基因工程药物在国内的开发情况

基因工程药物在国内的开发情况丁锡申（中国生物制品药品检定所１０００５０）随着生物技术日新月异的发展．给我国医药工业生产带来了巨大的变化。国内除国家和医药企业投入资金开发基因工程药物外,房地产商、电子工业和烟草工业的企业家们也纷纷投人大量资金研制基因工程药物．据不完全统计目前国内已有各类生物技术公司２００余家。这一形势对开发基因工程药物十分有利.     

克隆公司增资扩投，落户浦东

克隆公司增资扩投，落户浦东克隆公司是著名分子遗传学家陆德如教授创立的，专门从事基因工程药物研究、开发的生物高技术公司。公司成立３年来已研制成四种基因工程药物，其中，干扰素已取得试生产批文，促红细胞生成素等，即将进入临床试验，他们还培养了一批这方面的专...     

基因工程药物的过去、现在和将来

生物技术的开发迅猛异常、日新月异。生物技术的核心是基因工程,基因工程技术最成功的是用于生物治疗的新型药物的研制。已有近３０种基因工程药物投入市场,产生了巨大的社会效益和经济效益。生物技术用于疾病的预防和疑难病症的治疗已经成为现实。以下就其现状和我国基因工程药物的研究与发展,作一分析。     

基因工程制药的研究现状与发展前景

简要叙述了近年来基因工程技术在医药工业中的应用进展,主要包括基因工程技术在药物生产、新药开发及药物生产工艺改进的应用.随着基因组和蛋白质组研究的深入,基因工程药物将有更多的机会获得突破性进展.     

我国基因工程药物产业化进程中存在的问题

我国基因工程药物产业化进程中存在的问题丁锡申（中国药品生物制品检定所）我国基因工程药物的研究和开发起步较晚,从“六五”开始至“八五”末期有了较快的发展,尤其在国家“八六三”高技术发展计划的优先支持下,确定了以产品为目标的策略,增力。了资金投入,优选了重卢、目标产品,使基因工程药品的研究和开发进入了一个蓬勃发展的新时期,产业化的进程,形势十分喜人。     

基因工程的现状与未来(续)

借助基因工程制造药物 谈起基因工程在实际生产中的应用时,话题是药物生产,而人干扰素、人生长激素和胰岛素更是它们的三大支柱。此外还有关于β内啡肽和生长激素释放抑制因子(这两种物质有调节脑神经的作用)、肠促胰液肽和胸腺素d_1(调节免疫反应)等药物生产的报道。     

基因工程药物的过去,现在和将来

生物技术的开发迅猛异常、日新月异。生物技术的核心是基因工程,基因工程技术最成功的是用于生物治疗的新型药物的研制。已有近３０种基因的工程药物投入市场,产生了巨大的社会效益和经济效益。生物技术用于疾病的预防和疑难病症的治疗已经成为现实,以睛就其现状和我国基因工程药物的研究与发展,作一分析。     

国内外基因工程制药综述

自 1 972年ＤＮＡ重组技术诞生以来 ,生命科学进入了一个崭新的发展时期。以基因工程为核心的现代生物技术已应用到农业、医药、轻工、化工、环境等各个领域。它与微电子技术、新材料和新能源技术一起 ,并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱 ,而利用基因工程技术开发新型药物更是当前最活跃和发展迅猛的领域[1] 。从 1 982年美国Ｌｉｌｌｙ公司首先将重组人胰岛素 (商品名Ｈｕ ｍｕｌｉｎ)投放市场 ,标志着世界第一个基因工程药物的诞生以来 ,基因工程制药作为一个新兴行业得到各国政府的大力支持 ,各国都积极研究和开发各种基因工程药…     

生物抗菌肽研究进展

介绍抗菌肽的理化性质、分类、作用机制及其基因工程研究现状和抗菌肽药物开发前景。     

新型基因工程人肿瘤坏死因子研制成功

新型基因工程人肿瘤坏死因子研制成功我国科学家在基因工程研究领域又获重大进展。中国科学院上海生物工程研究中心陈常庆教授主持的课题组，经过几年努力，终于研制成功了新型基因工程人肿瘤坏死因子。这是一种国内外尚未见报道的人肿瘤坏死因子突变体，具有毒性低、抗肿...     

