发酵车间GMP认证各岗位细节

<正>GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE),又名"产品生产质量管理规范"。是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,世界卫生组织将其定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。为了保证企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面均达到国家有关法规规定的质量要求,改善企业卫生环境,并能及时发现及解决生产过程中存在的问题。具体到车间生产各个岗位,需要注意如下细节:     

2008年上半年度部分国际医疗设备会议及展览会信息

国际医疗设备交流会与展览会是医疗设备信息的发源地、企业形象宣传的发布地,也是产品进入市场的开垦地。参观与参展国际医疗设备展览会是获得种类信息的重要的途径之一。有利于拓展思路,较全面地了解国际医疗器械产业产品发展趋势,了解不同国家医疗卫生事业的需求,以便创新更多更好适于人类健康卫生事业发展所需的医疗器械产品。为便于读者对2008年国际医疗设备会议与展览会有所了解,以便选择     

广告索引

<正>Abcam(香港)有限公司(封面),默克化工技术(上海)有限公司(封二),英潍捷基(上海)贸易有限公司(彩1),通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司(彩2),默克化工技术(上海)有限公司(彩3),上海森松制药设备工程有限公司(彩4),宝生物工程(大连)有限公司(彩5),镇江东方生物工程设备技术有限责任公司(彩6-7),     

国家公园生态产品价值核算

生态产品是维系生态安全、保障生态调节功能、提供良好人居环境的自然要素,国家公园作为我国代表性生态系统、自然景观和遗产、野生动植物物种分布的重要区域,是生态产品的重要供给区域,在提供高质量调节服务和文化服务中发挥着重要作用。生态产品总值(GEP)是生态产品价值的总和,并能够客观反映生态系统状况和生态保护成效。以我国首批5处国家公园为研究对象,通过核算其2000年和2015年GEP,得出如下结论：(1)2015年国家公园总GEP为10813.6亿元,主导服务功能是水源涵养和气候调节,占总值的70.0%,单位面积GEP为652.0万元/km²,是全国均值的1.4倍。(2)三江源国家公园GEP最高(4547.7亿元),其次是大熊猫、海南热带雨林国家公园等;海南热带雨林国家公园单位面积GEP最高(5140.5万元/km²),其次是武夷山、大熊猫国家公园等。(3)2000—2015年,国家公园GEP增长1.0%,单位面积GEP基本稳定,三江源和海南热带雨林国家公园增幅较大(3.1%和1.0%),而大熊猫国家公园有所下降(-2.0%),主要与地质灾害导致的...     

细石叶工艺产品废弃的文化过程研究

细石叶工艺产品是如何废弃的、受哪些因素影响、又如何在考古遗存中得到表现,这些都是我们面临的课题。本文从考古遗存废弃一般过程的理论研究着手,确定影响细石叶工艺产品的因素包括史前狩猎采集者的生计策略、废弃过程中人们的行为选择两个方面;与此同时结合细石叶工艺性质预测细石叶工艺产品可能的废弃方式;然后回到对经验材料点(籍箕滩遗址)与面(华北地区主要细石叶工艺遗址)相结合的分析。整体而言,华北含细石叶工艺产品诸遗址的废弃呈现出多样的形态,有迅速而预期返回的废弃方式(籍箕滩遗址),有计划且不准备返回的废弃方式(如泗涧遗址),有人类经常光顾但不留宿的遗址(如孟家泉遗址),还有废弃迅速的临时营地(如柿子滩遗址)和狩猎动物的望点(如大岗遗址)。     

纪念研制牛血清白蛋白合格产品40周年

BSA是一个古老的生物纯蛋白质。150年来,产品质量是一直处于有色泽、有酶活性水平。该作专业研制生物产品,精心研制BSA达40年(1960-2002),制得了白色、无酶活性的BSA产品,为工业化生产工艺作出了贡献。     

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苏氨酸

<正> 一、产品概述苏氨酸(threonine,图1)是一种羟基α-氨基酸,属中性氨基酸,简称Thr。化合物名称是2-氨基3-羟基丁酸,分子式是C_4H_9NO_3,分子量119.12。有4种立体异构体(后述),其中L型为天然所得,是蛋白质构成氨基酸之一(对应的核酸碱基序列是ACU、ACC、ACA、ACG),在很多蛋白质中广泛分布。     

世界排名前10名的医疗器械类公司基本情况

公　司　名　称国别 员工人数年销售额(亿美元 ) 主　要　产　品Johnson&Johnson(强生 )美国 985 0 0 10 6外科缝合线系列、微创外科系列产品、心血管介入产品、消毒灭菌产品、骨科产品GEMS(通用医疗 )美国 2 75 0 0 79CT、MRI、PET、B超等各种医学影像设备及病人监护产品等Baxter(百特 )美国 43 0 0 0 73 血细胞分离技术与产品、全自动血浆采集系统、输液系列产品、腹膜及血液透析产品Tyco(泰科 )美国 2 0 2 0 0 0 65缝线和腹腔镜、外科器械和装置、诊断成像产品、注射针和注射器Medtronic(美敦力 )美国 2 60 5 0 5 8世界最大的心…     

绘画昆虫图的点滴经验

本文是作者进行钢笔绘画昆虫全形图的工作体会,着重介绍工具设备、绘图过程及其艺术表现形式,提供有关同志参考。 一、工具及设备 常用工具,除铅笔、小钢笔尖、橡皮、九宫格外,尚有铁笔(刻蜡纸用的铁笔)、三角形刀片(刮脸刀片折断成三角形体,用以修改图形及线条并可刮制图的暗面虫体上的体毛)。 绘图设备有: 标本架——插放标本,用高梁秆或软木板制作(图1:a),或用橡皮泥捏成丁字型体固定在玻璃片上(图1:b)。     

新法规体系下体外诊断设备产品说明书编写的几点思考

结合新发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》,对体外诊断设备产品说明书编写要求进行了介绍,对体外诊断设备产品说明书的常见问题进行了分析,为体外诊断设备生产企业编写产品说明书提出意见和建议。     

GE医疗中国生命科学研发培训中心(Fast Trak)二期扩建完成

<正>近日,GE医疗中国生命科学研发培训中心(Fast Trak)二期扩建完成。此次扩建的Fast Trak是在已有中试平台生产线的基础上,按照GMP设计建设了国际一流的中试平台,内置全一次性生产线灵活工厂(Flex FactoryTM),包括从接种间到药物原液的生产线,最大细胞培养规模预计可达500L。扩建的中试平台洁净实验区域占地400平方米,工程间占地200平方米,可以完成细胞复苏、接种、扩增、细胞培养、收获、蛋白质纯化、病毒灭活及过滤、超滤、制剂等生产流程,制备用于临床申报所需的药物原液。全部生产工艺设备为一次性系统,可避免不同产品的交     

美国对于未来十年迅速发展生物技术供应市场的情况估计

<正> 化学药品、设备和仪器等物资的销售额在1983年大约是160万美元,到1990年,将以每年13％的速度递增,达到销售价值的330万美元。到1995年,市场每年仍然按13％的比率增加,达到销售水平的620万美元。核酸化学越来越成为实际应用的尖端。这意味着对设备和仪器的需要不断增强。在那些促进生物技术产品发展的一系列日益先进的设备装置中,核苷酸合成器(基因机)是最重要的。对于高效液相色谱仪(HPLC)、实验室计算机系统和滤器/滤膜技术的供应者将有很