发光免疫技术和应用

<正> 自然界中,生物发光现象甚为普遍。从单细胞的细菌到高等动物,乃至人都有发光现象,只是强弱不同而已。古人对这些早有一定认识。近廿多年来,已能用生物发光技术测定许多种物质,然而化学发光的研究要晚些。1928年重要的发光物质鲁米那(1u-minol,3-氨基苯=甲酰肼)发现后,逐渐建立了化学发光测定法。自1977年以来,人们成功地把化学发光反应试剂(鲁米那、异鲁米那及其衍生物、邻苯三酚,过氧化物酶、荧光素酶等)通过重氮化反应或与戊二醛、混合酐、碳化二亚胺等作用,使发光剂反应试剂与免疫体系(抗原或抗体)共价偶联,从而建立了化学发光免疫测定法(Chemiluminessent immunoassay CL-IA),它是继荧光免疫测定(FIA),放射免疫测定(RIA)和酶免疫测定(EIA)后发展起来的第四种免疫标记技术,该技术不断被发展、完善和应用,目前已有成套仪器和检测药合供应。下面就CLIA的优点、原理和方法学及应用作简单介绍。     

检测EB病毒TK激酶抗体方法的建立及其在鼻咽癌诊断中的应用

目的:建立检测鼻咽癌(NPC)患者血清中EB病毒TK激酶的酶免疫测定(EIA)方法,用于筛选和辅助诊断早期NPC患者。方法:用基因工程高效表达的EB病毒TK激酶作为包被抗原,建立EIA检测方法,检测NPC患者和对照血清中的TK/IgG抗体。结果:在NPC患者血清中检出了特异的对EB病毒TK激酶的IgG抗体,而正常人血清中为抗体阴性。结论:首先建立了简便、快速、特异和敏感的早期诊断NPC的EIA方法,并作为我公司产品扩展应用。     

纯化,测定植物中细胞分裂素的免疫亲和层析法和酶联免疫法

近年来微量的植物激素的定量分析方法有很大发展,Weiler将放射免疫技术引入细胞分裂素的测定,许多研究者对植物激素的免疫测定做了改进。细胞分裂素的酶联免疫吸附分析(ELISA)具有灵敏度高、特异性强、不需要昂贵设备、无放射性污染等优点,日益为各实验室采用。如何简化植物样品的纯化步骤,提高检测的选择性和灵敏度仍然是细胞分裂素免疫测定的限制因素。本     

国外生物技术下游工程设备市场前景

生物技术产品生产的发展,必然带动生物技术下游工程设备生产的发展。据美国咨询资源公司(Consulfing Resource)的最新一次预测,2000年美国生物技术产品的总销售额将达到250亿美元。其中医药和诊断试剂为150亿美元,化学品为30亿美元,食品为20亿美元,农业     

美国对于未来十年迅速发展生物技术供应市场的情况估计

<正> 化学药品、设备和仪器等物资的销售额在1983年大约是160万美元,到1990年,将以每年13％的速度递增,达到销售价值的330万美元。到1995年,市场每年仍然按13％的比率增加,达到销售水平的620万美元。核酸化学越来越成为实际应用的尖端。这意味着对设备和仪器的需要不断增强。在那些促进生物技术产品发展的一系列日益先进的设备装置中,核苷酸合成器(基因机)是最重要的。对于高效液相色谱仪(HPLC)、实验室计算机系统和滤器/滤膜技术的供应者将有很     

美国病人监护市场持续增长

据BCC市场研究公司报道，到：2011年美国病人监护市场，其销售额将达到63亿美元，平均年增长率（AAGR）为6．7％，其中家用产品增长更快。监护仪器及其附属产品从2006-2011年平均增长率将达8．3％（35亿美元）。一次性传感器和其他消耗品在今后5年增长率为5％，销售额达28亿美元。     

全球的血栓溶解剂市场

据Delphi Associates新公布的报告预测,90年代全球的血栓溶解剂的销售已经达到动态增长水平,预计到1996年美国的总收入将达8.248亿美元。该报告还预测到,1996年欧洲的血栓溶解剂市场将超过美国3.03亿美元。预计德国将率领该市场,占26.3%,随后是意大利,占24.3%,英国占12.5%,法国占12.4%。到1996年,预计美国的Alteplase总收入为1.301亿美元,占市场的42.9%,仍是欧洲血栓溶解剂市场收入的先导者。链激酶(预计占血栓溶解剂收入的23.9%)将成为欧洲市场的领先者。     