新型基因工程药物

本文主要介绍转基因植物基因工程生产的疫苗、转基因动物乳腺生物反应器生产的基因工程药物的基本生产方法以及应用研究进展,重点分析了这些新型基因工程药物的优点和存在的问题．概括了微生物发酵、动物细胞培养生产的基因工程药物的临床试验及投放市场的现状．     

长效人白细胞介素2

rhIL-2是最早开发的基因工程药物之一．已广泛用于各种肿瘤和病毒感染疾病的治疗，尤其是在肾癌和癌性积液治疗方面疗效明显，已被列为国家基本药物品种。近年来，IL-2用于HIV感染者治疗的临床研究也取得了重要进展。但IL-2的血浆半衰期仅为85min，治疗期间为维持药效需大剂量频繁输注或注射，这不仅大大增加了副反应和病人的痛苦，而且由于血药浓度波动较大，也影响了疗效的发挥。     

基因工程药物研制过程中相关问题探讨

以DNA重组技术为核心的现代生物技术是国际上优先发展的高技术领域之一。以基因工程技术为核心的生物药物已形成一个高新技术产业。利益驱使很多科研单位和企业投入大量资金到基因工程药物的开发中来。在基因工程制药选题立项时应首先考虑产品市场风险、研制过程中的技术风险和国家政策法规的修改所带来的风险;其次,在药学研究、临床前药理药效研究、临床研究、资料申报的具体过程中,要根据产品的具体特性确定好实验方案、工作计划和合作单位,并按药品注册管理办法的要求作好每一阶段的具体工作。就基因工程药物研究过程中的实际问题阐述了一些经验,希望对业内同仁有所帮助。     

基因工程菌生产重组人组织因子的发酵研究

根据表达重组人组织因子基因工程菌的自身特点,在30L发酵罐上,通过控制发酵pH、葡萄糖浓度、诱导物磷酸浓度、搅拌速度及采用分批补料等方法,对重组人组织因子基因工程菌高密度发酵和高效表达的条件进行了研究。实验结果表明:诱导物终浓度低于0.1mmol/L,菌体密度OD60014,发酵周期10.5h,基因工程菌批发酵平均产量为37.41g/L,重组人组织因子表达量为6.56 mg/L。关键词:基因工程菌;高密度发酵;组织因子     

新型基因工程人肿瘤坏死因子研制成功

新型基因工程人肿瘤坏死因子研制成功据中国科学报１９９４年１２月１４日报道,中国科学院上海生物工程中心陈常庆教授主持的课题组研制成功了新型基因工程人肿瘤坏死因子。实验室研究和临床试验资料表明,这种人肿瘤坏死因子对多数肿瘤具有细胞毒和抑制生长的作用,它能...     

重组嵌合抗人CD22四价基因工程抗体在昆虫杆状病毒中的表达

重组嵌合抗人CD22四价基因工程抗体是由一条短肽链将两个鼠源抗CD22mAb的scFv连接起来,再与人IgG1的CH3片段连接所获得重组基因工程抗体(cRFB4-CH3),是目前开发治疗B细胞系淋巴瘤的人源化基因工程抗体。为探讨该重组基因工程抗体高效表达技术,本研究利用DNA重组技术将含有人IgG1的CH3段的抗人CD22四价基因工程抗体基因克隆到含信号肽的重组杆状病毒载体pAcSG2中,构建重组质粒pAcSG2-cRFB4-CH3并转染到Sf9细胞中,构建携带有重组嵌合抗人CD22四价基因工程抗体基因的重组杆状病毒AcNPV-cRFB4-CH3。通过对该重组毒进行PCR和IFA鉴定,证实获得了可以稳定表达抗人CD22四价基因工程抗体的重组杆状病毒。以蚀斑试验进一步纯化病毒,经过3次病毒蚀斑克隆,获得毒价达到4.5×107pfu/mL重组病毒,为治疗白血病药物的开发和应用打下了基础。     

科学家发现减缓细胞衰老的方法

美国和日本的科学家发现了一种可以防止细胞衰老的关键酶，这有利于解释许多导致人类衰老的现象，也可以帮助研究人员开发抗衰老的药物。     

研发动态

我国生物药研究进入创新阶段我国生化与生物技术药物的研究和开发起步于20世纪70年代,到上世纪90年代已经有很多产品产业化,有预测表明,未来生化与生物技术药物产值的年增长率不会低于12%。目前,国内市场的生物技术药物主要是基因工程乙肝疫苗、重组胰岛素、重组链激酶、重组表     

多细胞团藻分化年代超预期

日本科学家发现了对肘关节和膝关节发育起关键作用的一种蛋白质，该成果有望用于开发在身体组织内渗透性良好的关节炎治疗药物。     

动脉粥样硬化基因工程小鼠模型

建立可靠的动脉粥样硬化动物模型对于探明其病因、发病机制及防治药物的开发均具有重要的意义。本文介绍了载脂蛋白、脂质代谢有关的受体、脂质代谢有关的酶和转运蛋白等十几种动脉粥样硬化相关基因的基因工程小鼠模型的特点及应用。