现代化疫苗生产的基本特征

生物科学和现代技术的飞速发展，药品质量观念的更新进步使原有传统的疫苗生产方式逐渐变为现代工业化生产，从而具备了与以往生产方式不同的许多显著特征。本文从设施管理、生产工艺、验证、质量控制和质量保证、卫生管理、人员培训及文件管理几个方面简单概括和归纳了这些特征。     

疫苗设计：未来的可能性和潜力

最近对各种病原体,包括病毒、细菌和寄生虫的复制和构造都有了较深入的了解,这些发展开拓了设计新疫苗的思路,这些疫苗可能在将来成为主要的预防和治疗的工具,在质量上和应用范围上都有所改进。主要的策略有两个。一个涉及到发展合成疫苗,主要由能产生中和抗体的病原体选择性抗原决定簇所组成。另外的策略是应用嵌合体,就是用活细菌或病毒为载体,携带靶病原体相应抗原决定簇。现代免疫学知识以及对免疫抗原呈递系统的改进,在合理设计疫苗的过程中也将扮演主要角色。本文总结了生产疫苗的现代方法并且探讨了更合理设计疫苗的方法上的进展,这些必将深刻的影响未来疫苗的生产。     

疫苗发展的将来趋势:应用可控释放系统的单剂疫苗

<正>得益于新技术的发展,高效力易释放疫苗的研制成为一个新的研究领域。特别是多剂疫苗到单剂疫苗的转化是一个很重要的进步,它可能导致疫苗接种率的改善并降低接种成本。 要完全免疫抵抗百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、乙型肝炎等疾病,须连续注射三针疫苗。在许多发展中国家,接种第一针后没有继续接种的比例可高达70％。漏种原因很多:得不到有效的疫苗、家长不清楚有些疫苗需多次接种、对接种不信     

丙肝疫苗研究的新进展

丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）感染患者常呈慢性化,且极易演变成肝硬化和肝细胞癌。多数ＨＣＶ患者既缺乏免疫力,又无抗体的中和能力。故寻求一种预防和治疗ＨＣＶ疫苗尤为重要。本文就有关ＨＣＶ的生物学特性,ＨＣＶ疫苗研究进展及存在问题作一综述。     

研究新一代麻疹疫苗的必要性

麻疹是由麻疹病毒引起的严重危害儿童健康和生命的传染病。预防接种是控制麻疹最有效的措施。麻疹减毒活疫苗在全世界广泛使用３０多年来,麻疹的发病率和死亡率大幅度下降,对控制全球麻疹流行发挥了重大的作用。由于母传抗体的干扰作用,该疫苗不适合早龄接种。疫苗不耐热,需要完整的冷链系统。麻疹病毒疫苗株和野毒株免疫原性的变化也有可能使麻疹减毒活疫苗的有效率降低。发展适合早龄婴儿接种的、耐热的、免疫原性更强的新一代麻疹疫苗、配合最佳的免疫策略,将会加速实现消灭麻疹的目标。     

流行性感冒裂解疫苗的研制

作为换代产品,流行性感冒裂解疫苗的研制已取得突破性进展,根据WHO有关规程的规定和大量的试验研究结果。完整建立了该疫苗的生产工艺和生产质量控制系统,完成了“流行性感冒裂解疫苗制造及检定规程”等规定性文件的起草和审核工作,以中试规模连续生产了三批疫苗并全部自检合格,通过疫苗稳定性试验,效力试验,异常毒性试验及过敏性试验等观察。进一步肯定了疫苗的质量。     

消灭传染病的国际协作（续三）儿童疫苗的构思

消灭传染病的国际协作（续三）儿童疫苗的构思大谷明（日本国立预防卫生研究所名誉所员）儿童疫苗构思的原委１９７４年,世界卫生组织（ＷＨＱ）采纳了扩大预防接种计划（ＥＰＩ）,指定对白喉、百日咳、破伤风、结核、麻疹及脊髓灰质炎等６种疾病推行到１９９０年全世界...     

