静脉注射人血丙种球蛋白的研制进展

本文简介了近年来静脉注射丙种球蛋白（ＩＶＩＧ）的不同制备方法,并对其制品进行了质量比较,其中以加白蛋白作保护剂、低ｐＨ处理以及柱层析法制备的制品较为理想,它保留了完整的ＩｇＧ分子,生物半衰期长和抗体浓缩倍数大。     

微生物的规模化浓缩技术

生物制品(疫苗、抗血清、类毒素)、微生态制剂、酶制剂等是以有活性或灭活的微生物及/或代谢产物为主要成分的制品,这类制品在药品业、食品业、饲料业等行业中占有一定比重,它们的质量和使用效果主要取决于所采用的微生物的种类及含量。表现较为突出的是联合制剂中往往因为微生     

甲型H1N1流感病毒佐剂疫苗小鼠免疫效果

为了探讨甲型H1N1流感病毒氢氧化铝佐剂疫苗对小鼠的免疫作用及对小鼠繁殖性能的影响,以不同剂量、不同免疫程序免疫小鼠后定期采血;用血凝抑制(HI)方法检测血清H1N1流感病毒HI抗体滴度,观察H1N1流感病毒佐剂疫苗对小鼠受孕、产仔、哺乳的影响;比较孕鼠及非孕鼠的抗体滴度,免疫后孕鼠所产仔鼠的体重及H1N1胎传抗体水平。结果显示,以0.5μg组开始的不同剂量、不同免疫程序均可使小鼠产生90倍以上水平的H1N1流感病毒抗体;免疫后的小鼠不影响受孕、产仔及哺乳;仔鼠保护性抗体可持续1个月以上。H1N1流感病毒佐剂疫苗是一种高免疫原性的制剂,用低剂量免疫,即可产生90倍以上持续时间较长的保护性抗体。这种佐剂疫苗对小鼠的繁殖性能无明显影响,免疫产生的抗体经胎盘可垂直传递给仔鼠。     

人巨细胞病毒IgG 抗体标准品研究进展

人巨细胞病毒(CMV)是威胁人类健康的最重要病原之一。高CMV抗体效价的免疫球蛋白G(IgG)制剂,为临床医生在预防和治疗用药上提供了一个有价值的选择。而CMV免疫球蛋白标准品对于制品的CMV抗体效价测定以及高效价血浆的筛选都至关重要。该标准品对于器官移植/输血安全测试,以及临床诊断都是不可或缺。本综述提供了一种人巨细胞病毒IgG标准品制剂方法以及目前研究进展的概述。此外,本文还关注应用于不同领域的不同CMV IgG抗体效价单位。故本文为人巨细胞病毒免疫球蛋白的开发,人巨细胞病毒IgG抗体诊断试剂的标准化,以及为其质量控制提供参考。     

PH4处理的静注用免疫球蛋白制剂(IG—100)用于治疗先天性免疫缺陷病

<正>作为X—性联无丙种球蛋白血症和常见多样性免疫缺陷(Common variable immunodeficiency,CVID)等先天性无(低)丙种球蛋白血症的护理手段,为预防感染,需定期进行丙种球蛋白替代疗法,使血中IgG浓度至少维持在200mg/dl以上。以往使用的肌肉注射用丙种球蛋白制剂,因注射局部疼痛、进入血循环的比率低等缺点,便开展了静脉注射用丙种球蛋白的研制。由于丙种球蛋白制剂在其制造过程中,     

WHO生物制品规程和其它建议性规定

<正>为了保证生物制品是安全的、可靠的、并且是有效的预防或治疗制剂,这些制品必须达到规程的技术要求。国际的规程和建议旨在推动不同国家之间生物制品的改进,并且为从事这些制品生产以及选定适宜的分析     

胰岛素受体抗体的产生及其初步鉴定

六年前Kahn等报道了在严重抗胰岛素型的特殊的糖尿病患者(称B型)的血清中,存在有胰岛素受体的抗体。这种抗体可以抑制胰岛素与其受体的结合,并且有类似胰岛素的生物活性,如促进葡萄糖的氧化、抑制脂肪的分解等。这一发现,对于糖尿病的临床和胰岛素受体的研究都是很重要的。从那以后,人们尝试通过免疫动物的方法获得胰岛素受体的抗体。但迄今,无论是用含胰岛素受体的细胞膜或用纯化的胰岛素受体免疫动物,所获得的胰岛素受体的抗体,都只能模仿胰岛素的生物活性,而不能象从糖尿病患者(B型)中获得的胰岛素受体的抗体那样抑制胰岛素与其受体的结合。人胎盘细胞膜含有比胰岛素典型靶细胞更丰富的胰岛素受体。本文用人胎盘细胞膜免疫家兔获得了人胎盘细胞膜蛋白的抗体,并对其中的胰岛素受体的抗体进行了初步鉴定。     

