微生态制剂—活菌制剂现状

自抗生素问世以来,曾挽救了无数人的生命,但它在发挥其有益于人类作用的同时,不免留下了某些菌群失调的遗憾。目前常用的菌群调整疗法主要有营养调整,投菌措施、活菌制剂以及菌群促进物质,其中活菌制剂的方法疗效佳、针对性强。1981年,我国著名微生物学家魏曦教授曾预言:“光辉的抗生素之后的时代将是活菌制剂的时     

微生态活菌制剂的临床研究及应用

人与其寄居的微生物群构成人体的微生态环境 ,这些微生物群对人体有着极其重要的生理作用 ,人体的健康依赖于二者之间的平衡 ,如果平衡失调将导致疾病发生。自 192 8年Alexander Flem ing发现青霉素以来 ,抗生素已广泛应用于临床 ,人们认识到了其对恢复健康的重要价值 ,同时也逐渐认识到了滥用抗生素或治疗措施不当 ,已经导致菌群失调和耐药菌株产生 ,造成或加重了微生态失衡 ,使得人们越来越重视研究用于调节微生态失衡的微生态疗法。微生态活菌制剂的临床研究及应用就是其中一个重要方面。1　微生态活菌制剂1.1　概念　微生态活菌制剂指…     

微生态制剂在室温存放过程中的活菌数变化规律

目的检测自制微生态制剂在室温存放过程中的活菌数变化规律。方法在存放的8个月中,采用平板计数法对存放不同时间的菌群活菌数进行统计。结果活菌数量呈动态变化,经历了增殖、迅速下降、相对稳定、又下降、又稳定的过程。存放10d活菌数高达8．9×10^10／ml,之后活菌数呈下降趋势,30d时降至7．85×10^10／ml：50d时,降至2．14×10^10／ml;保存4个月时,活菌数降为6．1×10^8／ml;8个月时,下降到1．5×10^8／ml。结论本研究对于微生态制剂的实际应用具有重要参考价值。     

枯草杆菌二联活菌制剂鼻饲给药治疗昏迷患者抗生素相关性腹泻的疗效观察

目的：研究枯草杆菌二联活菌制剂经鼻饲给药治疗昏迷患者抗生素相关性腹泻的临床疗效。方法：收集以2011 年1 月至 2014 年1 月本院确诊的76 例患抗生素相关性腹泻的昏迷患者作为研究对象,按随机数字表法分为对照组(38 例)和试验组(38 例),对照组在基础治疗的基础上给予鼻饲蒙脱石散收敛止泻治疗,而试验组在对照组的基础上,同时给予枯草杆菌二联活菌胶囊 （美常安）鼻饲给药治疗。对比治疗前后两组患者的症状改善情况以及粪便实验室检查指标,记录两组不良反应。结果：除治疗过 程中死亡4 例、意识转清停止鼻饲8 例外,试验组33 例,对照组31 例完成试验。试验组治疗有效率明显高于对照组的(X2=2.627, P <0.05)。给药第6d 试验组的白细胞转阴率为81.8%,明显高于对照组的30%(P<0.05),给药第6 d 及治疗后试验组的肠道菌群纠 正率分别为84.2%、94.7%,明显高于对照组的41.2%、64.7%,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组患者不良反应的发生率明显高 于试验组（P<0.05）。结论：枯草杆菌二联活菌制剂鼻饲给药可显著改善昏迷患者抗生素相关性腹泻的症状,使肠道菌群更快得以 纠正、缓解使肠道炎症,且安全性高,值得临床推广使用。     

微生态制剂4联活菌片治疗肠结核引起的腹泻的疗效观察

观察４联活菌片治疗肠结核引起的腹泻效果。结果治疗２周后治疗组有效率为９４．１％,对照组有效率为２９．０％（Ｐ＜０．０１）。治疗前与治疗２周后肠道内菌群变化：治疗前治疗组与对照组比较无差异（Ｐ＜０．０５）,两组与正常比较有显著差异（Ｐ＜０．０１）。治疗组治疗前、后比较有显著差异（Ｐ＜０．０１）。对照组治疗前、后比较无显著差异（Ｐ＜０．０５）。治疗后治疗组与对照组比较有显著差异（Ｐ＜０．０１）。治疗后     

