五味通心胶囊质量标准研究

目的:对五味通心胶囊定性鉴别和含量测定的方法进行建立,为今后的质量控制工作提供可靠的参考依据。方法:采取TLC法对五味通心胶囊中五味子、山楂进行定性鉴别,采取HPLC法对五味子中五味子醇甲含量进行测定。色谱条件:色谱柱:Agilent Eelipse XDB—C18(5um,4.6×150mm),流动相:甲醇水(65:35),流速:1.0ml/min,检测波长:250nm,柱温:30℃,进样量:10ul。结果:TLC斑点清晰,无阴性干扰;五味子醇甲进样量在2-10ul范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.38%,RSD=2.21%。结论:本次试验建立的定性鉴别与定量分析方法在五味通心胶囊质量控制工作中具有重要意义。     

颈复安胶囊质量标准研究

目的:建立了颈复安胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对颈复安胶囊中川芎、当归、葛根进行定性鉴别。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:所建立方法可有效控制颈复安胶囊的质量。     

鳖甲消痔胶囊中中药化学成分的测定

采用薄层色谱法(thin-layer chromatography,TLC)对药方中的土大黄、地榆、槐角和栀子进行定性鉴别,并用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定胶囊中盐酸小檗碱的含量。结果表明,TLC法可用于土大黄、地榆、槐角和栀子的定性鉴别;盐酸小檗碱对照品在0.1～1.0μg范围内呈线性关系,r=0.999 4;加样回收率为97.80%,RSD为1.40%。本方法结果准确,灵敏度高,重复性好,能够有效地控制鳖甲消痔胶囊的质量。     

拔毒消炎软膏质量控制研究

目的研究拔毒消炎软膏的质量控制方法。方法用薄层色谱法(HPLC)对制剂中大黄、黄柏进行定性鉴别,高效液相色谱法测定大黄酚的含量。结果定性鉴别薄层色谱斑点特征明显;高效液相色谱法测定含量,大黄酚在0.061~0.304μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9954),平均加样回收率为98.68%,RSD=1.39%。结论采用薄层色谱法定性、高效液相色谱法定量,简便准确、重现性良好,可有效控制该制剂质量。     

中药金莲花质量标准的建立与优化

通过显微鉴别、薄层鉴别和含量测定试验对不同来源的金莲花药材质量控制进行研究。对不同来源金莲花粉末显微特征进行观察,以确定粉末显微鉴别特征;以主要活性成分牡荆素和荭草苷为指标,对不同来源的金莲花药材进行薄层鉴别和含量测定;初步确定了金莲花药材的粉末特征,建立了薄层定性鉴别和含量测定方法,8个不同来源的金莲花样品中,荭草苷含量为0.463%～0.933%,牡荆素含量为0.192%～0.283%。结果表明：薄层和显微鉴别可以很好地对金莲花药材进行定性,含量测定中牡荆素较稳定,可用于金莲花质量控制,而荭草苷含量差异较大,有待进一步增加样本量,才能制定合理的限度。     

蛭龙活血通瘀胶囊的质量标准研究

目的:建立蛭龙活血通瘀胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对蛭龙活血通瘀胶囊中黄芪进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法对君药黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定.结果:蛭龙活血通瘀胶囊中的黄芪薄层色谱中,在与对照品相应的位置上,显相同颜色的斑点;黄芪甲苷在0.0236mg/ml～0.236mg/ml间呈良好的线性关系,r2=0.9998,样品平均回收率为99.02%(n=6),RSD为1.02%.结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单,精密度、重现性好,可以作为控制活血蛭龙通瘀胶囊的有效方法.     

蛇伤药酒的质量控制

目的　建立蛇伤药酒的质量控制方法。　方法　用薄层色谱法对蛇伤药酒制剂中黄连、黄柏、大黄进行定性鉴别 ;用紫外分光光度法测定黄连、黄柏中有效成分小檗碱的含量。测定波长为 ( 2 64± 1 ) nm。　结果　定性鉴别色谱特征明显 ,易于区别 ;盐酸小檗碱的含量测定线性范围在 1 .42～ 7.1 0 μg,r=0 .9996,平均回收率为 99.1 4% ,RSD为 1 .3 4%。　结论　该方法可有效的控制蛇伤药酒的质量。     

