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1.
采用空斑减少中和试验(PRNT)检测疫苗效力的方法,对肾综合征出血热地鼠肾细胞灭活疫苗(Ⅱ型)进行了系统地稳定性试验研究。结果表明,疫苗置37C3天,室温3周,2~8℃保存一年、一年关、两年和两年半。效力试验检测结果均达到合格标准,证明疫苗稳定性良好。 相似文献
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为研制包含Ⅰ型和Ⅱ型病毒抗原的肾综合征出血热双价灭活疫苗,以适合全国各出血热疫区使用,通过空斑克隆和终末稀释传代的方法选育了2株出血热Ⅰ型病毒PS-6和JR-C-1。用金黄地鼠肾细胞培养的L99株(Ⅱ型)病毒疫苗,PS-6株病毒疫苗和JR-C-1株病毒疫苗以2:1:1的配伍方式试制三批双价疫苗,结果试制的三批双价疫苗自检和中国药品生物制品检定所复检,各项指标全部合格,疫苗于室温放置3周,37℃放置2周和4℃放置1年、1.5年和2年,效力试验均合格,研制的三批出血热双价疫苗,符合《肾综合征出血热灭活疫苗(双价)试行规程》的要求,疫苗稳定性良好。 相似文献
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分别用Sepharose 4B、Sephacryl-200HR和Sepharose6-Fast flow柱色谱进行地鼠肾细胞狂犬疫苗浓缩原液纯化试验,试制精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗。对疫苗的残余牛血清含量、效力、收获率和安全性进行检测,优化和建立了精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗纯化工艺。 相似文献
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将批号4003、5002、5009的纯化疫苗室温(20℃)放置2周后,在不同间隔时间免疫家兔,分年度以ELISA检测免疫抗体及PRNT检测中和抗体,直至检测到第三年,结果证实,该型疫苗具有较好的室温稳定性。 相似文献
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为了提高精制原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗(PPHKRV)的质量,在甲醛浓度,温度和时间相同的条件下,对静置法和转瓶法灭活狂犬病毒后制成的疫苗进行了效力测定比较,结果表明采用转瓶灭活的PPHKRV效力高于静置灭活法。 相似文献
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了解地鼠肾细胞狂犬病纯化疫苗接种安全性及有效性。分别以 1.0ml及 0 .5ml的剂量 ,按暴露后及暴露前免疫程序给 313人接种 ,用小鼠中和试验法检测血清中和抗体效价。结果显示 :临床副反应轻微 ,副反应率为0 .89%~ 15 % ;免疫全量疫苗和半量疫苗的人群均获保护力 ,抗体阳转率为 10 0 % ,免后抗体GMT滴度分别为35 .2IU/ml(n =32 )和 31.4IU/ml(n =37) ,经检验两组无显著性差异 (P>0 .0 5 ) ;免疫全量疫苗和半量疫苗两组的免疫前、后相比 ,经检验有显著性差异 (P <0 .0 5 ) ,表明疫苗安全有效 相似文献
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将连续生产并已申报人体接种反应观察的三批吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂,分别于4~8℃、18~22℃、37℃贮存半年、1年、1年半和30天,然后以小鼠法或豚鼠法对该制剂进行安全稳定性、效力稳定性以及毒性逆转等测试。其毒力安全稳定性试验表明,三批混合制剂中的精制百日咳菌苗在4~8℃贮半年、1年、1年半后、它们的BWDU/ml、LPU/ml、HSU/ml均无显著性差异(P>0.05);白喉及破伤风类毒素在4~8℃贮存半年,1年、1年半以及18~22℃贮存半年和37℃贮存30天后,三批测试组的豚鼠均健存且体重增加。在效力稳定性试验中,4~8℃贮存1年和1年半后精制百日咳菌苗的效力与贮存前(分别为26.73IU/ml、21.02IU/ml、19.17IU/ml)无显著性差异(t=0.114;P>0.05);白喉及破伤风类毒素4~8℃贮存长达1年半后,效力仍在2~3.2IU/ml,动物保护率仍可达80~100%。三批混合制剂在37℃贮存30天后,通过Schick毒性试验及测定BWDU/ml、LPU/ml、HSU/ml各指标显示,精制百日咳菌苗、白喉和破伤风类毒素无毒性逆转。说明该吸附精制百、白、破混合 相似文献
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对新近研制成功的地鼠肾原代细胞肾综合征出血热双价疫苗(汉滩型+汉城型)进行了Ⅱ期临床扩大观察,考核其对人体的安全性和中和抗体反应。将观察人群分别选择在中国南方和北方两个点,每个点接种589人和600人,观察其接种对象的副反应程度和采集血清样品测定其光抗体并以蚀斑减少中和法测定中和抗体,考核疫苗效果。观察结果显示,在观察的253人中分别有6人呈现轻度局部副反应和1人37.5℃以下的低热全身反应,总反应率分别为2.77%(7/253)。IFAT抗体阳转率对I型病毒为94.85%(184/194),对Ⅱ型病毒为89.69%(174/194),ELISA抗体阳转率为99.44%(179/180),GMT1325。PRNT抗体阳转率I型为92.55%(87/94),GMT10.17,Ⅱ型为93.62%(88/94),GMT11.08。经过Ⅱ期临床人体观察结果显示,该双价疫苗仅有轻度局部反应和良好的中和抗体应答。证明该疫苗对人体安全,具有较好的免疫原性。 相似文献
