国外大型医用设备管理的经验及借鉴意义

目的 介绍国外大型医用设备管理的经验，为完善大型医用设备管理办法提供借鉴。方法 通过浏览各国卫生部或相关部门的官方网站，并通过Google Scholar搜索引擎检索国外大型医用设备管理的相关信息。结果 荷兰和日本等国的市场准入机制、欧盟的上市后监控和警戒系统、加拿大的缺陷设备召回机制、美国的需要许可证制度（CON）都是行之有效的大型医用设备管理经验。结论 国外大型医用设备管理的市场准入、上市后监管和缺陷设备召回、政府强制审核和规范配置程序等管理经验，可以为新一轮医改中进一步完善大型医用设备管理提供参考。

Experience of Major Medical Equipment Management of Foreign Countries and its Significance for China