诺和诺德公司捐赠化合物库支持中国研发新药

2008年4月28日,丹麦诺和诺德公司决定向中国科学院上海药物研究所暨国家新药筛选中心捐赠小分子化合物库,以支持中国开展传染性热带疾病候选新药的筛选研究。     

蛋白质结构信息内蕴含商机

武田制药公司投入大约21亿人民币收购美国Syrrx公司。日本最大的制药公司出资收购这家解析蛋白质立体结构的风险企业，表明了武田公司为推进新药研究而重视对立体结构信息利用的姿态。其他制药企业也开始积极将结构信息应用到新药开发中去。另一方面，一些风险企业也以自主研发的技术为王牌进军蛋白质结构解析的商业领域，新药研制的事业基础得到不断巩固，已有不少成功的例子。蛋白质立体结构信息这个技术瓶颈的解决，终于使停滞不前的基因组新药开发动起来。[编者按]     

APS1997全国生化药理与生物工程新药研制与开发学术研讨会通知

中国药理学会中国药理学报(ＡＰＳ)编辑委员会将于1997年11月5～8日在广东省珠海市召开“全国生化药理与生物工程新药研制与开发学术研讨会”.会议将由珠海恒通生物工程制药公司协办.会议将邀请中国药理学报著名专家编委作有关专题报告.会议主题为总结和交流:①生物化学、生物物理学、生化药理学研究进展及在新药研制与开发中的应用;②生物工程的研究进展,基因工程、细胞工程、蛋白质工程、酶工程、发酵工程等生物技术在新药研究与开发中的应用;③参观考察恒通生物工程制药公司并组织座谈.会议征文要求:来稿必须是未公开发表过的学术性论文.…     

“第二届全国高内涵药物筛选技术研讨会”在沪举行

2006年,4月19日由国家新药筛选中心和美国Cellomics公司等单位联合举办的“第二届全国高内涵药物筛选技术(HCS)研讨会”在沪开幕。来自全国10个省、直辖市和自治区的50余名从事新药研究开发的学者和研究生会聚张江与美英两国相关领域的专家开展多种形式的交流,共同推进HCS在我国的推广和应用。依托于中国科学院上海药物研究所的国家新药筛选中心是国内最早进行HCS研究的机构,去年曾成功     

新药与基础研究

为了保障人民的健康,新药研究是不可缺少的。随着耐药菌的不断产生,临床上将会对新药不断提出新的要求;肿瘤、病毒性疾病、真菌深部感染、艾滋病等严重危害人民健康的疾病,目前还缺乏有效的新药予以控制。另外,目前我国开发的新药仿制的较多,随着我国改革开放政策的推行,在不久的将来我国将会实行新化合物专利制度,这将给我国的新药仿制带来巨大的困难。因此我们应该立足现实,展望未来,加强我国的新药研究。新药研究周期长,涉及学科多,因此在研制过程中需要较多的经费资助。根据我国目前     

关于举办“全国新药药代动力学学术研讨会”的通知

国家食品药品监督管理局培训中心和中国临床药理学与治疗学杂志社将于 2 0 0 4年 10月 12 - 16日在深圳共同主办“全国新药药代动力学学术研讨会”。现将有关事项通知如下 :一、参加人员从事新药研究的科研院所有关人员 ,制药企业新药研发部门有关人员 ,临床药理基地从事Ⅰ期临床试验的研究者、临床药学工作者。二、研讨内容1 新药药物代谢动力学研究背景知识介绍 ;2 药物及其代谢物浓度测定的现代仪器特点及其选择 ;3 新药药代动力学申报资料中的问题 ;4 新药临床药代动力学设计和实施要求 ;5 新药非临床药代动力学设计和实施要求 ;6 …     

新药研究一体化引进外部智力创制新药 Astellas制药公司的新药研究战略

作为保证销售额的支柱产品免疫制剂的专利到期,Astellas公司需要新产品。为了强化新药研究,扩大了在筑波市的研究中心并在其中设立了新的研究所。通过合作在公司外部培育新技术和新药的种子,然后择机引入公司生产。     

投资活动

1988年8月15～31日进行了两项新的生物技术投资,数额150万美元,投资企业均在欧洲。其中80万由英格兰Xenova Limited of Slough公司提供。该公司建于1986年,用特殊方法筛选微生物代谢物研制新药。其余70万由Biodor Holding股份公司提供,这家以瑞士     

海洋半知类真菌次级代谢物研究概况

海洋真菌的次级代谢物的研究在20世纪90年代以来取得了很大进展,其中主要在海洋子囊菌和半知菌的菌体和发酵液中发现了很多结构新颖、具有独特生理活性的化合物,这些研究结果表明海洋真菌中蕴含了丰富的新型化合物,将是未来新药研究的重点领域.综述了近年来海洋子囊类真菌活性次级代谢物的研究情况.     

浙江省有了首个国际斑马鱼新药筛选平台

新药筛选,就是用动物实验来筛选、淘汰某种研制药物中药性评价结果不佳的候选成分。一般每10万个候选成分中只有2到3个可以成为最终成功上市的药物。以往新药筛选动物实验用得最多的是小白鼠,现在斑马鱼进入研究人员的视线,它是一种易于饲养的淡水热带鱼,是继老鼠、人类之后第三大脊椎类模式生物,其与人类基因同源性高达85%。传化集团孵化的环特生物公司专门研究斑马鱼药物筛选。浙江省"千人计划"专家、环特生物总裁李春启博士说,斑马鱼实验一周内就可完成,其成本只有老鼠实验的十分之一到百分之一。研发时间短、成本低使得斑马鱼被应用于抗癌类、心血管类和抗癫痫类等新药的筛选。     

IN Cell Analyzer 1000系统在药物筛选及评价中的应用

随着新药筛选研究的深入,在活细胞水平上检测特定蛋白质的变化或化合物作用于细胞的活性和毒性成为药物筛选研究的重要环节之一.     

