中华人民共和国国务院令 第434号

《疫苗流通和预防接种管理条例》已经2005年3月16日国务院第83次常务会议通过,现予公布,自2005年6月1日起施行。总理温家宝二○○五年三月二十四日《疫苗流通和预防接种管理条例》第一章总则第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理,预防、控制传染病的发生、流行,保障人体健     

中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例

第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国野生动物保护法》(以下简称《野生动物保护法》)的规定,制定本条例。 第二条 本条例所称陆生野生动物,是指依法受保护的珍贵、濒危、有益的和有重要经济、科学研究价值的陆生野生动物(以下简称野生动物);所称野生动物产品,是指陆生野生动物的任何部分及其衍生物。     

鼠疫疫苗研究的现状与展望

鼠疫（Plague）是由鼠疫耶尔森菌(Yersina pestis，Y. pestis)（简称鼠疫菌）引起的一种烈性传染病，属甲类传染病，具有高度传染性和致病性。在过去的鼠疫大流行中近2亿感染者死亡。疫苗接种是疾病预防控制的重要方法。现就鼠疫疫苗的研究进展作一综述，为新疫苗的研制提供参考。     

2005年国家食品药品监督管理局新规定和批准的新生物技术药物

2005年国家食品药品监督管理局(SFDA)对药品监管工作采取了一系列新举措,及时启动了对已通过GMP认证企业的飞行检查,逐步强制施行GLP规范,大力推动<疫苗流通和预防管理条例>,施行疫苗批签发管理制度.进一步完善新药审评机制,于2005年11月制定发布了<药品特别审批程序>,加快了突发事件的新药评审速度等.     

中国珍稀濒危植物的福音——国家重点保护野生植物名录公布在即

为了加强野生植物及其资源的管理和珍贵、稀有、濒危植物的保护,国家即将颁布《中华人民共和国野生植物保护条例》(以下简称《条例》),公布《国家重点保护野生植物名录》(以下简称《名录》)。《名录》是《条例》执行中必不可少的配套性文件,在《条例》总则中明确指出:本条例所保护的野生植物是天然生长、具有重要科学研究、经济、文化价值的濒危、稀有植物及其任何部分。《名录》是在近11年来各有关部委颁布的保护植物名录的基础上,又广泛征求     

流行性脑脊髓膜炎的免疫预防研究进展

流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)是由脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis,Nm)感染脑膜或脑脊髓膜引起的急性呼吸道传染病。该病传染性强、起病急、病情重,在中国曾引起数次大流行。流脑从发现到现在已经有100多年的历史,但至今仍然未得到有效控制。本文对中国流脑近几年的流行趋势、各省的研究进展和流脑疫苗免疫状况作一综述,为流脑的预防控制起到指导作用。     

肿瘤预防性疫苗的研究进展

肿瘤疫苗包括肿瘤治疗性疫苗和肿瘤预防性疫苗。流行病学调查显示,人群罹患传染病或接种疫苗可降低发生肿瘤的风险,为肿瘤的预防和控制提出了新思路。近年来,肿瘤预防性疫苗尤其是抗致癌病原体预防性疫苗的研究已取得突破性进展,如乙型肝炎疫苗已证实对原发性肝癌具有预防作用,预防宫颈癌的人乳头瘤病毒疫苗已上市并广泛应用,预防胃癌的幽门螺杆菌疫苗研究也已进入临床研究。其次,以肿瘤抗原作为有效成分也是制备肿瘤预防性疫苗的一种新思路。简述了病原体感染及疫苗接种对发生肿瘤危险性的影响,并对肿瘤预防性疫苗的研究进展进行了总结和概述。     

狂犬病疫苗的发展与现状及评述

1885年7月6日,这是一个值得永久纪念的日子.法国巴斯德(PASTEUR,1822-1895)创制的第一支狂犬病疫苗首次用于人体,治疗获得成功,疫苗的疗效轰动了世界.巴斯德征服狂犬病的伟大功绩,拯救了无数狂犬患者的生命,开僻了一条崭新的免疫之路,在世界范围内掀起了以疫苗为武器与传染病的斗争,数以亿计的人免受疾病的痛苦而获得新生,巴斯德开创了人类文明健康历史的新纪元[1].在巴斯德狂犬病疫苗后的100多年中,狂犬病疫苗被不断地改进,不断地完善.本研究重点介绍与评述狂犬病疫苗百年关健性进展的历程.     

