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Opportunities and challenges of real‐time release testing in biopharmaceutical manufacturing
Authors:
Mo Jiang
Kristen A Severson
John Christopher Love
Helena Madden
Patrick Swann
Li Zang
Richard D Braatz
Institution:
1. Massachusetts Institute of Technology, Department of Chemical Engineering, Cambridge, Massachusetts;2. Biogen, Cambridge, Massachusetts
Abstract:
Keywords:
biopharmaceuticals
biopharmaceutical manufacturing
critical quality attributes
process control
real‐time release
real‐time release testing
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