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为了解国产浓缩地鼠肾细胞狂犬疫苗与法国纯化Vero细胞狂犬疫苗接种人体后中和抗体产生情况。分别用两种疫苗接种10人,用小鼠中和试验方法检测中和抗体滴度。国产疫苗五针全程免疫后30天(第一针按种后60天)可100%达到保护水平,法国疫苗在第一针接种后30天100%达到保护水平。第一针接种后14、30、60天时,前者抗体平均滴度分别是0.06IU/ml、102IU/ml、2.07IU/ml;后者抗体平 相似文献
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保存温度和时间对狂犬病疫苗效力稳定性的影响 总被引:1,自引:0,他引:1
对人用精制狂犬病疫苗和浓缩狂犬疫苗分析在-33℃,2-8℃,25℃,37℃保存0-6个月进行效力的稳定性观察,结果表明随存放时间及温度增加,两者的生物活性均有不同程度的降低。在2-8℃条件下疫苗的效力明显比其它温度稳定(P<0.02);精制疫苗与浓缩疫苗比较,其效力有更稳定的趋势。 相似文献
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肾综合征出血热纯化疫苗(Ⅰ型)室温稳定性观察 总被引:1,自引:1,他引:0
将批号4003、5002、5009的纯化疫苗室温(20℃)放置2周后,在不同间隔时间免疫家兔,分年度以ELISA检测免疫抗体及PRNT检测中和抗体,直至检测到第三年。结果证实,该型疫苗具有较好的室温稳定性。 相似文献
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对保存温度分别为37℃、2-8℃、18-22℃,保存时间分别为1年、1.5年、2.5年的血源乙型肝炎疫苗进行了效力稳定性试验。结果表明,37℃保存4周经效力测试已无活性存在,而2-8℃、18-22℃保存1年、1.5年、2.5年的疫苗经效力试验测定,2-8℃试ED50/参ED50比值可达1.05-2.74,2.5年后比值仍可达1.05-1.67,保持在合格限以上。但18-22℃试ED50/参ED50比值为0.78-1.52,其活性已下降。试验结果表明血源乙型肝炎疫苗在2-8℃保存的疫苗稳定性良好,其有效期至少在2.5年以上。 相似文献
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鹿衔草化学成分的研究:羟基肾叶鹿蹄草甙的结构鉴定 总被引:9,自引:0,他引:9
从鹿衔草(Pyrola calliantha H.Andres)分离得到两个化合物。经光谱分析,确定其中1个化合物为新化合物,命名为羟基肾叶鹿蹄草甙(1, hydroxylrenifolin),另一化合物为儿茶素(3)。 相似文献
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枸橼酸转运蛋白mRNA在代谢性酸中毒大鼠肾组织的表达 总被引:11,自引:0,他引:11
文章报道了代谢性酸中毒时大鼠肾组织两种钠离子依赖的枸橼酸膜转运蛋白mRNA表达量的变化。给雌性Wistar大鼠喂含0.28mol/L NH4Cl饮用水诱导产生代谢性酸中毒。喂酸后分别于1、3、7d处死大鼠,测定血浆HCO^-3浓度的变化。以Northern杂交方法,用钠离子依赖的枸橼酸膜转运蛋白1(SDCT1)探针及钠离子依赖的枸橼酸膜转运蛋白2(SDCT2)探针,分别检测肾皮质枸橼酸转运蛋白 相似文献
17.
为了提高肾综合征出血热(HFRS)纯化疫苗中糖膜蛋白(GP)的纯度,采用调节pH值使乳鼠脑组织蛋白沉淀的方法,对蔗糖密度梯度区带离心脱糖后的GP样品进一步纯化。试验结果表明,此方法简便易行,能大幅度降低样品中的杂蛋白含量、提高GP纯度。以该法纯化前、后的样品免疫家兔,产生的血清中和抗体水平基本一致。用此方法,可省去部分昂贵的纯化设备,降低生产成本,为HRRS纯化疫苗的批量生产提供又一简单可行的途径 相似文献
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本文对新一代吸附精制百日咳菌苗保存于不同温度条件下的安全和效力稳定性进行了实验,结果表明,9批吸附精制百日咳菌苗经贮存于4~8℃条件下半年、1年、2年和3年后,贮存于常温(18~22℃)半年后和贮放于37℃40天后,其贮存前后的BWDU/ml、LPU/ml和HSU/ml间的数值变化,均在制检规程要求的标准数值内,无显著性差异(P>0.05),说明菌苗的毒性无逆转、菌苗的安全性良好。3批吸附精制百日咳菌苗经贮存于4~8℃条件下7个月和2年后、其贮存前后的效力单位间的数值变化,均在制检规程要求的标准数值内,无显著性差异(P>0.05),说明菌苗的效力无下降,菌苗的质量稳定。 相似文献
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肾综合征出血热研究进展蔡增林,范永星(沈阳军区军事医学研究所,110031)1982年世界卫生组织(WHO)在日本东京召开的一次病毒性出血热工作会议上统一命名为“肾综合征出血热”,我国卫生部1995年规定改称流行性出血热为肾综合征出血热(Hemorr... 相似文献
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正常与肾性高血压大鼠不同血管平滑肌磷酸肌醇含量的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
本实验采用同位素[^3H]-肌醇参入与阴离子交换树脂层析分离的方法,比较了Wistar大鼠与两肾一环肾性高血压大鼠(2K-1CRHR)主动脉与尾动脉磷酸肌醇(包括-磷酸肌醇IP、二磷酸肌醇IP2和三磷酸肌醇IP3)的含量,以及α1-肾上腺素能受体激动剂苯肾上腺素(PE)对它们的影响。结果发现:(1)无论是在静息还是在PE激活的状态下,血管平滑肌中的磷酸肌醇均以IP为主,约占总磷酸肌醇的71-82%; 相似文献