基于Erns和E2基因的猪瘟标记疫苗研究概述

猪瘟(Classical swine fever,CSF)是猪的一种急性、热性和致死性传染病。该病流行范围很广,而且致死率极高,给世界养猪业造成严重危害。目前,猪瘟流行地区或国家仍然采用接种弱毒疫苗的方法作为预防猪瘟的主要策略,但接种弱毒疫苗的传统预防控制方法无法区别猪瘟疫苗免疫抗体和野毒感染抗体。为了净化、消灭猪瘟,新型标记疫苗的研究已迫在眉睫。近些年,陆续有国内外研究者应用分子生物学和基因工程方法,对猪瘟野毒株或弱毒株进行基因修饰构建出新毒株,其中以Erns和E2为基础构建新毒株的方法占据着重要地位。部分候选疫苗具有较好的免疫效果,可用于区分免疫和自然感染动物,而且有望作为新一代疫苗来替代传统弱毒疫苗。     

基于麻疹病毒的候选疫苗在同种异体小鼠妊娠模型中介导抗寨卡病毒的保护

<正>寨卡病毒(Zika virus,ZIKV)流行的影响阐明了用疫苗来减少或预防感染以及预防致畸并发症的必要性。减毒株活麻疹病毒(Measles virus,MV)疫苗是一个很有前途的疫苗平台,因为它们能对其他抗原产生很强的体液和细胞免疫应答,并具有良好的安全性记录。为了探索其对ZIKV的保护潜力,作者将编码ZIKV prM和可溶性E蛋白的重组MV Schwarz株与原型铝佐剂全灭活的ZIKV颗粒疫苗进行了比较。对MV-Zika-sE感染细     

幽门螺杆菌保护性抗原研究进展

幽门螺杆菌是一种与慢性胃炎、胃溃疡及胃癌的发生密切相关的致病菌。疫苗是预防和控制传染病的有效途径,筛选出幽门螺杆菌保护性抗原是设计和构建幽门螺杆菌疫苗的关键。本对与幽门螺杆菌粘附、定植及与其毒素相关的保护性抗原做一概述。     

试论多快好省地发展疫苗生产

由细菌、病毒、寄生虫等病原体引起的传染病,至今仍占非洲、南美及东南亚许多发展中国家人、畜发病率和死亡率的第一位,而病毒病的发病率及所造成的损失在所有疾病中占第一位。病毒病目前尚无特效药可治,有效的办法是通过接种疫苗来预防。细菌、寄生虫所致的传染病虽有药物可治疗,又因细菌对抗生素具有抗药性,杀灭寄生虫的药物对人体有一定毒性等等原因,以致在使用上和疗效上都受到影响,所以人们一直在研究和生产预防病毒病的疫苗及预防细菌病的菌苗(统称疫苗)。接种疫苗是预防疾病最经济的方法之一。一、国外对疫苗研究和开发的情况传统的疫苗有通过减弱或钝化病原体的毒力,以及将其灭活来创造一种能引起机体产生免疫力但不致病的微生物,用这些微生物制成疫苗,即所谓的弱毒苗和灭活疫苗;另外还有     

一例脊髓灰质炎减毒活疫苗相关急性播散性脑脊髓炎的病例分析

目的分析一例疑似疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(VAPP)的急性弛缓性麻痹(AFP)病例,评估病例与接种疫苗的关系。方法由预防接种异常反应调查诊断专家组根据病例临床表现、实验室和影像学检查结果,结合循证医学证据进行分析论证。结果患儿首次服脊髓灰质炎减毒活疫苗后第14天接种首针b型流感嗜血杆菌结合疫苗,第21天出现发热、肢体乏力,体查:四肢肌力0级,肌张力低,颈部以下皮肤痛觉缺失。麻痹第5天大便标本分离到脊髓灰质炎Ⅲ型病毒疫苗株,实验室检查未发现其他病原体感染,核磁共振检查显示延髓、颈段、下胸段脊髓多发病变,胸11椎体水平以下脊神经前根强化较显著。上述结果符合急性播散性脑脊髓炎的临床表现。结论本病例诊断为脊髓灰质炎疫苗相关ADEM病例,属于疫苗接种异常反应,疾病预防控制人员应注意此类异常反应的发生。     

犬用狂犬疫苗预防狂犬病的效果初步观察

狂犬病是一种人畜共患的自然疫源性传染病,犬是狂犬病的主要传染源。为控制狂犬病的流行,我们于1974年11月,在容县松山公社开展家犬免疫试点工作,给3,858条家犬(占全公社家犬总数90%)注射狂犬疫苗。一年后,免疫的家犬无狂犬病发生,当地也     

结核病疫苗的研究进展及存在问题

结核病是目前在世界范围内广泛流行的一种传染病,这是由于当前艾滋病的流行以及针对结核分枝杆菌(结核杆菌)多重耐药菌株的发生所致.最近有些调查研究表明,卡介苗的预防效果已日见下降.因此,在合理地设计下一代疫苗之前,必须了解卡介苗失效的原因.本文中将提出若干解释卡介苗失效原因的推论以及弥补这些缺陷的措施.     

