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动态信息美国正在开发３５０种生物技术药物生物技术革命已为病人提供了５４种药物,然而这仅仅是开始。这场革命将使科学家尽快地开发出更有效、靶向性更强的药物,最终并能预防和治愈多种疾病。过去两年中,美国食品与药品管理局（ＦＤＡ）批准了１９种新的生物技术药物...     

我国生物医药产业发展展望

21世纪是生命科学和生物技术的世纪,继信息技术革命之后,以生物技术为主导的技术革命已经拉开序幕.随着以生命科学和生物技术为主导的新科学革命的逐步形成,以医药生物技术为核心的第一次生物技术浪潮正在快速纵深发展.从20世纪70年代第一家生物技术制药公司(Genentech)成立至今,生物医药已经历30余年的发展,生物制药在医药产业中的地位越来越重要.     

开发用于人类及植物的碳水化合物产品

IGG Int'l. Inc.是以开发用于制药和农产品的复合碳水化合物为目标的新兴生物技术公司。它已完成对公开上市的Alvarada Inc.的反兼并,并纳入私人持有其股票范围。 该公司的子公司之一International Gene Group正在开发其拳头产品NCCG(来自果胶的一种碳水化合     

日本正在迅速发展生物技术产品

日本的生物技术正在迅速发展。日本厚生省宣布了对140家与日本生物技术有关的公司的调查结果。其中有125家公司属于日本卫生财团。104家公司的答复是有意义的。这些公司正在利用生物技术开发84种不同的生理活性物质,其中49种还处于研究和开发阶段,9种已完成了发展阶段;有67种是蛋白质,包括一些酶,5种已完成了发展阶段。在体外诊断试剂方面,这些公司的62个研究项目得到采用;31种为激素类,31种是包括氨基酸、维生素和糖类的其它物质。还有一些用于诊断和治疗药物的单克隆抗体项目正在进行。从1984年3月到1985年3月,生物技术制药研究经费共达2.73亿美元,即每家公司大约为     

开发心肌细胞的无血清培养基为用培养细胞代替动物实验作准备

日本山形市的生物技术风险企业生物技术科学研究所领先开发了心肌细胞的无血清培养基(BSL-MSFM)。为了通过极东制药公司出售此产品,现在正在进行交涉.同时,该所还开发了血管平滑细胞的增殖培养基(BSL-SGM),也打算最近出售。除此之外,该研究所正在开发表皮细胞、血管内皮细胞、肝实质细胞等的培养法.评价毒性和刺激性的法需要使用兔眼,该所打算开发这种试管内的培养细胞系列,以便将来能够代替、在美国,一些主要的化妆品企业为爱护动物出发,正在废除使用动物进行安全性试验。早晚会波及到日本,所以利用细胞代替实验动物成了当务之急.     

田边制药公司收买美国Immu etech公司的研究部

田边制药公司宣布收买美国Immunetech公司的研究部,改名为美国Tanabe Research Laboratories USA公司(TRL,加利福尼亚州).是该公司的第一个海外研究所.是日本企业收买的第四个生物技术风险企业. 1988年8月田边制药公司就有资本参加到Immunetech公司.这次的收买费用没有公开,估计有50亿日元左右,属于高价购买.TRL的资金为100万美元,有Immunetech公司的20名研究人员,加上田边制药派出的和新录用的共计30名.研究费一年约5亿日元.TRL的研究领域是由Immun公司延续下来的免疫和过敏症药物.公司的负责人由原Immunetech公司负责研究开发的副经理Gerald J.Yakatan、田边制药应用生物化学研究所土佐哲也、田边制药基础生物研究所长岩泽义郎三人担任.     

