预后的效果进行评价.方法:采用自制调查表的方法了解手卫生依从性差的原因,进而制定相应的干预措施.采用隐蔽式现场观察法对比手卫生干预前后手卫生依从性.结果:通过调查掌握了手卫生依从性差的原因,并制定了干预措施.干预前后医务人员手卫生执行水平分别为45.63％和70.26％,其中护士手卫生执行水平分别为49.75％和74.47％,护工手卫生执行水平分别为39.56％和63.97％,差异均有统计学意义.证明干预措施效果显著.结论:本调查显示我科室手卫生干预前医务人员手卫生依从性只有45.63％,其中护士手卫生依从性为49.75％,明显高于护工手卫生依从性(39.56％).且护士掌握正确洗手方法明显高于护工,但二者对洗手指征的掌握均很差.经过调查发现手卫生差的原因主要包括认识不足,知识缺乏;工作繁忙,依从性低;设备不足,操作麻烦;频繁洗手,损伤皮肤;从众心理,缺乏监管这五大方面.我院通过提高认识,增强培训;按劳分配,合理安排;更新用物,改善方法;完善制度,加强监控等干预措施,可以显著提高了全体工作人员手卫生的依从性.     

核糖核酸酶保护分析试剂盒的研制与质量检测

目的:开发核糖核酸酶保护分析(RPA)试剂盒,用于组织和细胞mRNA定量分析。方法:参考国外RPA实验方法和试剂盒配方配制RPA试剂盒;以国外同类产品为标准,采用同位素标记探针检测该试剂盒的质量。结果:采用自行研制的核糖核酸酶保护实验试剂盒,检测β-肌动蛋白和亲环蛋白mRNA在小鼠肝脏的表达,其灵敏度与美国Ambion公司的RPAⅢ试剂盒相似。结论:研制的RPA试剂盒可用于组织和细胞mRNA的定量分析,其质量能够达到国外同类产品的标准。     

洁净室质量控制及其检测方面的讨论

洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定。生物制品是制药工业的一部分,对生产厂房有很高的洁净要求[1,2]。Gilland等曾在市售的嗜酸乳杆菌产品中,分离到人为污染的短乳杆菌、发酵乳杆菌和植物乳杆菌等[3]。生物制品生产中,尤其是活菌、活疫苗的生产中,经常受到不同程?..     

基于微生物洁净室管理与检测质量控制规程的探讨

洁净室在微生物检测过程中发挥着重要作用,会极大地影响微生物检测结果的准确性。洁净室的洁净度是影响洁净室发挥作用的关键因素,因此应该加强微生物洁净室管理,同时构建更加完善的检测质量控制规程,切实保障微生物洁净室的管理效果,提升洁净室的洁净度。基于此,文章从微生物检测入手分析了微生物洁净室管理方法,并对微生物检测质量控制规程进行了探究。     

浅析PLM系统在医疗器械行业的实施应用

阐述了PLM的基本概念、原理、行业研究和应用现状基础。针对医疗器械行业产品研发和产品监管的特点,结合企业的实际现状,详细分析了该医疗器械企业的PLM应用需求。该文还结合企业PLM系统项目开展的实际过程给出了设计、实施方案,并对实施效果进行了评估。     

2009年新创意的医疗器械

2009年医疗器械厂商开发一批具有新特色、新创意的医疗器械新产品。现介绍于后，供借鉴和参考。     

细胞因子的检测、质控与分析

本文对现今细胞因子各种检测手段的优缺点进行了评估,阐述了建立细胞因子检测质控的必要性和方法。认为细胞因子的检测,可为临床提供重要信息,但生物学及临床意义有待确定