韩国计划开发Biotech 2000

韩国政府已经开发了一项生物技术方面的大规模政府工业计划Biotech 2000。科学和技术部(MOST)说,在今后的14年里将花费1.6×105亿圆(200亿美元)。1994年政府已经划归540亿圆(0.67亿美元),另外的1670亿圆希望靠工业捐款。     

发酵产品

据Frost & Sullivan(纽约州的纽约)的新报告,美国发酵产品的市场将由1989年预计的61亿美元增加到1992年的90.5亿美元,这几乎是1987年47.2亿美元的两倍。抗生素占市场的95％,并且是最大的产品种类。供销额可望从1989年的36.3亿美元增加到1992年的53.9亿美元。主要的抗生素类是头孢菌素,销售额从1989年的13.9亿美元将增加到1992年的23.4亿美元。发酵乙醇将可分享到20％的市场。这一需求的增加是因为其可用作未加四乙铅的煤     

DNA定序方面 革命性进步

DNA定序将永远不会是老样子了。加利福尼亚工学院的一个小组研制的新的自动仪器,现在由“应用生物系统”(Applied Biosystems)进行商品化生产,使之能将测定DNA序列的速度比现行方法快16倍。测定组成DNA四个碱基的序列是分子生物学研究的重要工作之一。测定过程时间长、费力、需要放射性同位素。新的仪器将大大降低试验测定DNA序列的费用。为此在新仪器的制造上共投资90000美元。研究费用是不会阻碍大多数研究小组工作的。它的费用只有第一台DNA合成器的2倍。这种DNA合成器是许多分子生物学实验室的标准设备。大学争相提出购买这种基因装置。     

医药工业中利用生物工程的展望

(一) 生物工程产业的发展预测 生物工程产业的市场规模因调查机构的不同而异(以下省去预测机构名称)。据推测,世界生物技术产品市场,1990年将达27亿美元,2000年增至400-1000亿美元。美国在这一领域已建有850个私营企业与公共机构。 据对美国480家生物技术企业的调查,1988年生物制品的销售额已达20亿美元。     

印度生物技术市场快速增长

Asia-Pacific Biotech News 2000年9月4日号报道：印度生物技术产品市场将从1997-1998年的5亿美元增长到2001年的25亿美元。人类健康的生物技术产品市场份额将达到15亿美元,或者说将增长60%。农业和兽医产品将增长15%,医药设备和R—D将保持25%的增长率。     

化学发光检测系统的改良型的开发

富士公司(以下称富士公司)在用于结合抗体的新的固相检测基础物质上使用新的化学发光物质,成功地开发出免疫测定系统。该系统比该公司现在销售的化学发光法的检测系统的抗原抗体反应时间减少一半,灵敏度也提高了28倍。另外使用开发的方法,测定低浓度的正常人血清中白细胞介素6(IL6)浓度获得成功。于9月7～10日在吹田市召开的日本生化学会上发表了此成果。 富士公司开发并销售化学发光免疫测定仪器和试剂,其中使用了美国Tropix公司开发的高灵敏度发光基质AMPPD。发表的方法是利用AMPPD的传统方法的改良型。在目前使用的Sandwich酶免疫测定     

转基因产品市场增加两位数经济虽不景气但其增长顺利

2011 年日本国内生物技术产品及服务市场的规模(推测值,下同)比2010 年增加了8.0%,金额为26 322亿日元(约263.22 亿美元).在生物技术相关市场中,应用作为核心技术的基因重组技术生产的产品,其2011年的市场规模与2010 年相比增长了11.8%,总金额为16 762 亿日元(约167.62 亿美元).扣除转基因产品,生物技术产品及服务市场的增长只有2.1%,所以说转基因产品支撑着市场的成长和扩大.     

