带状疱疹减毒活疫苗在50岁以上成人肌内注射与皮下注射用法的比较:随机、非劣性临床试验

正Zostavax是一种针对50岁以上人群水痘带状疱疹及带状疱疹后遗神经痛研发的带状疱疹病毒(VZV)减毒活疫苗。在Zostavax的临床研究期间,主要是在美国,疫苗是通过皮下(SC)注射途径给予。在欧洲,许多医疗保健专业人士更喜欢通过肌内(IM)注射途径给予疫苗。这是一项对354名50岁以上受试者的非盲、随机试验。主要目的是证明,在糖蛋白酶联免疫吸附试验测量的疫苗接种后4周     

重组带状疱疹疫苗免疫效果及成本效益分析

带状疱疹(herpes zoster, HZ)是由水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus, VZV)重新激活引起的传染性疾病。中国于2019年正式批准了重组带状疱疹疫苗(recombinant zoster vaccine, RZV)的上市,目前正处于应用的初期阶段,应用率较低。现根据国外已有的临床研究和预测模型研究,就RZV的免疫效果和卫生经济学效果作一概述,以评价RZV的综合接种效果和意义,为促进RZV的接种和免疫策略的完善提供参考。     

带状疱疹疫苗的研究进展及应用

带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活引起的一种急性皮肤病,主要发生于老年人和免疫力低下人群。带状疱疹是一种自限性疾病,临床主要表现为带状、成片的皮疹,而其后遗神经痛为该病中最复杂且最常见的一种不良并发症。带状疱疹的发病机制较为复杂,推测与机体的特异性T细胞免疫水平降低有关。本文就带状疱疹与T细胞之间的关系,最新疫苗研究进展进行综述,为疫苗的研发及带状疱疹的预防提供参考。     

带状疱疹疫苗的研究及应用

带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活引起的一种急性皮肤病,主要发生于老年人等免疫力低下人群。带状疱疹是一种自限性疾病,临床主要表现为带状、成片的皮疹,而其后遗神经痛为该病中最复杂且最常见的不良并发症。带状疱疹的发病机制较为复杂,推测与机体的特异性T细胞免疫水平降低有关。本文就带状疱疹与T细胞之间的关系,最新疫苗研究进展进行综述,为疫苗的研发及带状疱疹的预防提供参考。     

水痘-带状疱疹病毒疫苗的评价与研究进展

水痘-带状疱疹病毒(VZV)属疱疹病毒α亚科,即人类疱疹病毒3型,为双链DNA病毒。原发感染可引起具有高度传染性的全球流行性疾病——水痘;潜伏病毒的再激活感染可引发典型的疼痛性皮肤病——带状疱疹及不典型的内脏器官感染。日本和美国分别自1987年和1995年开始实行给全体儿童预防接种水痘减毒活疫苗(vOka)后,两国儿童的水痘发病率和病死率显著降低。但VZV疫苗的不良反应,包括二次传播和突破感染等时有发生,因此有必要研发更为有效、安全的新型疫苗。本文就VZV相关疫苗的有效性、安全性及其新型疫苗的研究进展进行综述。     

水痘减毒活疫苗的研究进展

水痘是由水痘-带状疱疹病毒( VZV) 引起的一种高传染性疾病。接种疫苗是预防和控制VZV 流行的最有效手段。美国从1995 年开始实施儿童接种水痘疫苗的政策, 显著降低了水痘相关疾病的发病率和病死率。近年来, 水痘疫苗在我国应用越来越广泛。本文就水痘减毒活疫苗Oka 株的研发, 疫苗的有效性、安全性, 病毒减毒的分子生物学特征和免疫策略等方面进行综述, 以期能更全面地认识水痘减毒疫苗在预防和控制VZV 传播方面所起的作用。     

我国免疫规划疫苗现状及安全问题探讨

疫苗的接种在预防以及控制传染病中发挥了至关重要的作用。本文重点介绍了我国的免疫规划疫苗(一类疫苗)、非免疫规划疫苗(二类疫苗)以及疫苗接种可能产生的不良反应。此外,还讨论了疫苗相关的安全事件及其教训。     

组分疫苗研究进展

相对于全细胞疫苗,组分疫苗是以病原微生物的部分或某一特定成分为目标,通过纯化、改造而成。组分疫苗是目前疫苗开发的一个最主要方向,也是疫苗研究的一个热点,本文试图通过对组分疫苗的发展历史、现状以及趋势的分析,为新疫苗的开发提供一些思考。     

弱毒水痘—带状疱疹活疫苗(综述)

