持续发展的生物技术药物

基因组学、蛋白质组学、生物信息学的研究．对疾病发生的信号转导与发病机理的阐明,和新的药物靶标的发现,极大地促进了生物技术药物的研究和发展,使其成为创新药物研发的主体。     

空间生物技术研究取得进展

空间生物技术研究取得进展柯为空间生物技术的研究从两方面进行：一方面宇航员本身对太空环境──失重条件下的适应能力、生命代谢活力及其变化,对物质循环的利用以及机体内部微生态平衡等等;另一方面随宇航旅行的其他各种生命体及其形态、生理、生化、遗传特性等经太空旅行后可能发生的变化以及它们的适应性,从中选择优良性状的品种,服务于人类。     

我国生物技术药物发展探析——访中国医学科学院医药生物技术研究所邵荣光副所长

邵荣光,博士,研究员,中国医学科学院、北京协和医学院博士生导师,“长江学者”特聘教授。现任中国医学科学院药物研究院副院长,医药生物技术研究所常务副所长,中国药学会抗生素专业委员会主任,中国抗癌协会抗癌药物专业委员会副主任,中国医药生物技术协会单克隆抗体专业委员会副主任。主要从事生物技术药物研究,     

生物技术药物发展态势分析

生物技术药物是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,主要用于肿瘤、心血管疾病、传染病、糖尿病、类风湿性关节炎等疾病的预防和治疗,在临床上已开始广泛应用,为制药工业带来了革命性的变化。生物技术药物成为世界医药范围中最活跃、发展最迅速和最令人关注的领域。全球医药市场的发展重心正在逐步从化学药转向生物技术药。从产业角度分析,生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分,预计会成为未来增长的重要推动力。因此,本文对生物技术药物的市场现状与趋势、研发状态进行分析,为相关人员提供参考。     

2006年全国生化与生物技术药物学术年会将在安徽举行

2006年全国生化与生物技术药物学术年会定于2006年7月在安徽召开。会议将邀请国内著名生化与生物技术药物研究专家侯云德院士、杨胜利院士、张元兴教授、徐安龙教授、陈志南教授、贺林教授、杜冠华教授、陆祖宏教授、王红阳教授作专题报告。会议现就以下主题进行征文：1．生化药物的最新研究进展与展望;2．生物技术（基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程）药物的研究进展与展望;3．动植物、微生物、海洋生物活性成分（蛋白质、多肽、核酸、多糖等）及相关生物工程药物开发的临床应用研究;     

生物技术药物检测方法进展

生物技术药物的研发已成为现代药学热点,而生物技术药物的分析技术也随之不断提高。本文针对生物技术药物的分析方法进展及其前景趋势进行简要介绍和总结。     

生物技术药物市场现状与发展趋势

目的:基于市场角度分析生物技术药物发展现状和未来趋势。方法:检索Thomson Reuters Cortellis数据库、全球医药市场研究机构Evaluate Pharma和美国食品药品监督管理局公布的数据,利用对比分析方法对检索结果进行分析。结果:得益于生物技术药物本身的优势特点,全球生物技术药物市场比例将由2013年的22%增长至2020年的27%,2020年全球市场中罗氏仍然保持最大的市场份额,市场销售额将达435亿美元。尽管中国生物技术药物的市场总额占全球市场的比例仅为2%,但未来发展空间较大,且目前已经形成了以国药集团为龙头的产业集群。结论:随着疾病治疗需求的增加,生物技术药物发展潜力巨大,未来市场将进一步扩大。     

美国FDA2002年批准的新生物技术药物

美国ＦＤＡ2002年批准了35种新生物技术药物,这是历年来批准药物数量最多的一年。这35种药物中有20种新药和15种新批适应症。它们用来治疗癌症、病毒性疾病、多发性硬化症(Ｒｅｂｉｆ)、肺动脉高血压(Ｒｅｍｏｄｕｌｉｎ)等疑难疾病。这20个新药如下:·肿瘤:Ｅｌｉｇａｒｄ,Ｅｌｉｔｅｋ,Ｍｉｔｏｚｙｔｒｅｘ,Ｎｅｕｌａｓｔａ,Ｚｅｖａｌｉｎ·病毒病:Ｈｅｐｓｅｒａ,Ｐｅｇａｓｙｓ·疫苗:Ｐｅｄｉａ...     

加快生物技术药物创新,研发相关核心装置——生物反应器势在必行

<正>自1982年第一个重组人胰岛素上市以来,经过30余年的发展,目前有150多个生物技术药物上市,其中一些成为市场上重磅炸弹式的药物。生物技术药物销售收入连续多年保持了15%以上的增速,已进入大规模产业化阶段。从重组人胰岛素到干扰素再到单克隆抗体,生物技术药物挽救、延长了众多患者的生命,提高了深受糖尿病、感染性疾病、癌症和血友病等疾病困扰的患者的生     

生物技术药物产业化发展的新趋势

自从人类基因组计划完成以来 ,结构基因组、功能基因组、蛋白质组等研究计划相继启动 ,这为生物技术的发展注入了强大的活力。各国对此十分重视 ,并把生物技术产业的发展作为国家经济发展中新的增长点之一。美国生物技术药物产业化最早 ,投资最大 ,产品数量最多。由于ＦＤＡ新领导人致力于改革 ,加快了审批速度 ,2 0 0 3年批准的生物技术药物数量创历年来新高 ,达 37个 (图 1 )。其中 2 5个新药 ,比2 0 0 2年增加了 2 5 % ,另外....     