中国科学院新药开发基金管理委员会

为了充分利用我院在新药研究方面的优势,促进和支持我院的新药开发,由中国科学院高技术研究与发展局和中科院成都地奥制药公司共同筹集了“中国科学院新药开发基金”,并于1993年9月成立了“中国科学院新药开发基金管理委员会”.“基金会”代表科学院负责新药基金的管     

五环三萜类化合物微生物转化研究进展

五环三萜类化合物是自然界中含量较多、分布较广的一类重要天然有机化合物,具有抗肿瘤、抗糖尿病、抗病毒、抗氧化、抗菌等多种生物活性。通过微生物转化技术对其进行结构改造和修饰,为生物活性筛选提供更多结构新颖的先导化合物,进而为研发出生物活性更强的五环三萜类新药奠定基础。本文对五环三萜类化合物的3种结构类型(齐墩果烷型、乌苏烷型和羽扇豆烷型)中最具代表的5个化合物,即齐墩果酸、甘草酸、甘草次酸、熊果酸和白桦脂酸在近10年微生物转化研究成果上进行综述,为天然产物生物转化研究和新药开发提供参考。     

天然产物在新药开发中的应用--HMG-CoA还原酶抑制剂新药的发现对天然产物研究与开发的启示

自1973年发现第一个作用于HMG-CoA还原酶的化合物mevastatin以来,多个具有HMG-CoA还原酶抑制活性的抗高血脂新药被开发成功,并成为治疗高血脂症的首选药物。在此简单介绍该类新药的发现与开发过程,并就天然产物的研究与开发提出一点个人见解。     

斑马鱼在新药发现中的应用

在过去20年里,斑马鱼已成为一种重要的模式脊椎动物,在发育、遗传、免疫、肿瘤和毒理等诸多研究领域中被广泛应用。近年来,斑马鱼作为活体模型越来越多地应用于某些生物学过程的药物筛选。通过斑马鱼初步筛选,在药物研发初期可确定化合物的生物学活性、毒性以及副作用等。最近的研究还发现,斑马鱼不仅用于新药筛选,还可用于药物结构的优化。本文重点介绍斑马鱼在新药发现中的应用。     

日本陆续发现治疗神经障碍和视网膜疾病的候选新药

高血糖状态一直持续会引起糖尿病并发症。在有希望的候选新药中包括武田与第一三共等日本研制的药物。其中可望实现产业化的是日本住友制药的候选新药。     

美国生物技术园区内的生物风险企业IPO热潮持续升温

2013年美国生物技术市场,共37家企业股票成功上市,掀起了自2000年以来少见的IPO（首次公开募股）热潮。这还只是从事医药品开发企业,如果将进行诊断仪器设备和研究工具开发的企业包括在内,上市的企业共有44家。从上市公司的具体业务来看,走在表观遗传学领域前沿的Epizyme公司、以再生医疗为目标的Fate Therapeutics公司、从事基因治疗开发的bluebirdbio公司、从事RNA治疗的Prosensa公司、以纳米技术为核心技术的Bind Therapeutics公司、从事合成生物学的Intrexon公司、销售癌症个性化治疗分子诊断工具的Foundation Medicine公司等超越过去低分子化合物和抗体医药领域的企业,成为被市场接受的对象,而且基地设在美国之外的3家生物技术企业也在纳斯达克成功上市（注：在美国以外上市的企业、医疗器械厂家、医疗保健服务提供商、宠物医疗、从辉瑞公司剥离的Zoetis公司等不在本文分析之列）。     

高通量药物筛选技术进展及新药开发策略

新药研发过程中．通过筛选而获得具有生物活性的先导化合物．是创新药物研究的关键．目前药物筛选模型已经从传统的整体动物、器官和组织水平发展到细胞和分子水平。创新药物的发现都离不开采用适当的药物作用靶点对大量化合物样品进行筛选．而且筛选规模越大,发现新药的机会就越多。随着计算机技术、生物芯片、蛋白质组学、组合化学等的发展．高通量药物筛选技术应运而生。高通量筛选体系在创新药物筛选中的应用是新药开发研究的一个重要领域。     

先进递药技术创新研究和专利保护

随着我国医保范围的扩大,保障全民用药安全、有效、经济成为医药领域的重大课题,针对制药企业如何在有效降低药品费用的基础上,让老百姓及时使用全新开发的特效药物成为全行业面对的巨大挑战。目前国内外成功开发全新化合物药物单体的难度不断提升,新药研究费用大幅度增加．新药研发周期持续延长,使得我国新药研发面临前所未有的冲击和考验。     

2010年美国FDA批准新药介绍

2010 年美国FDA 共批准了21种新药的上市申请(包括小分子化合物与生物制品),其中6 种为生物制品,15 种为小分子化合物,批准的数量较2008 年和2009 年减少16%左右(表1),主要是小分子化合物数量减少,同时也没有一家能获得多个新药证书.