用CD_4受体治疗艾滋病首次临床试验开始

1988年8月10日在美国国家癌症研究所进行了第一次以人工合成的 CD_4受体治疗艾滋病的临床试验。该项实验,采用美国遗传技术公司(Genentech Inc.)生产的,由哺乳动物细胞产生的该蛋白质(CD_4受体)的重组体,总共将对50个患有艾滋病或艾滋病相关综合症(ARC)的非孕期病人进行试用。ARC 病人将会有低 T-细胞计数的症状表现。旧金山综合医院也将参加该项试验。CD_4受体是化于 T_4助细胞上的艾滋病毒结合位点,艾滋病毒最初正是通过附着于这个     

独用CD4无助于治疗艾滋病

据美国Genentech公司透露,在Ⅰ阶段临床试验中,可溶性CD4受体和CD4为基础的免疫附着疗法未在艾滋病感染患者中获得一致的临床效果.由此,公司将把研究集中到它的第二代抗艾滋病CD4免疫附着剂或CD 4-IgG上,以防止艾滋病病毒从感染的妊娠妇女传给其胎儿.监视Genentech公司rDNA CD4产品开发的R&D有限合营组织董事会也将停止分子结合物作为HIV感染患者唯一治疗物的临床试验. 另一方面,动物研究证实,CD 4-IgG可穿过胎盘.Genentech已开始人类研究,包括HIV感染婴儿的安全性研究.首次Ⅰ期研究将是目前多单位正在进行的儿科学研究的延伸,还将增加HIV感染妊娠妇女的研究.第二次Ⅰ期研究将估价高剂量CD 4-IgG对感染患者的     

重组艾滋病疫苗gp120

美国Genentech公司和Southwest生物医学研究基金会用黑猩猩证明利用基因重组生产的部分疫苗对艾滋病病毒有抑制效果.用于攻击试验的病毒株与作为疫苗使用的病毒同样具有相关基因.艾滋病疫苗的最大麻烦之一是不能适应抗原的变异.用黑猩猩证明利用基因工程生产的部分疫苗的有效性,还是第一例.该公司在《Nature》杂志上发表了     

基因疗法和艾滋病:病毒载体产生诱惑CD4

遗传疗法在以CD4为基础的艾滋病试验疗法中能够发挥作用。CD4分子是艾滋病病毒在进入T细胞前所附着的T细胞受体。CD4疗法的理论是,注入人体的可溶性人工受体CD4可充当诱惑物,并溶解艾滋病病毒,使之不能侵入免疫细胞。初步研究结果令人充满希望,但CD4的半衰期很短,因而,要维持抑制病毒侵染所必需的诱惑CD4的水平是较困难的。基因疗法由此产生。     

电融合装置

Genentech公司和Hope区医学中心(加州洛杉矶)已用遗传工程技术产单克隆抗体。单克隆抗体是机体击退感染的抗体的人工合成变体。以前,单克隆抗体是用动物细胞在体外生产的,但是Genentech公司的研究人员找到了一种用基因拼接技术诱导细菌生产单克隆抗体的方法。这一工艺使以较低的成本大规模生产单克隆抗体成为可能,因为细菌能大量发酵。该工艺分两步,先从小鼠取出抗体基因,再把它们送入普通的肠道细菌(多半是大肠杆菌)。然后取出抗体片段,在实验室中用以构造功能单克隆抗体。科学家希望最终能以一步过程来生产单克隆抗体。     

转录调节因子的新公司

原在美国Genentech公司的David.V.Goeddel今年一月成立了Tularik公司。该氏开发的产品包括人胰岛素、生长激素、α干扰素(IFNα)、IFNγ、TPA等Genentech公司的制品。最近正在生产肝实质细胞生长因子和分析转录调节因子等。Tularik公司是以转录调节因子为目标,筛选医药品的风险企业。通过阻止和促进转录调节因子,研究针对疾病的基因的开启和关闭。当前的目标是开发抗病毒剂。将来要广泛地开发药品如抗炎剂、抗癌剂等。与具有化学合成化合物和微生物化合物文库的企业合作,打     