第十五章 被动免疫

<正>丙种球蛋白,或人免疫球蛋白从1945年以来已广泛被用于预防和治疗的目的。这种被动免疫治疗是通过直接输注循环抗体的办法来实现的;而循环抗体立即就可以使接受者产生抗感染的作用。     

人血丙种球蛋白中的白喉和麻疹抗体检测报告

人血丙种球蛋白中的白喉和麻疹抗体检测报告肖在澜钱秋娟（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）分类号Ｒ３７１．６根据《中国生物制品规程》及有关文件的要求,人血丙种球蛋白中所含的白喉抗体应≥２ＨＡＵ／ｇ蛋白质,麻疹血凝抑制抗体其效价应为原料血浆的１...     

氯化钠及蛋白浓度对胎盘血白蛋白热原检定结果的影响

人胎盘血白蛋白是目前临床治疗中广泛使用的血液制剂之一,严格检定和控制其热原,是保证制品质量的一个重要环节。一九七二年,我们按照全国各生物制品研究所统一制定的《胎盘血白蛋白暂行质量标准》进行热原检定工作中,曾发现样品蛋白浓度(蛋白总量不变)对检定结果有很大影响。如2010批胎白,在冻干前用10%蛋白浓度检定热原,家兔平均升温为0.65℃(不合格),冻干后用25%蛋白浓度检定,结果家     

苏联生产的γ—球蛋白制品裂解现象的研究

现今广范围应用的γ—球蛋白制品,主要是从胎盘血消和流产的血中取得。用胎盘为原料制备的γ—球蛋白,不同于用静脉血制备的γ—球蛋白,前者混杂有组织蛋白或细菌蛋白激素和血团。特别是在制品中可能有血清或组织的蛋白酶。该酶能引起,IgG裂解成3.5s碎片(Fab型)和小分子产物。 IgG的裂解会降低产品的质量,因为相当程度的分裂,会使某些抗休的活性降低。除此之外,裂解的IgG很快的会从机体中排泄,以致缩短被动免疫时间。     

胎盘肽的临床应用现状

胎盘肽的临床应用现状郭建霞广西肿瘤研究所胎盘又名紫河车,为常用中药,其性温、味甘咸,入肺、肝、肾三经,有补气养血益精之功效。胎盘的成分比较复杂,除含有多种抗体外,还有干扰素、激素、磷脂及多种多糖等物质。以胎盘为原料研制的胎盘制剂如胎盘片、胎盘口服液、...     

纤维素载体的酶免疫测定技术

纤维素载体的酶免疫测定技术黎皓（北京生化免疫制剂中心开发室）程伯鲲（中国预防医科院流研所微生物室）自１９６６年Ｎａｋａｎｅ建立酶标记抗体技术以来,酶免疫测定技术（ＥｎｚｙｍｅＩｍｍｕｎｏａｓ－ｓａｙｓ,ＥＩＡ）在很多领域得到广泛应用,被认为是继放射免疫测定技术（ＲＩＡ）和荧光免疫测定技术（ＩＦＡ）之后的一项重要的免疫测定技术。其原理是通过化学方法将酶与抗体（或抗原）结合起来,酶标记后的抗体（或抗原）仍然保持与相应抗原（或抗体）相结合的免疫学活性以及酶的催化活性, 酶标记抗体与抗原结合后, 形成酶标抗体一抗原复合物。     

人胎盘血白蛋白的制造工艺比较和临床反应观察

一九七○年以来,我们按照硫酸铵盐析——辛酸钠处理——低温冻干法生产冻干人胎盘血白蛋白,在临床使用中效果良好,受到工农兵的普遍欢迎。但也偶有个别批号制品对个别人引起一定程度的临床反应,这是生产中需要解决的一个重要问题。鉴于现行《人胎盘血白蛋白制检规程》仍然保留了某些细节不同的制造工艺,这些不同工艺的制品,究竟在质量上有何差别,在临床使用中的反应如何,对此,我们初步进行了以下的生产试验比较和观察,结果总结于下。     