天山雪莲生物技术研究进展

天山雪莲,又称高山雪莲,菊科多年生草本植物,是我国珍贵的高山药用植物,含有多种对人体机能的有益成份,它能对人体起到极好的调理和保健作用受到人们的普遍关注。本综述首先介绍了天山雪莲的生理生态;其次就天山雪莲的组织培养进行概述,包括外植体、激素、培养条件对天山雪莲组织培养的影响;最后,介绍了近几年天山雪莲分子生物学方面及其他方面的研究成果。     

生物技术药物生物学活性测定方法研究进展

生物技术药物的活性测定在质量控制中至关重要。目前的生物活性分析方法主要包括体内(动物)和体外(细胞)实验。基于细胞的活性测定方法由于其具有操作简便、周期短、成本低、高通量、变异度小等优点,正广泛地替代动物实验。为了获得强反应性的细胞系和简便易行的检测方法,构建转基因细胞系成为较好的选择。本综述主要论述了生物技术药物活性测定方法的现状及发展趋势,概括了基于细胞系的活性测定方法的种类和检测方法,以及转基因细胞系的应用进展。     

印度国家级生物技术机构及其工作领域

为了奠定国家生物技术的研究开发基础,增强生物技术产品的制造能力,同时为该领域的科学家提供良好的工作条件,印度生物技术部负责组织建立了一个面向全国服务的生物技术机构网络。１、国家植物组织培养保存陈列库该陈列库于１９８６年在位于新德里的国家植物遗传资源局内建成。主要职能是：Ａ）对一些利用常规贮藏方法难以保存而在印度又具有重要经济价值的植物种子、花粉和试管苗进行短期、中期和长期保存;Ｂ）改进和开发生物技术研究所需要的培养方法;Ｃ）利用现有的离体培养技术优先保存起源于印度的物种、国外引进的物种或从其他基…     

2004生物技术产业国际论坛:生物技术药物研发最新趋势

20 0 3年对生物技术产业来说是令人鼓舞的一年。首先,世界上第一个基因治疗药物在中国诞生:深圳市赛百诺基因技术有限公司研制开发的重组人p5 3腺病毒注射液,2 0 0 3年1 0月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。美国FDA批准上市的生物药物更创下新高,达37个,其中2 5个为全新药物。除了传统的重组蛋白、近年热门的修饰蛋白、抗体、疫苗类药物,还新增了五个血浆蛋白药物,临床应用也远较以往广泛。全球生物技术产业呈现出一片百花齐放的景象,仅美国在此领域的投资就达1 64亿美元。在我国,生物技术产业一直是国家重点发展的项目。为交…     

1991年美国应用生物技术开发新药物研究概况

美国制造商会主席格拉尔德·杰·莫辛霍夫在一份即将出版的报告中指出:过去的四年中用生物技术生产的产品已增长了63%.现在,美国食物与药品管理局需审批132种生物技术产品.而在1988年仅为81种.这些产品的半数是用于癌症诊断、治疗.     

生物技术和知识产权——微生物保藏和农业生物技术问题

世界知识产权组织(WIPO)和欧共体委员会(EC)很重视生物新技术给农业生产带来的影响,其中一个主要问题在于,农业产品与生物技术专利之间会出现前所未有的纠结。 WIPO和EC着重研究了专利法应如何处理生物的特殊性所带来的问题。WIPO曾提出十六点“建议性解决方案”,EC指令中采用了WIPO的基本观点。     

生物技术药物的研究开发与产业化现状及前景

本综述了近年来国内外生物技术药物的研究、开发和产业化现状,讨论了我国医药生物技术产业存在的主要问题。提出中国医药生物技术产业发展应遵循自主开发与技术引进相结合及政府引导与市场机制相结合的原则,政府、企业和科技界应发挥各自不同的作用;展望了我国生物药物产业的发展方向和生物技术药物的市场前景。     

实时定量PCR法检测生物技术药物中宿主基因组DNA残留

利用基于SYBR GreenⅠ荧光染料的实时定量PCR方法检测酵母表达生物技术药物产品中宿主DNA残留量。该方法检测灵敏度可达到1.0 fg/μL, DNA浓度在1.0 fg/μL～1.0 ng/μL范围内线性良好,其标准曲线的相关系数为099以上。应用该方法对3批不同实验样本进行测定,宿主DNA残留量分别为8.635×105 fg/μL、6.265×102 fg/μL和1436 fg/μL 。实验表明该方法操作简便、灵敏度高,可用于生物技术药物产品中酵母DNA残留的定量测定。     

中国对生物技术的专利保护

１　生物技术的特点生物技术领域的发明,大致可以分为以下几类：（１）动物和植物品种发明;（２）微生物及遗传物质发明;（３）生物制品发明;（４）获得生物体的生物学方法或遗传工程学方法发明;（５）微生物学方法发明。总体来说,生物技术领域的发明具有以下特点：１．１　发展快近年来,生物技术取得了突飞猛进的发展。首先,在农业方面,高产低病转基因植物的出现,为农作物的大幅度增产开辟了全新的途径;在畜牧业、渔业方面,转基因动物,例如转基因鸡、转基因羊和转基因鱼也为畜牧业和渔业的优质高产提供了极大的方便;在医药领…     

生物技术在抗感染药物工业中的作用

数年前视为奇迹的青霉素,现已发展为大型完善的工业,人造抗感染药可满足各种医用需要。尽管医学的最终目标是淘汰抗感染药,但距此尚很遥远。据银行和货币委员会(BCC)最新统计,1987年美国国内用于治疗传染病的抗感染药销售额为39.83亿美元。1992年预计为58.85亿美元,五年的年均增长率约为8.1％。对C-092医