肾衰康浓缩丸质量标准研究

目的:建立肾衰康浓缩丸质量控制方法.方法:采用TLC鉴别肾衰康浓缩丸中大黄、丹参;采用HPLC-ELSD对制剂中黄芪甲苷进行含量测定,流动相为乙腈-水(30:70),流速:1 mL/min,柱温:28℃,漂移管温度:42℃,氮气:355kpa.结果:大黄、丹参的TLC鉴别斑点清晰、专属性强;黄芪甲苷在1.0μg-10.0μg之间呈良好的线性关系(r=0.9997,n=5),平均回收率为99.81%,RSD为1.73%(n=6).结论:所建立的方法简便准确、专属性强、重现性好,可作为控制肾衰康浓缩丸质量的方法.     

桂黄降脂颗粒质量标准研究

目的:建立桂黄降脂颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对桂黄降脂颗粒中山楂、丹参进行定性鉴别;采用HPLC法对山楂中的槲皮素和丹参中的丹参素钠进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰、分离度效果较好、且阴性无干扰;槲皮素在11.2~33.6μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9995(n=5),样品平均回收率为98.00%,RSD 1.33%;丹参素钠在0.0166~0.332 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9998(n=5),样品平均回收率为97.87%,RSD 1.35%。结论:该方法准确可靠、专属性强、重现性好,可以作为控制桂黄降脂颗粒质量的有效方法。     

肾衰康浓缩丸质量标准研究

目的：建立肾衰康浓缩丸质量控制方法。方法：采用TLC鉴别肾衰康浓缩丸中大黄、丹参;采用HPLC-ELSD对制剂中黄芪甲苷进行含量测定,流动相为乙腈-水（30：70）,流速：1 mL/min,柱温：28℃,漂移管温度：42℃,氮气：355kPa。结果：大黄、丹参的TLC鉴别斑点清晰、专属性强;黄芪甲苷在1.0μg-10.0μg之间呈良好的线性关系（r=0.9997,n=5）,平均回收率为99.81%,RSD为1.73%（n=6）。结论：所建立的方法简便准确、专属性强、重现性好,可作为控制肾衰康浓缩丸质量的方法。     

人参归脾丸薄层鉴别

目的:控制人参归脾丸的质量。方法:采用薄层色谱法(TLC)对人参归脾丸的主要成分人参、白术和甘草进行定性鉴别。结果:在TLC色谱中可检出人参、白术和甘草。结论:本方法准确可靠,可以用于人参归脾丸的质量控制。     

灵芝超微粉与普通粉薄层色谱及多糖含量对比研究

目的：比较灵芝超微粉与普通粉的薄层色谱及多糖含量差异。方法：利用薄层色谱法对灵芝药材超微粉与普通粉进行定性鉴别;用紫外-可见分光光度法测定多糖含量。结果：灵芝超微粉TLC色谱斑点较普通粉的色谱斑点深,超微粉多糖含量为2.9782%,普通粉多糖含量为0.7092%,超微粉较普通粉提高到4倍以上。结论：首次对灵芝超微粉与普通粉的薄层色谱及多糖含量进行对比研究,为有效控制灵芝超微粉的质量及深度研究提供依据。     

小儿感冒茶的薄层鉴别和定量测定研究

目的为制定小儿感冒茶(山银花、板蓝根、重楼)的质量控制方法。方法用TCL鉴别山银花、板蓝根、重楼。用高效液相色谱法测定小儿感冒茶中绿原酸的含量。结果通过方法学考察,绿原酸检测浓度在0.244~1.952μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,加样回收率为99.22%,RSD%=0.92(n=2)。结论实验应用方法简便准确、重现性好、精密度高。所建质量标准可用于小儿感冒茶的质量控制。     

蛇伤解毒散质量标准的研究

目的 建立蛇伤解毒散的质量标准.方法 采用显微鉴别法对制剂中大黄、黄芩、黄柏进行鉴别,用理化鉴别法对大黄进行鉴别,用薄层色谱法对大黄、黄柏进行鉴别,用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定.结果 显微鉴别法可以鉴别大黄、黄芩、黄柏,理化鉴别法可以鉴别大黄,薄层色谱法可以鉴别大黄、黄柏,黄芩苷含量不少于15.0 mg/g.结论 建立的测定方法简便、准确,灵敏度高,重复性好,可用于蛇伤解毒散的质量控制.     