我国医疗器械出口快速增长

我国医疗器械及设备的出口也取得了持续快速增长 ,2 0 0 2年该类商品的出口额达 1 5.71亿美元 ,同比增长 2 3.61 % ,占同期西药及医疗器械类商品出口额的 2 6.34% ,是仅次于西药原料药出口的第二大类产品。其中主要有 :按摩器具出口额为 2 .62亿美元 ,同比增长1 6.62 %。近年来按摩器具在行业中的地位越来越重要 ,是医疗器械及设备类商品中出口金额最大的产品 ,占该类商品的比重达 1 7.2 6% ,出口额每年以1 0 %以上速度增长 ,出口前景非常广阔。此外 ,矫正视力及护眼仪器出口额 1 .44亿美元 ;针、导管、插管出口额为 1 .3亿美元 ,同比增长2 …     

安捷伦科技向中国清华大学教学实验室捐赠化学分析设备

安捷伦科技日前举办盛大的捐赠仪式 ,向中国清华大学化学分析教学实验室捐赠仪器。清华大学拥有中国最大的生物芯片研究计划 ,并以生物化学为重点 ,率先开展中草药的研究。本次捐赠是根据安捷伦科技的大学关系慈善事业设备捐赠计划进行的 ,这一计划为世界各地的教学课程开发提供积极支持。本次捐赠的设备价值 41万美元。安捷伦本次捐赠化学分析仪器 ,将大大改善清华大学分析中心 (ＡＣＴＵ)的教学环境。此前 ,安捷伦科技还向清华大学的无线通信教学实验室捐赠了系统和产品 ,通过这两次捐赠的设备 ,莘莘学子每年将能够进行 40 0 0 0小时的研…     

酶作为治疗药物的应用研究

酶是具有高度底物作用专一性和高效催化活力的生物催化剂,已在医药领域获得广泛应用,主要有治疗用酶、诊断用酶和医学基础研究及药物生产制造用酶①.治疗用酶在2010年的市值为53亿美元,到2015年可达63亿美元;2010年医疗用酶市值达60亿美元,年增长率为3.9%,预计到2015年可达到72亿美元;研究用酶2010年为5.46亿美元,到2015年可达7.39亿美元.酶作为治疗药物的应用已有50多年历史.酶用于遗传性缺酶症的特殊治疗应用始于1960年.1987年FDA批准r-tpA(Activase)用于治疗心肌梗死症,这是世界上第二个上市的重组治疗药物.     

产业动向

IMSHealth展望全球医药市场据IMSHealth近期公布的数据显示,2005年处方药的销售量增长了7%,销售额为6020亿美元。美国仍然独占鳌头,年销售量为2520亿美元。但是美国及另外九个大市场的销售量只增长了5.7%,而中国、俄罗斯、韩国、墨西哥等新兴市场的销售量增长了81%。其中,中国医药市场增长了约20%,达到93亿美元的市场规模;墨西哥市场增长12%,达到75亿美元的规模。拉美地区2005年医药市场增长18.5%,达到240亿美元;而不包括日本在内的亚太及非洲地区的药品销售额也达到464亿美元,增长率为11%。全球10种最畅销药物的销售额达到569亿美元,其…     

美国马里兰罗克维尔生物技术研究实验室(有限公司)研制一套测定人体血液里抗EB病毒(EBV)的抗体水平的商品酶免疫测定(EIA)仪

<正> EB病毒是传染性单核细胞增多症的一种病原体,也是鼻咽癌和Burkitts淋巴瘤的一种病毒。这套新仪器是根据通过单克隆抗体分离出的一些特异性病毒抗原研制的。据报道,这套仪器所利用的EIA技术可以提供很大数量的样品供技术员每小时分析使用,并用分光光度测定法测定其结果,与前测定系统比较,用这种分光光度测定得出的分析结果具有更高的客观     

2001至2005年全球处方药销售和新药研发趋势的分析

分析处方药市场动态和研发趋势将对我国“十一五”生物医药发展战略的确立提供有意义的参考。全球人用处方药市场近5年发展迅速,其销售额连续突破了4000亿、5000亿和6000亿美元等“多零”关节点,已经成为21世纪经济快车的重要引擎之一。世界50强和10强制药企业销售额合计分别占总额的70%～78%和42%～58%;2005年,50强和10强的研发投入分别约为750亿美元和450亿美元。年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”总数为94个,降血脂药物销售稳定地排在首位,抗肿瘤药物近2年增长最快,生物制品连续2年增长率大于17%。新批上市药物呈现了下降趋势。