活菌制剂活菌数急剧衰降的原因与减缓衰降的方法

市售活菌制剂口服液活菌数急剧衰降的原因是营养缺乏,特别是缺乏部分氨基酸及某些维生素。增加动物性蛋白胨及强化酵母膏,添加适量维生素可使活菌数一年后保持在１０^６／ｍｌ以上。     

几种活菌的定植性研究

由无菌动物和动物的实验证明,喂服双歧杆菌、乳杆菌及肠球菌可以在体内定植,双歧杆菌在构成膜菌群中起重要作用,其定植数为１０＾６－１０＾８ＣＦＵ／ｍｌ,在盲肠内容物中其定植数为１０＾８－１０＾９ＣＦＵ／ｍｌ,乳杆菌的定植数为１０＾８ＣＦＵ／ｍｌ,肠球菌的定植数为１０＾６－１０＾７ＣＲＦＵ／ｍｌ。     

活菌制剂冻干保护剂的研究进展

冷冻干燥技术广泛应用于细菌性活疫苗生产和菌种保藏等方面。细菌细胞在冷冻干燥过程中会出现损伤,甚至死亡。通过添加适合的冻干保护剂可以最大程度减小细胞损伤,保持活菌制剂的活力和性能。就冻干过程对细菌的损伤机制、冻干保护剂的作用机理以及保护剂的筛选方法等方面进行了阐述,对活菌制剂保护剂的筛选有所启示。     

双歧杆菌活菌制剂生产中冷冻工艺的探索

双歧杆菌活菌制剂生产中冷冻工艺的探索珠海丽珠医药集团股份有限公司珠海５１９０２０雍学安,孔庆泾,马可伟,马盛华冷冻干燥又称为真空冷冻干燥,在低温条件下使物质不经过液相直接由固相进入气相,因而不损坏冻干物质的性质和结构,是广泛应用于不稳定物质进行脱水保...     

微生态制剂(双歧三联活菌胶囊)治疗肠易激综合征的临床观察

双歧三联活菌胶囊(贝飞达,Bifido)是中国预防医学科学院流研所海斯药业有限公司开发出的新一代微生态制剂,为长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌经适当配合制成的活菌制剂,该3种菌皆分离自健康人体,易于在肠道定植,能直接补充肠道正常生理细菌,通过生物拮抗,抑制病原菌,调整肠道菌群失调,改善肠道功能和肝功能,增强免疫,预防肠道肿瘤等多种生理作用.我科用双歧三联活菌胶囊治疗腹泻型肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS),旨在评价双歧在联活菌胶囊在IBS治疗中的疗效和安全性,探讨肠道感染和肠道菌群失调与IBS的发病关系.     

双歧三联活菌制剂治疗肝硬化临床观察

肝硬化是我国常见疾病和主要死亡原因之一 ,其临床表现复杂 ,并发症较多 ,无特效治疗 ,我们应用双歧三联活菌制剂治疗肝硬化 ,疗效较好 ,报告如下。1　材料与方法1 1　研究对象　 92例肝硬化患者均为 1998年 9月～ 2 0 0 0年 11月在我院消化科住院患者 ,经化验、B超和CT检查确诊。年龄 32岁～ 76岁 ,平均为 (5 6 3± 6 2 )岁 ,其中男性 82例 ,女性 10例 ,男∶女 =8 2∶1,child pugh分级∶B级 5 7例 ,C级 2 5例 ,全部入选病例 2周内无任何药物治疗 ,随机分试验组和对照组各 4 6例 ,两组患者在年龄、性别、肝功能、并发症方面差异无显著性…     

枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊与四联疗法治疗老年人幽门螺旋杆菌感染临床观察

目的观察枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊(制剂)与传统四联疗法治疗老年人幽门螺杆菌感染的安全性及临床效果,寻找较为适合老年人的根除幽门螺杆菌的方案。方法对14C呼气试验阳性的老年(≥60岁)患者224例随机分为2组,观察组受试者每人口服雷贝拉唑钠肠溶胶囊20 mg(1次/d)、复方铝酸铋1.3 g(3次/d)、阿莫西林胶囊0.5 g(2次/d)、克拉霉素0.5 g(2次/d)和2 h后服用枯草杆菌二联活菌制剂2粒(3次/d),治疗2周;对照组受试者每人除不服用枯草杆菌二联活菌制剂外,与观察组服药相同,治疗2周。结果观察组有效率为7 8.90%(86/109),对照组有效率为81.25%(91/112),两组间差异无统计学意义(χ2=0.20,P>0.05)。治疗结果显示两种方案对根治老年人幽门螺杆菌感染均获得了良好的效果。在不良反应方面,观察组总不良反应率为20.54%;对照组总不良反应率为为49.11%,观察组的不良反应率显著低于对照组,其差异具有统计学意义(P<0.05)。结论实验所用两种方案治疗老年人幽门螺杆菌感染均有良好的效果,而枯草杆菌二联活菌制剂联合四联疗法治疗幽门螺杆菌感染可以减少不良反应,提高治疗的安全性。     

丁酸梭菌活菌制剂对肠道菌群影响的研究

通过动物实验和人体试食试验,对丁酸梭菌活菌制剂一泰平扯对肠道菌群的影响进行了研究。结果表明：受试对象肠道内的双歧杆菌的数量增加,差异有极显著性（Ｐ≤０．０１）,乳杆菌的数量增加,差异有显著性（Ｐ≤０．０５）。说明丁酸梭菌活菌制剂一泰平片具有一定的增殖肠道内有益菌和抑制有害菌的作用。     

枯草杆菌二联活菌治疗亚临床肝性脑病的临床研究

目的:探讨枯草杆菌二联活菌对治疗亚临床肝性脑病的临床疗效和安全性.方法:80例亚临床肝性脑病患者随机分为枯草杆菌二联活菌(美常安)(n=40)和空白对照组(n=40),疗程60d,检测血氨浓度和进行数字连接试验来评价临床疗效,观察不良反应以评价其安全性.结果:治疗组患者的血氨浓度和NCT结果明显低于治疗前,且与对照组比较,差异有显著性意义(P＜0.01).治疗期间未发生严重不良反应.结论:应用枯草杆菌二联活菌对亚临床肝性脑病进行治疗,其疗效高,临床疗效好,不良反应较少.     

枯草杆菌二联活菌预防肝硬化上消化道出血后并发症的临床疗效研究

目的:探讨枯草杆菌二联活菌预防肝硬化上消化道出血后自发性细菌性腹膜炎(SBP)和肝性脑病(HE)等并发症的疗效。方法:将60例确诊为肝硬化合并上消化道出血患者随机分为对照组和治疗组(各30例),对照组采用常规综合治疗,治疗组在常规综合治疗基础上加用枯草杆菌二联活菌制剂,连续治疗2周后观察两组疗效及肝功能指标治疗前后的变化情况。结果:治疗组和对照组预防SBP的有效率分别为83.3%和56.7%,差异有统计学意义(P0.05);预防肝性脑病的有效率分别为83.3%和80%,差异无统计学意义(P0.05)。两组治疗后ALT、AST和ALB水平均明显改善,且治疗组改善较对照组更为显著,差异有统计学意义(P0.05)。结论:在基础治疗前提下,枯草杆菌二联活菌可预防肝硬化上消化道出血后SBP的发生,且有利于肝功能的改善。     

枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊预防艾滋病相关性腹泻的临床研究

目的:观察枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊对艾滋病(AIDS)相关性腹泻的防治作用。方法:选择2013年7月至2014年5月在我科门诊进行高效抗逆转录病毒(HAART)治疗的AIDS患者80例,随机分成对照组40例和观察组40例。对照组给予单用HAART治疗,观察组在对照组的基础上联合使用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊,两组疗程均为24周。治疗结束后观察两组的HAART疗效、AIDS相关性腹泻的发生率,以及大便培养真菌感染情况。结果:观察组和对照组HAART治疗有效率分别为75%和70%,两组比较差异无统计学意义(P0.05)。对照组腹泻发生率明显高于观察组,比较差异有统计学意义(P0.05),且对照组大便培养真菌感染率明显高于观察组,比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊能有效预防AIDS相关性腹泻的发生,并减少继发肠道真菌感染的发生。     

2株动物微生态制剂菌的分离鉴定及其生物学特性初步研究

目的从饲料中进行微生物的分离与培养,筛选动物微生态制剂候选菌株。方法利用变性梯度凝胶电泳(DGGE)筛选得到的7株微生物区分为2种菌,经测序确定其为热带假丝酵母和植物乳杆菌;检测了不同pH、温度、胆盐、金属铜和需/厌氧对其生长的影响。结果当pH小于2.5或铜离子高于150 ppm时,植物乳杆菌无法生长,而热带假丝酵母数量略有下降;胆盐和金属离子对2种菌影响较小,42℃培养条件下相对于30℃培养时热带假丝酵母数量下降了6个数量级。结论筛选得到的2株菌具有应用于动物微生态制剂的潜力,为动物微生态制剂候选菌筛选和评价提供了基础数据。     

枯草杆菌二联活菌颗粒联合蒙脱石散治疗小儿腹泻疗效的Meta分析

目的评价枯草杆菌二联活菌颗粒联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的疗效。方法计算机检索The Cochrane Library、PubMed、Web of Science、EMbase、CBM、中国知网、维普和万方等数据库(2010年10月至2020年10月),筛选随机对照试验(RCT),采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果纳入14篇RCT,Meta分析结果显示:相比于单用蒙脱石散,枯草杆菌二联活菌颗粒联合蒙脱石散可提高小儿腹泻总有效率[RR=1.19,95％ CI(1.13,1.24),P<0.000 01],缩短粪便性状恢复时间[MD=-1.73,95％ CI(-2.24,-1.23),P<0.000 01]、粪便次数恢复时间[MD=-0.98,95％ CI(-1.07,-0.88),P<0.000 01]、退热时间[MD=-0.66,95％ CI(-0.72,-0.60),P<0.000 01]、腹痛恢复时间[MD=-0.92,95％ CI(-1.06,-0.77),P<0.000 01]、止吐时间[MD=-0.88,95％ CI(-0.95,-0.81),P<0.000 01]。结论枯草杆菌二联活菌颗粒联合蒙脱石散可以提高小儿腹泻总体疗效。     

三种益生菌制剂活菌的稳定性

目的检测3种益生菌制剂的稳定性,了解其所含活菌的稳定性信息。方法按药物稳定性试验指导原则进行加速稳定性试验和长期稳定性试验。加速稳定性试验在第0、1、2、3、6个月各检测1次,共5次;长期稳定性试验在第0、3、6个月各检测1次,共3次。制剂1的加速条件为(30±2)℃、相对湿度(65±5)%,长期条件为(18±2)℃、相对湿度(60±10)%;制剂2、3的加速条件为(25±2)℃、相对湿度(60±10)%,长期条件为(6±2)℃、相对湿度(60±10)%。检测项目包括崩解时限检查、干燥失重检测和活菌计数。结果 3种益生菌制剂在实验前后含水量等指标相对稳定,菌种含量有轻微变化,除制剂1中的嗜酸乳杆菌外,其余菌种含量均较稳定,在标示含量范围内(均P0.05)。结论 3种益生菌制剂在加速条件和长期条件下稳定性均较好,生物学特性未发生明显改变。