天可力氨糖胶囊中氨基葡萄糖硫酸钾测定方法比较

目的:选择一种能准确测定天可力氨糖胶囊中氨基葡萄糖硫酸钾含量的方法。方法:参照GB/T 20365-2006硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的方法进行液相色谱法测定以及利用盐酸氨基葡萄糖Fdson—Morgan反应后在525 nm左右波长处有吸收峰,测定其吸收值与标准品比较进行比色定量。结果:液相色谱法测定时胶囊中的其它中药成分干扰很大,数据偏差太大;而比色法测定时,氨基葡萄糖盐酸盐含量在175μg/mL浓度范围内,呈良好线性关系:Y(μg/mL)=0.196X-O.004,R=0.997,平均回收率102.09%。结论:该比色法测定方法灵敏、准确、简便,可供天可力氨糖胶囊中氨基葡萄糖硫酸钾含量测定。     

复方黄柏液的质量标准研究

本研究旨在建立复方黄柏液质量标准控制方法。实验采用薄层色谱法与高效液相色谱法对复方黄柏液中的盐酸小糪碱、绿原酸进行定性鉴别及含量测定。结果表明,复方黄柏液的盐酸小糪碱、绿原酸的薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性无干扰;HPLC 法测定盐酸小糪碱进样量在0.09～ 0.45 μg（r = 0.9998）范围内线性关系良好,平均加样回收率为103.4%;绿原酸进样量在0.9～4.5 μg（r = 0.9999）范围内峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.2%。检测出复方黄柏液中盐酸小糪碱含量平均为0.0222 mg/ml,绿原酸含量平均为0.382 mg/ml。研究证明,该方法可用于复方黄柏液的质量控制。     

和中消滞合剂中总槲皮素的定性定量研究

目的建立和中消滞合剂中总槲皮素的定性定量方法。方法采用薄层色谱法定性,高效液相色谱法(HPLC)定量。色谱柱为Inertsil ODS-XP柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(36∶64),检测波长360 nm,流速为1 ml·min~(-1),柱温为30℃。结果薄层色谱斑点清晰;HPLC的槲皮素进样浓度在0.039～0.413μg·ml~(-1)范围内,与峰面积值呈良好的线性关系,回归方程Y=46589X-4756(r=0.9999);平均加样回收率为98.10%,RSD=0.96%(n=6)。结论建立和中消滞合剂中总槲皮素的定性定量测定方法可行,可用于该制剂的质量控制。     

痹康颗粒的质量标准研究

目的:建立痹康颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对痹康颗粒中当归、丁香进行定性研究,并采用高效液相色谱法对方中补骨脂素、异补骨脂素进行含量测定研究.色谱柱:Agilent XDB-C18柱(4.6mm 150mm,5μm);流动相:甲醇-水(45:55);检测波长:246nm;流速:1.0ml/分钟;柱温:25℃.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;补骨脂素在浓度范围8.64～43.20mg/ml内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均加样回收率为97.33%,RSD=1.08%(n=6);异补骨脂素在浓度范围8.92～44.60mg/ml内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均加样回收率为98.38%,RSD=0.92%(n=6).结论:该方法简便、准确、可靠,可以作为痹康颗粒的质量控制方法.     

薄层色谱法鉴定天麻胶囊中的天麻素

为了建立天麻胶囊中主要有效成分天麻素的快速鉴定方法,根据天麻素的理化特性,使用乙醇和甲醇提取天麻胶囊中的天麻素,使用薄层色谱法进行鉴定,并与高效液相色谱法的分析结果进行比较。结果表明,薄层色谱法的鉴定结果与高效液相色谱法的检测结果一致,能较准确地鉴别天麻胶囊的真伪。本研究结果表明薄层色谱法能快速简便、准确灵敏地检测天麻胶囊中的有效成分,可作为法定鉴定方法的补充,对天麻胶囊实施快速初筛。     

川楝子中香草酸含量测定研究

本实验采用薄层色谱法对川楝子中香草酸、异香草酸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对川楝子中香草酸进行含量测定。色谱柱:Hypersil BDS C18(250 mm×4.60 mm,5μm),柱温:30℃,流动相:甲醇∶水∶冰乙酸=25∶75∶0.5,流速:1.0 mL.min-1,检测波长:260 nm。最终,定性鉴别斑点清晰。结果表明香草酸含量在1.022～16.352μg范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.9998;香草酸的平均回收率为102.45%,RSD=1.22%(n=6)。