自然保护区建设和管理中的若干法律问题

为引导、规范和促进我国自然保护区建设事业的健康发展,维持正常的自然保护区管理秩序,1994年lO月9日国务院发布了《中华人民共和国自然保护区条例》(以下简称《条例》),自1994年12月1日起正式实施。这是我国有史以来第一部适用于各种类型自然保护区建设和管     

布鲁氏菌病防治基础研究现状与展望

布鲁氏菌病(简称布病)是由布鲁氏菌属细菌侵入机体引起的人畜共患传染病.近年来,布病疫情在世界范围内呈反弹趋势,我国尤甚.进入2000年以后,人间布病在我国成为报告发病数上升速度最快的传染病之一,令我国布病防治形势严峻.为了明确我国布病防治工作的现状和需求、最新研究现状和研究动态以及面临的挑战和机遇,深入研讨分析我国布病防治研究中的重大科学和关键技术问题,凝练和提出今后我国布病防治研究发展中亟需关注、解决的重要基础科学问题,在国家自然科学基金委员会资助下,由中国疾病预防控制中心地方病控制中心主办,哈尔滨医科大学、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所和内蒙古地方病防治研究中心共同协办,于2013年6月21日召开了由来自全国布病防治与基础研究领域专家共同参加的"布鲁氏菌病防治基础研究发展战略研讨会".会议在我国布病疫情最重的省份内蒙古自治区呼和浩特市召开,中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、军事医学科学院疾病预防控制所、石河子大学、中国兽医药品监察所等19家从事布病防治与基础研究的科研院所、高等院校、疾病防治机构的40余位专家参加了此次会议.现结合文献资料以及本次会议的内容,对国内外布病流行现状、研究进展,以及影响我国布病防治的亟需解决的科学问题和建议作一综述.     

现阶段脊髓灰质炎流行病学特征及防治对策

<正>脊髓灰质炎(以下简称Polio)是一种古老的急性病毒性传染病,在发展中国家是一个重要的公共卫生问题。1840年Heine首次描述了本病的临床表现。1890年Medin第一次报告了本病的流行。二十世纪初叶已在欧洲、美洲十几个国家流行。二次大战后有更多的国家发生了流行。我国有记载的最早1例发生于1882年,1938年有人搜集各地统计资料后指出,有14个省发生过散在病例。1948及1950年上海发生小流行。我国从1955年开始将本病列为法定传染病,随着疫情报告制度的逐步完善,病例数亦逐年增多。     

霍乱疫苗研究进展

霍乱作为一种烈性肠道传染病在许多发展中国家是危害人群生命与健康的主要公共卫生问题.目前全球霍乱病例的报道仍为每年14～59万例,研制一种安全、高效、经济的霍乱疫苗便成了预防和控制霍乱流行和感染的主要措施之一.国内、外学者对霍乱疫苗的研究工作已经开展了120年,获得了多株疫苗候选株,其中rBS/WC疫苗和CVD103-HgR疫苗已证明是安全的,而且没有明显的不良反应,可对霍乱提供较好和较持久的防御作用,但对2岁以下幼儿保护作用较小,还不适用于国家的婴儿免疫计划,故主要用于旅游者.     

研究新一代麻疹疫苗的必要性

麻疹是由麻疹病毒引起的严重危害儿童健康和生命的传染病。预防接种是控制麻疹最有效的措施。麻疹减毒活疫苗在全世界广泛使用３０多年来,麻疹的发病率和死亡率大幅度下降,对控制全球麻疹流行发挥了重大的作用。由于母传抗体的干扰作用,该疫苗不适合早龄接种。疫苗不耐热,需要完整的冷链系统。麻疹病毒疫苗株和野毒株免疫原性的变化也有可能使麻疹减毒活疫苗的有效率降低。发展适合早龄婴儿接种的、耐热的、免疫原性更强的新一代麻疹疫苗、配合最佳的免疫策略,将会加速实现消灭麻疹的目标。