细菌制造牛生长激素为提高牛肉、牛乳产量开新途径辟

美国Genentech公司和Mosanto公司于三月十三日宣称:利用重组DNA技术成功地制造出促进牛生长的激素。利用重组DNA技术转向农业产品的制造是由Genentech发起的。这两个公司今后还要共同研究各种动物激素,可望利用遗传工程提高农业生产做出贡献。     

细菌制造牛生长激素为提高牛肉、牛乳产量开新途径辟

美国Genentech公司和Mosanto公司于三月十三日宣称:利用重组DNA技术成功地制造出促进牛生长的激素。利用重组DNA技术转向农业产品的制造是由Genentech发起的。这两个公司今后还要共同研究各种动物激素,可望利用遗传工程提高农业生产做出贡献。     

用于治疗乳癌、卵巢癌的单克隆抗体的临床试验

美国Genentech公司从4月第一周在美国加利福尼亚大学洛杉矶分校医学部开始用单克隆抗体治疗乳癌和卵巢癌的临床试验. 该公司开发的单克隆抗体在癌细胞中识别异常扩增的癌基因her-2的产物.约有1/3的乳癌、卵巢癌患者会出现her-2的异常扩增.her-2异常扩增的癌细胞的表面将增加对her-2蛋白的受体.her-2蛋白一旦结合于受体,就会引起一系列的反应,促进癌细胞的生长.Genentech公司的her-2蛋白识别抗体在实验室研究中能特异地阻断癌细胞表面的受体,除阻碍癌     

Genentech公司的人生长激素(hGH)销售量随着竞争性产品进入临床试验而增加

作为已获食品药物管理局(FDA)批准的美国唯一人生长激素(hGH)生产厂家,Genentech(旧金山,加利福尼亚州)截止到1986年第二季度,其重组hGH销售量已升至950万美元。然而,面对Bio-Technology General(BTG)(纽约,纽约州)以及Ares-Serono(波士顿,马萨诸塞州)的竞争,以上情况可能会有变化。这两家公司都在进行重组的自然hGH的临床检验。Genentech的人生长激素(实际上是甲基人生长激素)由于在肽链终端多一个蛋氨酸残基,在某些病人体中会引起免疫反应。 BTG与Serono均宣称他们的hGH没有这种额外基因引起的反应,尽管BTG公司对98个儿童做的试验才有4个月,但在同样短的期间里用Genentech公司的产品作试验已出现问题。     

Biogen公司和国立过敏及传染病研究所着手对艾滋病患者进行CD4的临床试验

Biogen公司的重组CD4已转入到人体临床试验上了。目前,国立过敏及传染病研究所(NIAID)、麻萨诸塞州综合医院、Cedars Sinai医学中心也合伙进行这项研究。第一阶段的研究是剂量逐步增加,主要是测定该蛋白在人体中的安全性。大约25名艾滋病患者和艾滋病相关综合症患者将获得可溶性CD4。Biogen公司和麻萨诸塞州综合医院实验室试验表明,Biogen公司的重组CD4阻碍了艾滋病病毒对T-辅助细胞(T4淋巴细胞)的直接侵     

可溶性重组CD4(rCD4)对HIV-1感染单核细胞和巨噬细胞的作用

<正>CD_4糖蛋白已被识别系人免疫缺陷病毒(HIV)的细胞受体。HIV与CD_4受体的结合是通过病毒表面糖蛋白gp120所介导的,该步骤不仅引发细胞水平病毒感染,而且也能导致部分HIV的细胞病变特征。尽管HIV-1分离物间具有无数的株间差异,HIV-1和HIV-2的,基因组亦存在着差异,但在感染过程中,外膜糖蛋白与CD4受体的结合却表现出高度保守的机理,这可能是医学界的一个课题。     