生物医药关键技术发展趋势

近年来,生物医药研究人员正在药物的设计、发现、试验、制备,以及检测技术、其他诸如纳米、信息、光学等高技术的融合应用方面致力于更新观念的研究开发,并已取得众多突破,在相关领域形成新的技术趋势。在药物设计方面,随着遗传信息方面的研究进展越来越快,核酸为靶的药物设计已成为新的热点;在疫苗方面,基因疫苗的研制已成为新方向,其技术应用趋向可调控、更安全、更高效生产等,科研人员同时还致力于解决基因疫苗的安全性;在治疗方面,抗体工程和组织工程分别成为药物治疗和组织器官再造的热点;新型药物输送技术正成为业界追逐的目标,药物传输公司正在开发多技术平台,提高药物的效能,减少不良反应和降低成本;药物安全问题已在全球范围内达成共识,美、英、日、欧盟等国均在积极开展药物安全性方面的研究,开发药物安全监测系统;疾病诊断与检测的新技术表现为更高效、准确、快速、早期的趋势,科研人员同时还致力于降低诊断检测产品的价格,以使更多人受益;IT技术、光电技术、纳米技术等新技术正被积极应用于生物医药领域,为大型制药公司和生物技术公司提供药物发现、设计、毒性研究等更新途径的新技术系统。     

生物技术企业争向紫杉醇投资紫杉醇研究不断有进展

对紫杉醇投资的竞争 本刊(《生物技术新闻(Bitechnology News)》)1993年5月13日首次报道:蒙大拿大学发现一种寄生于短叶紫杉树的真菌,此真菌从寄主获得了生产抗癌药紫杉醇的能力;有十几家大制药企业和生物技术企业竞相谋求从蒙大拿大学取得利用此发现的权利。据悉,竞争者中有ESCAgenetics公司,Lederlle Labs公司和出售天然紫衫醇治疗卵巢癌的Bristol-Meyers Squibb公司。 但出人意料,争得特许权,可以开发这种以发现人Andrea Stierle命名的安德烈亚紫杉霉(Taxomyces andreanae)的,却是一家私营小企业Cytoclonal制药公司。该公司的总经理Arthur Bollon回答     

海洋生物制药现状及展望

现代生物技术在制药产业中发挥了重要作用,海洋生物技术的出现和发展推动了海洋生 物药物的研究,是今后生物技术药物的发展方向。综述了生物技术在海洋药物开发中的应用,并 展望了新世纪海洋生物制药的前景。     

印度的生物技术

1997年印度生物技术市场总额为 5亿美元 ,预计到 2 0 0 1年可增加到 2 5亿美元。印度已开发出一些诊断剂、植物培养产品、重组乙型肝炎病毒疫苗。全国约有 4 0 0个企业从事有关生物技术活动。与其制药工业 (全国约有 1.6万家大小制药公司 )相比 ,印度生物技术产业还很小。印度生物技术始于 80年代中期 ,主要集中在大型本国制药公司或跨国制药企业。印度生物技术产业的雇员约 1万人 ,预计到 2 0 0 1年可增加到 2万人 ,其中研究占 50 % ,技术/服务占 35% ,管理占 15%。1　医疗保健生物技术其重要的疾病目标是微生物、寄生虫、心血管、糖尿病、…     

BOC买下重组白蛋白技术

八十年代,酿酒公司—窝蜂开发酵母生产重组DNA药物。然而,在过去二年中,大多数又撤回了生物技术投资。现在,BOC集团公司(Murray Hill,NJ)已买下Delta生物技术公司(Nottingham,U.K)及其生产重组人血蛋白(包括重组白蛋白)的技术。Delta的产品正在临床前研究阶段;不过,重组白蛋白的临床试验不久就会开始。截止9月份,Delta净亏1150万美元。BOC花钱支撑业务。若有所改观,还将给Delta原主额外红利。     

农业生物技术项目

Calgene公司的Flavr Savr~(TM)番茄要算是现今美国市场上唯一的重组(rDNA)食品了,但这并不意味着企业界放弃了,DNA食品。根据国家农业生物技术委员会(NABC)发布的消息,世界范围内至少有36种,DNA食品作物正在开发,列于下表:     

坦普大学准备转让血小板技术

越来越多的生物技术公司走上开发抗血凝剂的道路.其中,坦普大学(费城,宾夕法尼亚)正在加紧几种抗血凝剂蛋白的转让工作.在几项准备转让的专利中,有一系列新的蛋白,即血小板粘连多肽调节物(PMPA),这类蛋白可与血小板表面的糖蛋白Ib(GPIb)结合.通过与GPIb结合,上述多肽即可抑制血小板与内皮细胞表面结合的第一个步骤的发生.内皮细胞损伤后,发生凝集作用就是从这里开始的.     

