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沈王霖 《微生物学免疫学进展》1992,(3):66-72
<正>目录引言概述A.生产要求 1.定义 2.一般生产要求 3.生产控制 4.分装与容器 5.成品检定 6.稳定性试验 7.记录 8.样品 9.标签和包装内的附页 10.分发和运输B.国家检定要求 1.总则 相似文献
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伤寒Vi多糖菌苗接种反应观察 总被引：2，自引：1，他引：2
本文报告了对我国首次成功的伤寒Ｖｉ多糖菌苗进行人体接种反应观察结果,接种对象为２０至５４岁无伤寒病史,近年无伤寒菌苗接种史的健康人,共６０名,以完全随机的方法分为两组,实验组注射３０μｇＶｉ多糖菌苗,对照组注射Ｖｉ多糖菌苗的稀释液。其结果３０名Ｖｉ多糖菌苗接种者注射后体温无中重反应发生,局部红肿仅有１例中反应。注射后对血压、心律没有影响。红细胞计数,白细胞计数均在正常范围,与接种前相比,无显著差异 相似文献
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火箭电泳法测定伤寒Vi多糖菌苗多糖含量 总被引：2，自引：2，他引：2
伤寒沙门氏菌Ｖｉ抗原系ａ─１,４─Ｎ─乙酰─半乳糖醛酸高度聚合体,其Ｃ２和Ｃ３位分别被Ｎ─乙酰基和０─乙酰基取代,它不能用分光光度法测定其含量,实验表明火箭电泳的火箭峰高与其样品中多糖含量的对数成直线相关关系,作者采用火箭电泳方法对全国六个生物制品研究所的１８批伤寒Ｖｉ多糖菌苗中Ｖｉ多糖含量进行了测定,结果表明多数制品符合规程要求,但部分制品多糖含量偏高,值得引起注意,各所三批制品差别不大,表明各所的生产工艺相对稳定,利用火箭电泳测定伤寒Ｖｉ多糖,操作简单,用时较短,所需样品极少,是目前较为合适的测定伤寒Ｖｉ多糖菌苗多糖含量的方法。 相似文献
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伤寒Vi多糖菌稳定性研究 总被引：1，自引：0，他引：1
为研究国产伤寒Vi多糖菌苗的稳定性,将保存三年以上的伤寒Vi多糖菌苗成品采用自然风干和37℃恒温干燥两种方法浓缩后,用CL－4B柱层析分析系统,测定KD在0．25前多糖的回收率,结果均大于50％,同时对保存三年以上的制品按规程进行了全球,结果均符合规程要求,表明国产菌苗放置三年依然合格。 相似文献
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伤寒Ｖｉ多糖菌苗是我国新近研制成功的一种多糖菌苗。为了严格控制该制品的质量,经反复试验,建立了多糖含量和分子大小的测定方法。本文报导了（１）用火箭电泳法测定伤寒Ｖｉ多糖菌苗多糖含量。经对不同实验条件进行比较,选择出较为理想的条件。用该法测定８批样品。结果均符合规程要求。对其中５批样品进行６次重复试验表明,该法的重复性好,操作简单,是测定多糖含量较为理想的方法。（２）用琼脂糖柱层析法对２８批伤寒Ｖｉ多糖菌苗的分子大小进行测定。对用该法所得柱层析收集液分别用Ｈｅｓｔｒｉｎ法和２０６ｎｍ扫描法测定其多糖回收率,对测定结果进行比较。结果表明,两种方法的测定结果无显著性差异（Ｐ＞０．０１）,而且重复性均好。可根据实验室条件选择测定方法。 相似文献
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作者对国产伤寒Ｖｉ多糖菌苗和法国Ｍｅｒｉｅｕｘ产伤寒Ｖｉ多糖菌苗人体接种反应及血清抗体应答情况进行比较,接种后６～８小时法国菌苗的体温反应同国产菌苗相比有显著性差异（ｘ２＝５．３４７,０．２５＞Ｐ＞０．０１）,２４小时后反应消失,免后一月国产菌苗和法国菌苗Ｖｉ抗体四倍增长率分别为９１．８０％和８９．６％（ｘ２＝０．１６４,Ｐ＞０．０５）,ＧＭＴ分别为３６．９４和３５．４９（ｔ＝０．６５３,Ｐ＞０．０５）,二者均无显著性差异。 相似文献
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以肠炎沙门氏菌脂多糖为抗原,用酶标法测定Ｖｉ多糖菌苗免疫血清的抗ＬＰＳ抗体。各Ｖｉ多糖菌苗组免疫后１月,６月的抗ＬＰＳ水平均显著高于免前（Ｐ＜０．０００１）,对照组无显著差异（ｐ＞０．１）。两３０μｇ菌苗组抗ＬＰＳ阳转率均约为１５％。提纯Ｖｉ多糖菌苗所含的微量伤寒ＬＰＳ,也可能为接种者提供一定的保护作用。 相似文献
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将现行伤寒多糖疫苗和A群脑多糖疫苗各1人份,联合后以乳糖为保护剂冻干,制备成1人份二联冻干疫苗。并对该疫苗进行鉴别试验、伤寒Vi多糖含量测定、A群流脑多糖磷含量测定、安全试验、冻干二联苗与单价苗Sepharose CL-4B柱层析图比较以及免疫保护效果、动物血清抗体滴度和稳定性试验。试验初步表明,该二联多糖疫苗是安全的,混合后不会引起各自的主要成份、免疫保护效果和抗体应答水平发生变化。即相互没有干扰。一年后各项指标检测表明稳定性良好。可以作为二联苗接种同时预防伤寒和A群汉脑所引起的传染。 相似文献
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对伤寒Ｖｉ多糖疫苗大规模生产进行了三项工艺改进：１．将液体菌种由静止期接种大罐改为对数生长期接种大罐,大罐培养时间可缩短３－４小时。２．２％（Ｖ／Ｖ）甲醛溶液杀菌时间由５℃６小时改为２０－２５℃２小时,能保证杀菌完全。３．用冷酚精制Ｖｉ多糖由常规法改为乳化法,可减少精制次数及冷酚用量,提高多糖收率 相似文献