以连翘为原料的食品天然防腐剂的研制

采用几种不同的溶剂,提取连翘中的抗菌有效成分,通过抑菌试验筛选出抗菌作用最强的制剂,然后通过对鲜鱼制品的保存试验和新鲜度的常规检测,证实该制剂能有效地延长食品的保质期。     

应用对流免疫电泳试验作为超免狂犬病血清的鉴定

<正>引言 为严重感染狂犬病的人推荐预防治疗,即联合注射有效疫苗和高效抗狂犬病血清。关于感染后的被动抗体治疗,马源或人源狂犬病抗体都同样有效。虽然在大多数国家仍用马源抗狂犬病血清,但采用同源狂犬病免疫球蛋白有减少过敏与血清病的可能性,且可能比异源制品更为有效。以前,采用小鼠法借制品与国际参考血清(不低于100IU)相对比的中和滴度以测定制品的效力。 以前的研究表明,以抗原-抗体结合反应为基础的对流免疫电泳技术(CIE)在检验狂犬病抗体方面是有价值的。发现这种方     

富含半胱氨酸蛋白61多克隆抗体的制备及其在子痫前期胎盘检测中的作用

目的:制备兔抗人富含半胱氨酸蛋白(Cyr61)多克隆抗体,并用该抗体检测Cyr61蛋白在重度子痫前期(PE)和正常妊娠胎盘中的差异表达.方法:用RT-PCR法从Hela细胞中克隆Cyr61全长mRNA,并在大肠杆菌中表达获得重组蛋白,免疫新西兰白兔得到兔抗人Cyr61多克隆抗体.然后用此抗体对14例重度子痫前期胎盘进行检测,并与孕周匹配的14例正常胎盘比较.结果:Cyr61DNA测序结果与参考序列一致;Western blot竞争法证实制备的兔抗Cyr61抗体与商品化的羊抗Cyr61抗体有共同的靶点;用制备的兔抗人Cyr61蛋白抗体Western blot检测发现,在重度PE胎盘中Cyr61蛋白含量较正常胎盘含量降低(14.2±1.0 vs.29.2±1.1 P＜0.05).结论:本研究成功地在大肠杆菌中表达出Cyr61融合蛋白,并制备了特异性高的兔抗人Cyr61抗体.重度PE胎盘中Cyr61蛋白表达水平降低.     

不同来源血浆对静注人免疫球蛋白中抗-HBs、白喉抗体效价的影响

调查分析不同来源原料血浆对静注免疫球蛋白(IVIG)制品内的抗-HBs、白喉抗体效价的影响。选择6个单采血浆站,对其提供的血浆为原料制备的IVIG所含的抗-HBs抗体、白喉抗体效价进行了测定。检测结果显示,用A、B、C、D、E、F编号的6个相应血浆站采集的血浆为原料制备成IVIG其抗-HBs抗体(IU/g)效价分别为33.77、103.95、70.94、132.45、78.84、58.28;白喉抗体平均效价分别为5.17、7.36、4.26、7.67、10.14、9.24。6个单采血浆站间的IVIG制品中白喉抗体效价无明显差异,但抗-HBs效价却存有显著差异。     

应用明矾——活性炭吸附法去除静脉注射用人血免疫球蛋白制 …

用活性炭、硅藻土、氢氧化铝、明矾－活性炭四种不同的吸附剂处理静脉注射用人血免疫球蛋白制剂。结果表明,明矾－活动性吸附法去除热原质最有效,同时进一步改善了制品外观,提高了制品纯度,蛋白回收率达到７５％以上,而且毒性试验和安全试验也符合标准。铝离子残余量偏低。     

静注免疫球蛋白的调理活性和理化特性

<正> 静注免疫球蛋白制剂用于替代疗法,特别适于在短时期内需输注大量的免疫球蛋白时。例如对早产儿和严重感染的足月新生儿、原发性或继发性低或无丙种球蛋白血症患者,以及骨髓移植一个月后的病人,都是需要的。在该种情况下,免疫球蛋白的肌肉注射几乎是不可能的,因为,需要量大,有时在几天内,会使病人相当的痛苦和不愉快。