用基因工程技术生产维生素C的新工艺

不能忽视重组DNA技术在改进特殊化学品的生产方面所能发挥的作用。Robert Lazorus和Genentech公司的一个小组已经发明了一种制造维生素C的新的生产工艺。在过去的50年或更长一些的时间里,世界上绝大多数的维生素C是通过七步的Reichstein-Grussner工艺制造的。Genentech公司的生产工艺用一步过程产生了倒数第二个中间产物,形成两步法生产工艺。 Reichstein生产工艺的第一步是把葡萄糖转化为山梨醇,然后通过微生物转化作用把山梨醇变为山梨糖。之后,通过一系列人工合成步骤生产出最终产物,L-抗坏血酸(Vc)或其钠盐。     

Genentech公司退出疟疾疫苗计划

直到上个月,旧属的Genentech公司还是纽约大学选中的疟疾疫苗计划的合作者。当时尚未与纽约大学签订正式合同的Genentech公司,期望获得纽约大学寄生虫学家Ruth和V.Nussenzweig开发的疫苗的商业生产特许权。他们和纽约大学生物化学系N.Godson一起在1981年2月申请了专利。     

CD_4融合毒素进入临床试验

尽管人们已经不太指望单独应用CD_4来对付HIV(艾滋病病毒),但是,将这种受体与细菌毒素相结合时,也许能真正杀死被HIV 感染的细胞。这种命名为CD_4-PE_(40)的融合毒素正在由Upjohn Co.(Kalamazoo,MI)开发,刚刚进入由国家过敏症及感染病研究所(NIAID)发起的临床试验阶段。北卡罗莱那大学、约翰霍普金斯医院、洛杉矶加州大学医学中心及Tulane 大学都参加这一项“开放标签”(Open-label)的多种剂量安全性和耐性试验。四个单位共将对50名HIV 阳性病人进行试验。患     

新加坡欲打造亚洲首屈一指的生物药品生产基地

瑞士Novartis公司7亿美元和Lonza公司6亿美元,英国GlaxoSmithKline（GSK）公司2亿美元．美国Genentech公司1．4亿美元．这是上述公司在新加坡建设生物制药工厂的投资额。2006年左右开工建设的工厂,将于2009～2012年陆续开始生产。有人指出．抗体药品等生物药品的市场在急速扩大．而问题是．全球生物药品生产能力严重不足。从中看到商机的新加坡政府,着眼于打造亚洲首屈一指的生物药品生产基地,加紧从国外引进投资。     

分泌系统

Genentech公司,Corining玻璃厂和A.E.Staley制造公司联合冒险投资的Grenencor公司报告他们已在若干生产菌中开发出分泌系统,除去年公布的Aspergillus indulans的系统外。     

开展基因工程工作的几个公司

一、基因工程公司 敢于冒险的32岁资本家Robert Swanson和加州大学44岁的生物化学家Herbert Boyer,于1976年在南归金山共同创立了基因工程公司(Genentech Inc)。目前该公司拥有职工200名。并与几家大的制药公司签订了研究协定,包括了Hoffmann La Roche公司及A.B.     

美对艾滋病定义作重大修正

据《美国医学新闻》报道,美国官方对艾滋病的定义作了重大的修正,并公布了艾滋病的新定义。这种新定义使得美国艾滋病病人的官方数字增加了一倍。这一新定义已于1992年初开始应用于临床。新的艾滋病定义是:任何携带人类免疫缺陷病毒(简称HIV)且CD_4淋巴细胞计数在200以下者即可诊断为艾滋病。旧的艾滋病定义过于冗繁,写出来达数页之     

新的TPA专利引起新的TPA诉讼

当Genentech公司(加利福尼亚州的南旧金山)刚被授予组织纤维蛋白溶酶原激活因子(TPA)的加工专利权的时候,该公司便马上在美国特拉华州地方法院对Welcome Foundation有限公司(英国伦敦)、Genetics Institute公司(马萨诸塞州的剑桥)和几个分支机构提出了侵权控告。Genentech是包括纯化TPA在内的专利的独家持有者,同时对用于其生产的某些材料、质粒、DNA分离物和转化宿主细胞拥有自己的专利。这两点