浅谈生物制品的市场营销

营销是产品成为商品的重要环节,随着社会主义市场经济的建立,生物制品这一特殊商品的营销已面临着市场的冲击和挑战。探索新的营销运行规律,改变传统的经营观念和方式,这是不以我们的意志为转移的大趋势。作者认为,只有主动迎接挑战,参与竞争,紧紧围绕市场营销这一中心环节,不断增强生物制品企业市场应变能力和竞争能力,才能使生物制品这一特殊商品为企业带来可观的经济效益和良好的社会效益     

生物制品研制开发动态

本概述了近年来生物制品研制领域的新动态,包括１９９９年我国新药研制相关法规的修订、有军事背景的生物制品的开发和研制,及在生物药物研制中值得重视的新生物技术领域。另外,介绍了生物制品的知识产权保护情况及如何查找生物技术专利资源。     

生物制品

生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素和生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。根据应用对象,生物制品可以分为３类：用于人类的医用生物制品、用于动物的动物生物制品和用于...     

生物制品质量检定导论

《生物制品质量检定导论》(全文共4章,先刊出2章)虽然成文较早(1987年),就其内容而言.对从事生物制品制造、检定和使用的人员并不过时,学习和了解它很有必要。因此,我们组织专业技术人员进行了翻译和认真核对,供读者学习和参考。     

生物制品专刊序言

生物制品是一类预防、诊断和治疗疫病的特殊制剂。生物制品的研发是融合微生物学、免疫学、分子生物学、细胞学、基因工程及发酵工艺等学科知识的综合技术体现。生物制品产业是整个生物技术产业的核心和热点。近年来,我国在生物制品研发方面取得了较大进步,为促进我国生物制品研究的交流,本期“生物制品”专刊集中展现了我国生物制品研究人员在预防生物制品、诊断制品、治疗生物制品领域所取得的最新进展。     

逆转录病毒及对生物制品污染的安全问题

自80年代发现引起人类淋巴细胞白血病和艾滋病等疾病的病源体都属于逆转录病毒以来,大量文献对逆转录病毒及其逆转录酶的研究进行了报道.随着人们越来越重视生物制品的外来因子污染问题[1],而对于生物制品如疫苗等的生产用动物源细胞基质逆转录病毒的安全检测一直是WHO以及药品监管部门关注的重点.本文就这方面的研究进展作一综述.     

生物制品原辅料及其质量控制

生物制品原辅料的质量控制是保证产品质量的重要因素,就生物制品原辅料分类及质量控制进行了阐述和归纳,并就国家对生物制品原辅料的质量控制要求进行了探讨。     

超滤装置在生物制品中的应用

本文论述了生物大分子活性物质对超滤装置的基本要求。介绍我国生物工程一些领域使用超滤技术的概况,阐述了ＨＦＳ系列超滤装置的设计功能及该系列装置在我国应用情况。     

免疫生物制品无菌试验的长期分析

<正>本文陈述了对10,000多个药品所进行的116,000次无菌试验的资料。为国家检定和为科研与实验室试验材料所完成的检定试验已有16年之久。对一些有趣的问题进行了尝试性的分析,例如所用的四种培养基的效果、继发性污染的问题、经典试验和过滤系统的优点。最近有关无菌试验的报导较少,也就是说这个问题看起来不是如此紧迫。 材料和方法 在16年漫长的时期内,由Winkler等人叙述的方法一直没有改变。概括重述如下: 培养基命名见德意志民主共和国(GDR)药典(AB—DDR): M_2=硫乙醇酸盐培养基, M_3=琼脂营养斜面, M_4=含葡萄糖和肝水的肉汤(Tarozzi), M_5=萨布罗(sabouraud)甘露醇液体或固体     

生物制品中残存DNA的研究进展

综述了近４０年生物制品中残存ＤＮＡ的争论,关于这个问题的研究进展现行标准的制订及检测方法的可靠性,以及ＷＨＯ专家委员会的意见及这个问题的发展趋势     

积极开展QC活动,努力提高生物制品质量

生物制品是用于防疫、临床急救治疗和诊断的具有生物活性的制品,其质量的优劣直接关系到千百万人的健康和生命安危。近几掂来兰州生研所通过开展ＱＣ活动,动员职工参与质量管理,围绕制品质量选定课题,使一些制品的质量显著提高,降低了损失率,如狂犬病疫苗,精制破伤风抗毒素和人血白蛋白等制品,直接增创经济效益约１５００万元,为在生物制品生产中开展ＱＣ活动积累了一些经验。本文叙述了本所开展ＱＣ活动的做法,成效和体会     

为我国兽用生物制品事业贡献一生——马闻天

<正>马闻天,曾名九皋,童年时名增函,外文名Wen-Tien Ma,1911年2月13日(农历正月十五日)生于河北省唐县马庄村,1997年9月3日在北京逝世。马闻天出生在地主家庭,有田地90亩、房屋十余间和一个枣树园。他在本乡私塾发蒙,1922年考入唐县县立高级小学,1925年考入北京温泉中学。1928年以同等学历考取中法大学预科,后升入中法大学理学院生物系,1935年6月毕业,被保送到法国深造。1939年毕业于里昂国立兽医学校的兽     

生物制品中逆转录酶活性检测

在以往报道的逆转录酶（RT）检测方法的基础上,以噬菌体MS2RNA为模板,在有外源RT作用下,缩短逆转录的时间,产生特异性cDNA,经过PCR扩增,增加了试验的灵敏度。在PCR过程中,加入了RnaseA酶消化步骤,降低了逆转录反应的pH值到5．3,并用高浓度的琼脂糖凝胶观察扩增产物,减低了由于细胞内DNA聚合酶造成的假阳性结果的产生,而且使方法得到简化。     

预防用新生物制品临床研究规范化的探讨

科学,规范的临床研究是考核预防用新生物制品安全性,有效性的唯一方法,明确疫苗临床研究的内容,制定合理客观的观察指标和判定标准,验证实验室测定方法,实施随机和盲法,选择适宜的受试人群,如实记录试验数据,科学的数据管理和统计学分析等是临床研究规范化的基础,本文尽可能全面的阐述临床研究规范化的各个方面,为新疫苗临床研究及制定我国预防用新生物制品临床研究指导原则提供参考。