<正>10年前不可能去写一篇关于水痘——带状疱疹病毒疫苗的综述,因为没有这种疫苗的存在,人们没有多大兴趣去制造它。不仅由于水痘病很轻因而不值得进行预防,而且VZ(Varicella-Zoster)病毒能引起潜伏感染的能力是众所周知的,并且它对自动免疫是个障碍。1974年日本M.Takahasi宣布制出抗水痘弱毒活疫苗,引起了二种有矛盾的反应。翌年,疫苗的效果获得肯定,因此对某     

疫苗温度控制标签在疫苗冷链储运中的应用

随着山东问题疫苗事件的曝光,我国新修订的《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》中提到的应用于疫苗冷链储运温度监测的时间-温度指示器逐渐成为人们关注的对象。对典型的时间-温度指示器产品——疫苗温度控制标签进行了介绍,包括其发展历程、类型、应用现状等,并对疫苗温度控制标签的研究意义以及制约其发展的因素进行了分析,为我国疫苗制品冷链物流行业的发展提供参考。     

中药治疗带状疱疹临床应用概况

正带状疱疹(AHZ)是由水痘-带状疱疹病毒(VZR)引起的以较剧烈疼痛为特征的皮肤病,中医称为"蛇串疮"、"缠腰火丹"。祖国医学认为,带状疱疹主要是情志内伤、肝经气郁而致肝胆火盛或脾湿郁久、湿热内蕴、外感毒邪而发,发病率随年龄增长呈上升趋势。目前带状疱疹尚无特殊疗法,西医主要是对症治疗,包括抗病毒、增强免疫、抗菌、消炎、镇痛及局部治疗等常规疗法,虽然常规疗法也可治愈,但是疗程长且易遗留后遗神经痛。大量研究发现,应用中药治疗该病能     

水痘一带状疱疹病毒研究进展

水痘－带状疱疹病毒（ＶＺＶ）是致人类疾病的重要疱疹病毒之一。为预防水痘与带状疱疹,日本研制成功水痘减毒活疫苗,并出口到世界一些国家。本文就ＶＺＶ的分子生物学特性、病毒的致病机制与临床特征、病毒感染的体液免疫与细胞免疫,水痘疫苗株病毒与疫苗等的研究情况作一简要综述。     

疫苗株病毒引起1例成人水痘的病原分离与鉴定

本文旨在探讨1例由疫苗株病毒引起成人水痘的病例,以提高对水痘疫苗二次传播的认识。从1名23岁女性水痘患者皮肤水疱中采集水疱液,接种至人胚胎成纤维细胞,3d后观察到细胞发生病变效应。用水痘-带状疱疹病毒gE`糖蛋白单克隆抗体间接免疫荧光法鉴定,结果阳性。测序分析显示,分离到的毒株其疫苗相关的单核苷酸多态性位点与Oka疫苗株一致,为疫苗株病毒。回顾性调查显示,患者没有水痘史和疫苗接种史,病毒可能来自1名与患者直接接触的接种疫苗后发生带状疱疹的儿童。     

以BAC为基础的水痘-带状疱疹病毒的感染性克隆技术及其应用

水痘-带状疱疹病毒（VZV）属于疱疹病毒科α亚科,其原发感染为水痘,潜伏再度激活则引起带状疱疹。目前对其基因功能和疫苗的减毒机制尚不十分清楚。细菌人工染色(BAC)是一种新的用于大分子DNA克隆的载体系统,它具有容量大、遗传稳定、操作简单等优点。将VZV全基因组克隆至BAC系统构建成VZV的感染性克隆,并利用现代基因修饰技术可极大促进对该病毒的研究。就近年来以BAC为基础VZV感染性克隆技术的建立和应用做一综述。     

2008—2012年麻疹减毒活疫苗的质量分析

目的对中国2008—2012年连续5年麻疹减毒活疫苗(简称麻疹疫苗)的批签发情况进行总结,评价其麻疹疫苗的总体质量。方法通过对送检样品的资料审查和关键项目的实验室检定,采用趋势分析法对病毒滴度等进行分析和比较,回顾麻疹疫苗质量的整体情况。结果中国麻疹疫苗整体质量较好,批签发通过率为98.6%。疫苗关键指标数据稳定,病毒滴度100%符合国家标准,其中8批疫苗病毒滴度由于超过警戒线企业主动撤检。结论中国麻疹减毒活疫苗的质量稳中有升。国家疫苗批签发程序对确保上市疫苗的质量发挥重要作用,趋势分析在批签发中的应用更加严格保证了上市疫苗的安全性和有效性。     

MEM培养基对带状疱疹减毒活疫苗卡那霉素残留量的影响

目的:分析比较MEM培养基对带状疱疹减毒活疫苗卡那霉素残留量的影响。方法:分别使用海克隆、日水2种MEM培养基培养2BS细胞,经传代、感染、洗涤、收获、合并、冻干等工序制备带状疱疹减毒活疫苗,分析比较MEM培养基对带状疱疹减毒疫苗卡那霉素残留量的影响。结果:日水MEM培养基制备的带状疱疹减毒活疫苗卡那霉素残留量一般是海克隆MEM培养基制备疫苗的5-10倍。结论:美国海克隆实验公司的MEM培养基卡那霉素残留量明显小于日水MEM培养基。     