灭活甲型肝炎疫苗的进展

直至９０年代被批准在人群中使用的甲肝灭活疫苗是提供预防甲肝的新制品,通过人群使用证明其免疫原性高,身体反应性低,人群保护效力明显;顷已批量生产,批准使用的国家日益增多;可用以代替使用免疫球蛋白所提供的被动预防甲肝的免疫效果,但此种疫苗生产工艺操作复杂,价格昂贵,当前多用至由甲肝非流行区要到流行区的易感旅行者,当然亦可用于流行区的易感儿童。     

免疫试剂的试制——从实验室到临床应用

<正>小鼠的单克隆抗体在人体中的免疫原性使接受这种单克隆抗体治疗的病人体内产生抗这种单抗的抗体而显著地降低其临床的实用性。但用基因工程技术的方法却可使这种单克隆抗体“人体化”,因而提供了克服这种局限性的可能性。另外,抗体的药物动力学特性也可通过改变分子的形式而加以改变,同时又因基因工程的方法而嵌入有效的功能分子,如毒素等,使之能更有效地作用靶位点而发挥巨大的药理效能。     

糖类抗原的抗独特型抗体疫苗

糖类抗原以其免疫性较弱,常规疫苗的免疫效果一般欠佳,特别是对新生儿的免疫更是如此。糖类抗原又以其本身结构上的复杂人工合成较为困难,也不能通过重组DNA技术由基因工程直接制得。为此,不少免疫学家都在探寻有效的抗糖疫苗。本文作者长期从事糖类抗原的抗位特型抗体研究,认为目前的研究为寻求一条糖类抗原的抗独特型抗体疫苗奠定了基础;列举了细菌的果聚糖,大肠杆菌K13多糖,克氏锥虫的表面糖蛋白, A组链球菌糖,脑膜炎奈瑟氏菌C组多糖,以及肿瘤相关抗原上的糖表位等的研究材料。本文为1991年出版的抗独特型抗体疫苗一书中的一章。     

幽门螺杆菌感染引起的免疫应答及其对疫苗研制的启示

幽门螺杆菌是一种全世界范围的人类感染病原菌,人感染该菌后可以被诱导产生较强的体液免疫应答和一定程度的细胞免疫应答反应;但是,自然感染往往不能使机体产生有效的免疫保护,相反可引起对机体的免疫病理损伤,有效的疫苗应该被设计为能够诱导机体产生非病理损伤的特异的免疫保护反应,以此来预防和治疗幽门螺杆菌相关性疾病。本综述了这些方面的研究进展。     

幽门螺杆菌疫苗的研究现状

幽门螺杆菌（ＨＨ）是慢性胃炎和消化性溃疡的主要病因,并与胃癌的发生密切相关,其相关致病因子主要包括尿素酶、细胞粘附素、过氧化氢酶、脂酶、蛋白酶、细菌毒素和能导致炎症反应的物质。ＨＰ的致病机理与ＨＰ的致病性和宿主免疫应答有关,尤以细菌的毒性占主导地位。近年来国内外均关注ＨＰ的免疫预防和治疗。由于ＨＰ减毒活疫苗的研究条件尚不成熟,目前正重点进行全菌体死疫苗、组分疫苗及基因工程疫苗的研究,ＨＰ动物模型、疫苗的免疫途径、免疫佐剂的研究已取得了令人满意的进展,ＨＰ疫苗的治疗作用更引起了人们的关注。本文对ＨＰ的致病机理、疫苗的研究进展等做一综述。     

疫苗研制技术的现状与展望

感染性病原是引起人类发病和死亡的主要原因之一。研制预防性疫苗和治疗性疫苗仍然是解决感染性疾病最有效和最有前景的方法,本文就疫苗研制领域的近来研究现状,包括疫苗研制技术的发展阶段,载体疫苗,粘膜免疫,新型佐剂和治疗性疫苗进行了综述,并对理想的新一代疫苗进行了简要的展望。