1999年新药批准情况:40种新药获批准,制药公司R&D投入今年将达264亿美元

1999年,制药公司和生物技术公司又有40种新药获准上市,其中包括35种新药,5 种生物制剂.这些新药用于涉及5.45亿病人、年花费6000亿美元的36种疾病.     

首例RNA干扰药物问世及该领域技术演化历程

近期,RNA干扰(RNAi)制药公司Alnylam开发的小干扰RNA (siRNA)药物ONPATTRO?美国食品与药物管理局和欧盟委员会批准上市,用于治疗成人患者的遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性引起的多发性神经病变.这是全球第一款RNAi药物,该事件标志着人类继小分子化合物、单克隆抗体蛋白类药物后,在前沿生物制药领域实现了新的突破,意味着RNAi疗法从基础研究到临床治疗的开发全过程首次贯通,具有里程碑式的意义.本文概述了该药物及适应症的基本情况,介绍了RNAi发现历史、作用机理与药物特征,RNAi药物的研发历程,以及该领域关键技术的最新研究进展.     

现代生物技术产业研究(Ⅰ)——国内外生物技术产业发展态势分析

生物技术这一术语来源于英文Biotechology一词,常常有人称之为生物工程.所谓生物技术是指以生命科学为基础,利用生物体系(组织、细胞及其组分)和工程学原理,提供商品和社会服务的综合性科学技术.生物技术发展经历了从传统生物技术到现代生物技术的发展过程.传统生物技术在微生物酿造、轻工、食品、制药等领域得到广泛应用,在国民经济中占有重要地位.70年代初期,以重组脱氧核糖核酸(DNA)技术和杂交瘤技术为标志,生物技术的发展进入了一个新的阶段.     

大型生物技术新药G-CSF

厚生省11月29日收载粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的药价。收载之后,中外制药公司和麒麟啤酒公司、三共公司从12月2日开始分别销售重组G-CSF。改变抗癌化学疗法的大型生物技术新药诞生了。按相同投药量计算,药价订得很高,是美国药价的3.5倍。厚生省用药价政策促进生物新药的开发。其结果G-CSF当前的潜在市场已达到380亿～400亿日元。实际上估计各制造厂初年的销售额为300亿～350亿日元。这次销售的有中外制药公司的、麒麟啤酒公司和三共的。这二种药可治     

嵌合的TNF-IFN蛋白比单独形式的蛋白具有更强的抗肿瘤效果

几家生物技术公司已开始检测混合淋巴因子,希望混合蛋白比单种蛋白具有更强的抗肿瘤活性;而Genentech公司(加州旧金山)正在跨出新的一步——生产由两种淋巴因子即γ-干扰素(IFN)和肿瘤坏死因子(TNF)-β嵌合而成的单链蛋白。TNF亦称淋巴毒素。数年前就已了解到γ-干扰素和淋巴毒素体外杀伤肿瘤细胞的协     

世界著名生物技术公司简介

近20年来,生物技术在世界范围迅猛发展,而且从实验室技术到产业化的速度逐年加快。尤其是基因重组技术和单克隆抗体技术产业化、商品化的程度较大。目前世界上的生物技术公司大约有450家,其中75％从事与药物有关的开发工作。已经投放到市场的生物技术药物(主要是DNA重组产品)已有11项,还有     

基因组知识产权的管理--在基因组中采取传统的专利路线可能招致突然的灭亡

一个公司如何在快速变化的商业环境中制定战略性的知识产权方案？这个问题对一个药物发展公司的成功经常起到关键性的作用,不管开发公司关注的是生物技术还是关注传统的小分子制药。对于许多公司而言,注重对有兴趣分子的物质组成进行专利保护是获得成功的保证。然而,随着基因组对药物开发方面的影响迅速提高,这种保证需要重新认真考虑,无论你是否现在就被包括在基因组中,还是正在计划进入这个领域,回顾这种技术是如何从知识产权的观点影响药物开发是重要的。１生产者和消费者尽管基因组企业还相对年轻,但是市场的力量已经开始对这些…