中国六省水痘-带状疱疹病毒糖蛋白基因特征分析

为研究中国水痘-带状疱疹病毒(Varicella Zoster Virus,VZV)gH(Glycoprotein H)、gK(Glycoprotein K)、gI(Glycoprotein I)糖蛋白基因特征,选取2007~2015年在中国六省收集的VZV疑似患者的疱疹液或咽拭子标本,经聚合酶链反应(Polymerase chain reaction,PCR)方法进行阳性鉴定及3个糖蛋白的全基因片段扩增,所得序列与GenBank中已公布的疫苗株及野毒株序列进行比对分析。结果筛选出12份阳性VZV标本,gH、gK、gI与水痘疫苗株核苷酸和氨基酸同源性相比分别为99.8%~100%、99.8%~100%,99.8%~100%、99.6%~100%,99.9%~100%、99.7%~100%;与疫苗株相比在gH、gK、gI糖蛋白基因位点上12份阳性标本分别至少有一个核苷酸差异;与GeneBank中已报告的野毒株相比核苷酸和氨基酸同源性分别为99.6%~100%、99.3%~100%,99.7%~100%、99.3%~100%,99.7%~100%、99.7%~100%。本研究通过分析中国六省VZV糖蛋白gH、gK、gI的基因特征,发现这三个糖蛋白高度保守,抗原性稳定,为了解中国水痘带状疱疹病毒野毒株糖蛋白本底资料,丰富基因数据,从分子水平上为疫苗效果的评估、基因组学的研究提供基础数据。但中国地域辽阔,人口众多,还需每年连续监测并进一步扩大VZV病毒监测的地域。     

戊型肝炎疫苗上市后质量控制

目的对中国独创的基因重组戊型肝炎(hepatitis E,HE)疫苗Hecolin~?上市后质量的一致性进行评价。方法比较了Hecolin~?批签发疫苗与III期临床试验疫苗的效力试验检测结果,进而通过趋势分析评价Hecolin~?疫苗上市5年来的批间质量一致性。结果批签发疫苗与Ⅲ期临床试验疫苗的体内效力试验结果一致。批签发疫苗体内效力、铝含量、硫柳汞含量、p H等关键指标,中国食品药品检定研究院与企业的趋势分析结果均显示具有较好的一致性。结论趋势分析结果表明,上市后Hecolin~?疫苗批间质量一致性较好,质量稳定。     

中国疫苗应用现状与发展趋势

本文从不同角度和层面对中国疫苗应用现状与发展趋势进行了分析和比较。随着现代生物技术的发展,疫苗产品一直在更新换代,从我国正在研究和使用的疫苗来看,理论研究有一定的差距,应用研究与国际先进水平差距不大。我国正在使用的疫苗,正在更新换代的疫苗和正在研发的新疫苗,代表着我国现实状况疫苗发展的趋势。     

建立膜抗原荧光抗体试验评价北京株冻干水痘疫苗免疫效果

为了建立用于水痘疫苗接种后血清中特异性抗体检测的膜抗原荧光抗体(FAMA)法,并对接种水痘疫苗后儿童血清中水痘特异性抗体进行检测,评价北京株水痘疫苗的免疫效果。以水痘带状疱疹病毒(VZV)感染细胞作为抗原制备成固定抗原玻片,以异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG作为二抗建立FAMA法,并对该法的敏感性、特异性进行验证。运用此法对不同剂量北京株水痘疫苗接种后儿童血清中特异性抗体进行检测,分析儿童血清中水痘特异性抗体水平以及免后抗体阳转率,并与Oka株水痘疫苗进行比较。结果显示,FAMA法敏感性可达0.0196IU/ml,特异性好。应用此法检测300名观察者免前免后双份血清样本中抗VZVIgG,易感者中北京株水痘疫苗原苗(39810PFU/0.5ml)、2000PFU/0.5ml、500PFU/0.5ml接种组儿童血清免后抗体阳转率分别为100%、98.77%、85.42%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为36.4、34.3、18.6,原苗与2000PFU间的抗体阳转率和GMT均无显著性差异(P>0.05),但原苗与500PFU、2000PFU与500PFU间的抗体阳转率和GMT均有显著性差异(P<0.05)。对照国产、进口Oka株水痘疫苗接种后抗体阳转率分别为95.35%、96.97%,抗体GMT分别为13.3、16.0,不同剂量北京株疫苗抗体阳转率与国产、进口Oka株疫苗相比,差别无显著性(P>0.05),但北京株疫苗原?